krople do uszu ofloksacyny

postać dawkowania: roztwór otic

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 1 grudnia 2020.

• przegląd
• skutki uboczne
• dawkowanie
• profesjonalna
• ciąża
• Więcej

Ofloksacyna krople do uszu opis

Ofloksacyna 0,3% jest sterylnym wodnym roztworem przeciwinfekcyjnym (antybakteryjnym) do stosowania w otic.,

Ofloksacyna, USP jest białym lub prawie białym lub jasnożółtym krystalicznym proszkiem. Jest rozpuszczalny w lodowatym kwasie octowym; trudno rozpuszczalny w chloroformie i w 0,1 N wodorotlenku sodu; trudno rozpuszczalny do słabo rozpuszczalnego w chlorku metylenu; słabo rozpuszczalny w dimetyloformamidie i bardzo słabo rozpuszczalny w alkoholu metylowym i wodzie.,

krople do uszu z ofloksacyny – Farmakologia kliniczna

farmakokinetyka

Po podaniu roztworu ofloksacyny w roztworze otorrhea i błony śluzowej ucha środkowego oznaczano stężenia leku w surowicy (u pacjentów z perforowanymi błonami bębenkowymi i perforowanymi błonami bębenkowymi). W dwóch badaniach z zastosowaniem pojedynczej dawki średnie stężenia ofloksacyny w surowicy były małe u dorosłych pacjentów z probówkami tympanostomijnymi, z otorrheą i bez niej, po podaniu 0,3% roztworu otic (odpowiednio 4,1 ng/mL (n=3) i 5,4 ng/mL (N=5)., U dorosłych z perforowaną błoną bębenkową maksymalne stężenie ofloksacyny w surowicy krwi po podaniu 0,3% roztworu wynosiło 10 ng/mL. Ofloksacyna była wykrywalna w błonie śluzowej ucha środkowego u niektórych dorosłych pacjentów z perforowaną błoną bębenkową (11 z 16 pacjentów). Zmienność stężenia ofloksacyny w błonie śluzowej ucha środkowego była wysoka. Stężenie wynosiło od 1,2 µg / g do 602 µg / g po podaniu 0,3% roztworu produktu otic. Ofloksacyna była obecna w dużych stężeniach w otorrhea (389 µg/g do 2850 µg / g, n=13) 30 minut po podaniu otic 0.,3% roztwór u pacjentów z przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego i perforowaną błoną bębenkową. Jednak pomiar ofloksacyny w otorrhea niekoniecznie odzwierciedla ekspozycję ucha środkowego na ofloksacynę.

Mikrobiologia

Ofloksacyna wykazuje in vitro aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom gram-ujemnym i gram-dodatnim. Ofloksacyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne poprzez hamowanie gyrazy DNA, bakteryjnej topoizomerazy. Gyraza DNA jest niezbędnym enzymem, który kontroluje topologię DNA i pomaga w replikacji DNA, naprawie, dezaktywacji i transkrypcji., Obserwowano oporność krzyżową pomiędzy ofloksacyną i innymi fluorochinolonami. Na ogół nie występuje oporność krzyżowa pomiędzy ofloksacyną a innymi rodzajami leków przeciwbakteryjnych, takich jak beta-laktamy lub aminoglikozydy.

Ofloksacyna wykazuje aktywność przeciwko większości izolatów następujących mikroorganizmów, zarówno in vitro, jak i klinicznie w zakażeniach otic, jak opisano w punkcie wskazania i zastosowanie.,

Aerobic and facultative gram-positive microorganisms

Staphylococcus aureus

Streptococcus pneumoniae

Aerobic and facultative gram-negative microorganisms

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Indications and Usage for Ofloxacin Ear Drops

Ofloxacin otic solution, 0.,3% jest wskazane w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe Izolaty wyznaczonych mikroorganizmów w określonych warunkach wymienionych poniżej:

zapalenie ucha zewnętrznego u dorosłych i pacjentów pediatrycznych, w wieku 6 miesięcy i starszych, z powodu Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa i Staphylococcus aureus.

przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z perforowaną błoną bębenkową wywołaną przez Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa i Staphylococcus aureus.,

ostre zapalenie ucha środkowego u dzieci w wieku jednego roku i starszych z probówkami tympanostomijnymi wywołanymi przez Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus i Streptococcus pneumoniae.

przeciwwskazania

Ofloksacyna roztwór otic, 0,3% jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością w wywiadzie na ofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek ze składników tego leku.

