Klasyfikacja nowotworów EPA
Standardowa klasyfikacja nowotworów EPA w USA
Standardowa klasyfikacja EPA w USA (1986)
Standardowe opisy klasyfikacji EPA w USA (1986-2003)
Standardowa klasyfikacja EPA w USA (1986)
chemikalia lub inne czynniki w środowisko ocenione przez US EPA (Environmental Protection Agency) klasyfikowane jest w pięciu grupach na podstawie istniejących dowodów naukowych na rakotwórczość.,
Grupa A: „ludzki czynnik rakotwórczy”
istnieje wystarczająco dużo dowodów, aby stwierdzić, że może on powodować raka u ludzi.
definicja EPA
Grupa B1: „prawdopodobny czynnik rakotwórczy u ludzi”
istnieją ograniczone dowody na to, że może on powodować raka u ludzi, ale obecnie nie jest on rozstrzygający.
definicja EPA
Grupa B2: „prawdopodobny czynnik rakotwórczy u ludzi”
nie ma wystarczających dowodów na to, że może on powodować raka u ludzi, ale obecnie nie jest to jednoznaczne.,
definicja EPA
Grupa C: „możliwy czynnik rakotwórczy u ludzi”
istnieją ograniczone dowody na to, że może on powodować raka u zwierząt w przypadku braku danych dotyczących ludzi, ale obecnie nie jest to rozstrzygające.
definicja EPA
Grupa D: „Niewyklasyfikowana do rakotwórczości u ludzi”
obecnie nie ma dowodów na to, że powoduje ona raka u ludzi.
definicja EPA
Grupa E: „dowody nie rakotwórczości dla ludzi”
istnieją mocne dowody na to, że nie powoduje raka u ludzi.,
definicja EPA
Standardowa klasyfikacja EPA opisy kategoryzacji
Grupa A: „rakotwórcze działanie człowieka”
„grupa ta jest stosowana tylko wtedy, gdy istnieją wystarczające dowody z badań epidemiologicznych potwierdzające związek między narażeniem na działanie czynników chorobotwórczych a rakiem.”
grupa B (1 i 2): „prawdopodobny czynnik rakotwórczy u ludzi”
„grupa ta obejmuje czynniki, dla których waga dowodów rakotwórczości u ludzi na podstawie badań epidemiologicznych jest „ograniczona”, a także czynniki, dla których waga dowodów rakotwórczości u ludzi na podstawie badań na zwierzętach jest „wystarczająca”., Grupa podzielona jest na dwie podgrupy. Zazwyczaj Grupa B1 jest zarezerwowana dla czynników, dla których istnieją ograniczone dowody na rakotwórczość z badań epidemiologicznych. Ze względów praktycznych uzasadnione jest uznanie czynnika, dla którego istnieją „wystarczające dowody rakotwórczości” u zwierząt, tak jakby stanowił on rakotwórcze zagrożenie dla ludzi. W związku z tym czynniki, dla których istnieją „wystarczające” dowody z badań na zwierzętach i dla których istnieją „niewystarczające dowody” lub „brak danych” z badań epidemiologicznych, zazwyczaj klasyfikuje się w grupie B2.,”
Grupa C: „możliwy czynnik rakotwórczy u ludzi”
„grupa ta jest stosowana w przypadku czynników o ograniczonych dowodach rakotwórczości u zwierząt w przypadku braku danych dotyczących ludzi. Zawiera wiele różnych dowodów, np.,, a) odpowiedź nowotworu złośliwego w jednym dobrze przeprowadzonym eksperymencie, który nie spełnia warunków wystarczających dowodów, b) odpowiedzi guza o krańcowym znaczeniu statystycznym w badaniach mających nieodpowiednie projektowanie lub raportowanie, c) łagodne, ale nie złośliwe guzy z czynnikiem wykazującym Brak odpowiedzi w różnych krótkoterminowych testach mutagenności, oraz d) odpowiedzi o krańcowym znaczeniu statystycznym w tkance, o której wiadomo, że ma wysoki lub zmienny współczynnik tła.,”
Grupa D: „Niewyklasyfikowana do rakotwórczości u ludzi”
„grupa ta jest zwykle stosowana w odniesieniu do czynników, w przypadku których nie ma wystarczających dowodów na cercynogenność u ludzi i zwierząt lub dla których nie są dostępne dane.”
Grupa E: „dowody nie rakotwórczości dla ludzi”
„grupa ta jest stosowana w odniesieniu do czynników, które nie wykazują rakotwórczości w co najmniej dwóch odpowiednich testach na zwierzętach u różnych gatunków lub w odpowiednich badaniach epidemiologicznych i na zwierzętach.,
oznaczenie czynnika jako grupy E jest oparte na dostępnych dowodach i nie powinno być interpretowane jako ostateczny wniosek, że czynnik ten nie będzie w żadnych okolicznościach czynnikiem rakotwórczym.”
źródło: US EPA
1986 Guidelines for Carcinogen Risk Assessment
EPA Cancer guidelines evolution
EPA opublikowała ostateczne wytyczne dotyczące raka w 1986 roku., Podobnie jak w przypadku innych wytycznych dotyczących oceny ryzyka, EPA pracuje nad rewizją wytycznych dotyczących raka, aby odzwierciedlić postępy w zrozumieniu naukowym, a także doświadczenie w ich stosowaniu. Poniżej wymienione są wstępne wytyczne EPA dotyczące raka i projekty zmian.
projekty z 2003 r.:
Projekt ostatecznych wytycznych z 2003 r.:
zgodnie z ogłoszeniem w Rejestrze Federalnym w dniu 3 marca 2003 r. projekt ostatecznych wytycznych dotyczących oceny ryzyka rakotwórczego jest udostępniany do publicznego komentowania.,
projekt wytycznych uzupełniających z 2003 r.: zgodnie z ogłoszeniem w federalnym rejestrze 3 marca 2003 r., projekt wytycznych uzupełniających dotyczących oceny podatności na raka w związku z narażeniem dzieci na działanie czynników rakotwórczych jest udostępniany do publicznego komentowania. Niniejszy dokument ma na celu poszerzenie wytycznych dotyczących raka poprzez skupienie się na ryzyku raka wynikającym z ekspozycji w dzieciństwie.,
aktualne wytyczne agencji:
Projekt zmienionych wytycznych z 1999 r.: zgodnie z ogłoszeniem w Rejestrze Federalnym w dniu 29 listopada 2001 r., projekt zmienionych wytycznych dotyczących oceny ryzyka rakotwórczego z lipca 1999 r. będzie nadal służył jako tymczasowe wytyczne EPA dla osób oceniających ryzyko EPA przygotowujących oceny ryzyka raka do czasu wydania ostatecznych wytycznych.,
1986 Initial Cancer Guidelines:1986 Guidelines for Carcinogen Risk Assessment In 1986, EPA published a set of risk assessment guidelines, including Guidelines for Carcinogen Risk Assessment (Federal Register 51 (185) 33992-34003, 24 September 1986).