Lupron Depot (octan leuprolidu) to terapia wstrzykiwana sprzedawana przez AbbVie, aby pomóc w radzeniu sobie z bólem, który jest objawem endometriozy.
jak działa Lupron Depot
endometrioza jest stanem, w którym endometrium, czyli wyściółka macicy, zaczyna rosnąć poza macicą. To zwykle występuje wokół narządów rozrodczych, pęcherza moczowego lub odbytnicy. Te nieprawidłowe przyrosty są również znane jako zmiany.,
w odpowiedzi na hormony, takie jak estrogen, endometrium Zwykle zagęszcza się, rozkłada i jest przekazywane z organizmu w ramach miesięcznego cyklu miesiączkowego. Zmiany endometriozalne są również dotknięte cyklami hormonalnymi i zagęszczają się i rozpadają, ale nie można ich usunąć podczas miesiączki. Może to prowadzić do silnego bólu i blizn, które mogą spowodować narządy są sklejone.
Lupron Depot jest rodzajem leku zwanego agonistą receptora hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH)., Działa zaburzając produkcję żeńskich hormonów rozrodczych, zapobiegając cyklowi miesiączkowemu, a tym samym zmniejszając ból i liczbę nowych zmian.
GnRH jest naturalnie występującym hormonem, kluczową częścią szlaku, który stymuluje produkcję hormonów, takich jak estrogeny, które kontrolują cykl miesiączkowy.
jako agonista receptora GnRH, Lupron Depot działa poprzez stymulację tej samej ścieżki, co GnRH. Powoduje to początkowy wzrost poziomu estrogenu przy pierwszym przyjęciu leku, co może tymczasowo pogorszyć objawy., Jednak ponieważ Lupron Depot jest w wyższym przedłużonym stężeniu niż normalnie, ciało szybko staje się odczulone na hormon i przestaje na niego reagować. W rezultacie, podczas stosowania leku, poziom hormonów rozrodczych spada, miesięczne okresy ustają, a objawy endometriozy powinny złagodzić.
ogólnie zaleca się przyjmowanie leku Lupron Depot wraz z leczeniem uzupełniającym. Jest to bardzo niska dawka estrogenu lub progesteronu, innego hormonu reprodukcyjnego., Hormony te mają wiele ról w organizmie, oprócz ich głównej roli w reprodukcji, w tym utrzymanie zdrowych kości. Zapewniając wystarczającą ilość hormonów, aby utrzymać zdrowe kości bez wywoływania miesiączki, Lupron Depot można bezpiecznie przyjmować przez dłuższy czas. Leczenie uzupełniające może również zmniejszyć inne działania niepożądane związane z leczeniem.
Lupron Depot w badaniach klinicznych
Lupron Depot był badany w kilku badaniach klinicznych jako terapia endometriozy, zarówno przed, jak i po jej zatwierdzeniu przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) w 1990 roku.,
wyniki randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania z udziałem 52 pacjentów z endometriozą w USA zostały opublikowane w czasopiśmie płodność i sterylność w 1990 roku. Wykazały, że Lupron Depot skutecznie hamuje miesiączkowanie i znacznie zmniejsza objawy bólu w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo.
w badaniu Lupron Add-Back oceniono Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Lupron Depot w monoterapii lub w skojarzeniu z jednym z trzech hormonalnych terapii uzupełniających. Badanie to objęło 201 pacjentów z endometriozą przez okres jednego roku., Wyniki wykazały, że Lupron Depot może skutecznie zmniejszyć ból niezależnie od kombinacji. Jednak sam Lupron Depot miał większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak utrata gęstości kości. Najskuteczniejszym skojarzeniem było leczenie lekiem Lupron Depot i leczenie uzupełniające hormonem progestyny (octanem noretyndronu). Wyniki badań zostały opublikowane w czasopiśmie naukowym Obstetrics and Gynecology w 1998 roku.
Ostatnio a U.,Badanie kliniczne fazy 2 oparte na S (NCT00474851) oceniało Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Lupron Depot w skojarzeniu z octanem noretyndronu lub octanem noretyndronu i skoniugowanymi estrogenami końskimi. Łącznie 51 pacjentów w wieku od 15 do 22 lat zostało zakwalifikowanych do losowo jednego z dwóch schematów leczenia przez jeden rok. Wyniki opublikowane w położnictwie i Ginekologii sugerowały, że dwie kombinacje terapii uzupełniającej były bardziej skuteczne w utrzymaniu zdrowia kości w porównaniu z Lupron Depot plus octan noretyndronu.,
pacjenci kończący badanie zostali również poinformowani o długoterminowych skutkach leczenia, 21 do 65 miesięcy po zakończeniu badania. Wyniki ankiety dla 25 pacjentów, którzy odpowiedzieli, zostały opublikowane w Journal of Pediatric and Adolescent Gynecology. Większość z nich zgłaszała pewne działania niepożądane, a dziewięciu na 20 pacjentów zgłaszało działania niepożądane, które uważali za nieodwracalne, ponieważ kontynuowały one obserwację. Obejmowały one utratę gęstości kości, utratę pamięci, bezsenność, lęk, zmniejszenie libido i uderzenia gorąca., Mimo to 12 z 25 pacjentów oceniło leczenie jako najskuteczniejsze w leczeniu bólu związanego z endometriozą. Ogólnie rzecz biorąc, 16 pacjentów stwierdziło, że zaleciłoby leczenie: 11 pochodziło z grupy, która otrzymywała Lupron Depot plus dwie kombinacje terapii uzupełniającej, pięciu pozostałych leczonych było wyłącznie octanem Lupron Depot i noretyndronu.
inne informacje
Lupron Depot został pierwotnie opracowany przez Takeda-Abbott Pharmaceuticals (TAP), partnerstwo między Takeda Pharmaceuticals i Abbott Laboratories, do którego AbbVie również pierwotnie należał., Po wygaśnięciu spółki joint venture AbbVie zachował prawa do Lupron Depot.
Lupron Depot może powodować uderzenia gorąca i pocenie się, bóle głowy lub migreny, zmniejszenie libido, depresję, zapominanie, zawroty głowy, nudności, wymioty, ból, suchość pochwy oraz przyrost lub utratę masy ciała.
Lupron Depot może powodować zmniejszenie gęstości kości, które może utrzymywać się przez pewien czas nawet po zakończeniu terapii. Ryzyko tego wystąpienia można zmniejszyć, stosując terapię uzupełniającą wraz z Lupron Depot.,
***
endometrioza News to serwis informacyjny o chorobie. Nie zapewnia porady medycznej, diagnozy ani leczenia. Niniejsza zawartość nie ma na celu zastąpienia profesjonalnej porady medycznej, diagnozy lub leczenia. Zawsze zasięgaj porady lekarza lub innego wykwalifikowanego dostawcy opieki zdrowotnej w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stanu zdrowia. Nigdy nie lekceważ profesjonalnej porady medycznej lub opóźnienia w jej zasięgnięciu z powodu czegoś, co przeczytałeś na tej stronie.