1. Co to jest kodeina i jak się ją stosuje?
kodeina jest rodzajem leku przeciwbólowego zwanego opioidem. Kodeina jest stosowana w leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu, a także w celu zmniejszenia kaszlu tam, gdzie leczenie opioidem jest właściwe i dla których alternatywne metody leczenia są niewystarczające. Jest to zwykle w połączeniu z innymi lekami, takimi jak paracetamol, w leki przeciwbólowe na receptę i bez recepty (OTC) i leki na kaszel i przeziębienie na receptę.,
- gdy kodeina dostaje się do organizmu, zmienia się (metabolizowana) w wątrobie na morfinę, aktywną postać. Morfina łagodzi ból i kaszel, a także jest odpowiedzialna za działania niepożądane, które mogą wystąpić u niektórych osób.
2. Co to jest tramadol i jak się go stosuje?
Tramadol jest lekiem opioidowym na receptę dopuszczonym do stosowania u dorosłych w leczeniu bólu, który jest na tyle silny, że wymaga stosowania opioidowego środka przeciwbólowego i dla którego alternatywne metody leczenia są niewystarczające.,
-
podobnie jak kodeina, gdy tramadol wchodzi do organizmu, zmienia się w wątrobie do aktywnej postaci, O-demetylotramadolu (znanego jako M1). Zarówno tramadol, jak i M1 łagodzą ból i są odpowiedzialne za działania niepożądane, które mogą wystąpić u niektórych osób, ale M1 ma silniejsze działanie opioidowe niż tramadol.
3. Co to jest „ultra-szybki metabolizer”?
kodeina i tramadol są metabolizowane w wątrobie do ich aktywnych postaci przez enzym zwany izoenzymem cytochromu P450 2D6 (CYP2D6)., Niektórzy ludzie mają odmianę tego enzymu, który zmienia kodeinę do morfiny i tramadol do M1 szybciej i w większym stopniu niż u innych ludzi. Osoby te nazywane są ultraszybkimi metabolizmami CYP2D6.
- liczba ultraszybkich metabolizmów CYP2D6 różni się w różnych grupach populacji (patrz Tabela 1).
- u osób, które są ultraszybkimi metabolizmami, szczególne prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzenia niepożądanego podczas przyjmowania kodeiny lub tramadolu nie jest znane.,tion
Ultra-rapid metabolizers (na 100 osób) biali (europejscy, północnoamerykańscy) 1-10 Czarni (Afroamerykanie) 3-4 east asian (chinese, japanese, korean) 1-2 Oceanian, Northern African, Middle Eastern, Ashkenazi Jews, portorykan may be >10
numer referencyjny: gaedigk et el, Genet med, 2017; PMID: 27388693
4., Jakie nowe informacje FDA ogłasza o kodeinie i tramadolu w odniesieniu do matek karmiących piersią?
w naszym przeglądzie literatury medycznej dotyczącej danych dotyczących stosowania kodeiny w okresie karmienia piersią znaleźliśmy wiele przypadków nadmiernej senności i poważnych problemów z oddychaniem, w tym jedną śmierć, u niemowląt matek karmiących piersią, które przyjmowały kodeinę. Przegląd dostępnej literatury medycznej w celu uzyskania danych dotyczących stosowania tramadolu w okresie karmienia piersią nie ujawnił żadnych przypadków działań niepożądanych., Jednak tramadol i jego metabolit M1 są również obecne w mleku matki, a tramadol ma takie samo ryzyko jak kodeina w odniesieniu do ultra-szybkiego metabolizmu i możliwości zagrażającej życiu depresji oddechowej u niemowlęcia karmiącego piersią od matki, która jest ultra-szybkim metabolizmem.
- u matek karmiących ultraszybka konwersja kodeiny do morfiny i tramadolu do M1 może powodować wysokie i niebezpieczne poziomy morfiny i M1 we krwi i mleku matki.
