Hipersensibilitate
reacții Anafilactice/anafilactoide, inclusiv anafilaxie, precum și alte hipersensibilitate/reacții legate de perfuzie au fost raportate cu manitol. 4. 8).dacă apar semne sau simptome ale unei reacții de hipersensibilitate suspectate, perfuzia trebuie oprită imediat. Trebuie instituite contramăsuri terapeutice adecvate, conform indicațiilor clinice.,manitolul apare în natură (de exemplu, în unele fructe și legume) și este utilizat pe scară largă ca excipient în medicamente și produse cosmetice. Prin urmare, pacienții pot fi sensibilizați fără a fi primit tratament intravenos cu manitol.la pacienții tratați cu manitol s-a raportat toxicitate la nivelul SNC, de exemplu confuzie, letargie și comă, în special în prezența insuficienței renale. Au fost raportate cazuri letale.toxicitatea SNC poate rezulta din:
– concentrații serice mari de manitol.,
– hiperosmolaritatea serică care are ca rezultat deshidratarea intracelulară în SNC.- hiponatremie sau alte tulburări ale electrolitului și echilibrului acido-bazic secundar administrării manitolului.la concentrații mari, manitolul poate traversa bariera hemato-encefalică și poate interfera cu capacitatea creierului de a menține pH-ul lichidului cefalorahidian, în special în prezența acidozei.,la pacienții cu barieră hematoencefalică compromisă preexistentă, riscul de creștere a edemului cerebral (general sau focal) asociat cu utilizarea repetată sau continuă a manitolului trebuie evaluat individual în raport cu beneficiile așteptate.o creștere de rebound a presiunii intracraniene poate apărea la câteva ore după utilizarea manitolului. Pacienții cu barieră hematoencefalică compromisă prezintă un risc crescut.,la pacienții cu funcție renală normală înainte de tratament, cărora li s-au administrat doze intravenoase mari de manitol, a apărut insuficiență renală oligoanurică acută reversibilă.au fost descrise, de asemenea, leziuni renale progresive sau disfuncții, după instituirea terapiei cu manitol, inclusiv creșterea oliguriei și azotemiei. deși nefroză osmotică asociată cu administrarea de Manitol este, în principiu, reversibilă, nefroză osmotică, în general, este cunoscut de a trece potențial la insuficiență renală cronică sau chiar în stadiu final.,pacienții cu boală renală preexistentă sau cei care primesc medicamente potențial nefrotoxice prezintă un risc crescut de insuficiență renală după administrarea de manitol. Diferența osmolară serică și funcția renală trebuie monitorizate îndeaproape și trebuie inițiate acțiunile corespunzătoare în cazul apariției semnelor de agravare a funcției renale.manitolul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. 4. 2)., dacă cantitatea de urină scade în timpul perfuziei cu manitol, statusul clinic al pacientului trebuie revizuit cu atenție pentru apariția insuficienței renale, iar perfuzia cu manitol trebuie suspendată, dacă este necesar.starea cardiovasculară a pacientului trebuie evaluată cu atenție înainte de administrarea rapidă de manitol 10% soluție perfuzabilă.,
doze Mari și/sau rate ridicate de infuzie precum și acumularea de manitol (din cauza insuficientă renală excreția de manitol), poate duce la hypervolaemia, expansiunea excesivă de lichid extracelular, care poate determina sau exacerba existente insuficiență cardiacă congestivă.acumularea de manitol poate rezulta dacă cantitatea de urină continuă să scadă în timpul administrării și aceasta poate intensifica insuficiența cardiacă congestivă existentă sau latentă.dacă funcția cardiacă sau pulmonară a pacientului se deteriorează, tratamentul trebuie întrerupt.,riscul dezechilibrelor hidrice și electrolitice, hiperosmolaritatea diureza osmotică indusă de manitol poate determina sau agrava deshidratarea / hipovolemia și hemoconcentrația. Administrarea manitolului poate determina, de asemenea, hiperosmolaritate.în plus, în funcție de doza și durata administrării, dezechilibrele electrolitice și acide/bazice pot rezulta din schimbările transcelulare ale apei și electroliților, diureza osmotică și/sau alte mecanisme. Astfel de dezechilibre pot fi severe și potențial letale.,dezechilibrele care pot rezulta din tratamentul cu manitol includ:
• hipernatremie, deshidratare și hemoconcentrare (care rezultă din pierderea excesivă de apă).* hiponatremia (trecerea fluidului intracelular fără sodiu în compartimentul extracelular după perfuzia cu manitol poate scădea concentrația serică de sodiu și agrava hiponatremia preexistentă. Sodiul poate fi pierdut în urină).hiponatremia poate duce la dureri de cap, greață, convulsii, letargie, comă, edem cerebral și deces. Encefalopatia hiponatremică simptomatică acută este considerată o urgență medicală.,riscul de apariție a hiponatremiei este crescut, de exemplu:
• la copii.
• * la pacienții vârstnici.
• la femei.
• * postoperator.
* la persoanele cu polidipsie psihogenică.riscul de apariție a encefalopatiei ca complicație a hiponatremiei este crescut, de exemplu:
• la copii și adolescenți (cu vârsta≤16 ani).
* la femei• în special la femeile aflate în premenopauză).
* la pacienții cu hipoxemie.
• la pacienții cu boală preexistentă a sistemului nervos central.,hipokaliemie, hiperkaliemie, alte dezechilibre electrolitice, acidoză metabolică și alcaloză metabolică.manitolul poate întuneca și intensifica hidratarea inadecvată și hipovolemia. reacțiile la locul perfuziei au apărut în cazul utilizării manitolului. Acestea includ semne și simptome de iritație și inflamație la locul perfuziei, precum și reacții severe (sindrom de compartiment), atunci când sunt asociate cu extravazare. 4. 8.,adăugarea altor medicamente sau utilizarea unei tehnici incorecte de administrare poate provoca reacții febrile datorită posibilei introduceri de pirogeni. În cazul unei reacții adverse, perfuzia trebuie oprită imediat. 6. 2 și 6.6.la pacienții cu șoc și disfuncție renală, manitolul nu trebuie administrat până când volumul (lichid, sânge) și electroliții nu au fost înlocuiți.,monitorizarea echilibrului acido-bazic, a funcției renale și a osmolarității serice trebuie monitorizate cu atenție atunci când se utilizează manitol.pacienții cărora li se administrează manitol trebuie monitorizați pentru orice deteriorare a funcției renale, cardiace sau pulmonare, iar tratamentul trebuie întrerupt în cazul evenimentelor adverse.debitul urinar ,echilibrul hidric, presiunea venoasă centrală și echilibrul electrolitic (în special concentrațiile serice de sodiu și potasiu) trebuie monitorizate cu atenție.,manitolul nu trebuie administrat concomitent cu sângele, deoarece poate provoca aglutinarea și crenarea celulelor sanguine.când sunt expuse la temperaturi scăzute, soluțiile de manitol pot cristaliza. Verificați dacă există cristale înainte de administrare. Dacă cristalele sunt vizibile, se redizolvă prin încălzirea soluției până la 37°C urmată de agitare ușoară. 4. 2.
interferențe de laborator
manitolul poate provoca rezultate false scăzute în unele sisteme de teste pentru concentrațiile sanguine de fosfor anorganic.,manitolul produce rezultate fals pozitive în testele pentru concentrațiile de etilenglicol din sânge în care manitolul este inițial oxidat la o aldehidă.siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite în studii clinice.în general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să fie prudentă, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolii concomitente sau a terapiei medicamentoase.nu utilizați recipiente din plastic în conexiuni în serie., O astfel de utilizare ar putea duce la embolie aeriană din cauza aerului rezidual extras din recipientul primar înainte ca administrarea lichidului din recipientul secundar să fie finalizată.presurizarea soluțiilor intravenoase, conținute în recipiente flexibile din plastic, pentru a crește debitele, poate duce la embolizarea aerului dacă aerul rezidual din recipient nu este evacuat complet înainte de administrare.
utilizarea unui set de administrare intravenoasă ventilată cu orificiul de aerisire în poziție deschisă poate duce la embolie aeriană., Seturile de administrare intravenoasă ventilate cu orificiu în poziție deschisă nu trebuie utilizate cu recipiente flexibile din plastic.