Dlaczego insulina kosztuje tyle pacjentów w USA i na całym świecie? Dlaczego insulina, powszechnie sprzedawany lek, którego większość form jest teraz poza patentem, jest tak niewiarygodnie droga? Są to proste pytania, ale z wieloma skomplikowanymi odpowiedziami. Ten post złamie niektóre z tych odpowiedzi i wskaże ci kierunek dalszego czytania, jeśli chcesz zanurzyć się głębiej.
1., Tylko 3 firmy kontrolują 90% światowego rynku insuliny
„Wielka Trójka” producentów insuliny – Eli Lilly, Novo Nordisk i Sanofi – dominują ponad 90% światowego rynku insuliny pod względem wartości. Często tylko jedna z tych firm dostarcza insulinę w danym kraju, co oznacza, że w mniejszym lub większym stopniu posiadają tam monopol i mogą ustalać ceny według własnego uznania. W niektórych krajach, zwłaszcza w Chinach i Indiach, istnieją krajowe firmy produkujące insulinę, które mogą pomóc obniżyć ceny. Oznacza to, że potrzebujemy więcej firm na rynkach takich jak USA, aby pomóc obniżyć ceny. Poruszymy to nieco dalej.,
2. Brak insuliny generycznej
Jeśli chodzi o insulinę generyczną, mamy do czynienia z innym skomplikowanym problemem. Insulina jest leczniczym produktem biologicznym (lub „biologicznym”), a nie syntetyzowaną chemicznie cząsteczką. Oznacza to, że nie może być tak generyczny w taki sam sposób, jak inne leki. Tworzenie czegoś, co nazywa się biopodobnym, jest o wiele bardziej skomplikowane i kosztowne niż samo powielanie cząsteczki chemicznej., Istnieje niewielka zachęta rynkowa do produkcji biosimiliarów, ponieważ kosztuje prawie tyle, co wytwarzanie nowego leku, a firmy muszą przejść wszystkie etapy zatwierdzania i próby, przez które musi przejść nowy lek. Nie wspominając o tym, że obecne na rynku insuliny biopodobne-produkowane głównie przez „Wielką trójkę” – obniżyły cenę tylko o około 10-15%. Więcej informacji na temat leków biopodobnych i zapowiedzi FDA 2018 przeczytaj to i to.
3., System Pay-for-Delay & pozwy sądowe
umowa „Pay for delay” jest rozwiązaniem sporu patentowego, w którym producent generyczny (w przypadku insuliny biopodobny) uznaje pierwotny patent firmy farmaceutycznej i zobowiązuje się do powstrzymania się od wprowadzania do obrotu swojego produktu przez określony czas. W zamian firma otrzymuje Płatność od posiadacza patentu. Oznacza to, że w rzeczywistości jest legalne, aby jeden producent insuliny płacił innemu, aby nie wszedł na rynek., Kilka lat temu firma Merck ogłosiła plany sprzedaży biopodobnej wersji Lantus firmy Sanofi. Sanofi pozwał, a ostatecznie Merck ogłosił, że nie kontynuuje już jego biopodobnego, prawdopodobnie z powodu płatności od Sanofi, aby trzymać się z dala. Jeśli programy Pay for delay nie działają, „Wielka Trójka” może nadal pozwać innych graczy, przedłużając procesy i wypychając graczy z rynku z powodu opłat prawnych i marnowania czasu. Wszystko to jest win-win dla firm i lose-lose dla pacjentów.
4. Patenty
Dlaczego coraz więcej firm produkuje insulinę?, Powodów jest wiele, ale patent evergreening jest duży. Patenty dają osobie lub organizacji monopol na dany wynalazek na określony okres czasu. W USA jest to na ogół 20 lat. Humalog, Lantus i inne insuliny poprzedniej generacji są obecnie wyłączone z patentu, podobnie jak nawet starsze insuliny pochodzenia zwierzęcego. Co się dzieje? Firmy farmaceutyczne wykorzystują luki w amerykańskim systemie Patentowym, aby budować zarośla patentów wokół swoich leków, które sprawią, że będą trwać znacznie dłużej (evergreening). Zapobiega to konkurencji i może utrzymać wysokie ceny przez dziesięciolecia., Nasi przyjaciele z I-MAK pokazali ostatnio, że Sanofi, producent Lantus, nie jest wyjątkiem. Sanofi złożyła 74 wnioski patentowe na samą firmę Lantus, co oznacza, że Sanofi stworzyło potencjał monopolu wolnego od konkurencji przez 37 lat.
5. Polityka
firmy nie mają zwyczaju wyrzucania pieniędzy i nie mają zwyczaju trzymania się z dala od polityki. Eli Lilly, Novo Nordisk i Sanofi wspólnie zarabiają kilka miliardów dolarów. To nie miliony, ale miliardy., Wiemy, że wydają miliony na marketing, ale wydają również miliony na lobbowanie polityków i przekazywanie darowizn naszym decydentom, aby milczeli o żłobieniu cen. Sprawdź, czy Twoi przedstawiciele otrzymują składki od jednego z „wielkiej trójki” producentów insuliny lub jakiejkolwiek firmy farmaceutycznej. Są szanse, że tak. Nie wspominając o obrotach między firmami farmaceutycznymi a stanowiskami rządu USA. Nasz obecny sekretarz zdrowia i usług ludzkich był wcześniej dyrektorem Eli Lilly. Oczywiście, jego interesy nie są z ludźmi, ale z władzą., Dlatego tak ważne są niezależne głosy pacjentów.
6. Ustalanie cen
te wykresy biznesowe mówią wszystko.
Więcej można przeczytać tutaj i tutaj.
7. Programy marketingu farmaceutycznego
lekarze w Stanach Zjednoczonych i niektórych innych krajach mogą pobierać opłaty od firm farmaceutycznych za rozmowy, porady i inne. Podobno mają one zrekompensować lekarzom ich wiedzę i czas., Mogą jednak tworzyć lojalność wobec firmy i wpływać na nawyki przepisywania leków – przekonanie podzielane przez niektórych sprzedawców farmaceutycznych. W niektórych krajach, takich jak Indie, lekarze mogą sprzedawać i czerpać zyski z insuliny bezpośrednio przez pacjentów lub poprzez apteki, które sami posiadają, odcinając pośredników i apteki detaliczne. W ten sposób tracą motywację do znalezienia insuliny po najniższej cenie dla swoich pacjentów. Firmy produkujące insulinę koncentrują się również na „insulin-starts”, czyli na insulinie, od której zaczyna się lekarz diagnozujący pacjentów., Ponieważ pacjenci niechętnie się zmieniają, aby wpłynąć na tę decyzję stosuje się szereg zachęt marketingowych i finansowych.
8. Payment for Influence (or Silence)
wiele głównych liderów opinii, influencerów i organizacji wspierających pacjentów bierze środki farmaceutyczne. Na przykład dwie największe organizacje diabetologiczne-American Diabetes Association i Juvenile Diabetes Research Foundation – przyjęły ogromne sumy od producentów insuliny., Inne grupy zostały faktycznie stworzone dzięki pieniądzom „wielkiej trójki”, jak Światowa Fundacja Diabetologiczna, która jest finansowana przez Novo Nordisk, oraz inne domniemane grupy rzecznicze, które faktycznie wykonują polecenia farmacji, lub przynajmniej są pod ich dużym wpływem. Jeśli ten problem jest dla ciebie ważny, sprawdź fundatorów organizacji, którą chcesz wspierać, a jeśli nie jest przejrzysty, możesz zapytać, czy biorą pieniądze z branży.
Co można zrobić?
pacjenci wypowiadają się na ten temat na całym świecie., W USA, gdzie ceny gwałtownie wzrosły, powstają rozdziały Międzynarodowe T1, w których zwolennicy pacjentów edukują i naciskają na zmianę polityki. Możesz dowiedzieć się więcej o rozdziale tutaj i znaleźć więcej informacji i działań związanych z kryzysem cen insuliny tutaj. Cokolwiek robisz, gdziekolwiek jesteś-nie milcz.