Ostrzeżenia

nie do stosowania w okulistyce.

nie do wstrzykiwań.,

u pacjentów otrzymujących ogólnoustrojowe chinolony, w tym ofloksacynę, opisywano ciężkie i niekiedy prowadzące do zgonu reakcje nadwrażliwości (anafilaktyczne), niektóre po podaniu pierwszej dawki. Niektórym reakcjom towarzyszyła zapaść sercowo-naczyniowa, utrata przytomności, obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk krtani, gardła lub twarzy), niedrożność dróg oddechowych, duszność, pokrzywka i świąd. Jeśli podejrzewa się reakcję alergiczną na ofloksacynę, należy przerwać stosowanie leku. Ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości mogą wymagać natychmiastowego leczenia w nagłych przypadkach., Należy podawać tlen i drogi oddechowe, w tym intubację, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

środki ostrożności

ogólne

podobnie jak w przypadku innych preparatów przeciwinfekcyjnych, długotrwałe stosowanie może spowodować nadmierny wzrost organizmów niewrażliwych, w tym grzybów. Jeśli infekcja nie ulegnie poprawie po tygodniu, należy uzyskać posiewy w celu prowadzenia dalszego leczenia., Jeśli otorrhea utrzymuje się po pełnym przebiegu terapii, lub jeśli dwa lub więcej epizodów otorrhea występują w ciągu sześciu miesięcy, dalsza ocena zaleca się wykluczyć stan podstawowy, taki jak cholesteatoma, ciało obce, lub nowotwór.

ogólnoustrojowe podawanie chinolonów, w tym ofloksacyny w dawkach znacznie większych niż podawane lub wchłaniane drogą otic, prowadziło do zmian lub nadżerek chrząstki w obciążonych stawach i innych objawów artropatii u niedojrzałych zwierząt różnych gatunków.

Młode rosnące świnki morskie dawkowane w uchu środkowym z 0.,3% roztworu otic ofloksacyny nie wykazywało działań ogólnoustrojowych, zmian lub nadżerek chrząstki w obciążonych stawach ani innych objawów artropatii. U świnki morskiej po podaniu 0,3% ofloksacyny przez miesiąc nie stwierdzono zmian strukturalnych lub funkcjonalnych ślimaka związanych z lekiem oraz zmian w kosteczkach.

nie stwierdzono oznak miejscowego podrażnienia podczas stosowania 0, 3% ofloksacyny miejscowo w oko królika. Wykazano również, że ofloksacyna nie ma potencjału uczulającego na skórę w badaniu maksymalizacji u świnki morskiej.,

informacje dla pacjentów

unikaj zanieczyszczania końcówki aplikatora materiałem pochodzącym z palców lub innych źródeł. Ten środek ostrożności jest konieczny, jeśli ma być zachowana sterylność kropli. Ogólnoustrojowe występowanie chinolonów, w tym ofloksacyny, było związane z reakcjami nadwrażliwości, nawet po podaniu pojedynczej dawki. Natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem w przypadku pierwszych objawów wysypki lub reakcji alergicznej.,

zapalenie ucha zewnętrznego

przed podaniem roztworu otic ofloksacyny należy ogrzać roztwór, trzymając butelkę w dłoni przez jedną lub dwie minuty, aby uniknąć zawrotów głowy, które mogą wynikać z zakroplenia zimnego roztworu. Pacjent powinien leżeć z chorym uchem w górę, a następnie krople należy zaszczepić. Pozycja ta powinna być utrzymywana przez pięć minut, aby ułatwić penetrację kropli do kanału słuchowego. W razie potrzeby powtórzyć czynność dla ucha przeciwległego (patrz dawkowanie i sposób podawania).,

ostre zapalenie ucha środkowego i przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego

przed podaniem roztworu ofloksacyny należy ogrzać roztwór przez przytrzymanie butelki w dłoni przez jedną lub dwie minuty, aby uniknąć zawrotów głowy, które mogą wynikać z zakroplenia zimnego roztworu. Pacjent powinien leżeć z chorym uchem w górę, a następnie krople należy zaszczepić. Tragus należy następnie pompować 4 razy, naciskając do wewnątrz, aby ułatwić penetrację kropli do ucha środkowego. Pozycja ta powinna być utrzymana przez pięć minut., W razie potrzeby powtórzyć czynność dla ucha przeciwległego (patrz dawkowanie i sposób podawania).

interakcje leków

nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji leku z roztworem otic ofloksacyny.

