U.S. Food and Drug Administration (Dansk)

Opdateret 27 juni 2019

I juli 2018, FDA meddelte, at det var begyndt at undersøge rapporter om hunde dilateret kardiomyopati (DCM) på hunde at spise visse pet foods, der er mange, der er mærket som “korn-fri”, som indeholdt en stor andel af ærter, linser, andre bælgplanter frø (pulser), og/eller kartofler i forskellige former (hele, mel, protein, osv.,) som hovedingredienser (opført inden for de første 10 ingredienser i ingredienslisten, før vitaminer og mineraler). Mange af disse tilfælde rapporter omfattede hunderacer ikke tidligere kendt for at have en genetisk disposition for sygdommen. FDA ‘ s Center for Veterinærmedicin (CVM) og Veterinary Laboratory Investigation og Svar Netværk (Eud-LIRN), et samarbejde mellem regeringen og veterinære diagnostiske laboratorier, fortsætte med at undersøge dette potentiale forening., Baseret på de data, der er indsamlet og analyseret hidtil, mener agenturet, at den potentielle sammenhæng mellem kost og DCM hos hunde er et komplekst videnskabeligt problem, der kan involvere flere faktorer.

Vi forstår den bekymring, som kæledyrsejere har om disse rapporter: sygdommene kan være alvorlige, endda dødelige, og mange tilfælde rapporterer at spise “kornfri” mærket kæledyrsfoder. FDA bruger en række videnskabsbaserede efterforskningsværktøjer, da den stræber efter at lære mere om denne fremkomst af DCM og dens potentielle forbindelse til visse diæter eller ingredienser.,efter en opdatering i februar 2019, der dækkede efterforskningsaktiviteter gennem 30. November 2018, er dette FDA ‘ s tredje offentlige rapport om status for denne undersøgelse.,

Om denne side:

Sager, der er Indberettet til FDA
Kost Oplysninger fra de Indberettede Sager
Test
Taurin & Aminosyrer
Diagnostisk Test – Vet-LIRN
Samarbejde
det kan du gøre
Hvad er det Næste
Yderligere Oplysninger:

Sager, der er Indberettet til FDA

i forbindelse med denne undersøgelse, FDA definerer en “sag” som en sygdom, der er indberettet til FDA, der involverer en hund eller kat, der omfatter en diagnose af DCM., Mange af de rapporter, der blev indsendt til FDA, omfattede omfattende kliniske oplysninger, herunder ekkokardiogramresultater, kardiologi/veterinærregistre og detaljerede diæthistorier. Tallene nedenfor omfatter kun rapporter, hvor hunden eller katten blev diagnosticeret med DCM af en dyrlæge og/eller veterinær kardiolog. Vi inkluderede ikke i disse numre de mange generelle hjerterapporter, der blev sendt til FDA, som ikke havde en DCM-diagnose. Men, denne sag oplysninger er stadig værdifuld, da det kan vise hjerte ændringer, der opstår, før en hund udvikler symptomatisk DCM., (Se Vet-LIRN DCM Undersøgelsesopdatering for mere teknisk information om de rapporterede tilfælde, herunder dem uden en formel diagnose af DCM). Selvom FDA først modtog et par sporadiske rapporter om DCM allerede i 2014, blev langt de fleste rapporter indsendt, efter at agenturet underrettede offentligheden om det potentielle DCM/diætproblem i juli 2018.

Mellem 1 januar 2014 og 30 April, 2019, FDA har modtaget 524 rapporter af DCM (515 hunde rapporter, 9 feline rapporter)., Cirka 222 af disse blev rapporteret mellem 1.December 2018 og 30. April 2019 (219 hunde rapporter, 3 feline rapporter). Nogle af disse rapporter involverede mere end et berørt dyr fra samme husstand. Fordelingen af rapporterede sygdomme nedenfor afspejler antallet af enkeltdyr, der er berørt. American Veterinary Medical Association vurderer, at der er 77 millioner kæledyrshunde i USA. De fleste hunde i USA har spist dyrefoder uden tilsyneladende at udvikle DCM., Det vides ikke, hvor almindeligt hunde udvikler DCM, men stigningen i rapporter til FDA signalerer en potentiel stigning i tilfælde af DCM hos hunde, der ikke er genetisk disponerede.,

Antallet af rapporter Antallet af dyr ramt Antallet af dødsfald Hunde 515 560 119 Katte* 9 14 5

*Katte er generelt mere tilbøjelige til at udvikle hypertrofisk kardiomyopati (en hjertesygdom)

Dilateret kardiomyopati er anerkendt som en sygdom hos hunde, typisk i store eller giant racer, såsom Doberman Pinscher, grand danois, Irsk Ulvehund., Det ses også i Cocker Spaniels forbundet med taurinmangel. Det menes at være mindre udbredt i små og mellemstore race hunde. Vi formoder, at sager er underrapporteret, fordi dyr typisk behandles symptomatisk, og diagnostisk test og behandling kan være kompleks og dyr for ejere. FDA har observeret en rapporteringsbias for racer som Golden Retrievere på grund af racespecifikke sociale mediegrupper og aktiviteter, der har skabt opmærksomhed om problemet i disse samfund og opfordret ejere og dyrlæger til at indsende rapporter til FDA., Fordi forekomsten af forskellige sygdomme hos hunde og katte ikke rutinemæssigt spores, og der ikke er noget udbredt overvågningssystem som Centers for Disease Control and Prevention har for menneskers sundhed, har vi ikke et mål for den typiske forekomst af sygdom bortset fra hvad der rapporteres til FDA.,n, Border Collie, Boston Terrier, Bull Terrier, Chihuahua, Dalmatiner, engelsk Cocker Spaniel, engelsk Springer Spaniel, Fladskærms-coated Retriever, fransk Bulldog, Gordon Setter, Hound (uspecificeret), Irsk Setter, Irsk Soft-Coated Wheaten Terrier, Jack Russel Terrier, Maltesisk, nederlandsk, Miniature Schnauzer, Old English Sheepdog, Pomeranian, portugisisk vandhund, Pug, Retriever (uspecificeret), Rhodesian Ridgeback, Rottweiler, Hård sex-haired Collie, Saluki, Samojedhunden, Schnauzere (uspecificeret), Hyrden (uspecificeret), Staffordshire Bull Terrier, Standard langhåret Dachschund, Ga, Whippet, og Yorkshire Terrier.,

genetiske former for DCM har en tendens til at påvirke mandlige store og kæmpe racerhunde, der begynder i midten til ældre alder. DCM tilfælde rapporteret til FDA CVM har involveret en bred vifte af hunderacer, aldre og vægte. Der har været en større andel af mænd end kvinder, i overensstemmelse med hvad der ses i genetiske former. Betydningen af dette er ukendt, men det kan være, at nogle tilfælde er genetiske oprindelse eller en kombination af diæt og genetiske tendenser.,

Tabel 1: Gennemsnitlig Alder og Vægt – DCM Tilfælde, Hunde Rapporteret til FDA-CVM

Hunde Betyde Range
Alder (år) 6.6 0.4-16
Vægt (kg) 67.,8 4-212

Table 2: Mean Age and Weight – DCM Cases in Cats Reported to FDA-CVM

Cats Mean Range
Age (years) 6 0.4-17
Weight (lbs) 10.,7 7-13

Table 3: Sex of DCM cases reported to FDA-CVM by species (%)

Sex (%of cases) Male Female
Dogs 58.7 41.3
Cats 62.5 37.,5

Tilbage til toppen

Kost Oplysninger fra de Rapporterede Tilfælde

Gennemgang af hundens rapporter viser, at de fleste rapporter, der var for tørt hundefoder formuleringer, men raw food, semi-moist mad, våde og fødevarer også var repræsenteret.,

Når man undersøger de mest almindeligt rapporterede pet fødevare-mærker nævnt i DCM rapporter, der er indsendt til FDA, det er vigtigt at bemærke, at grafen nedenfor, er baseret på rapporter, der omfattede mærke oplysninger, og at nogle rapporter ved navn flere forskellige mærker. Mærker, der blev navngivet ti eller flere gange, findes nedenfor. For en granulær, sag-til-sag-opdeling af DCM-rapporter, der er indsendt til FDA, se Canine Dilatated Cardiomyopathy Complaints indsendt til FDA-CVM gennem 30.April 2019., FDA opfordrer kæledyrsejere til at arbejde sammen med deres dyrlæger, der kan konsultere en bestyrelsescertificeret veterinær ernæringsfysiolog, for at få den mest passende diætrådgivning til deres kæledyrs specifikke behov, inden de foretager diætændringer.,

for bedre At beskrive kostvaner, der er rapporteret i DCM tilfælde, produkt etiketter, der blev undersøgt for at afgøre, om produktet var korn-fri (ikke indeholder majs, soja, hvede, ris, byg eller andre kornsorter), og om de produkter, der er indeholdt ærter, andre linser herunder kikærter og bønner, eller kartofler (herunder søde kartofler). Fordi så mange produkter indeholdt ærter og/eller linser, blev der oprettet en kategori for “ærter og/eller linser”. Mere end 90 procent af produkterne var “kornfri”, og 93 procent af de rapporterede produkter havde ærter og/eller linser., En langt mindre andel indeholdt kartofler.

animalske proteinkilder i de rapporterede diæter varierede meget, og mange diæter indeholdt mere end en proteinkilde. De mest almindelige proteiner i de rapporterede diæter var kyllingelam og fisk; imidlertid, nogle diæter indeholder atypiske proteinkilder såsom kænguru, bison eller And. Ingen animalsk proteinkilde var dominerende.,

Tilbage til toppen

Produkt Test

Før juli 2018 DCM Opdatering, FDA/Eud-LIRN havde testet flere produkter for mineraler og metaller (calcium, magnesium, phosphor, jern, kobolt, kobber, zink, selen, jod) og aminosyrer, herunder taurin, cystein, og methionin. Denne produkttest afslørede ikke nogen abnormiteter.,CM Opdatering, Eud-LIRN testet både produkter, der er mærket som “korn-fri” og dem, der indeholder korn til følgende:

  • protein, fedt, vand
  • rå fiber, total kostfibre, opløselige fibre, der er uopløselig fiber
  • samlet stivelse, resistent stivelse
  • cystin, methionin, og taurin

Den gennemsnitlige procent protein, fedt, total taurin, alt cystin, total methionin, total methionin-cystin, og resistent stivelse indhold på tørstofbasis (med andre ord, efter at fjerne alle vandindhold) var ens for både korn-fri mærket og korn-holdige produkter., For flere detaljer, se Vet-LIRN DCM opdatering.

yderligere fødevaretest er i gang.

Tilbage til toppen

Taurin & Aminosyrer

Ernæringsmæssige forskning viser, at taurin er generelt ikke betragtes som en essentiel aminosyre for hunde, fordi disse dyr kan syntetisere taurin fra cystein og methionin. Næsten alle de kornfrie produkter havde methionin-cystin værdier over minimum ernæringsmæssige krav på 0,65 procent for voksen vedligeholdelse mad til hunde offentliggjort i AAFCO officielle publikation (op).,

FDA er stadig samle oplysninger til bedre at forstå, hvis (og hvordan) taurin stofskifte (både absorption og udskillelse) kan have en rolle i disse rapporter canine dilateret kardiomyopati.

Tilbage til toppen

Diagnostisk Test – Vet-LIRN

Eud-LIRN har interviewet 95 ejerne af de berørte hunde og katte til at dokumentere kæledyr’ komplet kost historie, og til at undersøge andre faktorer, der potentielt kunne have bidraget til udviklingen af DCM, såsom miljømæssige faktorer som udsættelse for tungmetaller eller giftige plante indtagelse.,

Derudover har Vet-LIRN indgået kontrakt med et netværkslaboratorium for at indsamle blod (fuldblod og plasma), urin, fæces og DNA fra hunde uden en kendt raceprædisposition til DCM (som sammenligningspunkt) for at sende til Vet-LIRN til test.30. April 2019 har Vet-LIRN gennemgået resultater af 19 Grove nekropsier fra hunde med mistænkt hjertesygdom, herunder 13 nekropsier, som Vet-LIRN koordinerede fra tilfælde rapporteret via FDA Safety Reporting Portal. Der er en yderligere nekropsy, der afventer evaluering., De grove nekropsier blev udført af enten dyrlæger eller veterinærpatologer, og Vet-LIRN behandler i øjeblikket væv til histopatologi. En board-certificeret veterinær patolog vil gennemgå histopatologi slides.

Eud-LIRN har været samarbejde med Chesapeake Veterinær Kardiologi Associerede virksomheder (CVCA) at indhente lægejournaler, en ejer, interview og diagnostiske prøver fra kæledyr med DCM, der blev diagnosticeret med en bord-certificeret veterinær hjertespecialist ved ekkokardiografi., Disse sager er inkluderet i det samlede antal DCM-sager, men blev udvalgt til yderligere undersøgelse, fordi deres igangværende plejeprogram med praksis vil blive grundigt dokumenteret og leveret fuldt ud til Vet-LIRN.

Efter bekræftelse af en DCM diagnose, CVCA indsamler blod (fuldblod og plasma), urin, afføring, DNA-prøverne, og mad, hvis pet ikke modtager nogen kosttilskud (fx taurin, cystin, eller methionin) og stadig spise en kost, der er mærket “korn-fri.”Vet-LIRN vil teste blod og urin for taurin, cystin, methionin og andre aminosyrer . , Vet-LIRN arkiverer afføring og DNA fra disse tilfælde til mulig fremtidig test.

CVCA gentager indsamling af urin, blod og fæces efter 1 til 2 måneder og 6 måneder efter den første diagnose og dokumenterer eventuelle behandling eller diætændringer, hvis nogen, der blev anbefalet af kardiologen. De gentagne urin-og blodprøver vil blive testet for aminosyreindhold og fæces arkiveret. Ved 6-måneders recheck vil CVCA også foretage et gentagelsesekokardiogram for at vurdere eventuelle ændringer i hjertet., Fra 30. April 2019 har CVCA og Vet-LIRN indsamlet indledende prøver fra 14 hunde og 1 til 2 måneders prøver fra 10 hunde. CVCA indsamler i øjeblikket 6-måneders prøverne.

af de oprindelige 14 hunde i denne kohorte er fem hunde gået tabt til opfølgning på forskellige punkter efter den første prøveindsamling, herunder 4 dødsfald, og vil ikke fuldføre prøveindsamlingen. Vet-LIRN vurderer i øjeblikket hjertehistopatologien for to af de afdøde hunde. De indledende og 1 til 2 måneders blod-og urinprøver for henholdsvis 14 og 10 hunde er blevet testet og evalueres.,

Eud-LIRN er også indsamling af mad, der er forbundet med hver CVCA sag, og vil teste hver kost for:

  • protein, fedt, vand
  • rå fiber, total kostfibre, opløselige fibre, der er uopløselig fiber
  • samlet stivelse, resistent stivelse
  • gratis og totalt cystin, methionin, og taurin

Golden Retrievere

Tidligere publikationer og forskning tyder på, at Golden Retrievere kan være genetisk disponerede for at taurin-mangel, som er veldokumenteret, som potentielt kan føre til DCM.

veterinær kardiolog Dr., Joshua Stern fra University of California i Davis har undersøgt stigningen i tilfælde af DCM i Golden Retrievere, herunder en potentiel diætforbindelse. Mange tilfælde af DCM i Golden Retrievere er taurinmangel. Pet ejere, der har mistanke om deres Golden Retrievere kan blive påvirket kan ønske at konsultere Deres dyrlæge for at diskutere kontrol taurin niveauer eller gennemføre en ekkokardiografi.,

Tilbage til toppen

samarbejde

Når hidtil usete begivenheder som disse forekommer, konsulterer FDA ofte interessenter i hele dyresundhedssamfundet for at hjælpe med at udfylde eventuelle videnhuller, der kan hjælpe med at informere sin undersøgelse. Disse samarbejder kan hjælpe med at give brikker til at fuldføre puslespillet og give os mulighed for at få en bedre forståelse af, hvad der skete.,

Veterinærsamfund

FDA-dyrlæger har samarbejdet med veterinærsamfundet om at udveksle oplysninger om eksisterende tilfælde og den type kliniske oplysninger, der er mest nyttige for undersøgelsen. Vi konsulterer også en kadre af bestyrelsescertificerede veterinærkardiologer og ernæringseksperter for at lære mere om præsentationen af disse sager, og hvordan de reagerer på behandlingen.,

Chesapeake Veterinær Kardiologi Associerede virksomheder (CVCA), en multi-location veterinær kardiologi praksis bygger først og fremmest i den Midt-Atlantiske stater, har tilvejebragt omfattende registreringer for nogle DCM sager (herunder medicinske optegnelser, ejer interviews, og diagnostiske prøver fra kæledyr med DCM diagnosticeret med en ekkokardiografi ved en bord-certificeret kardiolog) til Dyrlægen-LIRN netværk til yderligere testning. Disse sagsregistre inkluderer billeddannelsesundersøgelser af dyrets hjerter, omfattende diæthistorier, diagnostiske og behandlingsregistre, samt resultater af sagerne.,

