Omeprazol ist auch bekannt als: Omesec, Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid (Originalformulierung)
Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am April 11, 2019.
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Omeprazol Schwangerschaftswarnungen
Dieses Medikament sollte nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko für den Fötus überwiegt.,
AU TGA Schwangerschaft Kategorie: B3
US FDA Schwangerschaft Kategorie: Nicht zugeordnet.
Risikozusammenfassung: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass große Missbildungsrisiken bei schwangeren Patienten unwahrscheinlich sind.
Kommentar: Einige Experten empfehlen, dass die Verwendung als akzeptabel.
Tiermodelle haben Hinweise auf dosisbedingte Erhöhungen der Embryolethalie, fetale Resorptionen und Schwangerschaftsstörungen ergeben, wenn Tiermodellen dieses Medikament während der Organogenese verabreicht wurde. Größere Fehlbildungen des Fötus wurden in Tiermodellen nicht häufig beobachtet., Embryofetale und postnatale Entwicklungstoxizitäten wurden bei Nachkommen von Eltern beobachtet, die mindestens das 3,4-fache einer oralen menschlichen Dosis von 40 mg erhielten.
Embryofetale Toxizität ist mit mütterlich toxischen Dosen während der Schwangerschaft sowie in hohen Dosen gegeben, um Männer vor der Paarung gegeben assoziiert.
AU TGA Schwangerschaftskategorie B3: Arzneimittel, die nur von einer begrenzten Anzahl schwangerer Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen wurden, ohne dass eine Zunahme der Häufigkeit von Missbildungen oder anderen direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf den menschlichen Fötus beobachtet wurde., Studien an Tieren haben Hinweise auf ein erhöhtes Auftreten von fetalen Schäden gezeigt, deren Bedeutung beim Menschen als unsicher angesehen wird.
US FDA Schwangerschaft Kategorie nicht zugeordnet: Die US-FDA hat die Schwangerschaft Kennzeichnung Regel für verschreibungspflichtige Arzneimittel geändert Kennzeichnung zu verlangen, die eine Zusammenfassung des Risikos, eine Diskussion der Daten, die diese Zusammenfassung und relevante Informationen enthält, um Gesundheitsdienstleister machen Verschreibungsentscheidungen und Beratung Frauen über den Einsatz von Medikamenten während der Schwangerschaft zu helfen. Schwangerschaftskategorien A, B, C, D und X werden auslaufen.,
Siehe Referenzen
Omeprazol Stillwarnungen
Die Anwendung wird nicht empfohlen.
In die Muttermilch ausgeschieden: Ja
– Dieses Medikament ist mit Tumorigenität in Tiermodellen assoziiert und kann die Magensäuresekretion beim stillenden Säugling unterdrücken.
– Die American Academy of Pediatrics gibt an, dass dieses Medikament vermieden werden sollte, bis zusätzliche Studien die sichere Verwendung dieses Medikaments während des Stillens bestätigen können.,
In Tiermodellen wurden verringerte Wachstumsraten nach der Geburt beobachtet, wenn dieses Arzneimittel während der späten Schwangerschaft und während der gesamten Laktation in oralen Dosen von mindestens 138 mg/kg/Tag und IV-Dosen von 3, 2 mg/kg/Tag verabreicht wurde.
Siehe Referenzen