działania niepożądane
badania kliniczne działania niepożądane leku
ponieważ badania kliniczne prowadzone są w bardzo specyficznych warunkach, częstość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych może nie odzwierciedlać częstości obserwowanych w praktyce i nie należy ich porównywać ze wskaźnikami w badaniach klinicznych innego leku. Informacje o działaniach niepożądanych leku pochodzące z badań klinicznych są przydatne do identyfikacji działań niepożądanych związanych z lekiem oraz do zmniejszania częstości występowania.,
najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Trental (pentoksyfilina) są nudności (14%). Pojedyncze objawy przedmiotowe/podmiotowe wymienione w tabeli występowały z częstością od 1 do 3%, o ile nie zaznaczono inaczej.
mniej częste działania niepożądane w badaniach klinicznych (< 1%)
całe ciało: bóle / skurcze mięśni, zmiana masy ciała,ból pleców, zły smak w ustach, skurcze nóg, gorączka, osłabienie, pocenie się.
układ sercowo-naczyniowy: ból w klatce piersiowej, arytmia, nadciśnienie tętnicze, duszność, obrzęk, niedociśnienie, dławica piersiowa, tachykardia.,
Central nervous system: Drowsiness/sleepiness, tremor, agitation anxiety, confusion, insomnia, restlessness.
Gastrointestinal: Abdominal burning, abdominal pain, anorexia flatus, constipation, haemorrhage, heartburn, salivation, drymouth/throat, hepatitis, jaundice, increased liver enzymes.
Hemic and lymphatic: Decreased serum fibrinogen, pancytopenia, purpura, thrombocytopenia, leucopenia, anemia, aplastic anemia.
Hypersensitivity reactions: Pruritis, rash, urticaria, angioedema.
Organs of special sense: Blurred vision, scotoma, lacrimation, epistaxis.,
działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu
zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: cholestaza wewnątrzwątrobowa.
zaburzenia układu immunologicznego: ciężkie reakcje anafilaktoidalne, np. obrzęk naczynioruchowy, skurcze oskrzeli,czasami wstrząs.
zakażenia i zarażenia pasożytnicze: aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
badania: zwiększenie aktywności aminotransferaz.
Psychiatria: zaburzenia snu.
zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zaczerwienienie skóry.