Lupron Depot (Leuprolidacetat) ist eine injizierbare Therapie, die von AbbVie vermarktet wird, um den Schmerz zu lindern, der ein Symptom der Endometriose ist.
Funktionsweise von Lupron Depot
Endometriose ist ein Zustand, bei dem das Endometrium oder die Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter zu wachsen beginnt. Dies tritt häufig um die Fortpflanzungsorgane, Blase oder Rektum auf. Diese abnormalen Wucherungen werden auch als Läsionen bezeichnet.,
Als Reaktion auf Hormone wie Östrogen verdickt sich das Endometrium normalerweise, bricht zusammen und wird als Teil des monatlichen Menstruationszyklus aus dem Körper geleitet. Endometriosale Läsionen sind auch von Hormonzyklen betroffen und verdicken und brechen ab, können jedoch während der Menstruation nicht entfernt werden. Dies kann zu starken Schmerzen und Narben führen, die dazu führen können, dass Organe zusammenkleben.
Lupron Depot ist eine Art Medikament, das als Gonadotrophin-Releasing-Hormon (GnRH) – Rezeptoragonist bezeichnet wird., Es stört die Produktion weiblicher Fortpflanzungshormone, verhindert den Menstruationszyklus und reduziert dadurch Schmerzen und die Anzahl neuer Läsionen.
GnRH ist ein natürlich vorkommendes Hormon, ein wichtiger Teil des Weges, der die Produktion von Hormonen wie Östrogen stimuliert, die den Menstruationszyklus steuern.
Als GnRH-Rezeptoragonist wirkt Lupron Depot durch Stimulierung des gleichen Weges wie GnRH. Dies führt zu einem anfänglichen Anstieg des Östrogenspiegels bei der ersten Einnahme des Medikaments, was die Symptome vorübergehend verschlimmern kann., Da sich Lupron Depot jedoch in einer höheren Konzentration als normal befindet, wird der Körper schnell desensibilisiert und reagiert nicht mehr darauf. Infolgedessen sinkt der Spiegel der Fortpflanzungshormone während der Einnahme des Medikaments, die monatlichen Perioden hören auf und die Symptome der Endometriose sollten nachlassen.
Im Allgemeinen wird empfohlen, Lupron Depot zusammen mit einer Add-Back-Therapie einzunehmen. Dies ist eine sehr niedrige Dosis von Östrogen oder Progesteron, einem anderen Fortpflanzungshormon., Diese Hormone haben neben ihrer Hauptrolle bei der Fortpflanzung, einschließlich der Erhaltung der Knochen, mehrere Rollen im Körper. Indem Lupron Depot gerade genug der Hormone liefert, um gesunde Knochen zu erhalten, ohne die Menstruation auszulösen, kann Lupron Depot für längere Zeit sicher eingenommen werden. Add-Back-Therapie kann auch andere Nebenwirkungen der Behandlung reduzieren.
Lupron Depot in klinischen Studien
Lupron Depot untersucht wurde in mehreren klinischen Studien als Endometriose-Therapie, sowohl vor als auch nach Ihrer Zulassung durch die US Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 1990.,
Die Ergebnisse einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie an 52 Endometriose-Patienten in den USA wurden 1990 in der Zeitschrift Fertility and Sterility veröffentlicht. Sie zeigten, dass Lupron Depot die Menstruation erfolgreich hemmte und die Schmerzsymptome im Vergleich zu Patienten, die ein Placebo einnahmen, signifikant reduzierte.
Die Lupron Add-Back-Studie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von Lupron Depot allein oder in Kombination mit einer von drei hormonellen Add-Back-Behandlungen. Diese Studie behandelte 201 Endometriose-Patienten über einen Zeitraum von einem Jahr., Ergebnisse haben gezeigt, dass Lupron Depot konnte erfolgreich reduzieren Schmerzen, unabhängig von der Kombination. Lupron Depot allein hatte jedoch ein höheres Risiko für Nebenwirkungen wie den Verlust der Knochendichte. Die wirksamste Kombination war Lupron Depot und eine Add-Back-Therapie mit dem Hormon Gestagen (Norethindronacetat). Die Ergebnisse der Studie wurden 1998 in der Fachzeitschrift Geburtshilfe und Gynäkologie veröffentlicht.
In jüngerer Zeit ein U.,In der klinischen Phase-2-Studie auf S-Basis (NCT00474851) wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Lupron Depot in Kombination mit Norethindronacetat oder mit Norethindronacetat und konjugierten Pferdeöstrogenen bewertet. Insgesamt wurden 51 Patienten im Alter von 15 bis 22 Jahren eingeschrieben, um ein Jahr lang zufällig eines der beiden Therapien zu erhalten. Die Ergebnisse, die in Geburtshilfe und Gynäkologie veröffentlicht wurden, deuteten darauf hin, dass die Kombination aus zwei Add-Back-Therapien bei der Aufrechterhaltung der Knochengesundheit wirksamer war als Lupron Depot plus Norethindronacetat.,
Patienten, die diese Studie abschlossen, wurden ebenfalls 21 bis 65 Monate nach Ende der Studie über die Langzeitwirkung der Behandlung kontaktiert. Die Ergebnisse eines Fragebogens für die 25 Patienten, die ansprachen, wurden im Journal of Pediatric and Adolescent Gynecology veröffentlicht. Die meisten berichteten über einige Nebenwirkungen, wobei neun von 20 Patienten Nebenwirkungen berichteten, die sie für irreversibel hielten, da sie bei dieser Nachuntersuchung fortfuhren. Dazu gehörten Knochendichteverlust, Gedächtnisverlust, Schlaflosigkeit, Angstzustände, verminderte Libido und Hitzewallungen., Dennoch bewerteten 12 von 25 Patienten die Behandlung als die effektivste, die sie bei der Behandlung von Endometriose-assoziierten Schmerzen versucht hatten. Insgesamt, 16 Patienten sagten, sie würden die Behandlung empfehlen: 11 waren aus der Gruppe, die Lupron Depot plus die zwei Add-back-Therapie Kombination erhalten, die fünf anderen wurden mit Lupron Depot und Norethindronacetat allein behandelt.
Weitere Informationen
Lupron Depot wurde ursprünglich von Takeda-Abbott Pharmaceuticals (TAP) entwickelt, einer Partnerschaft zwischen Takeda Pharmaceuticals und Abbott Laboratories, zu der auch AbbVie ursprünglich gehörte., Nach dem Ende des Joint Ventures behielt AbbVie die Rechte an Lupron Depot.
Lupron Depot kann Hitzewallungen und Schwitzen, Kopfschmerzen oder Migräne, verminderte Libido, Depressionen, Vergesslichkeit, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, vaginale Trockenheit und Gewichtszunahme oder-verlust verursachen.
Lupron Depot kann zu einer Verringerung der Knochendichte führen, die auch nach Beendigung der Therapie noch einige Zeit anhalten kann. Das Risiko, dass dies auftritt, kann durch eine Add-Back-Therapie zusammen mit Lupron Depot reduziert werden.,
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