Wpływ bupropionu na funkcje seksualne u pacjentów ze schizofrenią: randomizowane badanie kliniczne / European Journal of Psychiatry

wprowadzenie

ponad 21 milionów ludzi cierpi na schizofrenię na całym świecie.1 schizofrenia jest zaburzeniem psychicznym, którego głównymi cechami są znaczne dysfunkcje w procesie myślowym, wydajność edukacyjna i zawodowa, zaburzenia funkcji seksualnych, halucynacje, urojenia, niezorganizowane zachowanie i słabe reakcje emocjonalne.,1-3 objawy pojawiają się w okresie dojrzewania, a ich częstość występowania wynosi około 1% populacji ogólnej, a ich rozpoznanie opiera się na doświadczeniach zgłaszanych przez pacjenta i obserwowanych zachowaniach.Częstość występowania schizofrenii u mężczyzn jest 1,4 razy większa niż u kobiet.5 pacjentów ze schizofrenią ma 50% większe ryzyko wystąpienia takich chorób, jak depresja, zaburzenia lękowe i zaburzenia zażywania substancji w ciągu swojego życia.6

Bupropion o handlowej nazwie Wellbutrin i Zyban jest nietypowym lekiem przeciwdepresyjnym, który zwykle jest stosowany w celu rzucenia palenia.,7 powodując mniejsze zaburzenia seksualne i przyrost masy ciała, bupropion może konkurować z wieloma innymi regularnymi lekami przeciwdepresyjnymi. Lek ten ma dobry wpływ na poznanie i poprawia funkcje seksualne. Pacjenci przyjmujący bupropion mają lepsze samopoczucie i mogą znosić je lepiej niż inne leki przeciwdepresyjne.8,9 Bupropion jest przepisywany w leczeniu depresji i uzależnienia od nikotyny, a jego wyniki okazały się skuteczne.U pacjentów ze schizofrenią zaburzenia czynności seksualnych wystąpią w wyniku depresji, przeciwcholinergicznych i adrenergicznych działań niepożądanych leków przeciwpsychotycznych i palenia tytoniu.,11-13 częstość występowania zaburzeń popędu seksualnego oraz zmian psychofizjologicznych związanych z cyklem reakcji seksualnych u mężczyzn i kobiet określa się jako dysfunkcje seksualne.W badaniach wykazano, że częstość występowania zaburzeń seksualnych u tych pacjentów jest dwukrotnie większa niż w populacji ogólnej.,11

ze względu na znaczną częstość występowania schizofrenii i konieczność leczenia tej choroby lekami przeciwpsychotycznymi, Ocena i leczenie zaburzeń czynności seksualnych u tych pacjentów jest ważną kwestią, która może poprawić jakość ich życia i odgrywa istotną rolę w przestrzeganiu przez pacjentów schematu leczenia. Tak więc w tym badaniu badano wpływ bupropionu na funkcje seksualne pacjentów ze schizofrenią.,

materiał i metody

to podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na pacjentach z przewlekłą schizofrenią przyjętych do Kliniki Psychiatrii Kamrani w Teheranie w latach 2015-2016. Kryteria włączenia uczestników to: posiadanie partnera seksualnego, bycie mężczyzną w wieku powyżej 18 lat, udział w schizofrenii lub jej nawrotach w ciągu ostatnich kilku lat, brak zaburzeń nastroju, zgodnie z kryterium DSM-IV-TR, brak zmian w przyjmowanych przez pacjenta lekach w ciągu ostatnich dwóch miesięcy czasu rozpoczęcia badania, brak innych ostrych chorób., Kryteria wykluczenia stanowiły ciężkie choroby medyczne, takie jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, ciężka niewydolność narządów i inne zaburzenia wpływające na sprawność seksualną, padaczka w wywiadzie i opóźnienie umysłowe.

w badaniu wzięło udział 40 chorych na schizofrenię, podzielonych losowo na dwie grupy doświadczalne i kontrolne na podstawie dwóch prawych cyfr ich numeru dokumentacji medycznej. Liczby te były dostępne tylko dla upoważnionych osób, które nie były zaangażowane w przeprowadzenie lub analizę badania, aż do czasu odblokowania., Badanie zaplanowano na początku badania w zakresie wydawania leków i każdej zaplanowanej wizyty. Uczestnicy grupy eksperymentalnej przyjmowali bupropion w tabletkach 150 mg na dobę, a tabletki placebo o tym samym rozmiarze i kolorze, które były nie do odróżnienia od pasujących bupropionów, podawano grupie kontrolnej przez miesięczny okres obserwacji. Również wszyscy uczestnicy mieli pozostać zaślepieni do czasu zakończenia badań klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby., Sprawność seksualna uczestników była badana przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza funkcjonowania seksualnego (SFQ), którego celem jest ocena wpływu leczenia lekami na funkcje seksualne, które po analizie czynnikowej oraz ważności i wiarygodności w języku perskim podzielono na 5 grup popędu seksualnego, pobudzenia seksualnego, erekcji, wytrysku i orgazmu. Wartości alfa cronbacha były powyżej progu 0,70 dla wszystkich domen wykazały wysoki poziom niezawodności wewnętrznej spójności. Wartości R dla współczynnika korelacji Pearsona wynosiły od 0,81 do 0,91.,15 Uzyskane dane zostały przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS z testami studenckimi t-test i chi-square.

wyniki

w badaniu wzięło udział 40 pacjentów z różnymi stadiami choroby, w wieku powyżej 18 lat. Poszczególne etapy nie miały wpływu na wyniki końcowe. Pacjentów podzielono na grupy kontrolne i doświadczalne i porównano na podstawie kwestionariusza funkcji seksualnych. Przed leczeniem w obu grupach nie stwierdzono istotnych różnic w oparciu o kwestionariusz ogólnego wyniku kwestionariusza funkcjonowania seksualnego (SFQ)., Po interwencji doszło do znacznej różnicy między dwiema grupami. Grupa eksperymentalna (bupropion) wykazała znaczną poprawę funkcji seksualnych (Tabela 1).

Tabela 1.

porównanie wyników kwestionariusza SFQ przed i po leczeniu Bupropionem i placebo.,

Study stages Mean(±SD) p value
Placebo Bupropion
Before treatment 6.90±2.44 5.05±3.21 0.25
After treatment 8.10±1.86 6.55±2.81 0.,02
wartość p 0.08 0.04

stosowanie placebo w grupie kontrolnej prowadziło do znaczącej zmiany w skali erekcji, ale nie miało wpływu na pozostałe pozycje. Z drugiej strony leczenie bupropionem znacznie zmieniło wynik pożądania seksualnego, erekcji i orgazmu, ale nie miało wpływu na pobudzenie seksualne i wytrysk., Przed leczeniem obie grupy nie były w znaczącym związku w wytrysku i pobudzenia, ale skojarzenia wytrysku i orgazmu były istotne. Stosowanie bupropionu zmieniło erekcję i orgazm w dwóch grupach kontrolnych i eksperymentalnych (Tabela 2).

dyskusja

schizofrenia jest chorobą wyłączającą i leki przeciwpsychotyczne, ponieważ podstawą jej leczenia może być niepełnosprawność seksualna, która zwiększa problemy pacjenta. Niektóre badania wykazały, że lek przeciwdepresyjny bupropion może złagodzić tę niepełnosprawność.,16-19 aby przetestować tę hipotezę w naszym badaniu, 40 pacjentów ze schizofrenią w wieku powyżej 18 lat badano w dwóch grupach placebo i bupropionu.

badania wykazały, że bupropion ma znaczący pozytywny wpływ na zaburzenia seksualne pacjentów w porównaniu z placebo. Wyniki wykazały, że największy wpływ bupropionu miał na podskale erekcji i orgazmu, a żadne znaczące zmiany nie wykazały libido, podniecenia seksualnego i wytrysku przed i po badaniu.,

badania dotyczące wpływu bupropionu na sprawność seksualną chorych na schizofrenię są niewielkie, jednak badania nad tym zagadnieniem wykazały, że lepiej jest przepisywać bupropion pacjentom ze schizofrenią, aby uniknąć zaburzeń seksualnych.12,20 badania, które badają mechanizm działania bupropionu, wykazały, że lek ten wpływa na orgazm i może powodować opóźnienia w orgazmie i poprawę wytrysku u mężczyzn, którzy mają problemy z przedwczesnym wytryskiem.,

badanie wykazało, że stosowanie leku przeciwdepresyjnego może pogorszyć dysfunkcję seksualną, a poprzez zmianę leku z bupropionem Orgazm ulegnie poprawie. Badanie wykazało, że stosowanie bupropionu może być stosowane w celu leczenia zaburzeń orgazmu.21 wyniki te są zgodne z naszym badaniem i wykazano, że bupropion ma znaczący związek z erekcją i orgazmem, jednak bupropion nie miał wpływu na libido i podniecenie seksualne.

w tym badaniu użyliśmy 150 mg bupropionu dziennie, w innym badaniu stosowano 150 mg dwa razy dziennie (300 mg) i uzyskaliśmy podobne wyniki do naszych., Badanie wykazało, że 300 mg bupropionu miało większy wpływ na zmniejszenie dysfunkcji seksualnych11, jednak w innym badaniu stosowano dawkę 75 mg na dobę i uzyskano podobne wyniki.W innym badaniu standardowa dawka terapeutyczna bupropionu (150 mg/dzień przez pierwsze 3 dni, a następnie 300 mg/dzień) podawana doustnie w celu zbadania poprawy objawów schizofrenii i stwierdzono skuteczność leku.Może to utrudnić określenie odpowiedniej dawki w leczeniu zaburzeń seksualnych u pacjenta., We wspomnianych badaniach nie wspomniano, czy działanie bupropionu jest związane z dawką, czy nie, a poza tym nie określiło ilości dawki, jaka występuje efekt uboczny.

niemniej jednak, niektóre badania, które badały skutki uboczne bupropionu u pacjentów ze schizofrenią wykazały, że jego skutki uboczne są znikome również nie stwierdzono żadnych skutków ubocznych związanych z przyjmowaniem bupropionu. W badaniu z 2014 r. stwierdzono, że bupropion jako inhibitor wychwytu zwrotnego dopaminy noradrenaliny powodował psychozę u pacjenta, który stosował bupropion do zaprzestania palenia., W badaniu tym rozważano możliwość wystąpienia napadów i psychozy prawdopodobnie bupropionu.12

Inne badanie wykazało, że bupropion powoduje eliminację objawów psychotycznych, a także pogarsza objawy.Badanie wykazało, że bupropion jest psychogenny, a pacjenci, u których wystąpiły te objawy wraz z bupropionem, przyjmowali inne leki dopaminergiczne. W badaniu stwierdzono również, że wspomniane działania niepożądane były przemijające i ustępowały po odstawieniu leku.,24

tak więc wyniki uzyskane z badań pokazują, że stosowanie bupropionu musi być ostrożne i istnieje pilna potrzeba dalszych badań w celu wyjaśnienia mechanizmu leku. Siła tego badania polega na tym, że randomizowany projekt kliniczny jest wiodącą siłą tego badania. Poza tym psychiatryczny system opieki zdrowotnej w Iranie opiera się na rządzie, zapewniając reprezentatywną próbkę pacjentów ze schizofrenią.

w tym badaniu istniały pewne ograniczenia, które mogą powodować, że wyniki tego badania nie są uogólnione., Pierwszy był kilka liczba próbek, mimo że przeprowadziliśmy sesje wyjaśniające dla wszystkich pacjentów i wszyscy pacjenci otrzymali pełne wyjaśnienie, koncepcja pacjentów z kwestionariusza może różnić się od koncepcji praktykującego więc odpowiedzi pacjenta mogą nie być dokładne. Innym ograniczeniem jest to, że większość kwestionariuszy są tłumaczone na język perski i może mieć mniejszą adaptację kulturową, szczególnie w sprawach seksualnych, tak że większość respondentów do tego badania na ogół nie całkowicie odpowiedzieć na żadnej odpowiedzi na niektóre elementy kwestionariusza.,

kolejnym ograniczeniem tego badania były ograniczenia czasowe czasu trwania badania, dzięki czemu nie byliśmy w stanie prześledzić wpływu bupropionu na pacjentów w perspektywie średnio-i długoterminowej. Ostatnią kwestią jest to, że nie badano różnych dawek leku w celu osiągnięcia minimalnej skutecznej dawki przy minimalnych skutkach ubocznych, co jest ważne ze względu na wpływ bupropionu na szlaki dopaminy.,

Dlatego proponujemy przeprowadzenie bardziej kontrolowanych badań z większym rozmiarem próbki i dłuższym czasem obserwacji, aby uzyskać wyniki z większą dokładnością i wydajnością, a także badania te powinny być wykonywane za pomocą prostych kwestionariuszy i dla pacjentów psychiatrycznych, wśród których są pacjenci z niską umiejętnością czytania, aby wyniki były bardziej dokładne.

należy również przeprowadzić kilka badań z różnym zastosowaniem dawek bupropionu, aby znaleźć minimalną skuteczną dawkę bupropionu i w jakim stopniu może zwiększyć dawkę leku, aby zapobiec poważnym skutkom ubocznym, takim jak psychoza i napady padaczkowe.,

wniosek

badanie to pokazuje, że dzienna dawka 150 mg ma znaczący wpływ na zaburzenia seksualne u pacjentów ze schizofrenią, którzy są leczeni lekami przeciwpsychotycznymi. Ponadto ten lek nie ma żadnych specjalnych skutków ubocznych.

finansowanie

badania zostały sfinansowane przez Psychosis Research Center, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Teheran, Iran.

wkład autorów

projekt opracowania: lub. Synteza danych: MSN i BA. Opracowanie rękopisu: mapa i FF. Krytyczna rewizja rękopisu: OR I MSN.,

konflikt interesów

wszyscy autorzy nie mają konfliktu interesów do ogłoszenia.

Share

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *