Ostrzeżenia
Brak informacji
środki ostrożności
ogólne
Oralone® może powodować miejscowe działania niepożądane. Jeśli rozwinie się problem, oralone® należy przerwać i zastosować odpowiednią terapię. Uczulenie kontaktowe alergiczne z kortykosteroidami jest zwyklediagnozowane przez obserwowanie braku wyleczenia, a nie zauważanie klinicznego zaostrzenia w przypadku większości produktów miejscowych niezawierających kortykosteroidów., Takie spostrzeżenie powinno być potwierdzone odpowiednimi testami diagnostycznymi.
W przypadku występowania lub rozwoju współistniejących zakażeń błony śluzowej należy zastosować odpowiedni lek przeciwgrzybiczy lub Przeciwbakteryjny. Jeśli odpowiedź na leczenie nie nastąpi szybko, należy przerwać stosowanie leku Oralone®, dopóki infekcja nie zostanie odpowiednio opanowana. Jeśli w ciągu siedmiu dni nie nastąpiła znaczna regeneracja lub naprawa tkanek jamy ustnej, zaleca się dodatkowe badania nad etiologią zmiany w jamie ustnej.,
ogólnoustrojowe wchłanianie miejscowych kortykosteroidów powodowało odwracalne zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), objawy zespołu Cushinga, hiperglikemię, glukozurię i inne objawy niepożądane, o których wiadomo, że występują w przypadku pozajelitowo podawanych preparatów steroidowych;dlatego może być wskazane okresowe ocenianie pacjentów leczonych przedłużoną terapią za pomocą past dentystycznych zawierających kortykosteroidy w celu wykrycia aksyspresji HPA (patrz środki ostrożności, badania laboratoryjne )., Jeśli hamowanie osi HPA jest zauważone, należy podjąć próbę wycofania leku lub zmniejszenia częstotliwości stosowania. Odzyskanie funkcji osi HPA jest na ogół szybkie i kompletne po przerwaniu leczenia.
badania laboratoryjne
test kortyzolu wolnego od moczu i test stymulacji ACTH mogą być pomocne w ocenie tłumienia osi HPA.
Rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności
nie przeprowadzono badań na zwierzętach w celu oceny acetonidu tetriamcynolonu pod kątem możliwości wywołania rakotwórczości, mutagenezy, lub upośledzenia płodności.,
ciąża Kategoria C
działanie teratogenne
acetonid triamcynolonu wykazuje działanie indukujące u kilku gatunków. U myszy i królików triamcynoloneacetonid powodował zwiększoną częstość występowania rozszczepu podniebienia w dawkach odpowiednio około 120 µg/kg/dobę i 24 µg/kg / dobę (około 12 razy i 10 razy więcej niż w typowej dobowej dawce produktu Oralone® u ludzi w porównaniu z normalizacją danych na podstawie powierzchni ciała)., U małp acetonid triamcynolonu wywoływał wady czaszkowo-szkieletowe w najmniejszej badanej dawce (500 µg / kg / dobę), która była około 200 razy większa niż w typowej dobowej dawce leku Oralone®u ludzi w porównaniu z normalizacją danych na podstawie szacunków powierzchni ciała. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Jednak retrospektywna analiza wad wrodzonych u dzieci urodzonychmamy, które stosowały leki z tej samej klasy co oralone® (kortykosteroidy) w czasie ciąży wykazały około 3 razy większą częstość występowania rozszczepu., Oralone® należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
matki karmiące
nie wiadomo, czy doustne stosowanie kortykosteroidów może spowodować wystarczające wchłanianie ogólnoustrojowe, aby produkować wykrywalne ilości w mleku matki. Należy zachować ostrożność, gdykortykosteroid zawierający pasty dentystyczne jest przepisywany kobiecie karmiącej.
stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność oralone® u dzieci nie jest znane., Pacjenci pediatryczni mogą wykazywać większą podatność na supresję osi HPA i zespół Cushinga wywołaną lekami miejscowymi niż pacjenci Dojrzali ze względu na większy stosunek powierzchni skóry do masy ciała.Podawanie dzieciom Past dentystycznych zawierających kortykosteroidy powinno być ograniczone do najmniejszej ilości zgodnej ze skutecznym schematem terapeutycznym.Przewlekłe leczenie kortykosteroidami może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.