az AMERIKAI Food and Drug Administration (Magyar)

Frissítve június 27, 2019

A július 2018-ig, az FDA bejelentette, hogy megkezdte a nyomozást jelentések kutya dilatatív cardiomyopathia (DCM) a kutyák eszik bizonyos pet foods, sok a jelölt, mint a “gabona-mentes”, ami tartalmazott egy magas aránya, borsó, lencse, más hüvelyes magvak (hüvelyesek), és/vagy burgonya különböző formában (egész, liszt, fehérje, stb.,) fő összetevőként (az összetevők listájának első 10 összetevőjében szerepel, vitaminok és ásványi anyagok előtt). Ezen esetjelentések közül sok olyan kutyafajtát tartalmazott, amelyekről korábban nem ismert, hogy genetikai hajlamuk van a betegségre. Az FDA Állatorvosi Központ (CVM) és az állatorvosi laboratóriumi vizsgálati és válasz hálózat (Vet-LIRN), a kormányzati és állatorvosi diagnosztikai laboratóriumok együttműködése továbbra is vizsgálja ezt a potenciális társulást., Az eddig összegyűjtött és elemzett adatok alapján az Ügynökség úgy véli, hogy a kutyák étrendje és a DCM közötti lehetséges összefüggés összetett tudományos kérdés, amely több tényezőt is magában foglalhat.

megértjük, hogy a kedvtelésből tartott állatok tulajdonosai aggódnak ezekkel a jelentésekkel kapcsolatban: a betegségek súlyosak, akár végzetesek is lehetnek, és sok esetben “gabonamentes” címkézett állateledelről számolnak be. Az FDA számos tudományos alapú vizsgálati eszközt használ, mivel arra törekszik, hogy többet megtudjon a DCM megjelenéséről, valamint annak lehetséges kapcsolatáról bizonyos étrendekkel vagy összetevőkkel.,

egy 2019. februári frissítést követően, amely a vizsgálati tevékenységeket 2018.November 30-ig fedezte, ez az FDA harmadik nyilvános jelentése a vizsgálat állapotáról.,

ezen az oldalon:

Az FDA – nak jelentett esetek
Diet információk a jelentett esetekből
terméktesztelés
taurin & aminosavak
Diagnosztikai tesztelés-Vet-LIRN
együttműködés
mit tehet
Mi a következő
További Információk

az FDA-nak jelentett esetek

a vizsgálat céljából, az FDA határozza meg a “eset”, mint egy betegség jelentett FDA bevonásával egy kutya vagy macska, amely magában foglalja a diagnózis DCM., Az FDA-hoz benyújtott számos jelentés kiterjedt klinikai információkat tartalmazott, beleértve az echokardiogram eredményeit, a kardiológiai/állatorvosi nyilvántartásokat, valamint a részletes étrend-előzményeket. Az alábbi számok csak olyan jelentéseket tartalmaznak, amelyekben a kutyát vagy a macskát DCM-vel diagnosztizálták állatorvos és/vagy állat-egészségügyi kardiológus. Ezeket a számokat nem vettük figyelembe az FDA-nak benyújtott számos általános szívjelentés, amelyek nem rendelkeztek DCM diagnózissal. Ez az eset azonban még mindig értékes, mivel a kutya tüneti DCM kialakulása előtt bekövetkező szívváltozásokat mutathat., (Kérjük, olvassa el a Állatorvos-LIRN DCM vizsgálati frissítést a bejelentett esetekről szóló további technikai információkért, beleértve azokat is, amelyek nem rendelkeznek a DCM hivatalos diagnózisával). Bár az FDA először 2014-ben kapott néhány szórványos jelentést a DCM-ről, a jelentések túlnyomó többségét azután nyújtották be, hogy az Ügynökség 2018 júliusában értesítette a nyilvánosságot a lehetséges DCM/diet kérdésről.

