ethylenoxid (også kendt som EO eller EtO) er en lav temperatur forurenende proces vid udstrækning bruges til at sterilisere en bred vifte af sundhedspleje produkter, som single-brug af medicinsk udstyr. Gennem brug af en vakuumbaseret proces kan eo-sterilisering effektivt trænge ind i overflader på de fleste medicinsk udstyr, og dens lavere temperatur gør det til en ideel proces til en lang række materialer.
Hvad er Ethyleno ?idbehandling?,
ethylenoxid sterilisation består af fire primære variabler:
- Gas-koncentration
- Luftfugtighed
- Temperatur
- Tid
EO er en alkylerende stof, der forstyrrer stofskiftet og reproduktive processer af mikroorganismer. EO trænger ind i Åndbar emballage og skaber kontakt med alle tilgængelige overflader på produktet for at levere det krævede sterilitetssikringsniveau (SAL).
hvad anvendes Ethyleno ?id til?,
EO er egnet til sterilisering af en lang række materialer, der ikke er kompatible med andre steriliseringsmetoder. Produkter ofte behandles med ethylenoxid er:
- Samlet komplekse enheder
- Katetre
- Brugerdefineret procedure pakker
- Udstyr med integreret elektronik
- Multi-lumen slanger produkter
- Stents
- sårpleje forbindinger
Hvad er Fordelene ved ethylenoxid Behandling?
- materialer, der er steriliseret med EO, udsættes ikke for overdreven varme, fugt eller stråling., Derfor kan en bred variation af materialer, især polymere komponenter, der almindeligvis anvendes i medicinsk udstyr, steriliseres med eo. Materialekompatibilitet er beskrevet i AAMI TIR 17 (Kompatibilitet af materialer, der er underkastet sterilisering).
- produkter kan steriliseres i deres endelige emballage, da EO gennemsyrer de forseglede film og kartoner, der bruges til at pakke enheden.,
Standarder:
- ISO 11135, Sterilisation af sundhedspleje produkter – Ethylen oxid – Krav til udvikling, validering og rutine kontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr.
denne internationale standard beskriver kravet om validering af en EO-proces for at sikre, at produkt, der behandles gennem den validerede proces, opfylder den krævede SAL.,
- ISO 10993-7: Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 7: ethylenoxid sterilisation rester
Spor af SPRÆNGSTOFFER og ethylen chlorohydrin (ECH) kan forblive på produkter efter en EO sterilisationsproces. ISO10993-7 skitserer de specifikke grænser for EO og ECH, som ikke må overskrides for at sikre produkt-og patientsikkerhed. Data om opfyldelse af disse grænser er fastlagt under valideringen af EO-processen.,
ethylenoxid Support:
ud over at ethylenoxid sterilisation, STERIS AST giver vores Kunder med laboratorieundersøgelser og teknisk support på alle trin af sterilisation design processen, fra cyklus udvikling gennem den rutinemæssige behandling.
TechTeam Technical tekniske eksperter
vores EO TechTeam guider kunder gennem steriliseringsvalideringsprocessen, leverer løsninger til unikke projektbehov og understøtter kunder gennem deres lovgivningsmæssige revisioner efter behov.,
EO TechTeam yder teknisk support på alle spørgsmål vedrørende ethylenoxid, herunder (men ikke begrænset til): Teknisk høring, proces udvikling/optimering, sterilisation validering, tekniske ressourcer, og generel forskning og udvikling.,
test-og Valideringstjenester
vores laboratorietest og produkt-og emballagetesttjenester giver kunderne valideringssupport og mikrobiel test, hvilket sikrer, at medicinsk udstyr, der behandles med EO, fungerer som forventet i produktets levetid, og emballagen opretholder enhedens sterilitet indtil dets brugssted.
Sustainable eo steril sterilisation Services
som en del af vores forpligtelse til at levere innovative og bæredygtige løsninger har STERIS AST udviklet programmet Sustainable eo sterilisation services., Vores bæredygtige eo-tjenester giver kunderne strategier til at reducere EO-steriliseringsmidlet, der bruges i steriliseringsprocessen for at opnå det foreskrevne sterilitetssikringsniveau.
programmet inkluderer innovative tilgange til eo-sterilisering, såsom cyklusdesign, valideringsstrategi og procesudfordringsenhedsdesign, alt sammen fokuseret på levering af en effektiv og effektiv proces til sterilisering af sundhedsprodukter.