US Food and Drug Administration (Čeština)

Aktualizováno 27. června 2019

V červenci roku 2018, FDA oznámila, že začala vyšetřovat zprávy o psí dilatační kardiomyopatie (DCM) v psi jíst některá zvířata v zájmovém chovu, mnoho označeny jako „bez obilovin“, které obsahovalo vysoký podíl hrách, čočka, ostatní luštěniny, semena (luštěniny), a/nebo brambory v různých formách (celá, mouka, protein, atd.,) jako hlavní složky (uvedené v prvních 10 složkách v seznamu složek, před vitamíny a minerály). Mnoho z těchto kazuistiky zahrnuta plemena psů dříve známo, že mají genetické predispozice k onemocnění. FDA v Centru pro Veterinární Medicínu (CVM) a Veterinární Laboratorní Vyšetřování a Reakce Sítě (Vet-LIRN), spolupráce státních a veterinárních diagnostických laboratořích, i nadále vyšetřovat tento potenciál sdružení., Na základě dosud shromážděných a analyzovaných údajů se agentura domnívá, že potenciální souvislost mezi stravou a DCM u psů je komplexní vědecká otázka, která může zahrnovat více faktorů.

chápeme obavy, že majitelé zvířat mají o tyto zprávy: nemoci mohou být vážné, dokonce i fatální, a v mnoha případech zprávu jíst „bez obilovin“ označené pet food. FDA používá řadu vědeckých vyšetřovacích nástrojů, protože se snaží dozvědět se více o tomto vzniku DCM a jeho potenciálním spojení s určitými dietami nebo přísadami.,

Následující aktualizaci v únoru 2019, které se vztahuje vyšetřovací činnosti do 30. listopadu 2018, to je FDA třetí veřejné zprávy o stavu vyšetřování.,

Na této stránce:

Případů Hlášených FDA
Dieta Informace z Hlášených Případů
Testování Výrobků
Taurin & Aminokyseliny
Diagnostické Testování – Vet-LIRN
Spolupráce
Co můžete udělat
Co je Další
Další Informace

Případů Hlášených FDA

Pro účely tohoto šetření, FDA definuje jako „případ“ jako nemoc hlášeny FDA zahrnující psa, nebo kočku, která zahrnuje diagnostiku DCM., Mnoho zpráv předložených FDA zahrnovalo rozsáhlé klinické informace, včetně výsledků echokardiogramu, kardiologie/veterinárních záznamů a podrobné historie stravy. Níže uvedená čísla zahrnují pouze zprávy, ve kterých byl pes nebo kočka diagnostikován s DCM veterinárním lékařem a/nebo veterinárním kardiologem. Nezahrnuli jsme do těchto čísel mnoho obecných srdečních zpráv předložených FDA, které neměly diagnózu DCM. Tato informace o případu je však stále cenná, protože může ukázat změny srdce, ke kterým dochází dříve, než se pes vyvine symptomatickým DCM., (Další technické informace o hlášených případech, včetně případů bez formální diagnózy DCM, naleznete v investigativní aktualizaci Vet-LIRN DCM). Ačkoli FDA poprvé obdržela několik sporadických zpráv o DCM již v roce 2014, drtivá většina zpráv byla předložena poté, co agentura informovala veřejnost o možném problému DCM/diet v červenci 2018.

Mezi 1. lednem 2014 a 30. dubna 2019, FDA obdržel 524 zprávy DCM (515 psí zprávy, 9 kočičí zprávy)., Přibližně 222 z nich bylo hlášeno mezi 1.prosincem 2018 a 30. dubnem 2019 (219 psích zpráv, 3 kočičí zprávy). Některé z těchto zpráv zahrnovaly více než jedno postižené zvíře ze stejné domácnosti. Rozpad hlášených onemocnění níže odráží počet postižených zvířat. Americká veterinární lékařská asociace odhaduje, že ve Spojených státech je 77 milionů psů. Většina psů v USA konzumuje krmivo pro domácí zvířata, aniž by zjevně vyvíjela DCM., Není známo, jak často psi rozvíjet DCM, ale nárůst zpráv FDA signál potenciální nárůst případů DCM u psů nejsou geneticky náchylní.,

Počet zpráv Počet zvířat postižených Počet úmrtí Psi 515 560 119 Kočky* 9 14 5

*Kočky jsou obecně více pravděpodobné, že k rozvoji hypertrofické kardiomyopatie (onemocnění srdce)

Dilatační kardiomyopatie je uznáván jako genetické onemocnění u psů, obvykle ve velkých a obřích plemen, jako je například Dobrman, německá doga, nebo Irský Vlkodav., To je také vidět u kokršpanělů spojených s nedostatkem taurinu. Předpokládá se, že je méně časté u malých a středních plemen psů. Máme podezření, že případy jsou nedostatečně ohlášeny, protože zvířata jsou obvykle léčena symptomaticky a diagnostické testování a léčba mohou být pro majitele složité a nákladné. FDA zaznamenala reporting bias pro plemena jako je Golden Retrieverů v důsledku plemeno specifické sociální média skupin a aktivit, které zvýšily povědomí o problematice v těchto komunitách, a vyzývají, majitelé a veterináři, aby předložily zprávy FDA., Protože výskyt různých onemocnění u psů a koček není běžně sledována a není tam žádný rozšířený systém dohledu jako Centra pro Kontrolu Nemocí a Prevence mají pro lidské zdraví, nemáme měřítko typické frekvence výskytu onemocnění na rozdíl od toho, co je hlášeny FDA.,n, Border Kolie, Bostonský Teriér, bulteriér, Čivava, Dalmatin, anglický Kokršpaněl, anglický špringršpaněl, Flat-coated Retrívr, francouzský Buldoček, Gordon Setr, Pes (blíže neurčené), Irský Setr, Irský Soft Coated Wheaten Teriér, Jack Russel Teriér, Maltském, Miniaturní Knírač, Staré angličtiny Ovčák, Pudl, portugalský Vodní Pes, Mops, Retrívr (blíže neurčené), Rhodéský Ridgeback, Rotvajler, Drsné vlasy Kolie, Saluki, Samojed, Knírač (blíže neurčené), Pastýř (blíže neurčené), Staffordshire Bull Terrier, Standardní dlouhosrstý Dachschund, Vizsla, Whippet, a Yorkshire Teriér.,

genetické formy DCM mají tendenci ovlivňovat samce velkých a obřích plemen psů začínajících ve středním až vyšším věku. Případy DCM hlášené FDA CVM zahrnovaly širokou škálu Plemen psů, stáří a hmotnosti. Existuje větší podíl mužů než žen, v souladu s tím, co je vidět v genetických formách. Význam toho není znám, ale může se stát, že některé případy mají genetický původ nebo kombinaci stravy a genetických tendencí.,

Tabulka 1: průměrný Věk a Hmotnost – DCM Případech u Psů Hlášených FDA-CVM

Table 2: Mean Age and Weight – DCM Cases in Cats Reported to FDA-CVM

Table 3: Sex of DCM cases reported to FDA-CVM by species (%)

Zpět na začátek

Dieta Informace z Hlášených Případů

Recenze psí zprávy vyplývá, že nejvíce hlášení bylo pro suchý pes potravin formulace, ale syrové potraviny, semi-vlhké potraviny, a mokré potraviny byly také zastoupeny.,

Při zkoumání nejčastěji hlášené krmivo značky jménem v DCM zprávy předloženy FDA, je důležité, aby na vědomí, že níže uvedený graf je na základě zpráv, které zahrnovaly informace o značce a že některé zprávy jménem více značek. Značky, které byly pojmenovány deset nebo vícekrát, jsou uvedeny níže. Pro granulované, případ od případu členění zpráv DCM předložených FDA, viz Psí dilatační kardiomyopatie stížnosti předložené FDA-CVM do 30. dubna 2019., FDA žádá majitelé domácích zvířat, aby práce s jejich veterinárními lékaři, kteří mohou poradit s palubě-certifikované veterinární výživu, získat nejvhodnější výživové poradenství pro jejich domácího mazlíčka specifické potřeby před provedením změny stravy.,

lépe charakterizovat diety hlášeny v DCM případech, popisky produktů byly zkoumány k určení, zda byl produkt grain-free (neobsahuje kukuřice, sója, pšenice, rýže, ječmen nebo jiné obiloviny), a zda výrobky obsahují hrách, jiné čočky včetně cizrna a fazole nebo brambory (včetně sladké brambory). Protože tolik produktů obsahovalo hrách a/nebo čočku, byla vytvořena Kategorie Pro „hrách a/nebo čočku“. Více než 90 procent produktů bylo „bez zrna“ a 93 procent hlášených produktů mělo hrách a/nebo čočku., Mnohem menší podíl obsahoval brambory.

zdroje Živočišných bílkovin ve sledovaném diety značně lišily, a mnoha diet obsahoval více než jeden zdroj bílkovin. Nejčastějšími bílkovinami v hlášených dietách byly kuřecí jehněčí a ryby; některé diety však obsahují atypické zdroje bílkovin, jako je klokan, bizon nebo kachna. Žádný zdroj živočišných bílkovin nebyl převládající.,

Zpět na začátek

Testování Produktu

Před. července 2018 DCM Aktualizace, FDA/Vet-LIRN byl testován na více produktů pro minerály a kovy (vápník, hořčík, fosfor, železo, kobalt, měď, zinek, selen, jód) a aminokyselin včetně taurinu, cystein, a methionin. Toto testování produktu neodhalilo žádné abnormality.,CM Aktualizovat, Veterinář-LIRN testovány oba výrobky označené jako „bez obilovin“ a ty, které obsahují obilí pro následující:

• bílkovin, tuku, vlhkosti
• hrubé vlákniny, celkové vlákniny, rozpustné vlákniny, nerozpustná vláknina
• celkový škrob, rezistentní škrob
• cystin, methionin, taurin

průměr procent bílkovin, tuku, celkový taurin, celkem cystin, celkem methionin, celkem methionin-cystin, a odolné obsah škrobu v sušině (jinými slovy, po odstranění veškeré vlhkosti) byly podobné u obou grain-free označeny a obilí obsahující produkty., Další podrobnosti naleznete v aktualizaci Vet-LIRN DCM.

probíhá další testování potravin.

Zpět na začátek

Taurin & Aminokyseliny

Nutriční výzkum ukazuje, že taurin není obecně považovány za esenciální aminokyseliny pro psy, protože tato zvířata mohou syntetizovat taurin z cysteinu a methioninu. Téměř všechny produkty bez zrna měly hodnoty methionin-cystinu vyšší než minimální nutriční požadavek 0, 65 procenta pro dospělé udržovací potraviny pro psy zveřejněné v oficiální publikaci AAFCO (OP).,

FDA stále shromažďuje informace, aby lépe pochopila, zda (a jak) metabolismus taurinu (absorpce i vylučování) může mít roli v těchto zprávách o psí dilatační kardiomyopatii.

Zpět na začátek

Diagnostické Testování – Vet-LIRN

Vet-LIRN má rozhovor 95 majitelé postižených psů a koček dokumentovat domácí kompletní dietní historie a prozkoumat jiné faktory, které by mohly mít potenciálně přispělo k rozvoji DCM, jako jsou environmentální faktory, jako jsou těžké kovy expozice nebo jedovatá rostlina požití.,

kromě toho, Veterináři-LIRN má smlouvu s síťové laboratoře k odběru krve (plné krve a plazma), moč, výkaly, a DNA od psů bez známé plemeno predispozice k DCM (pro srovnání) poslat k Veterináři-LIRN pro testování.

Jako z 30. dubna 2019, Veterinář-LIRN přezkoumala výsledky 19 hrubé pitev od psů s podezřením na onemocnění srdce, včetně 13 pitev, že Vet-LIRN koordinovány z případů hlášených prostřednictvím FDA podávání Zpráv o Bezpečnosti Portálu. Čeká se ještě na jedno vyšetření., Hrubé necropsie prováděli buď veterináři, nebo veterinární patologové, a Vet-LIRN v současné době zpracovává tkáně pro histopatologii. Veterinární patolog certifikovaný radou přezkoumá histopatologické snímky.

Vet-LIRN spolupracuje s Chesapeake Veterinární Cardiology Associates (CVCA) shromažďovat lékařské záznamy, majitel pohovor a diagnostické vzorky z domácí zvířata s DCM, které byly diagnostikovány certifikovaný veterinární kardiolog pomocí echokardiogramu., Tyto případy jsou zahrnuty v celkovém počtu DCM případech, ale byly vybrány pro další studium, protože jejich probíhající program péče s praxí bude komplexně dokumentovány a uvedeny v plné Vet-LIRN.

Po potvrzení DCM diagnóza, CVCA sbírá krev (celá krev a plazma), moč, výkaly, DNA, a jídlo, pokud zvíře nepřijímá žádné doplňky (např. taurin, cystin, nebo methionin) a je stále jíst stravu, s nápisem „grain-free.“Vet-LIRN bude testovat krev a moč na taurin, cystin, methionin a další aminokyseliny., Vet-LIRN archivuje výkaly a DNA z těchto případů pro možné budoucí testování.

CVCA bude opakovat sběr moči, krve a výkalů po 1 až 2 měsících a po 6 měsících po počáteční diagnóze a dokumentovat jakoukoli léčbu nebo případné dietní změny, které doporučil kardiolog. Opakované vzorky moči a krve budou testovány na obsah aminokyselin a výkaly archivovány. Při 6měsíční zpětné kontrole provede CVCA také opakovaný echokardiogram, aby posoudil jakékoli změny srdce., K 30.dubnu 2019 CVCA a Vet-LIRN odebraly počáteční vzorky od 14 psů a 1 až 2měsíční vzorky od 10 psů. CVCA v současné době sbírá 6měsíční vzorky.

z původních 14 psů v této kohortě bylo pět psů ztraceno pro sledování na různých místech po počátečním odběru vzorků, včetně 4 úmrtí, a nedokončí odběr vzorků. Vet-LIRN v současné době vyhodnocuje histopatologii srdce pro dva zesnulé psy. Počáteční a 1 až 2měsíční vzorky krve a moči pro 14 a 10 psů byly testovány a vyhodnocovány.,

Vet-LIRN je také sběr potravy spojené s každou CVCA případě a bude testovat každá dieta pro:

• bílkovin, tuku, vlhkosti
• hrubé vlákniny, celkové vlákniny, rozpustné vlákniny, nerozpustná vláknina
• celkový škrob, rezistentní škrob
• volné a celkové cystin, methionin, a taurin

Golden Retrieverů

v Minulosti publikací a výzkumu naznačují, že Golden Retrieverů mohou být geneticky náchylní na nedostatek taurinu, který je dobře zdokumentován jako potenciálně vedoucí k DCM.

Veterinární kardiolog Dr., Joshua Stern z Kalifornské univerzity v Davisu studuje nárůst případů DCM u zlatých retrívrů, včetně potenciálního dietního spojení. Mnoho případů DCM u zlatých retrívrů má nedostatek taurinu. Majitelé domácích zvířat, kteří mají podezření, že mohou být postiženi jejich Zlatí retrívři, si mohou přát poradit se svým veterinárním lékařem, aby diskutovali o kontrole hladin taurinu nebo o provádění echokardiogramu.,

Zpět na začátek

Spolupráce

Když bezprecedentní události, jako jsou tyto se vyskytují, FDA často konzultuje se zúčastněnými stranami v celé společenství v oblasti zdraví zvířat pomoci vyplnit mezery ve znalostech, které mohou pomoci informovat o výsledcích svého vyšetřování. Tato spolupráce může pomoci poskytnout kousky k dokončení puzzle a umožní nám získat lepší pochopení toho, co se stalo.,

Veterinární Společenství

veterináři FDA spolupracují s veterinárním společenstvím na výměně informací o stávajících případech a typu klinických informací, které jsou pro vyšetřování nejužitečnější. Konzultujeme také s kádrem certifikovaných veterinárních kardiologů a odborníků na výživu, abychom se dozvěděli více o prezentaci těchto případů a o tom, jak reagují na léčbu.,

Chesapeake Veterinární Cardiology Associates (CVCA), multi-umístění, veterinární kardiologie praxe založené převážně v Střední-Atlantik státy, poskytuje komplexní záznamy pro některé DCM případech (včetně lékařské záznamy, majitel rozhovory, a diagnostické vzorky z domácí zvířata s DCM diagnostikován s echokardiografické vyšetření pomocí desky-certifikované kardiolog) k Veterináři-LIRN sítě pro další testování. Tyto případové záznamy zahrnují zobrazovací studie srdcí zvířete, komplexní dietní historie, diagnostické a léčebné záznamy, stejně jako výsledky případů.,

FDA veterináři pracují s Dr. Lisa Freemanová z Tufts University, Joshua Stern z UC Davis a Darcy Adin z University of Florida se dozvědět více o jejich výzkumu a případy se už setkal. Tři byli přispívající autoři se ve studii zveřejněné v Časopise Americké Veterinární Lékařské Asociace v prosinci roku 2018, „Dieta-spojené dilatační kardiomyopatie u psů: co víme?,“

majitelé domácích zvířat

jako milovníci zvířat a majitelé domácích zvířat zaměstnanci FDA chápou, že náhlý nástup život ohrožujícího onemocnění u dříve zdravého zvířete může být zničující. FDA je neuvěřitelně vděčný těm, majitelé domácích zvířat, kteří souhlasili s rozhovorem a dal svolení k jejich veterináři sdílet zdravotní záznamy a diagnostické vzorky, včetně krve, séra a tkání. Agentura je obzvláště vděčná, když majitelé domácích zvířat učiní obtížné rozhodnutí poskytnout tkáně pro analýzu, když milovaný mazlíček zemře., FDA se domnívá, že získané informace pomohou FDA pochopit konkrétní změny, které se dějí v kardiovaskulárním systému, a jak se mohou týkat stravy.

Průmysl

Další záhadný aspekt nedávný nárůst v DCM případech je to, že došlo jen v posledních několika letech. FDA spolupracuje s potravinářským průmyslem pro domácí zvířata, aby lépe pochopila, zda změny složek, získávání složek, zpracování nebo formulace mohly přispět k rozvoji DCM.,

Zpět na začátek

Co můžete udělat

FDA je otevřené pro další příležitosti pro spolupráci a vítá předložení všech informací, které mohou pomoci při vyšetřování. Podrobné pokyny pro předkládání informací o případu naleznete na “ Jak nahlásit stížnost na krmivo pro zvířata v zájmovém chovu.“

Majitelé domácích zvířat

Pokud pes ukazuje možné příznaky DCM nebo jiných srdečních onemocnění, včetně úbytek energie, kašel, potíže s dýcháním a epizody kolapsu, měli byste se obrátit na svého veterinárního lékaře co nejdříve., Pokud jsou příznaky závažné a váš veterinární lékař není k dispozici, možná budete muset vyhledat nouzovou veterinární péči. Váš veterinární lékař vás může požádat o důkladnou dietní historii, včetně všech potravin (včetně lahůdek), které pes jedl.

Veterináři

MSO vybízí veterinární pracovníky, aby hlásili dobře zdokumentovaných případů DCM u psů s podezřením na odkaz stravy pomocí elektronických Bezpečnostních Hlášení Portálu. Čím více informací jste schopni poskytnout, zejména o historii krmení, lékařské záznamy, a diagnostické testování, tím lépe., Podrobné pokyny naleznete na “ Jak nahlásit stížnost na krmivo pro zvířata v zájmovém chovu.“Technické veterinární informace, které mohou pomoci veterinárním lékařům, naleznete v naší aktualizaci Vet-LIRN.

Průmysl

FDA vypadá průmyslových organizací a pet výrobci potravin přispět k FDA šetření, zatímco pokračuje jejich vlastní vyšetřování, aby pomohl vrhnout světlo na potenciální problémy s vzorce nebo složky.,

Zpět na začátek

FDA se nadále vyšetřuje a získat více informací ve snaze určit, zda je konkrétní dietní odkaz na rozvoji DCM a bude poskytovat aktualizace pro veřejnost jako informace, se vyvíjí.,e Onemocnění Srdce (aktualizováno 27. června 2019)

Vet-LIRN Aktualizace (červen 2019)

FDA Poskytuje Třetí Zprávu o Stavu Vyšetřování Potenciální Spojení Mezi Určité Diety a Případy Psí Onemocnění Srdce (červen 2019)

FDA Poskytuje Aktualizace na Vyšetřování Možných Spojení Mezi Stravou a Případy Psí Onemocnění Srdce (únor 2019)

FDA Vyšetřuje možné Spojení Mezi Stravou a Případy Psí Onemocnění Srdce (červenec 2018)

Journal of American Veterinary Medical Association – Dieta-spojené dilatační kardiomyopatie u psů: co víme?, (Prosinec 2018)

FDA vyšetřování potenciálního spojení mezi určitými dietami a psí dilatační kardiomyopatií únor 2019 aktualizace

zpět na vrchol