2014.január 1. és 2019. április 30. között az FDA 524 jelentést kapott a DCM-ről (515 kutya jelentés, 9 macska jelentés)., Ezek közül körülbelül 222-t jelentettek 2018.December 1. és 2019. április 30. között (219 kutya jelentés, 3 macska jelentés). E jelentések némelyike egynél több érintett állatot érintett ugyanabból a háztartásból. Az alábbiakban ismertetett betegségek lebontása tükrözi az egyes érintett állatok számát. Az American Veterinary Medical Association becslése szerint 77 millió kedvtelésből tartott kutya van az Egyesült Államokban. A legtöbb kutya az USA-ban már eszik állateledel nélkül látszólag fejlődő DCM., Nem ismert, hogy a kutyák milyen gyakran fejlesztik a DCM-t, de az FDA-nak küldött jelentések növekedése jelzi a DCM esetleges növekedését olyan kutyákban, amelyek nem genetikailag hajlamosak.,

jelentések Száma állatok Száma érintett halálesetek Számát Kutyák 515 560 119 Macskák* 9 14 5

*a Macskák általában nagyobb valószínűséggel alakul ki a hipertrófiás kardiomiopátia (szívbetegség)

Dilatatív cardiomyopathia elismert, mint egy genetikai betegség a kutyák, jellemzően nagy vagy óriás fajták, például a Dobermann Pinscher, Dán dog, vagy az Ír Farkaskutya., A Taurinhiányhoz kapcsolódó Cocker Spánielekben is megfigyelhető. Úgy gondolják, hogy kevésbé gyakori a kis-és közepes fajtájú kutyáknál. Gyanítjuk, hogy az eseteket aluljelentik, mivel az állatokat jellemzően tünetileg kezelik, és a diagnosztikai vizsgálatok és a kezelés bonyolult és költséges lehet a tulajdonosok számára. FDA megfigyelt jelentési elfogultság fajták, mint a Golden Retrievers miatt fajta-specifikus szociális média csoportok és tevékenységek, amelyek felhívták a figyelmet a kérdés ezekben a közösségekben, és sürgette a tulajdonosok és állatorvosok, hogy nyújtson be jelentéseket FDA., Mivel az esemény a különböző betegségek kutyák és macskák nem rutinszerűen nyomon, és nincs széles körben elterjedt felügyeleti rendszer, mint a Centers for Disease Control and Prevention have for human health, nincs intézkedés a tipikus előfordulási gyakorisága a betegség eltekintve, amit jelentett, hogy az FDA.,n, Border Collie, Boston Terrier, a Bull Terrier, Csivava, Dalmát, angol Cocker Spániel, angol Springer Spániel, Lapos-coated Retriever, francia Bulldog, Gordon Szetter, Kutya (nem specifikált), Ír Szetter, Ír Puha-Coated Wheaten Terrier Jack Russel Terrier, Máltai, Mini Schnauzer, Old English Sheepdog, Pomerániai, portugál Víz Kutya, Mopsz, Retriever (nem specifikált), Rodéziai Ridgeback, Rottweiler, Durva szőrű Collie, Saluki, Szamojéd, Schnauzer (nem specifikált), Pásztor (nem specifikált), Staffordshire Bull Terrier, Normál, Hosszú hajú Dachschund, Vizsla, Agár, valamint a Yorkshire-i Terrier.,

a DCM genetikai formái általában a közép-és idősebb korban kezdődő hím nagy-és óriástestű kutyákat érintik. Az FDA CVM-nek bejelentett DCM-esetek a kutyafajták, korok és súlyok széles skáláját érintették. A hímek nagyobb aránya volt, mint a nőstények, összhangban a genetikai formákban látottakkal. Ennek jelentősége nem ismert, de lehet, hogy egyes esetek genetikai eredetűek,vagy az étrend és a genetikai hajlamok kombinációja.,

1.táblázat: az FDA – CVM

átlag

kutyák
életkor (év) 6,6 0,4-16
súly (lbs) 67.,8 4-212

Table 2: Mean Age and Weight – DCM Cases in Cats Reported to FDA-CVM

Cats Mean Range
Age (years) 6 0.4-17
Weight (lbs) 10.,7 7-13

Table 3: Sex of DCM cases reported to FDA-CVM by species (%)

