YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration (Suomi)

Päivitetty 27. kesäkuuta 2019

heinäkuussa 2018, FDA ilmoitti, että se oli alkanut tutkia raportit koiran laajentuneet kardiomyopatia (DCM) koirien syöminen tietyissä lemmikkieläinten ruoat, monet merkitty ”grain-free”, joka sisälsi suuren osan herneet, linssit, muut palkokasvien siemenet (palkokasvit), ja/tai perunaa eri muodoissa (koko, jauhot, proteiinia, jne.,) pääraaka-aineina (lueteltu ainesosaluettelon ensimmäisten 10 ainesosan joukossa ennen vitamiineja ja kivennäisaineita). Monet näistä tapauksista raportit sisälsivät koirarodut, joilla ei aiemmin tiedetty olevan geneettistä alttiutta sairauteen. FDA: n Center for Veterinary Medicine (CVM) ja Eläinlääkintä-Laboratorio Tutkimus, ja Vastaus Verkko (Vet-LIRN), yhteistyössä hallituksen ja eläinlääkintä diagnostiset laboratoriot, edelleen tutkia tätä mahdollista yhteyttä., Kerättyjen tietojen perusteella ja analysoidaan tähän mennessä, virasto katsoo, että mahdollinen yhdistys ruokavalion ja DCM koirilla on monimutkainen tieteellinen kysymys, johon voi liittyä useita tekijöitä.

ymmärrämme huoli siitä, että lemmikin omistajat ovat nämä raportit: sairaudet voivat olla vakavia, jopa kuolemaan, ja monissa tapauksissa raportti syöminen ”grain-free” merkitty lemmikkieläinten ruokaa. FDA käyttää erilaisia tieteeseen perustuva tutkiva työkaluja, koska se pyrkii oppia lisää tästä syntyminen DCM ja sen mahdollinen yhteys tiettyjä ruokavalioita tai ainesosia.,

Seuraava päivitys helmikuussa 2019, joka peitti tutkivan toiminnan kautta 30 marraskuu 2018, tämä on FDA: n kolmas julkisen raportin tilan tässä tutkimuksessa.,

tällä sivulla:

Tapauksissa Raportoitu FDA
Ruokavalio Tiedot ilmoitetuista Tapauksista
Tuotteen Testaus
Tauriini & Aminohappoja
Diagnostinen Testaus – Vet-LIRN
Yhteistyö
Mitä voit tehdä
Mitä Seuraavaksi
Lisätietoja

Tapaukset Ilmoitetaan FDA

tässä tutkimuksessa, FDA määrittelee ”tapaus”, kuten sairauden raportoitu FDA, joissa koira tai kissa, joka sisältää diagnoosi DCM., Monet FDA: lle toimitetuista raporteista sisälsivät laajaa kliinistä tietoa, mukaan lukien sydämen ultraäänitutkimuksen tulokset, kardiologia/eläinlääkintätiedot ja yksityiskohtaiset ruokavaliokertomukset. Alla oleviin numeroihin sisältyvät vain raportit, joissa eläinlääkäri ja/tai eläinlääkärin kardiologi on diagnosoinut koiran tai kissan DCM: llä. Emme sisällyttäneet näihin numeroihin monia yleisiä sydänraportteja, jotka toimitettiin FDA: lle, jolla ei ollut DCM-diagnoosia. Kuitenkin tämä tapaus tieto on edelleen arvokasta, koska se voi osoittaa sydämen muutoksia, jotka tapahtuvat ennen koiran kehittää oireinen DCM., (Katso Vet-LIRN DCM Tutkiva Päivitys lisää teknisiä tietoja on raportoitu tapauksia, mukaan lukien ne, ilman virallista diagnoosia DCM). Vaikka FDA ensin saanut muutamia satunnaisia raportteja DCM jo 2014, suurin osa raportoi esitettiin sen jälkeen, kun virasto ilmoitti yleisölle potentiaalia DCM/ruokavalio kysymys heinäkuussa 2018.

Välillä 1. tammikuuta 2014 ja 30. huhtikuuta 2019, FDA sai 524 raportit DCM (515 koiran raportit, 9 kissan raportit)., Näistä noin 222 raportoitiin 1.Joulukuuta 2018 ja 30. huhtikuuta 2019 välisenä aikana (219 koiraraporttia, 3 kissaraporttia). Joissakin raporteissa oli mukana useampi kuin yksi samasta taloudesta kotoisin oleva eläin. Alla ilmoitettujen sairauksien jakautuminen kertoo sairastuneiden yksittäisten eläinten määrästä. American Veterinary Medical Association arvioi, että 77 miljoonaa koirien yhdysvalloissa. Useimmat yhdysvaltalaiset koirat ovat syöneet lemmikkiruokaa ilman, että niille on ilmeisesti kehittynyt dikloorimetaania., Ei tiedetä, kuinka yleisesti koirat kehittää DCM, mutta lisääntymisestä raportteja FDA signaali mahdollinen kasvu tapauksissa DCM koirilla ei ole geneettisesti alttiita.,

