poniedziałek, Sty. 28 (HealthDay News) – trzy nowe powiązane leki mające na celu poprawę kontroli cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2 zostały zatwierdzone przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków.
wszystkie trzy leki zawierają nowy składnik aktywny, alogliptynę (marka o nazwie Nesina), samodzielnie lub z innymi wcześniej zatwierdzonymi lekami. Oprócz leku Nesina Agencja zatwierdziła Kazano (alogliptyna i metformina hydrocholorid) oraz Oseni (alogliptyna i pioglitazon).,
cukrzyca typu 2 prowadzi organizm do oporności na insulinę lub wytwarzania niewystarczających ilości hormonu, powodując wzrost poziomu cukru we krwi. Choroba dotyka około 24 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych, co stanowi ponad 90 procent przypadków cukrzycy, FDA powiedział w komunikacie prasowym.
Nesina, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, została przetestowana w 14 badaniach klinicznych z udziałem około 8500 osób z cukrzycą typu 2. Nowe leki nie powinny być stosowane przez osoby z cukrzycą typu 1, lub przez osoby, które mają duże ilości ketonów we krwi lub moczu, FDA powiedział.,
najczęstsze działania niepożądane alogliptyny obejmowały katar, ból głowy i zakażenie górnych dróg oddechowych. Dodatkowe działania niepożądane odnotowano u osób, które stosowały leki złożone.
Etykieta Kazano będzie zawierała „czarną skrzynkę” ostrzegającą o możliwości wystąpienia kwasicy mleczanowej, nagromadzenia kwasu mlekowego we krwi.
wszystkie nowe leki są dystrybuowane przez Takeda Pharmaceuticals America z siedzibą w Deerfield, Ill.
— Scott Roberts
wiadomości zdrowotne Copyright © 2013 HealthDay. Wszelkie prawa zastrzeżone.,
pytanie
.. Zobacz Odpowiedź