Sex (%of cases) Male Female
Dogs 58.7 41.3
Cats 62.5 37.,5

Vissza a tetejére

Diéta Információ a Jelentett Esetek

Felülvizsgálata a kutya jelentések azt mutatják, hogy a legtöbb jelentések voltak a száraz kutyaeledel, készítmények, de a nyers étel, félig nedves étel, vizes élelmiszerek is képviselteti magát.,

az FDA-nak benyújtott DCM-jelentésekben megnevezett leggyakrabban jelentett állateledel-márkák vizsgálatakor fontos megjegyezni, hogy az alábbi grafikon olyan jelentéseken alapul, amelyek márkainformációkat tartalmaztak, és hogy egyes jelentések több márkát neveztek el. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a márkákat, amelyeket tíz vagy több alkalommal neveztek el. Az FDA-nak benyújtott DCM-jelentések szemcsés, eseti lebontása érdekében lásd az FDA-CVM-hez benyújtott kutya dilatált kardiomiopátia-panaszokat 2019.április 30-ig., FDA sürgeti kisállat tulajdonosok dolgozni, az állatorvosok, akik lehet, hogy konzultáljon egy-testület minősített állat-egészségügyi, táplálkozási, hogy szerezze be a megfelelő étrendi tanácsot a kisállat egyedi igények előtt, hogy diéta.,

ahhoz, Hogy jobban jellemzik étrend jelentett a DCM esetekben a termékek címkéjén is megvizsgálták annak megállapítására, hogy a termék a gabona-mentes (nem tartalmaz, kukorica, szója, búza, rizs, árpa vagy más szemek), valamint azt, hogy a termékek foglalt borsó, egyéb lencse, beleértve a csicseriborsó, bab, vagy burgonya (beleértve az édes burgonya). Mivel oly sok termék tartalmaz borsót és / vagy lencsét, egy kategóriát hoztak létre a “borsó és/vagy lencse”számára. A termékek több mint 90 százaléka” gabonamentes ” volt, a bejelentett termékek 93 százalékában pedig borsó és/vagy lencse volt., Sokkal kisebb arányban tartalmaztak burgonyát.

az állati fehérjeforrások a jelentett étrendben széles körben változtak, és sok étrend egynél több fehérjeforrást tartalmazott. A bejelentett étrendekben a leggyakoribb fehérjék a bárány és a hal voltak; azonban egyes étrendek atipikus fehérjeforrásokat tartalmaznak, mint például a kenguru, a bölény vagy a kacsa. Egyetlen állati fehérjeforrás sem volt domináns.,

vissza a tetejére

terméktesztelés

a 2018.júliusi DCM frissítés előtt az FDA / Vet-LIRN több terméket tesztelt ásványi anyagok és fémek (kalcium, magnézium, foszfor, vas, kobalt, réz, cink, szelén, jód) és aminosavak, köztük taurin, cisztein, valamint metionin. Ez a termékvizsgálat nem tárt fel semmilyen rendellenességet.,CM-es Frissítés, Állatorvos-LIRN mindkét vizsgált termékek címkéjén a “gabona-szabad”, illetve azokat, amelyek gabonát a következő:

  • fehérje -, zsír -, nedvesség
  • nyers rost, teljes élelmi rost, oldható rost, oldhatatlan rost
  • teljes keményítő, rezisztens keményítő
  • cisztin, metionin, valamint a taurin

Az átlagos százaléka fehérje, kövér, teljes taurin, teljes cisztin, teljes metionin, teljes metionin-cisztin, illetve rezisztens keményítő-tartalom, szárazanyag-alapon (más szóval, a eltávolítása után az összes nedvesség-tartalom) hasonló volt mind a gabona-ingyenes jelölt, gabona-tartalmú termékek., További részletekért lásd a Vet-LIRN DCM frissítést.

további élelmiszer-tesztelés folyamatban van.

Vissza a tetejére

Taurin & Aminosavak

Táplálkozási kutatás azt jelzi, hogy a taurin általában nem tekinthető egy esszenciális aminosav, a kutyák, mert ezek az állatok képes szintetizálni a taurin a cisztein, valamint metionin. Szinte az összes gabona-mentes termékek metionin-cisztin értékek felett a minimális táplálkozási követelmény 0.65% a felnőtt karbantartás élelmiszer kutyák megjelent az AAFCO Hivatalos Kiadvány (OP).,

az FDA még mindig gyűjt információt, hogy jobban megértsük, hogy a taurin metabolizmusának (mind a felszívódás, mind a kiválasztás) szerepe lehet-e ezekben a kutyatágult kardiomiopátiáról szóló jelentésekben.

vissza a tetejére

diagnosztikai vizsgálat-Vet-LIRN

Vet-LIRN interjút készített az érintett kutyák és macskák 95 tulajdonosával, hogy dokumentálják a háziállatok teljes táplálkozási történetét, és felfedezzenek minden olyan tényezőt, amely potenciálisan hozzájárulhatott a DCM kialakulásához, például olyan környezeti tényezők, mint a nehézfém expozíció vagy a mérgező növény lenyelése.,

ezenkívül a Vet-LIRN egy hálózati laboratóriummal szerződött vér (teljes vér és plazma), vizelet, széklet és DNS gyűjtésére olyan kutyáktól, amelyek nem ismertek fajta hajlamot a DCM-re (összehasonlítási pontként), hogy tesztelésre elküldjék a Vet-LIRN-nek.

2019.április 30-tól a Vet-LIRN felülvizsgálta a szívbetegségben szenvedő kutyák 19 bruttó necropsiájának eredményeit, köztük 13 necropsiát, amelyeket a Vet-LIRN koordinált az FDA biztonsági jelentési portálján bejelentett esetekből. Van egy további boncolás az értékelés előtt., A bruttó boncolást állatorvosok vagy állatorvosi patológusok végezték,a Vet-LIRN jelenleg szövettani szöveteket dolgoz fel. A testület által hitelesített állatorvosi patológus felülvizsgálja a kórszövettani diákat.

A Vet-LIRN együttműködött a Chesapeake Veterinary Cardiology Associates-szel (CVCA), hogy összegyűjtse az orvosi nyilvántartásokat, a tulajdonos interjúját, valamint a DCM-vel rendelkező háziállatokból származó diagnosztikai mintákat, amelyeket echokardiogrammal diagnosztizáltak a fedélzeten tanúsított állat-egészségügyi kardiológus., Ezek az esetek a DCM-esetek teljes számában szerepelnek, de további vizsgálatra kerültek kiválasztásra, mivel a gyakorlattal kapcsolatos folyamatos gondozási programjukat átfogóan dokumentálják, és teljes egészében a Vet-LIRN-nek nyújtják.

a DCM diagnózisának megerősítésekor a CVCA összegyűjti a vért (teljes vér és plazma), a vizeletet, a székletet, a DNS-tamponokat és az ételt, ha az állat nem kap semmilyen kiegészítést (pl. taurin, cisztin vagy metionin), és még mindig “gabonamentes” feliratú étrendet fogyaszt.”A Vet-LIRN taurin, cisztin, metionin és más aminosavak vérét és vizeletét fogja vizsgálni., A Vet-LIRN ezekből az esetekből származó ürüléket és DNS-t archivál a lehetséges későbbi vizsgálatokhoz.

A CVCA megismétli a vizelet, a vér és a széklet gyűjtését 1-2 hónapon belül, valamint a kezdeti diagnózis után 6 hónapon belül, és dokumentál minden olyan kezelést vagy étrendi változást, amelyet a kardiológus ajánlott. A megismételt vizelet-és vérmintákat aminosav-tartalommal és ürülékkel vizsgálják. A 6 hónapos újraellenőrzés során a CVCA ismételt echokardiogramot is végez a szív bármilyen változásának felmérésére., 2019.április 30-tól a CVCA és a Vet-LIRN 14 kutyából, 1-2 hónapos mintákból 10 kutyából gyűjtötte össze az első mintákat. A CVCA jelenleg gyűjti a 6 hónapos mintákat.

az eredeti 14 kutya közül ebben a kohorszban öt kutya veszett el a nyomon követés során a kezdeti mintagyűjtés után különböző pontokon, köztük 4 haláleset, és nem fejezi be a mintagyűjteményt. Vet-LIRN jelenleg értékeli a szív kórszövettani két elhunyt kutyák. Az első, illetve 1-2 hónapos vér-és vizeletmintákat 14, illetve 10 kutya esetében tesztelték, és jelenleg is vizsgálják.,

