INFeD (Polski)

wskazania

dożylne lub domięśniowe zastrzyki zakażonych sąindywidualne w leczeniu pacjentów z udokumentowanym niedoborem żelaza u których podawanie doustne jest niezadowalające lub niemożliwe.

dawkowanie i podawanie

doustne podawanie żelaza należy przerwać przed podaniem leku.,

dawkowanie

niedokrwistość z niedoboru żelaza

okresowe oznaczanie hematologiczne (hemoglobina i hematokryt) jest prostą i dokładną techniką monitorowania hematologicznejresponse i powinny być stosowane jako przewodnik w terapii. Należy zauważyć, że magazynowanie żelaza może pozostawać w tyle za pojawieniem się normalnej morfologii krwi.Żelazo w surowicy, całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC) i procent saturacji transferryny są inne ważne testy do wykrywania i monitorowania stanu niedoboru żelaza.,

Po podaniu kompleksu dekstranu żelaza, dowód odpowiedzi terapeutycznej można zobaczyć w ciągu kilku dni jako wzrost liczby retikulocytów.

chociaż Ferrytyna w surowicy jest zwykle dobrym przewodnikiem po zapasach żelaza w organizmie, korelacja zapasów żelaza w organizmie i ferrytyny w surowicy może nie być istotna u pacjentów poddawanych przewlekłej dializie nerkowej, którzy również otrzymują dekstrankomplex żelaza.

chociaż istnieją znaczne różnice w budowie ciała i rozłożeniu masy ciała między mężczyznami i kobietami, załączona tabela i Formula stanowią wygodny sposób oszacowania całkowitego wymaganego żelaza.,To całkowite zapotrzebowanie żelaza odzwierciedla ilość żelaza potrzebnego do restorehemoglobin stężenie do normalnego lub prawie normalnego poziomu plus dodatkowe allowance, aby zapewnić odpowiednie uzupełnienie zapasów żelaza w większości indywidualnychz umiarkowanie lub poważnie obniżone poziomy hemoglobiny. Należy pamiętać, że niedokrwistość z niedoboru żelaza nie pojawi się, dopóki zasadniczo wszystkie zapasy żelaza nie zostaną wyczerpane. Terapia zatem powinna mieć na celu nie tylkorepleniment żelaza hemoglobiny, ale zapasów żelaza, jak również.

czynniki wpływające na formułę przedstawiono poniżej.,

mg krwi żelaza =	=	ml krwi	x	g hemoglobiny	x	mg żelaza
lb masa ciała		lb masa ciała		ml krwi		g hemoglobiny

na podstawie powyższych czynników osoby z prawidłowym poziomem hemoglobiny będą miały około 33 mg żelaza we krwi na kilogram masy ciała (15 mg/lb).,

uwaga: tabela i towarzyszący jej wzór mogą być stosowane do oznaczania dawkowania tylko u pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza; nie mogą być stosowane do oznaczania dawkowania u pacjentów wymagających zastąpienia iron w przypadku utraty krwi.,td>73

68 63 59 54 50 242 86 81 76 71 67 62 57 52 253 90 85 80 75 70 64 59 54 264 94 88 83 78 73 67 62 57 *Table values were calculated based on a normal adulthemoglobin of 14.,8 g / dl dla ciężarów większych niż 15 kg (33 lbs) i hemoglobina 12,0 g/dl dla ciężarów mniejszych lub równych 15 kg (33 lbs).

całkowita ilość zapłodnionej w mL wymaganej do leczenia teanemii i uzupełnienia zapasów żelaza może być przybliżona w następujący sposób:

dorośli i dzieci powyżej 15 kg: tabela wysiewu nasion. Alternatywnie można obliczyć dawkę całkowitą:

aby obliczyć masę ciała pacjenta w kg, gdy znane są funty (funty):

masa ciała pacjenta w funtach / 2.,2 = Waga w kilogramach

dzieci 5 – 15 kg (11 – 33 lbs): patrz tabela dawkowania.

INFeD nie powinien być podawany w pierwszych czterech miesiącach życia. (Patrz środki ostrożności: stosowanie u dzieci.)

Alternatywnie można obliczyć całkowitą dawkę:

aby obliczyć masę pacjenta w kg, gdy znane są funty funtów:

masa pacjenta w funtach/2, 2 = Waga w kilogramach

żelazo zastępujące utratę krwi

niektóre osoby utrzymują straty krwi w sposób przerywany lub powtarzalny., Takie straty krwi mogą wystąpić okresowo u pacjentów z skazami krwotocznymi( rodzinna teleangiektazja; hemofilia; krwawienie z przewodu pokarmowego) i powtarzalnie z procedur, takich jak hemodializa nerkowa.

leczenie żelazem u tych pacjentów powinno być ukierunkowane na zmniejszenie równoważnej ilości żelaza reprezentowanej w utracie krwi. Tabela i wzór opisany pod I. niedokrwistość z niedoboru żelaza nie są aplikowanedla prostych wartości zastępczych żelaza.,

ilościowe szacunki okresowej utraty krwi i hematokrytu osobnika podczas epizodu krwawienia zapewniają wygodną metodę obliczania wymaganej dawki żelaza.

poniższy wzór opiera się na przybliżeniu, że 1 mL normocytic, normochromowych krwinek czerwonych zawiera 1 mg elementalironu:

podawanie

całkowita ilość INFeD wymagane do leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza lub żelaza zastępującego utratę krwi jest określona z tabeli lub odpowiedniego wzoru. (Patrz Dawkowanie).

1., Wstrzyknięcie dożylne-przed pierwszą dawką terapeutyczną, należy podać dożylnie testową dawkę 0,5 ML. DAWKĘ TESTOWĄ NALEŻY PODAWAĆ STOPNIOWO PRZEZ CO NAJMNIEJ 30 SEKUND.Chociaż reakcje anafilaktyczne, o których wiadomo, że występują po podaniu szczepionki, są zwykle widoczne w ciągu kilku minut lub wcześniej, zaleca się, aby przed podaniem pozostałej części początkowej dawki terapeutycznej upłynęła godzina lub dłużej.

pojedyncze dawki 2 mL lub mniej można podawać na dobę, aż do osiągnięcia wymaganej całkowitej wymaganej ilości., INFeD jesttworzony nierozcieńczony w powolnym stopniowym tempie, nie przekraczającym 50 mg (1 mL) na minutę.

2. Wstrzyknięcie domięśniowe-przed pierwszą dawką terapeutyczną infekcji TRAMUSCULAR należy podać domięśniowo testową dawkę 0,5 ML. (Patrz: ostrzeżenia i środki ostrożności.) Dawka badana powinna być podana w pośladku przy użyciu tej samej techniki, jak opisano w ostatnim akapicie tej sekcji., Chociaż reakcje anafilaktyczne, o których wiadomo, że występują po zapłodnieniu, są zwykle widoczne w ciągu kilku minut lub dłużej, zaleca się upłynięcie co najmniej godziny przed podaniem początkowej dawki terapeutycznej.

Jeśli nie wystąpią żadne działania niepożądane, INFeD można podawać zgodnie z poniższym schematem, aż do osiągnięcia wymaganej obliczonej całkowitej ilości. Dawka dobowa zazwyczaj nie powinna przekraczać 0,5 mL (25 mg ofironu) dla niemowląt o masie ciała poniżej 5 kg; 1,0 mL (50 mg żelaza) dla dzieci poniżej 10 kg; oraz 2.,0 mL (100 mg żelaza) dla innych pacjentów.

należy wstrzykiwać tylko w masę mięśniową zewnętrznego kwadrantu pośladka – nigdy w ramię lub inne odsłonięte obszary – i należy wstrzykiwać głęboko, za pomocą igły 2-calowej lub 3-calowej 19 lub 20 gauge.Jeśli pacjent stoi, powinien być obciążony nogą w miejscu wstrzyknięcia, a jeśli leży w łóżku, powinien być w pozycji bocznej z miejscem wstrzyknięcia na górze., Aby uniknąć wstrzyknięcia lub wycieku do tkanki podskórnej, zaleca się stosowanie techniki Z-track (przesunięcie skóry na później do wstrzyknięcia).

uwaga: nie mieszać leku z innymi lekami lub z roztworami żywienia pozajelitowego do infuzji dożylnej.

leki pozajelitowe należy przed podaniem obejrzeć pod kątem obecności drobnoustrojów i przebarwień przed podaniem, ilekroć pozwalają na to roztwory i pojemniki.,

Jak dostarczany

INFeD (Iron Dextran Injection USP) zawierający 50 mg żelaza pierwiastkowego na mL, jest dostępny w 2 mL jednodawkowych fiolkach bursztynowych (do podawania podskórnego lub dożylnego) w pudełkach po 10 (NDC 52544-931-02).

Przechowywać w temperaturze 20 -25°C (68 -77°F) .

2 Manuel MA, Stewart WK, St. Clair Neill GD, Hutchinson F. utrata żelaza-dekstranu przez membranę Miedzirofanową jednorazowego cewki. Nefron. 1972;9:94-98.

dla wszystkich zapytan medycznych kontakt: ACTAVIS, Medical Communications, Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525