lundi, Jan. 28 (HealthDay News) Three trois nouveaux médicaments connexes conçus pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 ont été approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis.
Les trois médicaments contiennent un nouvel ingrédient actif, l’alogliptine (marque nommée Nesina), soit par lui-même, soit avec d’autres médicaments précédemment approuvés. En plus de Nesina, L’agence a approuvé Kazano (hydrocholoride d’alogliptine et de metformine) et Oseni (alogliptine et pioglitazone).,
le diabète de Type 2 conduit le corps à résister à l’insuline ou à produire des quantités insuffisantes de l’hormone, provoquant une augmentation de la glycémie. La maladie affecte environ 24 millions de personnes aux États-Unis, ce qui représente plus de 90 pour cent des cas de diabète, a déclaré la FDA dans un communiqué de presse.
Nesina, seul ou en association avec d’autres médicaments, a été testé dans 14 études cliniques portant sur quelque 8 500 personnes atteintes de diabète de type 2. Les nouveaux médicaments ne doivent pas être utilisés par les personnes atteintes de diabète de type 1, ou par les personnes qui ont des quantités élevées de cétones dans le sang ou l’urine, a déclaré la FDA.,
Les effets indésirables les plus courants de l’alogliptine comprenaient l’écoulement nasal, des maux de tête et une infection des voies respiratoires supérieures. D’autres effets indésirables ont été rapportés chez les personnes qui ont utilisé les médicaments combinés.
L’étiquette de Kazano comprendra une « boîte noire » avertissant de la possibilité d’acidose lactique, une accumulation d’acide lactique dans le sang.
Tous les nouveaux médicaments sont distribués par Takeda Pharmaceuticals America, basé à Deerfield, Illinois.
Scott Scott Roberts
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