Glossar: epa cancer classification

epa cancer classification

Standard US EPA Cancer Classification

Standard US EPA classification (1986)

Standard EPA classification categorization descriptions

EPA cancer guidelines evolution (1986-2003)

Standard US EPA classification (1986)

) in fünf Gruppen eingeteilt werden, die auf den vorhandenen wissenschaftlichen Erkenntnissen über die Karzinogenität beruhen.,

Gruppe A: „Menschliches Karzinogen“
Es gibt genügend Hinweise darauf, dass es beim Menschen Krebs verursachen kann.
EPA-Definition

Gruppe B1: „Wahrscheinliches menschliches Karzinogen“
Es gibt begrenzte Hinweise darauf, dass es Krebs beim Menschen verursachen kann, aber derzeit ist es nicht schlüssig.
EPA-Definition

Gruppe B2: „Wahrscheinliches menschliches Karzinogen“
Es gibt unzureichende Beweise dafür, dass es Krebs beim Menschen verursachen kann, aber derzeit ist es alles andere als schlüssig.,
EPA-Definition

Gruppe C: „Mögliches menschliches Karzinogen“
Es gibt nur begrenzte Hinweise darauf, dass es Krebs bei Tieren verursachen kann, wenn keine menschlichen Daten vorliegen.
EPA-Definition

Gruppe D: „Nicht klassifizierbar in Bezug auf die Karzinogenität des Menschen“
Es gibt derzeit keine Hinweise darauf, dass es Krebs beim Menschen verursacht.
EPA-Definition

Gruppe E: „Nachweis der Nicht-Karzinogenität für den Menschen“
Es gibt starke Hinweise darauf, dass es nicht Krebs beim Menschen verursacht.,
EPA-Definition

Standard-EPA-Klassifikation Kategorisierungsbeschreibungen

Gruppe A: „Menschliches Karzinogen“

“ Diese Gruppe wird nur verwendet, wenn ausreichende Beweise aus epidemiologischen Studien vorliegen, um einen kausalen Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber den Wirkstoffen und Krebs zu unterstützen.“

Gruppe B (1 und 2): „Wahrscheinliches menschliches Karzinogen“

„Diese Gruppe umfasst Mittel, für die das Gewicht des Nachweises der menschlichen Karzinogenität auf der Grundlage epidemiologischer Studien „begrenzt“ ist, und umfasst auch Mittel, für die das Gewicht des Nachweises der Karzinogenität auf der Grundlage von Tierstudien „ausreichend“ist., Die Gruppe ist in zwei Untergruppen unterteilt. In der Regel ist Gruppe B1 Agenten vorbehalten, für die aus epidemiologischen Studien nur begrenzte Hinweise auf Karzinogenität vorliegen. Aus praktischen Gründen ist es vernünftig, ein Mittel, für das bei Tieren „ausreichende Hinweise auf Karzinogenität“ vorliegen, so zu betrachten, als ob es ein karzinogenes Risiko für den Menschen darstellt. Daher würden Wirkstoffe, für die „ausreichende“ Beweise aus Tierversuchen vorliegen und für die „unzureichende Beweise“ oder „keine Daten“ aus epidemiologischen Studien vorliegen, in der Regel unter Gruppe B2 eingestuft.,“

Gruppe C: „Mögliches menschliches Karzinogen“

„Diese Gruppe wird für Wirkstoffe mit begrenztem Nachweis von Karzinogenität bei Tieren in Abwesenheit von menschlichen Daten verwendet. Es enthält eine Vielzahl von Beweisen, z.,, (a) eine bösartige Tumorreaktion in einem einzigen gut durchgeführten Experiment, das nicht die Bedingungen für ausreichende Beweise erfüllt, (b) Tumorreaktionen von marginaler statistischer Bedeutung in Studien mit unzureichendem Design oder unzureichender Berichterstattung, (c) gutartige, aber nicht bösartige Tumore mit einem Wirkstoff, der in einer Vielzahl von Kurzzeittests keine Reaktion auf Mutagenität zeigt, und (d) Reaktionen von marginaler statistischer Bedeutung in einem Gewebe, von dem bekannt ist, dass es eine hohe oder variable Hintergrundrate aufweist.,“

Gruppe D: „Nicht klassifizierbar in Bezug auf die Karzinogenität des Menschen“

„Diese Gruppe wird im Allgemeinen für Erreger mit unzureichenden Cercinogenitätsnachweisen von Mensch und Tier verwendet oder für die keine Daten verfügbar sind.“

Gruppe E: „Nachweis der Nicht-Karzinogenität für den Menschen“

„Diese Gruppe wird für Wirkstoffe verwendet, die in mindestens zwei adäquaten Tierversuchen bei verschiedenen Arten oder in adäquaten epidemiologischen und tierischen Studien keine Hinweise auf Karzinogenität zeigen.,

Die Bezeichnung eines Wirkstoffs in Gruppe E basiert auf den verfügbaren Nachweisen und sollte nicht als endgültige Schlussfolgerung ausgelegt werden, dass der Wirkstoff unter keinen Umständen karzinogen sein wird.“

Source: US EPA 1986 Leitlinien für die Karzinogen Risikobewertung

EPA Krebs Richtlinien evolution

EPA veröffentlicht final Krebs Richtlinien in 1986., Wie bei anderen Richtlinien zur Risikobewertung hat die EPA daran gearbeitet, die Krebsrichtlinien zu überarbeiten, um die Fortschritte im wissenschaftlichen Verständnis und die Erfahrungen mit ihrer Verwendung widerzuspiegeln. Nachfolgend sind die ersten Krebsrichtlinien und Revisionsentwürfe der EPA aufgeführt.

2003 Entwürfe:
2003 Entwurf der endgültigen Leitlinien: Wie im Bundesregister am 3. März 2003 angekündigt, werden die Entwürfe der endgültigen Leitlinien für die Bewertung des Karzinogenrisikos für eine öffentliche Stellungnahme zur Verfügung gestellt.,

2003 Entwurf einer ergänzenden Anleitung: Wie im Bundesregister am 3. März 2003 angekündigt, wird der Entwurf einer ergänzenden Anleitung zur Beurteilung der Krebsanfälligkeit aufgrund der Exposition im frühen Leben gegenüber Karzinogenen für eine öffentliche Stellungnahme zur Verfügung gestellt. Dieses Dokument soll die Krebsrichtlinien erweitern, indem es sich auf Krebsrisiken konzentriert, die sich aus der Exposition im Kindesalter ergeben.,

Aktuelle Leitlinien der Agentur:
1999 Entwurf der überarbeiteten Leitlinien: Wie im Bundesregister am 29. November 2001 angekündigt, wird der Entwurf der überarbeiteten Leitlinien vom Juli 1999 für die Bewertung des Krebsrisikos weiterhin als vorläufige Leitlinien der EPA für EPA – Risikobewertungsstellen dienen, die Krebsrisikobewertungen erstellen, bis endgültige Richtlinien herausgegeben werden.,

1986 Initial Cancer Guidelines:1986 Guidelines for Carcinogen Risk Assessment 1986 veröffentlichte die EPA eine Reihe von Richtlinien zur Risikobewertung, einschließlich Richtlinien zur Bewertung des Karzinogenrisikos (Federal Register 51 (185) 33992-34003, 24.

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