U.S. Food and Drug Administration (Norsk)

Oppdatert juni 27, 2019

I juli 2018, FDA kunngjorde at det hadde begynt å undersøke rapporter av hjørnetann dilatert kardiomyopati (DCM) i hunder å spise visse hundefôr, mange som er merket som «korn-free», som inneholdt en høy andel av erter, linser, andre legume frø (pulser), og/eller poteter i ulike former (hele, mel, protein, etc.,) som viktigste ingrediensene (listet opp i løpet av de første 10 ingredienser i ingredienslisten, før vitaminer og mineraler). Mange av disse case-rapporter inkludert raser av hunder som ikke tidligere er kjent for å ha en genetisk predisposisjon for sykdommen. FDA ‘ s Center for veterinærmedisin (CVM) og Veterinære Laboratorium for Undersøkelse og Response Network (Vet-LIRN), et samarbeid med regjeringen og veterinær diagnostiske laboratorier, fortsette å undersøke dette potensialet association., Basert på data samlet inn og analysert så langt, direktoratet mener at den mulige sammenhengen mellom kosthold og DCM i hunder er en kompleks vitenskapelig problem som kan omfatte flere faktorer.

Vi forstå bekymring for at pet eiere har om disse rapportene: sykdommer kan være alvorlige, til og med dødelig, og i mange tilfeller rapport spise «korn-free» merket pet food. FDA er ved hjelp av en rekke science-baserte undersøkende verktøy som den arbeider for å lære mer om denne fremveksten av DCM og dens potensielle link til visse dietter eller ingredienser.,

Etter en oppdatering i februar 2019 som dekket undersøkende aktiviteter gjennom November 30, 2018, dette er FDA ‘ s tredje offentlig rapport om status for denne undersøkelsen.,

På denne siden:

Tilfeller Rapportert til FDA
Diett Informasjon fra Rapporterte Tilfeller
Produkt-Testing
Taurin & Aminosyrer
Diagnostiske Tester – Vet-LIRN
Samarbeidet
Hva kan du gjøre
Hva er Neste
Mer Informasjon

Tilfeller Rapportert til FDA

i forbindelse med denne undersøkelsen, FDA definerer en «sak» som en sykdom som er rapportert til FDA involverer en hund eller katt som har en diagnose av DCM., Mange av rapportene som er sendt til FDA inkludert omfattende klinisk informasjon, inkludert ekkokardiogram resultater, kardiologi/veterinær poster, og detaljerte kosthold historier. Tallene nedenfor omfatter kun rapporter der hunden eller katten ble diagnostisert med DCM av en veterinær og/eller veterinær kardiolog. Vi tok ikke med i disse tallene de mange generelle hjerte-rapporter sendt til FDA som ikke har en DCM diagnose. Imidlertid, dette tilfellet informasjon er fortsatt verdifull, så det kan dukke hjertet endringene som skjer før en hund utvikler symptomatisk DCM., (Vennligst se Veterinær-LIRN DCM Undersøkende Oppdatering for mer teknisk informasjon om de rapporterte tilfellene, inkludert de som er uten en formell diagnose av DCM). Selv om FDA første mottatt noen sporadiske rapporter om DCM så tidlig som i 2014, er det store flertallet av rapportene ble skrevet etter at byrået har varslet offentligheten om de potensielle DCM/kosthold problemet i juli 2018.

– >

Mellom 1. januar 2014 og 30. April 2019, FDA fikk 524 rapporter av DCM (515 hjørnetann rapporter, 9 feline rapporter)., Ca 222 av disse ble rapportert mellom 1. desember 2018 og 30. April 2019 (219 hjørnetann rapporter, 3 feline rapporter). Noen av disse rapportene involvert mer enn én berørte dyr fra samme husholdning. Fordelingen av rapporterte sykdommer nedenfor viser antall individuelle dyr som er berørt. The American Veterinary Medical Association anslår at det er 77 millioner pet hunder i Usa. De fleste hunder i USA har vært å spise pet mat uten tilsynelatende å utvikle DCM., Det er ikke kjent hvor ofte hunder utvikle DCM, men økningen i rapporter til FDA signal en potensiell økning i tilfeller av DCM i hunder ikke er genetisk disponert.,

Antall rapporter Antall dyr som er berørt Antall dødsfall Hunder 515 560 119 Katter* 9 14 5

*Katter er generelt mer utsatt for å utvikle hypertrofisk kardiomyopati (hjertesykdommer)

Dilatert kardiomyopati er anerkjent som en genetisk tilstand i hunder, vanligvis i stor eller gigantiske raser, slik som Doberman Pinscher, Great Dane, eller den Irske Wolfhound., Det er også sett i Cocker Spaniel forbundet med taurin mangel. Det antas å være mindre vanlig i små og mellomstore avle hunder. Vi mistenker at saker som er underrapportert fordi dyr er vanligvis behandles symptomatisk, og diagnostisk testing og behandling kan være komplisert og kostbart å eiere. FDA har observert en reporting bias for raser som Golden Retrievere på grunn av rase-spesifikke sosiale medier grupper og aktiviteter som har hevet bevissthet om problemet i disse samfunnene, og oppfordret eiere og veterinærer til å sende inn rapporter til FDA., Fordi forekomsten av ulike sykdommer hos hunder og katter er ikke ofte spores, og det er ingen utbredt overvåking system som Centers for Sykdom Kontroll og Forebygging har for menneskelig helse, vi har ikke et mål for den typiske forekomst av sykdom bortsett fra det som er rapportert til FDA.,n, Border Collie, Boston Terrier, Bull Terrier, Chihuahua, Dalmatisk, engelsk Cocker Spaniel, engelsk Springer Spaniel, Flat-coated Retriever, fransk Bulldog, Gordon Setter, Hound (uspesifisert), Irsk Setter, Irsk Soft-Coated Wheaten Terrier, Jack Russell Terrier, Maltesisk, dvergschnauzer, Old English Sheepdog, Pomeranian, portugisiske vannhunden, Mops, Retriever (uspesifisert), Rhodesisk Ridgeback, Rottweiler, Grov-langhåret Collie, Saluki, Samoyed, Schnauzer (uspesifisert), Shepherd (uspesifisert), Staffordshire Bull Terrier, Standard langhårede Dachschund, Vizsla, Whippet, og Yorkshire Terrier.,

Genetiske former for DCM har en tendens til å påvirke mannlige store og gigantiske rase hundene begynner i midten til eldre. DCM tilfeller rapportert til FDA CVM har involvert et bredt utvalg av hunderaser, alder og vekt. Det har vært en større andel av menn enn kvinner som er i overensstemmelse med hva som er sett i genetiske former. Betydningen av dette er ukjent, men det kan være at noen tilfeller er genetisk opprinnelse eller en kombinasjon av diett og genetiske tendenser.,

Tabell 1: Gjennomsnittlig Alder og Vekt – DCM Tilfeller Hunder Rapportert til FDA-CVM

Table 2: Mean Age and Weight – DCM Cases in Cats Reported to FDA-CVM

Table 3: Sex of DCM cases reported to FDA-CVM by species (%)

Tilbake til toppen

Diett Informasjon fra Rapporterte Tilfeller

Gjennomgang av hjørnetann rapporter viser at de fleste rapportene var for tørr hundemat formuleringer, men rå mat, semi-fuktig mat, og våt mat var også representert.,

– >

Ved å undersøke de mest vanlig rapporterte pet food merker heter i DCM rapporter sendt til FDA, er det viktig å merke seg at grafen nedenfor er basert på rapporter som følger merkevaren informasjon, og at noen av rapportene heter flere merker. Merkevarer som var navngitt ti ganger eller mer er omtalt nedenfor. For en detaljert, sak-til-sak nedbryting av DCM rapporter sendt til FDA, se Hjørnetann Dilatert Kardiomyopati Klager Sendt til FDA-CVM Gjennom 30. April 2019., FDA oppfordrer hundeeiere til å arbeide med sine veterinærer, som kan se en bord-sertifisert veterinær ernæringsfysiolog, for å skaffe deg mest riktige kosttilskudd råd for sine kjæledyr er spesifikke behov før du gjør diett endringer.,

– >

for Å bedre preger dietter rapportert i DCM tilfeller, produkt etiketter ble undersøkt for å fastslå om produktet var korn-fri (ikke inneholde mais, soya, hvete, ris, bygg eller andre korn), og om produktene inneholdt erter, andre linser inkludert kikerter og bønner, eller poteter (inkludert søte poteter). Fordi så mange produkter som finnes i erter og/eller linser, en kategori som ble opprettet for «erter og/eller linser». Mer enn 90 prosent av produktene var «korn-free», og 93 prosent av rapporterte produkter hadde erter og/eller linser., En langt mindre andel som finnes poteter.