5. Co robi FDA w odpowiedzi na te informacje dotyczące kobiet karmiących piersią?,
FDA wydała komunikat dotyczący bezpieczeństwa leku dotyczący wzmocnionego ostrzeżenia dla matek (wśród innych ostrzeżeń), że karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia kodeiną lub tramadolem ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, takich jak nadmierna senność, trudności w karmieniu piersią i poważne problemy z oddychaniem, które mogą prowadzić do śmierci.,
- FDA chce karmiących matek lub opiekunów uważnie obserwować objawy problemów u niemowląt, gdy matki są zażywających opioidowe leki przeciwbólowe, a zwłaszcza, gdy są one za pomocą kodeiny lub tramadol na ból. Ponieważ większość matek nie będzie wiedzieć, czy są one ultra-szybki metabolizers, nie będą wiedzieć, że za pomocą kodeiny lub tramadol może umieścić ich dzieci na większe ryzyko przedawkowania.,
- FDA wzywa służby zdrowia i matki karmiące piersią do zgłaszania działań niepożądanych, które występują podczas stosowania kodeiny lub tramadolu do programu zgłaszania działań niepożądanych MedWatch przez FDA online, zwykłą pocztą lub faksem.
6. Co powinni zrobić pracownicy służby zdrowia w odpowiedzi na te nowe informacje?,
pracownicy służby zdrowia powinni mieć świadomość, że karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia kodeiną lub tramadolem ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, takich jak nadmierna senność, trudności z karmieniem piersią i poważne problemy z oddychaniem, które mogą prowadzić do śmierci. Zachęcamy również pracowników służby zdrowia do zapoznania się z Komunikatem o bezpieczeństwie leków dotyczącym wszystkich nowych ostrzeżeń, które FDA przekazuje na temat tych produktów.
7. Jakie są objawy przedawkowania opioidów u niemowląt?,
- zwiększona senność (dzieci karmione piersią zwykle jedzą co 2 do 3 godzin i nie powinny spać dłużej niż 4 godziny na raz)
- trudności w karmieniu piersią
- trudności w oddychaniu
- wiotkość u dziecka
8., Jakie są objawy przedawkowania opioidów u matki karmiącej piersią?
objawy przedawkowania opioidów u karmiącej matki są takie same, jak u każdej osoby przyjmującej opioid. Należą do nich trudności w oddychaniu, duszność, skrajna senność, uczucie pustki w głowie podczas zmiany pozycji lub uczucie omdlenia. Matki karmiące piersią, które są ultraszybkimi metabolizmami, mogą mieć objawy zbyt dużej ilości opioidów, nawet jeśli przyjmują dawkę, która w przeciwnym razie nie spowodowałaby przedawkowania., Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, matka, członkowie rodziny lub inne bliskie kontakty powinny natychmiast zadzwonić do lekarza lub 911.
9. Czy matka karmiąca piersią stosująca kodeinę powinna zaprzestać karmienia piersią?
ważne jest, aby pracownicy służby zdrowia i kobiety karmiące piersią dyskutowały na temat stosowania leków przeciwbólowych i rozważały alternatywy dla kodeiny lub tramadolu. Ponieważ większość ludzi nie wie, czy są one ultra-szybkie metabolizmy i ponieważ wczesne objawy przedawkowania opioidów u niemowląt mogą być trudne do zauważenia, karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia kodeiną lub tramadolem.,
10. Co powinny karmiące matki zrobić o tej nowej informacji?
- matka karmiąca piersią powinna porozmawiać z lekarzem o lekach przeciwbólowych innych niż kodeina lub tramadol.
- matka karmiąca piersią powinna wiedzieć, że niektóre produkty kombinowane na kaszel i przeziębienie dostępne bez recepty zawierają kodeinę. Matki karmiące piersią powinny sprawdzić etykietę wszystkich leków dostępnych bez recepty, które biorą, aby sprawdzić, czy kodeina jest składnikiem., Matki powinny również sprawdzić etykietę wszystkich leków dostępnych bez recepty pod kątem ostrzeżeń o stosowaniu podczas karmienia piersią i powinny porozmawiać z lekarzem przed użyciem wszystkich leków dostępnych bez recepty.
11. Czy są jakieś testy, które można wykorzystać do identyfikacji matek, które są ultraszybkimi metabolizmami CYP2D6?
istnieje test zatwierdzony przez FDA w celu określenia, czy pacjent jest ultra szybkim metabolizmem CYP2D6. Testy te nie są rutynowo wykonywane, ale mogą pomóc pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu zindywidualizowanych decyzji dotyczących leczenia pacjenta.
12., Czy karmiąca piersią matka noworodka powinna poprosić lekarza o przeprowadzenie badań w celu ustalenia, czy jest ultraszybkim metabolizmem kodeiny lub tramadolu?
matka powinna omówić swoje obawy z lekarzem, a lekarz może wybrać inny lek przeciwbólowy, który nie podlega ryzyku związanym z ultraszybkim metabolizmem CYP2D6.