omeprazol jest również znany jako: Omesec, Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid (oryginalna postać)
Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 11 kwietnia 2019 r.
- przegląd
- skutki uboczne
- dawkowanie
- Profesjonalny
- porady
- interakcje
- ciąża
Omeprazol Ostrzeżenia o ciąży
lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.,
AU TGA ciąża kategoria: B3
US FDA ciąża kategoria: nie przypisana.
podsumowanie ryzyka: badania epidemiologiczne wykazały, że duże ryzyko wad rozwojowych podczas stosowania u pacjentek w ciąży jest mało prawdopodobne.
komentarz: niektórzy eksperci zalecają, aby stosowanie było akceptowalne.
modele zwierzęce ujawniły dowody związane z dawką wzrostu w embrionalności, resorpcji płodu i zaburzeń ciąży, gdy modele zwierzęce podawano ten lek podczas organogenezy. Duże wady rozwojowe płodu nie były często obserwowane w modelach zwierzęcych., U potomstwa rodziców, którym podawano doustnie dawkę 40 mg, obserwowano toksyczne działanie na rozwój embrionalny i płodowy oraz poporodowy.
toksyczność embrionalna i płodowa jest związana z dawkami toksycznymi dla matek podawanymi przez cały okres ciąży, jak również w dużych dawkach podawanych samcom przed kryciem.
po TGA ciąża Kategoria B3: leki, które były przyjmowane tylko przez ograniczoną liczbę kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym, bez zwiększenia częstości występowania wad rozwojowych lub innych bezpośrednich lub pośrednich szkodliwych skutków dla płodu ludzkiego., Badania na zwierzętach wykazały oznaki zwiększonego występowania uszkodzeń płodu, których znaczenie jest uważane za niepewne u ludzi.
US FDA ciąża kategoria nie jest przypisana: US FDA zmieniła zasadę etykietowania ciąży dla leków na receptę, aby wymagać etykietowania, które zawiera podsumowanie ryzyka, omówienie danych wspierających to podsumowanie, a także istotne informacje, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania leków i doradzać kobietom na temat stosowania leków w czasie ciąży. Kategorie ciąży A, B, C, D i X są stopniowo wycofywane.,
Patrz referencje
Omeprazol karmienie piersią Ostrzeżenia
stosowanie nie jest zalecane.
wydzielany do mleka ludzkiego:tak
-lek ten jest związany z nowotworami w modelach zwierzęcych i może hamować wydzielanie kwasu żołądkowego u karmionego niemowlęcia.
– Amerykańska Akademia Pediatrii stwierdza, że należy unikać tego leku, dopóki dodatkowe badania nie potwierdzą bezpiecznego stosowania tego leku podczas karmienia piersią.,
w modelach zwierzęcych obserwowano zmniejszenie tempa wzrostu potomstwa po porodzie, gdy lek ten był podawany w późnej ciąży i w okresie laktacji w dawkach doustnych co najmniej 138 mg/kg mc./dobę i dożylnie w dawkach 3, 2 mg/kg mc./dobę.
Zobacz referencje