– >

Animalsk protein kilder i de rapporterte dietter variert mye, og mange dietter som inneholdt mer enn ett protein kilde. Den mest vanlige proteiner i rapportert dietter var kylling, lam og fisk, men noen dietter inneholder atypisk protein kilder som kenguru, bison eller duck. Ingen dyr protein kilde var dominerende.,

– >

Tilbake til toppen

Produkt-Testing

Før juli 2018 DCM Oppdatering, FDA/Vet-LIRN hadde testet flere produkter for mineraler og metaller (kalsium, magnesium, fosfor, jern, kobolt, kobber, sink, selen, jod) og aminosyrer inkludert taurin, cystein, og metionin. Det produktet testing ikke avsløre noe unormalt.,CM Oppdatering, Vet-LIRN testet både produkter merket som «korn-fri» og de som inneholder korn som for følgende:

• protein, fett, fuktighet
• rå fiber, total fiber, løselig fiber, ikke oppløselig fiber
• totalt stivelse, resistent stivelse
• cystine, metionin, og taurin

Den gjennomsnittlige prosent protein, fett, sum taurin, total cystine, total metionin, total metionin-cystine, og resistent stivelse innhold på en tørrstoff grunnlag (med andre ord, etter å fjerne all fuktighet) var lik for både korn-gratis merket og korn-holdige produkter., For mer informasjon, vennligst se den Vet-LIRN DCM Oppdatering.

Ekstra mat testing er i gang.

Tilbake til toppen

Taurin & Aminosyrer

Ernæringsmessige forskning viser at taurin er generelt ikke ansett som et viktig aminosyre for hunder, fordi disse dyr kan syntetisere taurin fra cystein og metionin. Nesten alle korn-frie produkter hadde metionin-cystine verdier over minimum ernæringsmessige krav om 0.65 prosent for voksne vedlikehold mat for hunder som er publisert i AAFCO Offisielle Publikasjon (OP).,

FDA er fortsatt å samle informasjon for å bedre forstå hvis (og hvordan) taurin metabolisme (både absorpsjon og utskillelse) kan ha en rolle i disse rapportene av hjørnetann dilatert kardiomyopati.

Tilbake til toppen

Diagnostiske Tester – Vet-LIRN

Vet-LIRN har intervjuet 95 eiere av berørte hunder og katter for å dokumentere kjæledyr», komplett kosttilskudd historie og å utforske alle andre faktorer som kan ha potensielt bidratt til utvikling av DCM, for eksempel miljømessige faktorer som heavy metal eksponering eller giftig plante inntak.,

I tillegg Vet-LIRN har kontrakt med et nettverk lab for å samle opp blod (fullblod og plasma), urin, avføring, og DNA fra hunder uten kjent rasen predisposisjon for DCM (som et punkt i sammenligningen) til å sende Vet-LIRN for testing.

Som av 30. April 2019, Vet-LIRN har gjennomgått resultatene av 19 brutto necropsies fra hunder med mistenkt hjertesykdom, inkludert 13 necropsies som Vet-LIRN koordinert fra tilfeller som rapporteres gjennom FDA Sikkerhet Rapportering Portal. Det er en ekstra necropsy påvente av evaluering., Brutto necropsies ble utført av enten veterinærer eller veterinær patologer, og Vet-LIRN er foreløpig behandling av vev for histopatologi. En bord-sertifisert veterinær patologen vil vurdere histopatologi lysbilder.

Vet-LIRN har vært å samarbeide med Chesapeake Veterinær Kardiologi Associates (CVCA) for å samle medisinske journaler, en eier intervju, og diagnostiske prøver fra dyr med DCM som ble diagnostisert med en bord-sertifisert veterinær kardiolog ved ekkokardiogram., Disse tilfellene er inkludert i det totale antallet av DCM tilfeller, men ble valgt ut for videre studier fordi deres pågående program av omsorg med den praksis vil være godt dokumentert og gitt i full Vet-LIRN.

Ved bekreftelse av en DCM diagnose, CVCA samler blod (fullblod og plasma), urin, ekskrementer, DNA-vattpinner, og mat, hvis kjæledyret er ikke mottar noen kosttilskudd (f.eks. taurin, cystine, eller metionin) og er fortsatt å spise mat som er merket «korn-gratis.»Vet-LIRN vil teste blod og urin for taurin, cystine, metionin, og andre aminosyrer., Vet-LIRN er arkivering avføring og DNA fra disse saker for mulig fremtidig testing.

CVCA vil gjenta samling av urin, blod og avføring på 1 til 2 måneder, og i 6 måneder etter den første diagnosen og dokumentere enhver behandling eller kosttilskudd endringer, om noen, som var anbefalt av kardiolog. Gjenta urin og blodprøver vil bli testet for amino acid innhold og avføring arkivert. Ved 6-måneders kontroller, CVCA vil også gjennomføre en gjenta ekkokardiogram å vurdere eventuelle endringer til hjertet., Per 30. April 2019, CVCA og Vet-LIRN har samlet innledende prøver fra 14 hunder, og 1 til 2 måneder prøver fra 10 hunder. CVCA er for tiden samler 6-måneders prøver.

Av de opprinnelige 14 hunder i dette kullet, fem hunder har vært tapt for oppfølging på ulike tidspunkter etter den første prøvetaking, inkludert 4 dødsfall, og vil ikke fullføre prøvetaking. Vet-LIRN er foreløpig evaluering hjertet histopatologi for to av de avdøde hunder. Den første og 1 til 2 måneder blod-og urinprøver for 14 og 10 hunder, henholdsvis, har blitt testet og evaluert.,

Vet-LIRN er også samle inn mat som er knyttet til hver CVCA saken og vil teste hver diett for:

• protein, fett, fuktighet
• rå fiber, total fiber, løselig fiber, ikke oppløselig fiber
• totalt stivelse, resistent stivelse
• fri og total cystine, metionin, og taurin

Golden Retrievere

Tidligere publikasjoner og forskning tyder på at Golden Retrievere kan være genetisk disponert for å taurin mangel, som er godt dokumentert som potensielt fører til DCM.

Veterinær kardiolog Dr., Josva Stern fra University of California, Davis, har vært å studere økning i tilfeller av DCM i Golden Retrievere, inkludert en potensiell kosttilskudd link. Mange tilfeller av DCM i Golden Retrievere er taurin-mangelfull. Pet eiere som mistenker at deres Golden Retrievere kan bli påvirket, kan det være lurt å rådføre seg med veterinær for å diskutere kontrollere taurin nivåer eller gjennomføre et ekkokardiogram.,

Tilbake til toppen

Samarbeid

Når enestående hendelser som dette oppstår, FDA ofte konsulterer med interessenter i hele dyrehelse samfunnet å bidra til å fylle eventuelle kunnskapsmangler som kan hjelpe med å informere sin undersøkelse. Disse samarbeid kan bidra til å gi brikkene til å fullføre puslespill og tillate oss å få en bedre forståelse av hva som skjedde.,

Veterinær Samfunn

FDA veterinærer har jobbet med veterinær samfunnet til å utveksle informasjon om eksisterende saker og type klinisk informasjon som er mest nyttig til etterforskningen. Vi er også konsultere med en kadre av bord-sertifisert veterinær hjertespesialister og ernæringseksperter for å lære mer om presentasjonen av disse sakene og hvordan de reagerer på behandlingen.,

Chesapeake Veterinær Kardiologi Associates (CVCA), en multi-location veterinær kardiologi praksis basert hovedsakelig på den midtatlantiske statene, har gitt omfattende arkiver for noen DCM tilfeller (herunder medisinske journaler, eier intervjuer, og diagnostiske prøver fra dyr med DCM diagnostisert med en ekkokardiogram av en bord-sertifisert kardiolog) til Veterinær-LIRN nettverk for videre testing. Disse case-postene omfatter imaging studier av dyr, hjerter, en omfattende kosttilskudd historier, diagnose og behandling poster, samt utfall av sakene.,

FDA veterinærer har jobbet med Drs. Lisa Freeman av Tufts University, Josva Stern fra UC Davis og Darcy Adin av University of Florida for å lære mer om sine forskningsresultater og sakene de har møtt. De tre var bidragsytere til en artikkel publisert i Journal of American Veterinary Medical Association i desember 2018, «Kosthold-forbundet dilatert kardiomyopati i hunder: hva vet vi?,»

Pet Eiere

Som dyrevenner og kjæledyr eiere, FDA ansatte til å forstå at den plutselige utbruddet av en livstruende sykdom i en tidligere friske kjæledyr kan være ødeleggende. FDA er utrolig takknemlig til dem pet eiere som har samtykket til å bli intervjuet og gitt tillatelse til deres veterinærer å dele medisinske journaler og diagnostiske prøver, herunder blod, serum og vev. Byrået er spesielt takknemlig når pet eiere gjør det vanskelig avgjørelse å gi vev for analyse når en elsket pet går bort., FDA mener at den informasjonen som innhentes vil hjelpe FDA for å forstå de endringene som skjer i det kardiovaskulære systemet og hvordan de kan forholde seg til dietten.

Bransjen

en Annen underlige aspekt av den siste topp i DCM tilfeller, er at de har funnet sted bare i de siste par årene. FDA arbeider med pet food-bransjen til å bedre forstå om endringer i sammensetning, ingrediens sourcing, behandling eller formulering som kan ha bidratt til utviklingen av DCM.,

Tilbake til toppen

Hva kan du gjøre

FDA er åpen for flere muligheter for samarbeid og velkommen innsending av informasjon som kan hjelpe i vår undersøkelse. Detaljerte instruksjoner for innsending tilfelle informasjon kan bli funnet på «Hvordan å Rapportere en Pet Food Klage.»

Pet Eiere

Hvis en hund viser mulige tegn på DCM eller andre hjerteproblemer, inkludert redusert energi, hoste, pustevansker og episoder av kollaps, bør du ta kontakt med din veterinær så snart som mulig., Hvis symptomene er alvorlige og din veterinær ikke er tilgjengelig, kan du trenger for å søke akutt veterinær omsorg. Din veterinær kan be deg om en grundig kosttilskudd historie, inkludert alle matvarer (herunder behandler) hunden har spist.

Veterinærer

CVM oppfordrer veterinær fagfolk til å rapportere godt dokumentert tilfeller av DCM i dyr som er mistenkt for å ha en link til kosthold ved hjelp av elektronisk Sikkerhet Rapportering Portal. Jo mer informasjon du er i stand til å gi, spesielt om fôring historie, medisinske journaler, og diagnostiske tester, jo bedre., Detaljerte instruksjoner kan bli funnet på «Hvordan å Rapportere en Pet Food Klage.»Teknisk veterinær informasjon som kan hjelpe veterinærer kan bli funnet i vår Veterinær-LIRN Oppdatering.

Bransjen

FDA ser ut til industri organisasjoner og pet food produsenter til å bidra til FDA ‘ s undersøkelse, mens han fortsatte sine egne undersøkelser for å bidra til å belyse potensielle problemer med formler eller ingredienser.,

Tilbake til toppen

FDA er å fortsette å undersøke og samle inn mer informasjon i et forsøk på å identifisere om det er en bestemt kosttilskudd link til utvikling av DCM og vil gi oppdateringer til offentlig informasjon som utvikler seg.,e hjertesykdom (oppdatert juni 27, 2019)

Vet-LIRN Oppdatering (juni 2019)

FDA Gir Tredje Status Rapport om Undersøkelse av Potensielle Forbindelse Mellom Visse Dietter og Tilfeller av Hjørnetann hjertesykdom (juni 2019)

FDA Gir Oppdatering på Undersøkelse av Potensiell sammenheng Mellom Kosthold og Tilfeller av Hjørnetann hjertesykdom (februar 2019)

FDA Undersøke Potensielle sammenheng Mellom Kosthold og Tilfeller av Hjørnetann hjertesykdom (juli 2018)

Journal of American Veterinary Medical Association – Kosthold-forbundet dilatert kardiomyopati i hunder: hva vet vi?, (Desember 2018)

FDA-Undersøkelse av Potensielle Koblingen mellom Visse Dietter og Hjørnetann Dilatert Kardiomyopati februar 2019 Oppdater

Tilbake til toppen