Állatorvos-LIRN is gyűjt az élelmiszer társított minden CVCA esetben teszteljük minden diéta:

  • fehérje -, zsír -, nedvesség
  • nyers rost, teljes élelmi rost, oldható rost, oldhatatlan rost
  • teljes keményítő, rezisztens keményítő
  • ingyenes, teljes cisztin, metionin, valamint a taurin

Golden Retriever

Elmúlt kiadványok, valamint a kutatás szerint a Golden Retriever lehet, hogy genetikailag hajlamos a taurin hiány, ami jól dokumentált, mint potenciálisan vezető DCM.

Állatorvos-kardiológus Dr., Joshua Stern, a Davis-i Kaliforniai Egyetem tanulmányozta a DCM emelkedését az arany Retrieverekben, beleértve egy potenciális étkezési kapcsolatot. Az arany Retrieverekben a DCM sok esetben taurin-hiányos. Azok a kedvtelésből tartott állatok tulajdonosai, akik gyanítják, hogy arany Retrieverjeik érintettek lehetnek, konzultálhatnak állatorvosukkal, hogy megvitassák a taurinszint ellenőrzését vagy az echokardiogram elvégzését.,

vissza a tetejére

együttműködés

ha példa nélküli események fordulnak elő, az FDA gyakran konzultál az állat-egészségügyi közösség érdekelt feleivel, hogy segítsen kitölteni minden olyan tudáshiányt, amely segíthet a vizsgálat tájékoztatásában. Ezek az együttműködések segíthetnek abban, hogy darabokkal egészítsük ki a puzzle-t, és lehetővé tegyük, hogy jobban megértsük, mi történt.,

Állatorvosi közösség

az FDA állatorvosok az állat-egészségügyi Közösséggel együttműködve információt cseréltek a meglévő esetekről és a vizsgálat szempontjából leginkább hasznos klinikai információk típusáról. Konzultálunk a testület által hitelesített állat-egészségügyi kardiológusok és táplálkozási szakemberek káderével is, hogy többet megtudjunk az ilyen esetek bemutatásáról, valamint arról, hogyan reagálnak a kezelésre.,

Chesapeake-i Állatorvosi Kardiológia Associates (CVCA), több helyen állatorvosi kardiológia gyakorlat alapján elsősorban a Közép-Atlanti államok, nyújtott átfogó nyilvántartást néhány DCM esetben (beleértve az orvosi feljegyzések, tulajdonos interjúk, valamint a diagnosztikai mintákat a háziállat a DCM diagnosztizáltak egy ekg által-testület minősített kardiológus) a Szakképzés-LIRN hálózat további vizsgálatra. Ezek az esetrekordok magukban foglalják az állat szívének képalkotó vizsgálatát, átfogó táplálkozási előzményeket, diagnosztikai és kezelési nyilvántartásokat, valamint az esetek eredményeit.,

FDA állatorvosok dolgoztak Dr. Lisa Freeman, a Tufts Egyetem, Joshua Stern az UC Davis Darcy Adin, a University of Florida, hogy többet tudjon meg a kutatási eredmények, valamint az esetben találkozott. A három hozzájárultak szerzők egy papír megjelent Journal of American Veterinary Medical Association decemberben 2018, ” Diet-kapcsolódó dilated cardiomyopathia kutyák: mit tudunk?,”

kedvtelésből tartott állatok tulajdonosai

mint állatbarátok és kedvtelésből tartott állatok tulajdonosai, az FDA alkalmazottai megértik, hogy egy életveszélyes betegség hirtelen kialakulása egy korábban egészséges háziállatban pusztító lehet. Az FDA hihetetlenül hálás azoknak az állat gazdáknak, akik beleegyeztek, hogy kikérdezik őket, és engedélyt adtak állatorvosaiknak, hogy megosszák az orvosi feljegyzéseket és a diagnosztikai mintákat, beleértve a vért, szérumot és szövetet. Az ügynökség különösen nagyra értékeli, amikor a kedvtelésből tartott állatok tulajdonosai nehéz döntést hoznak a szövetek elemzésére, amikor egy szeretett kisállat elmúlik., Az FDA úgy véli, hogy a megszerzett információk segítenek az FDA-nak megérteni a kardiovaszkuláris rendszerben bekövetkező konkrét változásokat, valamint azt, hogy hogyan kapcsolódhatnak az étrendhez.

ipar

a DCM-esetek legutóbbi tüske másik rejtélyes aspektusa az, hogy csak az elmúlt években történtek. Az FDA együttműködik a kedvtelésből tartott állatok élelmiszeriparával annak jobb megértése érdekében, hogy az összetevők, az összetevők beszerzése, a feldolgozás vagy a készítmény változásai hozzájárultak-e a DCM kialakulásához.,

vissza a tetejére

mit tehet

Az FDA nyitott további együttműködési lehetőségekre, és üdvözli, hogy minden olyan információt benyújtanak, amely segíthet a vizsgálatunkban. Az esettanulmányok benyújtására vonatkozó részletes utasítások megtalálhatók a ” Hogyan kell bejelenteni a kedvtelésből tartott állatok eledelével kapcsolatos panaszt.”

kedvtelésből tartott állatok tulajdonosai

Ha egy kutya a DCM vagy más szívbetegségek lehetséges jeleit mutatja, beleértve a csökkent energiát, köhögést, légzési nehézséget és összeomlási epizódokat, a lehető leghamarabb forduljon állatorvosához., Ha a tünetek súlyosak és az állatorvos nem áll rendelkezésre, szükség lehet sürgősségi állatorvosi ellátásra. Az állatorvos kérheti egy alapos diétás történelem, beleértve az összes élelmiszer (beleértve kezeli) a kutya evett.

állatorvosok

a CVM arra ösztönzi az állatorvosokat, hogy az elektronikus biztonsági jelentési portál segítségével jelentsék be a DCM jól dokumentált eseteit azoknál a kutyáknál, amelyek feltételezhetően étrendhez kapcsolódnak. Minél több információt tud nyújtani, különösen a táplálkozási előzményekről, az orvosi nyilvántartásokról és a diagnosztikai tesztekről, annál jobb., Részletes utasítások találhatók a ” Hogyan jelentsünk be egy állateledel panaszt.”Az állatorvosokat segítő MŰSZAKI állat-egészségügyi információk megtalálhatók a Állatorvos-LIRN frissítésünkben.

ipar

az FDA úgy néz ki, hogy az ipari szervezetek és a kedvtelésből tartott állatok élelmiszer-gyártók, hogy hozzájáruljanak az FDA vizsgálata, miközben továbbra is a saját vizsgálatokat, hogy segítsen fényt deríteni a lehetséges kérdéseket képletek vagy összetevők.,

vissza a tetejére

az FDA továbbra is vizsgálja és gyűjt több információt annak érdekében, hogy azonosítsa, hogy van-e konkrét étrendi kapcsolat a DCM fejlesztésével, és frissítéseket nyújt a nyilvánosság számára, amint az információ fejlődik.,e szívbetegség (frissítve június 27, 2019)

  • Állatorvos-LIRN Frissítés (június 2019-ig)
  • FDA Rendelkezik, a Harmadik Állapot Jelentés a Nyomozás Lehetséges Kapcsolat Bizonyos Táplálkozás, valamint az Esetben a Kutya szívbetegség (június 2019-ig)
  • FDA Nyújt Frissítés a Nyomozást Potenciális Kapcsolat Diéta, valamint Esetben a Kutya szívbetegség (február 2019)
  • FDA Nyomoz Potenciális Kapcsolat Diéta, valamint Esetben a Kutya szívbetegség (július 2018)
  • Journal of American Veterinary Medical Association – Diéta-hoz kapcsolódó dilatatív cardiomyopathia a kutyák: mit tudunk?, (December 2018)
  • az FDA vizsgálata az egyes diéták és a kutya dilatált kardiomiopátia közötti lehetséges kapcsolatról 2019. február frissítés
  • vissza a tetejére

    Share

    Vélemény, hozzászólás?

    Az email címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük