1. Qu’est-ce que la codéine et comment est-il utilisé?
la codéine est un type de médicament contre la douleur appelé opioïde. La codéine est utilisée pour traiter la douleur légère à modérée et pour réduire la toux lorsque le traitement par un opioïde est approprié et pour lequel les traitements alternatifs sont inadéquats. Il est généralement associé à d’autres médicaments, tels que l’acétaminophène, dans les analgésiques sur ordonnance et en vente libre (OTC) et les médicaments contre la toux et le rhume sur ordonnance.,
- lorsque la codéine pénètre dans le corps, elle est transformée (métabolisée) dans le foie en morphine, la forme active. La Morphine soulage la douleur et la toux et est également responsable des effets secondaires que certaines personnes peuvent ressentir.
2. Qu’est-ce que le tramadol et comment est-il utilisé?
Le Tramadol est un médicament opioïde d’ordonnance approuvé pour une utilisation chez l’adulte pour traiter une douleur suffisamment grave pour nécessiter un analgésique opioïde et pour laquelle les traitements alternatifs sont inadéquats.,
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semblable à la codéine, lorsque le tramadol pénètre dans le corps, il est transformé dans le foie en sa forme active, L’O-desméthyltramadol (connu sous le nom de M1). Le tramadol et le M1 soulagent la douleur et sont responsables des effets secondaires que certaines personnes peuvent ressentir, mais le M1 a des effets opioïdes plus forts que le tramadol.
3. Qu’est ce qu’un « ultra-rapide métaboliseurs”?
la codéine et le tramadol sont métabolisés dans le foie en leurs formes actives par une enzyme appelée isoenzyme 2D6 du cytochrome P450 (CYP2D6)., Certaines personnes ont une variation de cette enzyme qui change la codéine en morphine et le tramadol en M1 plus rapidement et dans une plus grande mesure que chez d’autres personnes. Ces individus sont appelés métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6.
- Le nombre de métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6 varie selon les groupes de population (Voir tableau 1).
- Pour les personnes qui sont des métaboliseurs ultra-rapides, la probabilité spécifique d’avoir un événement indésirable lors de la prise de codéine ou de tramadol n’est pas connue.,tion
Ultra-métaboliseurs rapides (par 100 personnes) Blancs (Européens, Nord-Américains) 1-10 les Noirs (afro-Américains) 3-4 Asie de l’Est (Chinois, Japonais, coréen) 1-2 , d’Océanie, d’Afrique du Nord, Moyen-Orient, les Juifs Ashkénazes, Portoricaine Peut être >10
Référence: Gaedigk et el, Med Genet, 2017; PMID: 27388693
4., Quelles nouvelles informations LA FDA annonce-t-elle sur la codéine et le tramadol en ce qui concerne les mères qui allaitent?
dans notre revue de la littérature médicale pour les données concernant l’utilisation de la codéine pendant l’allaitement, nous avons trouvé de nombreux cas de somnolence excessive et de graves problèmes respiratoires, y compris un décès, chez les nourrissons de mères allaitantes qui prenaient de la codéine. Un examen de la littérature médicale disponible pour les données concernant l’utilisation du tramadol pendant l’allaitement n’a révélé aucun cas d’effets indésirables., Cependant, le tramadol et son métabolite M1 sont également présents dans le lait maternel, et le tramadol présente le même risque que la codéine en ce qui concerne le métabolisme ultra-rapide et le potentiel de dépression respiratoire potentiellement mortelle chez un nourrisson allaitant d’une mère qui est un métaboliseur ultra-rapide.
- chez les mères allaitantes, la conversion ultra-rapide de la codéine en morphine et du tramadol en M1 peut entraîner des niveaux élevés et dangereux de morphine et de M1 dans le sang et le lait maternel.
5. QUE FAIT LA FDA en réponse à ces informations relatives aux femmes qui allaitent?,
la FDA a publié une Communication sur l’innocuité du médicament concernant l’avertissement renforcé aux mères (entre autres avertissements) selon lequel l’allaitement maternel n’est pas recommandé pendant le traitement par la codéine ou le tramadol en raison du risque d’effets indésirables graves chez les nourrissons allaités tels que somnolence excessive, difficulté à allaiter et problèmes respiratoires graves,
- LA FDA veut que les mères qui allaitent ou les soignants surveillent de près les signes de problèmes chez les nourrissons lorsque les mères prennent des analgésiques opioïdes, et en particulier lorsqu’elles utilisent de la codéine ou du tramadol pour la douleur. Parce que la plupart des mères ne sauront pas si elles sont des métaboliseurs ultra-rapides, elles ne sauront pas que l’utilisation de codéine ou de tramadol peut exposer leurs bébés à un plus grand risque de surdosage.,
- LA FDA exhorte les fournisseurs de soins de santé et les mères qui allaitent à signaler les effets secondaires qui se produisent lors de l’utilisation de la codéine ou du tramadol au programme MedWatch de déclaration des événements indésirables de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par fax.
6. Que devraient faire les professionnels de la santé en réponse à cette nouvelle information?,
les professionnels de la santé doivent être conscients que l’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement par codéine ou tramadol en raison du risque d’effets indésirables graves chez les nourrissons allaités tels qu’un excès de somnolence, des difficultés à allaiter et de graves problèmes respiratoires pouvant entraîner la mort. Nous encourageons également les professionnels de la santé à lire la communication sur l’innocuité des médicaments concernant tous les nouveaux avertissements que la FDA communique sur ces produits.
7. Quels sont les symptômes d’une surdose d’opioïdes chez les nourrissons?,
- somnolence accrue (les bébés allaités mangent habituellement toutes les 2 à 3 heures et ne devraient pas dormir plus de 4 heures à la fois)
- difficulté à allaiter
- difficultés respiratoires
- boiterie chez le bébé
8., Quels sont les symptômes d’une surdose d’opioïdes chez une mère qui allaite?
Les signes de surdose d’opioïdes chez la mère qui allaite sont les mêmes que ceux qui peuvent survenir chez toute personne prenant un opioïde. Ceux-ci incluent la difficulté à respirer, l’essoufflement, la somnolence extrême, l’étourdissement lors du changement de position ou la sensation de faiblesse. Les mères qui allaitent et qui sont des métaboliseurs ultra-rapides peuvent présenter des symptômes d’une trop grande quantité d’opioïdes, même si elles prennent une dose qui, autrement, ne serait pas susceptible de provoquer une surdose., Si l’un de ces symptômes se produit, la mère, les membres de la famille ou d’autres contacts proches doivent appeler son médecin ou le 911 immédiatement.
9. Une mère allaitante utilisant de la codéine devrait-elle arrêter l’allaitement?
Il est important que les professionnels de la santé et les femmes qui allaitent discutent de l’utilisation des analgésiques et envisagent des alternatives à la codéine ou au tramadol. Parce que la plupart des gens ne savent pas s’ils sont des métaboliseurs ultra-rapides, et parce que les premiers signes de surdosage d’opioïdes chez un nourrisson peuvent être difficiles à remarquer, l’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement avec de la codéine ou du tramadol.,
10. Que devraient faire les mères qui allaitent à propos de cette nouvelle information?
- Une mère qui allaite devrait parler à son médecin des analgésiques autres que la codéine ou le tramadol.
- Une mère qui allaite doit savoir que certains produits combinés toux/rhume en vente libre contiennent de la codéine. Les mères qui allaitent devraient vérifier l’étiquette de tous les médicaments en vente libre qu’elles prennent pour voir si la codéine est un ingrédient., Les mères devraient également vérifier l’étiquette de tous les médicaments en vente libre pour les avertissements sur l’utilisation pendant qu’elles allaitent et devraient parler à leur médecin avant d’utiliser tous les médicaments en vente libre.
11. Existe-t-il des tests qui peuvent être utilisés pour aider à identifier les mères qui sont des métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6?
Il existe un test approuvé PAR LA FDA pour déterminer si un patient est un métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6. Ces tests ne sont pas systématiquement effectués, mais peuvent aider les professionnels de la santé à prendre des décisions de traitement individualisées pour un patient.
12., Une mère qui allaite d’un nouveau-né devrait-elle demander à son médecin de subir un test pour déterminer si elle est un métaboliseur ultra-rapide de la codéine ou du tramadol?
la mère doit discuter de ses préoccupations avec son médecin, et celui-ci peut choisir un autre analgésique qui n’est pas soumis aux risques associés au métabolisme ultra-rapide du CYP2D6.