etylenoxid (även känd som EO eller EtO) är en gasformig process med låg temperatur som ofta används för att sterilisera en mängd olika hälsovårdsprodukter, såsom medicintekniska produkter för engångsbruk. Genom användning av en vakuumbaserad process kan eo-sterilisering effektivt penetrera ytor hos de flesta medicintekniska produkter och dess lägre temperatur gör den till en idealisk process för en mängd olika material.
Vad är Etylenoxidbehandling?,
Etylenoxidsterilisering består av fyra primära variabler:
- gaskoncentration
- Fuktighet
- temperatur
- tid
EO är ett alkylerande medel som stör cellulär metabolism och reproduktiva processer av mikroorganismer. EO penetrerar andningsbar förpackning, vilket gör kontakt med alla tillgängliga ytor på produkten för att leverera den nödvändiga sterilitetssäkringsnivån (sal).
vad används etylenoxid för?,
EO är lämplig för sterilisering av ett brett spektrum av material som inte är kompatibla med andra metoder för sterilisering. Produkter som vanligen bearbetas med etylenoxid inkluderar:
- monterade komplexa enheter
- katetrar
- anpassade procedurförpackningar
- utrustning med integrerad elektronik
- Multi-lumen slang produkter
- stentar
- Sårvård förband
vilka är fördelarna med etylenoxid bearbetning?
- material som steriliserats med EO utsätts inte för överdriven värme, fukt eller strålning., Därför kan en stor variation av material, särskilt polymera komponenter som vanligen används i medicintekniska produkter, steriliseras med EO. Materialkompatibilitet beskrivs i AAMI TIR 17 (kompatibilitet av material som är föremål för sterilisering).
- produkter kan steriliseras i sin slutliga förpackning, eftersom EO kommer att genomsyra de förseglade filmerna och kartongerna som används för att paketera enheten.,
standarder:
- ISO 11135, sterilisering av hälsovårdsprodukter-etylenoxid-krav på utveckling, validering och rutinkontroll av en steriliseringsprocess för medicintekniska produkter.
denna internationella standard beskriver kravet på validering av en EO-process för att säkerställa att produkten som bearbetas genom den validerade processen uppfyller den nödvändiga SAL.,
- ISO 10993-7: biologisk utvärdering av medicintekniska produkter — Del 7: Etylenoxidsteriliseringsrester
Spårhalter av EO och etylenklorohydrin (ECH) kan finnas kvar på produkter efter en Eo-steriliseringsprocess. ISO10993-7 beskriver de specifika gränser för EO och ECH som inte får överskridas för att säkerställa produkt-och patientsäkerhet. Uppgifter om att uppfylla dessa gränser fastställs under valideringen av EO-processen.,
stödtjänster för etylenoxid:
förutom sterilisering av etylenoxid ger STERIS AST våra kunder laboratorietestning och tekniskt stöd i varje skede av steriliseringsprocessen, från cykelutveckling genom rutinbearbetning.
TechTeam® tekniska experter
vår eo TechTeam guidar kunderna genom steriliseringsvalideringsprocessen, tillhandahåller lösningar för unika projektbehov och stöder kunder genom sina lagstadgade revisioner efter behov.,
EO TechTeam ger tekniskt stöd för alla frågor som rör etylenoxid, inklusive (men inte begränsat till): tekniskt samråd, processutveckling/optimering, steriliseringsvalidering, tekniska resurser och allmän forskning och utveckling.,
test-och valideringstjänster
våra laboratorietester och produkt-och förpackningstesttjänster ger kunderna valideringsstöd och mikrobiell testning, vilket garanterar att medicintekniska produkter som behandlas med EO fungerar som förväntat för produktens livslängd, och förpackningen bibehåller enhetens sterilitet till dess att den används.
hållbara eo® Steriliseringstjänster
som en del av vårt åtagande att tillhandahålla innovativa och hållbara lösningar har STERIS AST utvecklat programmet för hållbara eo steriliseringstjänster., Våra hållbara eo-tjänster ger kunderna strategier för att minska eo-sterilitet som används i steriliseringsprocessen för att uppnå den föreskrivna sterilitetssäkringsnivån.
programmet innehåller innovativa metoder för eo sterilisering, såsom cykeldesign, valideringsstrategi och processutmaning enhetsdesign, alla fokuserade på leverans av en effektiv och effektiv process för sterilisering av hälsovårdsprodukter.