Rakotwórczość, mutageneza, zaburzenia płodności

nie przeprowadzono długoterminowych badań mających na celu określenie potencjalnego działania rakotwórczego ofloksacyny., Ofloksacyna nie wykazywała działania mutagennego w teście Amesa, teście siostrzanej wymiany chromatyd (linie komórek chomika chińskiego i ludzkich), teście nieplanowanej syntezy DNA (UDS) z wykorzystaniem ludzkich fibroblastów, dominującym teście śmiertelnym ani teście mikrojąderkowym u myszy. Ofloksacyna była dodatnia w teście UDS dotyczącym hepatocytów u szczurów oraz w teście dotyczącym chłoniaków u myszy. U szczurów ofloksacyna nie wpływała na zdolność rozrodczą samców i samic po podaniu doustnym dawek do 360 mg / kg mc. / dobę., Byłaby to ponad 1000 razy większa od maksymalnej zalecanej dawki klinicznej, w zależności od powierzchni ciała, przy założeniu całkowitego wchłaniania ofloksacyny z ucha pacjenta leczonego roztworem otic ofloksacyny dwa razy na dobę.

ciąża

działanie teratogenne

ciąża Kategoria C

Ofloksacyna wykazuje działanie embriobójcze u szczurów po podaniu dawki 810 mg/kg mc./dobę i u królików po podaniu dawki 160 mg/kg mc. / dobę.

dawki te powodowały zmniejszenie masy ciała płodu i zwiększenie śmiertelności płodu odpowiednio u szczurów i królików., U szczurów otrzymujących dawki 810 mg/kg mc./dobę zgłaszano niewielkie zmiany kośćca płodu. Nie wykazano działania teratogennego ofloksacyny w dawkach odpowiednio 810 mg / kg mc./dobę i 160 mg/kg mc. / dobę podawanych ciężarnym szczurom i królikom.

Ofloksacyna nie wykazuje działania niepożądanego na rozwijający się zarodek lub płód w dawkach odpowiadających ilości ofloksacyny, która zostanie dostarczona ototopowo w zalecanych dawkach klinicznych.,

działanie Nieteratogenne

dodatkowe badania na szczurach wykazały, że dawki do 360 mg/kg mc. / dobę w okresie późnej ciąży nie miały negatywnego wpływu na późny rozwój płodu, poród, poród, laktację, żywotność noworodków lub wzrost noworodka. Nie przeprowadzono jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Roztwór otic ofloksacyny należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.,

matki karmiące

u kobiet karmiących, po podaniu pojedynczej dawki doustnej 200 mg, stężenie ofloksacyny w mleku było podobne do stężenia w osoczu. Nie wiadomo, czy ofloksacyna przenika do mleka ludzkiego po miejscowym podaniu produktu leczniczego otic. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony ofloksacyny u karmionych niemowląt, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.,

stosowanie u dzieci

bezpieczeństwo stosowania i skuteczność u dzieci w następującym wieku w wymienionych wskazaniach:

• sześć miesięcy i więcej: Zapalenie ucha zewnętrznego z nienaruszonymi błonami bębenkowymi
• jeden rok i więcej: ostre zapalenie ucha środkowego z rurkami bębenkowymi
• dwanaście lat i więcej: przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego z perforowanymi błonami bębenkowymi.

bezpieczeństwo stosowania i skuteczność u dzieci w wieku poniżej tych lat nie zostały ustalone.,

chociaż nie są dostępne dane dotyczące pacjentów w wieku poniżej 6 miesięcy, nie są znane obawy dotyczące bezpieczeństwa lub różnice w przebiegu choroby w tej populacji, które wykluczałyby stosowanie tego produktu.

u 30 pacjentów pediatrycznych leczonych otic ofloksacyną i przebadanych pod kątem parametrów audiometrycznych nie wystąpiły żadne zmiany w funkcji słuchu.

chociaż wykazano, że chinolony, w tym ofloksacyna, powodują artropatię u niedojrzałych zwierząt po podaniu ogólnoustrojowym, Młode rosnące świnki morskie dawkowały do ucha środkowego 0.,3% roztworu otic ofloksacyny przez miesiąc nie wykazywało żadnych działań ogólnoustrojowych, zmian indukowanych przez chinolony, nadżerek chrząstki w obciążonych stawach ani innych objawów artropatii.