FDA dyrlæger, der har arbejdet med Drs. Lisa Freeman af Tufts University, Joshua Stern af UC Davis og Darcy Adin fra University of Florida for at lære mere om deres forskningsresultater, og de sager, de har fundet. De tre bidrog med forfattere til et papir, der blev offentliggjort i Journal of American Veterinary Medical Association i December 2018, “Diet-associated dilated cardiomyopathy in dogs: hvad ved vi?,”

kæledyrsejere

som dyreelskere og kæledyrsejere forstår FDA-medarbejdere, at den pludselige begyndelse af en livstruende sygdom hos et tidligere sundt kæledyr kan være ødelæggende. FDA er utroligt taknemmelig for de kæledyrsejere, der har accepteret at blive intervie .et og givet tilladelse til deres dyrlæger til at dele medicinske poster og diagnostiske prøver, herunder blod, serum og væv. Agenturet er især anerkendende når kæledyrsejere gøre den vanskelige beslutning om at give væv til analyse, når en elsket kæledyr dør., FDA mener, at de opnåede oplysninger vil hjælpe FDA til at forstå de specifikke ændringer, der sker i det kardiovaskulære system, og hvordan de kan forholde sig til kost.

industri

et andet forvirrende aspekt af den nylige stigning i DCM-sager er, at de har fundet sted lige i de sidste par år. FDA arbejder med kæledyrsfoderindustrien for bedre at forstå, om ændringer i ingredienser, ingrediensopkøb, forarbejdning eller formulering kan have bidraget til udviklingen af DCM.,

Tilbage til toppen

hvad du kan gøre

FDA er åben for yderligere muligheder for samarbejde og glæder sig over indsendelse af alle oplysninger, der kan hjælpe i vores undersøgelse. Detaljerede instruktioner for indsendelse af sagsoplysninger kan findes på “Sådan rapporteres en klage til kæledyrsfoder.”

kæledyrsejere

Hvis en hund viser mulige tegn på DCM eller andre hjertesygdomme, herunder nedsat energi, hoste, åndedrætsbesvær og episoder med sammenbrud, skal du kontakte din dyrlæge så hurtigt som muligt., Hvis symptomerne er alvorlige, og din dyrlæge er ikke tilgængelig, kan det være nødvendigt at søge akut dyrlægebehandling. Din dyrlæge kan bede dig om en grundig kost historie, herunder alle de fødevarer (herunder godbidder) hunden har spist.

dyrlæger

CVM opfordrer dyrlægepersonale til at rapportere veldokumenterede tilfælde af DCM hos hunde, der mistænkes for at have et link til diæt, ved hjælp af den elektroniske Sikkerhedsrapporteringsportal. Jo flere oplysninger, du er i stand til at give, især om fodring historie, journaler, og diagnostisk test, jo bedre., Detaljerede instruktioner kan findes på “Sådan rapporteres en klage til kæledyrsfoder.”Tekniske veterinære oplysninger, der kan hjælpe dyrlæger kan findes i vores Vet-LIRN opdatering.

industri

FDA ser på brancheorganisationer og kæledyrsfoderproducenter for at bidrage til FDA ‘ s undersøgelse, mens de fortsætter deres egne undersøgelser for at hjælpe med at kaste lys over potentielle problemer med formler eller ingredienser.,

Tilbage til toppen

FDA, fortsætter med at undersøge og indsamle flere oplysninger i et forsøg på at identificere, om der er særlige kosten link til udvikling af DCM og vil give opdateringer til offentlige oplysninger, som udvikler sig.,e hjertesygdom (opdateret 27 juni 2019)

  • Eud-LIRN Opdatering (juni 2019)
  • FDA Giver den Tredje Status Rapport om Undersøgelse af Potentielle Forbindelse Mellem Visse Kostvaner og Tilfælde af Hunde hjertesygdom (juni 2019)
  • FDA Giver Opdatering på Undersøgelse af Potentielle Forbindelse Mellem Kosten og Tilfælde af Hunde hjertesygdom (februar 2019)
  • FDA at Undersøge Mulige Forbindelse Mellem Kosten og Tilfælde af Hunde hjertesygdom (juli 2018)
  • Journal of American Veterinary Medical Association – Kost-forbundet dilateret kardiomyopati hos hunde: hvad ved vi?, (December 2018)
  • FDA-undersøgelse af potentiel forbindelse mellem visse diæter og Hundeudvidet kardiomyopati februar 2019 opdatering
  • Tilbage til toppen

    Share

    Skriv et svar

    Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *