Saphris Nebenwirkungen

Generischer Name: Asenapin

Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am Mai 16, 2020.

• Consumer
• Professional

Hinweis: Dieses Dokument enthält Nebenwirkungsinformationen zu Asenapin. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Saphris.

Zusammenfassend

Häufige Nebenwirkungen von Saphris sind: Akathisie, Schläfrigkeit, extrapyramidale Reaktion, Kopfschmerzen und Schwindel., Andere Nebenwirkungen sind: hypersekretorische Zustände im Magen, Hypästhesie, Sialorrhoe und Gewichtszunahme. Siehe unten für eine umfassende Liste der Nebenwirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Asenapin: Sublingualtablette

Andere Darreichungsformen:

• transdermale Pflasterverlängerung

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Zusammen mit den erforderlichen Wirkungen kann Asenapin (der in Saphris enthaltene Wirkstoff) unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.,>krämpfe

verminderte Urinausscheidung

schneller, klopfender oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls

erhöhter Durst

Muskelschmerzen oder-krämpfe

Übelkeit oder Erbrechen

blasse Haut

Lokalisieren Sie rote Flecken auf der Haut

verschwommene Sprache

Schwellung von Gesicht, Knöcheln oder Händen

gestörte Atmung bei Anstrengung

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Es können einige Nebenwirkungen von Asenapin auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung benötigen., Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.,

erhöhtes Gewicht des Mundes

erhöhtes Gewicht

Verdauungsstörungen

Reizbarkeit

Muskelschmerzen oder Steifheit

Schmerzen in den Armen oder Beinen

Schmerzen in den Gelenken

Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen

Zahnschmerzen

Für Angehörige der Gesundheitsberufe

Gilt für Asenapin: sublinguale Tablette, transdermal Film Extended release

Allgemein

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsenen gehörten Akathisie, Schwindel, andere extrapyramidale Symptome als Akathisie, orale Hypoästhesie, Somnolenz und erhöhtes Gewicht., Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei pädiatrischen Patienten waren Somnolenz, Schwindel, Dysgeusie, orale Parästhesien, Übelkeit, gesteigerter Appetit, Müdigkeit und erhöhtes Gewicht.

Nervensystem

Häufig (1% bis 10%): Dysgeusie, Dyskinesie, Dystonie / akute Dystonie, extrapyramidale Störung, Parkinsonismus, Tremor

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Dysarthrie, Restless-Leg-Syndrom, Anfall, Synkope

Selten (weniger als 0.,1%): Neuroleptisches malignes Syndrom

Häufigkeit nicht berichtet: Bradykinesie, zerebrovaskuläre Ereignisse, Hyperkinesie, Hypersomnie, Lethargie, motorische Beeinträchtigung, Myoklonus, Ruhetremor, tardive Dyskinesie

Somnolenz trat bei bis zu 53% der Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren auf, denen 2-mal täglich 5 mg oral verabreicht wurden.

Extrapyramidale Symptome traten bei 25% der Patienten auf, die 10 mg erhielten, verglichen mit 11% der Patienten, die 5 mg erhielten.,

Gastrointestinal

Sehr häufig (10% oder mehr): Orale Hypästhesie (bis zu 30%), orale Parästhesien (bis zu 11%)

Postmarketing-Berichte: Bauchschmerzen, Bauchschmerzen unter, Bauchschmerzen oberer, orale Dysästhesie, orales Peeling/Sloughing, oromandibuläre Dystonie, oropharyngeale Muskelfunktionsstörung, Pharynxödem, Schluckbeschwerden, geschwollener Hals, Zungenstörung, Zungenvorsprung

Orale Parästhesie (bis zu 11%)

Hypoästhesie trat bei bis zu 30% der pädiatrischen Patienten und bis zu 24% der Erwachsenen auf.,

Reaktionen an der Applikationsstelle, die orale Geschwüre, Blasen, Peeling/Ablösung und Entzündungen hauptsächlich im sublingualen Bereich umfassen, haben in vielen Fällen zum Absetzen der Therapie geführt. Orale Hypoästhesie und / oder orale Parästhesie können direkt nach der Verabreichung auftreten und in der Regel innerhalb von 1 Stunde auflösen.

Psychiatrisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Schlaflosigkeit (bis zu 16%)

Häufigkeit nicht gemeldet: Kognitive Beeinträchtigung

Andere

Sehr häufig (10% oder mehr): Müdigkeit (bis zu 14%)

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Sturz

Selten (weniger als 0.,1%): Idiosynkratische Arzneimittelreaktion

Häufigkeit nicht gemeldet: Dysregulation der Körpertemperatur, Drogenentzugssyndrom bei Neugeborenen

Metabolisch

Sehr häufig( 10% oder höher): Gewichtszunahme von mindestens 7% (bis zu 13,1%)

Häufig (1% bis 10%): Dehydratation, Hyperinsulinämie, gesteigerter Appetit, metabolisches Syndrom des Neubeginns, Gewichtszunahme

Ungewöhnlich (0.,1% bis 1%): Hyperglykämie, Hyponatriämie

Häufigkeit nicht berichtet: Blutinsulin erhöht, Diabetes mellitus, Dyslipidämie, metabolische Veränderungen

Während alle atypischen Antipsychotika mit metabolischen Veränderungen einschließlich Hyperglykämie, Dyslipidämie und Gewichtszunahme in Verbindung gebracht wurden, unterscheidet sich der Grad der metabolischen Veränderung für jeden Wirkstoff.

In klinischen Studien mit diesem Arzneimittel lagen die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Nüchternglukose zwischen -0,6 und 3,8 mg/dl bei Erwachsenen und -0,45 bis 1,43 mg / dl bei pädiatrischen Patienten, die 3 bis 6 Wochen lang mit diesem Arzneimittel behandelt wurden verglichen mit -0,2 und -2.,24 mg/dL bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die Plazebo erhielten. In einer 52-wöchigen doppelblinden, komparatorkontrollierten Studie mit primär schizophrenen Patienten betrug der mittlere Anstieg der Nüchternglukose gegenüber dem Ausgangswert 2, 4 mg/dl.

Ein Anstieg des Körpergewichts um 7% oder mehr trat bei 8% bis 12% der Erwachsenen und 4,4% bis 4,8% der pädiatrischen Patienten auf, die 3 Wochen lang mit diesem Arzneimittel behandelt wurden, verglichen mit 1,1% bzw., In einer 52-wöchigen doppelblinden, komparatorkontrollierten Studie mit hauptsächlich schizophrenen Patienten betrug der durchschnittliche Gewichtsanstieg gegenüber dem Ausgangswert 0, 9 kg.

Muskel-Skelett –

Sehr häufig (10% oder mehr: Kreatinkinase-Erhöhungen (bis zu 11.,1%)

Häufig (1% bis 10%): Arthralgie, Muskelsteifigkeit, Muskelverspannungen, Myalgie

Häufigkeit nicht berichtet: Unwillkürliche Muskelkontraktionen, Muskelkrämpfe, Muskelzuckungen, Steifheit des Bewegungsapparates, Nackenmuskelkrämpfe

Kardiovaskulär

Häufig (1% bis 10%): Ödeme, Bluthochdruck, orthostatische Hypotonie, periphere Ödeme, Tachykardie

Gelegentlich (0.,1% bis 1%): Bündelzweigblock, Hypotonie, QT-Verlängerung im EKG, Sinusbradykardie, Sinustachykardie, vorübergehender Bündelzweigblock

Häufigkeit nicht berichtet: Herzfrequenz erhöht

In einer speziellen QT-Studie bei Patienten mit Schizophrenie wurden Dosen von 5, 10, 15 und 20 mg zweimal täglich mit Placebo verglichen. QTc-Intervall erhöht reichte von 2 bis 5 msec. Keine Patienten hatten einen QTc-Anstieg von 60 msec oder mehr, noch hatte jeder Patient einen QTc von 500 msec oder mehr.