działania niepożądane

pacjenci z zapaleniem ucha zewnętrznego

w badaniach klinicznych III fazy, przeprowadzonych na poparcie podawania produktu raz na dobę, 799 pacjentów z zapaleniem ucha zewnętrznego i nienaruszoną błoną bębenkową leczono roztworem otic ofloksacyny. Badania, które posłużyły za podstawę zatwierdzenia, to 020 (Pediatria, młodzież i dorośli), 016 (młodzież i dorośli) i 017 (Pediatria)., Następujące działania niepożądane związane z leczeniem wystąpiły u dwóch lub więcej pacjentów.

w badaniach 016/017 obserwowano nieoczekiwane zwiększenie częstości występowania reakcji w miejscu podania i była podobna zarówno dla ofloksacyny, jak i aktywnego leku kontrolnego (siarczan neomycyny-polimyksyny B-hydrokortyzon). Uważa się, że wynik ten jest wynikiem specyficznych pytań badanych dotyczących częstości występowania reakcji w miejscu podania.,

w badaniach dotyczących dawkowania raz na dobę odnotowano również pojedyncze przypadki nudności, łojotoku, przejściowej utraty słuchu, szumu w uszach, zapalenia ucha zewnętrznego, zapalenia ucha środkowego, drżenia, nadciśnienia tętniczego i zakażenia grzybiczego.

w badaniach dawkowania dwa razy na dobę u jednego pacjenta zgłaszano następujące działania niepożądane związane z leczeniem: zapalenie skóry, wyprysk, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowa, niedoczulica, szum w uszach, niestrawność, uderzenia gorąca, uderzenia gorąca i otorrhagia.,

Incidence

(N=656)

Taste Perversion

7%

Earache

1%

Pruritus

1%

Paraesthesia

1%

Rash

1%

Dizziness

1%

Post-marketing Adverse Events

Cases of uncommon transient neuropsychiatric disturbances have been included in spontaneous post-marketing reports., Związek przyczynowy z 0,3% roztworem otic ofloksacyny nie jest znany.

aby zgłosić podejrzewane działania niepożądane, skontaktuj się z Amneal Pharmaceuticals pod numerem 1-877-835-5472 lub FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.

Ofloksacyna krople do uszu Dawkowanie i podawanie

zapalenie ucha zewnętrznego

zalecany schemat dawkowania w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego to:

dla pacjentów pediatrycznych (od 6 miesięcy do 13 lat): pięć kropli (0,25 mL, 0,75 mg ofloksacyny) zaszczepionych do chorego ucha raz dziennie przez siedem dni.

dla pacjentów w wieku 13 lat i starszych: dziesięć kropli (0, 5 mL, 1.,5 mg ofloksacyny) zaszczepiane do chorego ucha raz na dobę przez siedem dni.

roztwór należy ogrzać trzymając butelkę w dłoni przez jedną lub dwie minuty, aby uniknąć zawrotów głowy, które mogą wynikać z zakroplenia zimnego roztworu. Pacjent powinien leżeć z chorym uchem w górę, a następnie krople należy zaszczepić. Pozycja ta powinna być utrzymywana przez pięć minut, aby ułatwić penetrację kropli do kanału słuchowego. Powtórz, jeśli to konieczne, dla przeciwległego ucha.,

ostre zapalenie ucha środkowego u pacjentów pediatrycznych z probówkami tympanostomijnymi

zalecany schemat dawkowania w leczeniu ostrego zapalenia ucha środkowego u pacjentów pediatrycznych (w wieku od 1 do 12 lat) z probówkami tympanostomijnymi wynosi:

pięć kropli (0,25 mL, 0,75 mg ofloksacyny) zaszczepionych do chorego ucha dwa razy na dobę przez dziesięć dni. Roztwór należy ogrzać, trzymając butelkę w dłoni przez jedną lub dwie minuty, aby uniknąć zawrotów głowy, które mogą wynikać z zakroplenia zimnego roztworu. Pacjent powinien leżeć z chorym uchem w górę, a następnie krople należy zaszczepić., Tragus należy następnie pompować 4 razy, naciskając do wewnątrz, aby ułatwić penetrację kropli do ucha środkowego. Pozycja ta powinna być utrzymana przez pięć minut. Powtórz, jeśli to konieczne, dla przeciwległego ucha.

przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego z perforowanymi błonami bębenkowymi

zalecany schemat dawkowania w leczeniu przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego z perforowanymi błonami bębenkowymi u pacjentów w wieku 12 lat i starszych to:

dziesięć kropli (0,5 mL, 1,5 mg ofloksacyny) zaszczepionych do chorego ucha dwa razy na dobę przez czternaście dni., Roztwór należy ogrzać, trzymając butelkę w dłoni przez jedną lub dwie minuty, aby uniknąć zawrotów głowy, które mogą wynikać z zakroplenia zimnego roztworu. Pacjent powinien leżeć z chorym uchem w górę, przed zaszczepieniem kropli. Tragus należy następnie pompować 4 razy, naciskając do wewnątrz, aby ułatwić penetrację do ucha środkowego. Pozycja ta powinna być utrzymana przez pięć minut. Powtórz, jeśli to konieczne, dla przeciwległego ucha.,

jak dostarczana jest Ofloksacyna krople do uszu

Ofloksacyna jest przezroczystym roztworem o barwie jasnożółtej do żółtej i jest dostarczana w 5 mL i 10 mL białej nieprzezroczystej butelce LDPE z białą nieprzezroczystą dyszą LDPE i białym nieprzezroczystym wieczkiem HDPE. Każdy mL zawiera ofloksacynę USP, 0,3% (3 mg/mL).

jest on dostępny w następujący sposób:

5 mL w pojemniku 5 mL: NDC 69238-1615-3

10 mL w pojemniku 10 mL: NDC 69238-1616-6

Przechowywać w temperaturze 25°C (77°F); dopuszczalne wycieki w temperaturze od 15° do 30°C (59° do 86°F). Chronić przed światłem.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.,

Manufactured by:
Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Parenteral Unit
Ahmedabad 382213, INDIA

Distributed by:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

Rev. 10-2020-02

Patient Information

Ofloxacin (oh flox’ a sin) Otic Solution (0.3%)

IMPORTANT PATIENT INFORMATION AND INSTRUCTIONS.

READ BEFORE USE.

What is ofloxacin otic solution?,

Ofloksacyna jest antybiotykiem w sterylnym roztworze stosowanym w leczeniu zakażeń ucha wywołanych przez niektóre bakterie występujące u:

• pacjentów (w wieku 12 lat i starszych) z zakażeniem ucha środkowego i dziurą w błonie słuchowej
• pacjentów pediatrycznych (w wieku od 1 do 12 lat) z zakażeniem ucha środkowego i rurką w błonie bębenkowej
• pacjentów (w wieku 6 miesięcy i starszych) z zakażeniem przewodu słuchowego.

zakażenie ucha środkowego

zakażenie ucha środkowego jest infekcją bakteryjną za błoną bębenkową., Osoby z otworem lub rurką w błonie bębenkowej mogą zauważyć wydzielinę (odprowadzanie płynu) z kanału słuchowego.

infekcja kanału słuchowego

infekcja kanału słuchowego (znana również jako „ucho pływaka”) jest infekcją bakteryjną kanału słuchowego. Przewód słuchowy i zewnętrzna część ucha może puchnąć, włączyć czerwony, i być bolesne. Ponadto, wydzielina płynu może pojawić się w przewodzie słuchowym.

kto nie powinien stosować roztworu Otic ofloxacin?

• nie stosować tego produktu, jeśli pacjent ma uczulenie na ofloksacynę lub inne antybiotyki chinolonowe.,
• nie należy podawać tego produktu pacjentom pediatrycznym, którzy:

• mają zakażenie przewodu słuchowego i są w wieku poniżej 6 miesięcy, ponieważ nie zebrano żadnych danych z tej populacji
• mają zakażenie ucha środkowego i rurkę w błonie bębenkowej i są w wieku poniżej jednego roku, ponieważ nie zebrano żadnych danych z tej populacji
• mają zakażenie ucha środkowego i mają otwór w błonie bębenkowej i są w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie zebrano żadnych danych z tej populacji. w tej populacji

jak należy podawać Otic roztwór ofloksacyny?

1., Umyć ręce

2. Czyste ucho& ciepła butelka

3. Dodaj krople

należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami dotyczącymi konkretnego zakażenia ucha u pacjenta.

4. Nacisnąć ucho lub pociągnąć ucho

w przypadku zakażenia przewodu słuchowego („ucho pływaka”): podczas gdy osoba otrzymująca krople leży po swojej stronie, osoba podająca krople powinna delikatnie pociągnąć ucho zewnętrzne do góry i do tyłu. Pozwoli to krople do uszu spływać do kanału słuchowego.,

5. Pozostań na stronie

powtórz kroki od 2 do 5 dla drugiego ucha, jeśli oba uszy są zakażone.

jak często należy podawać roztwór otic ofloksacyny?,

u pacjentów z zakażeniem przewodu słuchowego („ucho pływaka”) krople do uszu w roztworze ofloksacyny należy podawać raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia (na przykład o 8 rano lub 20 wieczorem) do każdego zakażonego ucha, chyba że lekarz zalecił inaczej.

u pacjentów z zakażeniem ucha środkowego krople do uszu w roztworze ofloksacyny należy podawać 2 razy dziennie (w odstępie około 12 godzin, np. 8 rano i 20 po południu) do każdego zakażonego ucha, chyba że lekarz zaleci inaczej. Najlepiej stosować krople do uszu rano i wieczorem.,

bardzo ważne jest stosowanie kropli do uszu tak długo, jak zaleci lekarz, nawet jeśli objawy ulegną poprawie. Jeśli krople do uszu w roztworze ofloksacyny nie są stosowane tak długo, jak zalecił lekarz, zakażenie może być bardziej prawdopodobne.

co w przypadku pominięcia dawki?

u pacjentów z zakażeniem przewodu słuchowego („ucho pływaka”) ważne jest, aby przyjmować krople codziennie., W przypadku pominięcia dawki, która mogła być zaplanowana na wcześniej tego dnia (na przykład 8 rano), należy przyjąć dawkę tego dnia tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego dziennego schematu dawkowania.

u pacjentów z zakażeniem ucha środkowego, w przypadku pominięcia dawki roztworu otic ofloksacyny, należy go podać jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do regularnego schematu dawkowania.

nie należy stosować dawki podwójnej, chyba że zaleci to lekarz., Jeśli zakażenie nie ulegnie poprawie po tygodniu, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia dwóch lub więcej epizodów drenażu w ciągu sześciu miesięcy, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w celu przeprowadzenia dalszej oceny.

jakich działań należy unikać podczas stosowania roztworu Otic ofloksacyny?

ważne jest, aby zakażone ucho(ucho) pozostało czyste i suche. Podczas kąpieli, unikać coraz zakażone ucho(s) mokre. Należy unikać pływania, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jakie są możliwe działania niepożądane roztworu otic ofloksacyny?,

podczas badania roztworu otic ofloksacyny w zakażeniach ucha zewnętrznego najczęstszym działaniem niepożądanym był dyskomfort po zastosowaniu, który wystąpił u 7% pacjentów. Jeśli ból jest silny, lek należy przerwać i należy skontaktować się z lekarzem. Inne działania niepożądane to: świąd (1%), ból ucha (0,8%) i zawroty głowy (0,4%).

podczas badania w zakażeniach ucha środkowego najczęstszym działaniem niepożądanym był gorzki smak, który wystąpił u 7% pacjentów z zakażeniem ucha środkowego. Może to wystąpić, gdy niektóre krople przechodzą z ucha środkowego do tylnej części jamy ustnej., To działanie niepożądane nie jest poważne i nie ma potrzeby przerywania stosowania leku, jeśli do tego dojdzie. Inne działania niepożądane, które stwierdzono u 1% pacjentów, to: ból ucha, świąd, zaburzenia czucia, wysypka i zawroty głowy.

W przypadku wystąpienia tych lub innych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia wysypki lub reakcji alergicznej na roztwór Otic ofloksacyny należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

nie należy przyjmować roztworu ofloksacyny doustnie.

w przypadku przypadkowego połknięcia roztworu ofloksacyny lub przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem., Lek ten jest dostępny wyłącznie na receptę. Używać tylko zgodnie z zaleceniami. Nie stosować tego leku, jeśli jest przestarzały.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o roztworze otic ofloxacin, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pełna informacja o przepisaniu leku jest wydrukowana na odwrocie.

Jak dostarczane

plastikowe butelki z zakraplaczem zawierające 5 mL i 10 mL.

Przechowywać w temperaturze 25°C( 77°F), w temperaturze od 15° do 30°C (59° do 86°F). Chronić przed światłem.

Ta informacja o pacjencie została zatwierdzona przez U. S. Food and Drug Administration.,

Manufactured by:
Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Parenteral Unit
Ahmedabad 382213, INDIA

Distributed by:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

Rev. 09-2019-01

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 69238-1616-6

Ofloxacin Otic Solution, 0.3% (10 mL)

Rx Only

Amneal Pharmaceuticals LLC

NDC 69238-1615-3

Ofloxacin Otic Solution, 0.,id=”f172af15c7″>DEA Schedule