etylenoksid (også kjent som EO eller EtO) er en lav temperatur i gassform prosessen mye brukt til å sterilisere en rekke helsetjenester produkter, slik som single-bruk av medisinsk utstyr. Gjennom bruk av en vakuum-basert prosess, EO sterilisering effektivt kan trenge gjennom overflaten av de fleste medisinske enheter og dets lavere temperatur gjør det til en ideell prosess for et bredt spekter av materialer.
Hva er etylenoksid Behandling?,
etylenoksid sterilisering består av fire primære variabler:
- Gass konsentrasjon
- Luftfuktighet
- Temperatur
- Tid
EO er en alkylating agent som forstyrrer cellenes metabolisme og reproduktive prosesser av mikroorganismer. EO trenger pustende emballasje, å ta kontakt med alle tilgjengelige overflater av produktet for å levere nødvendig sterilitet assurance level (SAL).
Hva er etylenoksid Brukt Til?,
EO er egnet til sterilisering av et bredt spekter av materialer som ikke er kompatibel med andre metoder for sterilisering. Produkter som ofte behandles med etylenoksid inkluderer:
- Sammen komplekse enheter
- Katetre
- Egendefinert prosedyren pakker
- Utstyr med integrert elektronikk
- Multi-lumen rør produkter
- Stenter
- sårbehandling dressinger
Hva er Fordelene med etylenoksid Behandling?
- Materialer EO sterilisert med ikke utsettes for sterk varme, fuktighet eller stråling., Derfor, en bred variasjon av materialer, spesielt polymere komponenter som vanligvis brukes i medisinsk utstyr, kan bli sterilisert med EO. Materiale kompatibilitet er beskrevet i AAMI TIR 17 (kompatibilitet av materialer underlagt sterilisering).
- Produkter kan bli sterilisert i deres siste emballasje, siden EO vil gjennomsyre forseglet filmer og kartonger brukes til å pakke inn enheten.,
Standarder:
- ISO 11135, Sterilisering av helsevesenet produkter – etylenoksid – Krav til utvikling, validering og rutinemessig kontroll av en steriliserings prosess for medisinsk utstyr.
Denne internasjonale standarden beskriver krav til validering av en EO-prosessen for å sikre at produktet behandles gjennom validert prosessen oppfyller de nødvendige SAL.,
- ISO 10993-7: Biologisk evaluering av medisinsk utstyr — Del 7: etylenoksid sterilisering restene
Spore nivåer av EO og etylen chlorohydrin (EM) kan være på produkter etter en EO sterilisering prosessen. ISO10993-7 beskriver de spesifikke grenser for EO og EM som ikke må overskrides for å sikre produktet og pasientsikkerhet. Data på møte disse grensene er etablert under validering av EO-prosessen.,
etylenoksid Støtte Tjenester:
I tillegg til etylenoksid sterilisering, STERIS AST gir våre Kunder med laboratorietesting og teknisk støtte på hvert trinn av sterilisering design prosessen, fra syklus utviklingen gjennom rutinemessig behandling.
TechTeam® Tekniske Eksperter
Vår EO TechTeam guider Kunder gjennom sterilisering valideringsprosessen, gir løsninger for unike prosjektet har behov for, og støtter Kunder gjennom sine regulatoriske revisjoner som trengs.,
The EO TechTeam gir teknisk støtte for alle saker knyttet til etylenoksid, inkludert (men ikke begrenset til): Teknisk konsultasjon, og utvikling/optimalisering, sterilisering validering, tekniske ressurser, og generell forskning og utvikling.,
Testing og Validering
Vår laboratorie testing og produkt og emballasje testing services gir Kundene med validering støtte og mikrobiell testing, for å sikre at medisinsk utstyr som er behandlet med EO fungerer som forventet for levetiden til produktet og emballasjen opprettholder sterilitet av enheten før utgangspunkt i bruk.
Bærekraftig EO® Sterilisering Tjenester
Som en del av vår forpliktelse til å tilby nyskapende og bærekraftige løsninger, STERIS AST har utviklet Bærekraftig EO sterilisering tjenester programmet., Våre Bærekraftig EO-tjenester gir Kundene med strategier for å redusere EO sterilant brukt i steriliserings prosess for å oppnå de fastsatte sterilitet assurance-nivå.
programmet inkluderer innovative tilnærminger til EO sterilisering, for eksempel syklus design, validering strategi, og prosessen utfordring enheten design, alle fokusert på levering av en effektiv prosess for sterilisering av medisinske produkter.