Orthostatische Hypotonie wurde bei 4,1% der älteren Probanden im Vergleich zu 0 berichtet.,3% in den kombinierten Studienpopulationen.

Hepatisch

Vorübergehende Erhöhungen der Serumtransaminasen (hauptsächlich ALT) in den Kurzzeitversuchen mit Schizophrenie und bipolarer Manie waren bei behandelten Patienten häufiger, die mittleren Veränderungen waren jedoch klinisch nicht relevant. In kurzfristigen, placebokontrollierten Schizophrenie-Studien betrug der mittlere Anstieg der Transaminasespiegel bei behandelten Patienten 1, 6 Einheiten/l im Vergleich zu einer Abnahme von 0, 4 Einheiten/l bei mit Placebo behandelten Patienten. Der Anteil der Patienten mit drei-oder mehrfacher Transaminase-Erhöhung der ULN (am Endpunkt) betrug 0.,9% für behandelte Patienten gegenüber 1,3% für mit Placebo behandelte Patienten. In kurzfristigen, placebokontrollierten bipolaren Manie-Studien betrug der mittlere Anstieg der Transaminasespiegel bei behandelten Patienten 8, 9 Einheiten/l im Vergleich zu einer Abnahme von 4, 9 Einheiten/l bei mit Placebo behandelten Patienten. Der Anteil der Patienten mit drei-oder mehrfacher Transaminase-Erhöhung der ULN (am Endpunkt) betrug 2, 5% für behandelte Patienten gegenüber 0, 6% für mit Placebo behandelte Patienten. Es wurden keine Fälle von schwereren Leberverletzungen beobachtet., In einer 52-wöchigen, doppelblinden, vergleichskontrollierten Studie mit Patienten mit Schizophrenie und schizoaffektiver Störung betrug der mittlere Anstieg gegenüber dem Ausgangswert von ALT 1,7 Einheiten/L.

Häufig (1% bis 10%): ALT erhöht, AST erhöht, Angioödem, vorübergehende asymptomatische Erhöhungen bei Lebertransaminasen

Respiratorisch

Häufig (1% bis 10%): Dyspnoe, verstopfte Nase, Nasopharyngitis

Selten (weniger als 0.,1%): Lungenembolie

Häufigkeit nicht gemeldet: Atembeschwerden, Halsschmerzen, Infektion der oberen Atemwege

Postmarketing-Berichte: Ersticken, Keuchen

Urogenital

Häufig (1% bis 10%): Dysmenorrhoe

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Amenorrhoe, Enuresis, sexuelle Dysfunktion

Selten (weniger als 0,1%): Galaktorrhoe

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Dermatologisch

Häufig (1% bis 10%): Hautausschlag

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Lichtempfindlichkeitsreaktion

Okular

Ungewöhnlich (0.,1% bis 1%): Akkommodationsstörung, verschwommenes Sehen, Diplopie

Häufigkeit nicht gemeldet: Blepharospasmus, Okulogyration

Hämatologisch

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Anämie

Selten (weniger als 0,1%): Neutropenie, Thrombozytopenie

Häufigkeit nicht gemeldet: Agranulozytose, Leukopenie

Endokrine

Gelegentlich (0,1% bis 1%):% bis 1%): Verminderte Prolaktinspiegel

Selten (weniger als 0,1%): Gynäkomastie

Häufigkeit nicht gemeldet: Hyperprolaktinämie

Überempfindlichkeit

Ungewöhnlich (0.,1% bis 1%): Allergische Reaktionen

Postmarketing-Berichte: Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen, schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen

Lokale

Postmarketing-Berichte: Reaktionen auf sublinguale Anwendungsorte

Weitere Informationen

Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen für Ihre persönlichen Umstände gelten.

Einige Nebenwirkungen können nicht berichtet werden. Sie können sie der FDA melden., Disclaimer