Numero raportteja eläinten Lukumäärä vaikuttaa kuolleiden Määrä Koirat 515 560 119 Kissat* 9 14 5

*Kissat ovat yleensä enemmän todennäköisesti kehittää hypertrofinen kardiomyopatia (sydänsairaus)

Laajentuneet kardiomyopatia on tunnistettu perinnöllinen sairaus koirilla, tyypillisesti suuri tai jättiläinen rodut, kuten Dobermanni, Tanskandoggi tai irlanninsusikoira., Se näkyy myös tauriinin puutokseen liittyvissä Cockerspanieleissa. Sen uskotaan olevan harvinaisempi pienissä ja keskisuurissa rotukoirissa. Epäilemme, että tapauksia ei ilmoiteta, koska eläimiä hoidetaan tyypillisesti oireenmukaisesti, ja diagnostiset testit ja hoito voivat olla monimutkaisia ja kalliita omistajille. FDA on havaittu reporting bias rotuja, kuten kultaisennoutajan, koska kantakohtaiset sosiaalisen median ryhmiä ja toimintaa, jotka ovat lisänneet tietoisuutta asiasta näissä yhteisöissä ja kehotti omistajat ja eläinlääkärit toimittaa raportteja FDA., Koska esiintyminen eri sairauksia koirilla ja kissoilla ei rutiininomaisesti seurata ja ei ole laajaa valvontajärjestelmää, kuten Centers for Disease Control and Prevention ovat ihmisten terveydelle, meillä ei ole mitta tyypillinen esiintyminen taudin lisäksi, mitä on raportoitu FDA.,n, bordercollie, Bostonin Terrieri, Bull Terrieri, Chihuahua, Dalmatian, englanti cockerspanieli, englannin springerspanieli, Flat-coated Retriever, ranskanbulldoggi, gordoninsetteri, Koira (määrittelemätön), Irlannin Setteri, Irish Soft-Pinnoitettu vehnäterrieri, Jack Russel Terrieri, Maltan, Kääpiösnautseri, Vanha englannin Lammaskoira, Pomeranian, portugalin Vesi Koira, Mopsi, Noutaja (määrittelemätön), Rhodesian Ridgeback, Rottweiler, Karkea, pitkäkarvainen Collie, Saluki, Samojedinkoira, Snautseri (määrittelemätön), Paimen (määrittelemätön), Staffordshire Bull Terrieri, Standardi pitkäkarvainen Dachschund, Vizsla, Whippet, ja Yorkshiren Terrieri.,

Geneettinen muotoja DCM yleensä vaikuttaa miehen suuret ja jättiläinen koirat alkaa keski-ikä. FDA CVM: lle ilmoitetut DCM-tapaukset ovat koskeneet monenlaisia koirarotuja, – ikiä ja-painoja. Miehillä on ollut suurempi osuus kuin naisilla, mikä vastaa geneettisiä muotoja. Tämän merkitystä ei tiedetä, mutta voi olla, että jotkut tapaukset ovat geneettisiä alkuperältään tai ruokavalion ja geneettisten taipumusten yhdistelmä.,

Taulukko 1: keski-Ikä ja Paino – DCM Tapauksissa Koirilla Raportoitu FDA-CVM

Table 2: Mean Age and Weight – DCM Cases in Cats Reported to FDA-CVM

Table 3: Sex of DCM cases reported to FDA-CVM by species (%)

Takaisin alkuun

Ruokavalio Tiedot Raportoitu Tapauksia

Katsaus koiran raportit osoittavat, että useimmat raportit olivat kuiva koiran ruoka-muotoiluja, mutta raaka ruoka, puolikostea ruoka, ja märkä elintarvikkeet olivat myös edustettuina.,

Kun tarkastellaan yleisimmin raportoitu lemmikkieläinten ruokaa tuotemerkkejä nimetty DCM raportit, jotka on toimitettu FDA, se on tärkeää huomata, että kaavio perustuu raportteja, jotka sisältyvät tuotemerkin tietoa, ja että jotkut raportit nimetty useita tuotemerkkejä. Alla on kymmenen tai useamman kerran nimetyt brändit. FDA: lle toimitettujen DCM-raporttien raemaisen, tapauskohtaisen jaottelun osalta katso Koiran Laajentama kardiomyopatia valitukset, jotka on toimitettu FDA-CVM: lle huhtikuun 30 päivään 2019 mennessä., FDA kehottaa lemmikkieläinten omistajat toimivat eläinlääkärit, jotka voi kuulla board-sertifioitu eläinlääkärin ravitsemusterapeutin, saada sopivin ruokavalio-ohjeet heidän lemmikki on erityistarpeita ennen tehdä ruokavalion muutokset.,

paremmin luonnehtia ruokavalion raportoitu DCM-tapauksia, tuote-etiketit tutkittiin sen määrittämiseksi, onko tuote oli vilja-vapaa (ei sisällä maissia, soijaa, vehnää, riisiä, ohraa tai muita jyviä), ja onko tuotteiden, jotka sisältyvät herneet, muut linssit myös kikherneitä ja papuja tai perunoita (kuten bataattia). Koska niin monet tuotteet sisälsi herneitä ja/tai linssejä, luokka luotiin ”herneitä ja/tai linssejä”. Yli 90 prosenttia tuotteista oli ”viljattomia”, ja 93 prosenttia ilmoitetuista tuotteista oli herneitä ja/tai linssejä., Paljon pienempi osa sisälsi perunoita.

Eläinten proteiinin lähteitä ilmoitetut ruokavaliot vaihtelivat suuresti, ja monet ruokavalion sisälsi enemmän kuin yhden proteiinin lähde. Ilmoitettujen ruokavalioiden yleisimmät proteiinit olivat kanalammas ja kala; joissakin ruokavalioissa on kuitenkin epätyypillisiä proteiininlähteitä, kuten kenguru, biisoni tai ankka. Yksikään eläinvalkuaisen lähde ei ollut hallitseva.,

Takaisin alkuun

Tuotteen Testaus

Ennen heinäkuuta 2018 DCM Päivitys, FDA/Vet-LIRN oli testattu useita tuotteita, mineraaleja ja metalleja (kalsium, magnesium, fosfori, rauta, koboltti, kupari, sinkki, seleeni, jodi) ja aminohappoja kuten tauriinia, kysteiini, ja metioniini. Tämä tuotetestaus ei paljastanut mitään poikkeavuuksia.,CM Päivittää, Vet-LIRN testattu sekä tuotteiden merkintä ”grain-free” ja ne, jotka sisältävät viljaa, seuraavasti:

• proteiinia, rasvaa, kosteutta
• raakaöljyn kuitua, yhteensä ravintokuitu, liukoinen kuitu, liukenematon kuitu
• yhteensä tärkkelys, resistenttiä tärkkelystä
• kystiini, metioniini, ja tauriini

keskimääräinen prosenttia proteiinia, rasvaa, yhteensä tauriini, yhteensä kystiini, yhteensä metioniini, yhteensä metioniini kystiini, ja resistentti tärkkelys pitoisuus kuiva-aineessa (toisin sanoen, kun poistamalla kaikki kosteuspitoisuus) olivat samanlaisia sekä vilja-vapaa merkintä ja viljaa sisältäviä tuotteita., Lisätietoja on Vet-LIRN DCM-päivityksessä.

elintarvikkeiden lisätestaus on käynnissä.

Takaisin alkuun

Tauriini & Aminohappoja

Ravitsemukselliset tutkimus osoittaa, että tauriini on yleensä ei pidetä välttämätön aminohappo koirille, koska nämä eläimet voivat syntetisoimaan tauriinia alkaen kysteiini ja metioniini. Lähes kaikki grain-free-tuotteita oli metioniini kystiini-arvojen yläpuolella vähintään ravitsemukselliset vaatimus 0,65 prosenttia aikuisten huolto ruokaa koirille julkaistu aafco: n Virallinen Julkaisu (OP).,

FDA on edelleen kerätä tietoja ymmärtää paremmin, jos (ja miten) tauriini aineenvaihduntaa (sekä imeytyminen ja erittyminen) voi olla rooli näiden raporttien koiran laajentuneet kardiomyopatia.

Takaisin alkuun

Diagnostinen Testaus – Vet-LIRN

Vet-LIRN on haastatellut 95 omistajat vaikuttaa koirien ja kissojen dokumentoida lemmikkien täydellinen ruokavalion historia ja tutkia muita tekijöitä, jotka voivat on mahdollisesti edistänyt DCM, kuten ympäristötekijät, kuten heavy metal-altistuminen tai myrkyllinen kasvi nauttimisesta.,

lisäksi, Vet-LIRN on tehnyt sopimuksen verkko-lab kerätä verestä (kokoveri ja plasma), virtsa, ulosteet, ja DNA: n ilman koiria tunnettu rotu taipumus DCM (koska vertailukohta) lähettää Vet-LIRN testaukseen.

30 huhtikuu 2019, Vet-LIRN on tarkistanut tulokset 19 brutto ruumiinavauksia koiria, joilla epäillään olevan sydänsairaus, mukaan lukien 13 ruumiinavauksia, että Vet-LIRN koordinoitava tapauksissa raportoitu FDA: n Turvallisuus-Raportointi-Portaali. Vielä yksi ruumiinavaus odottaa arviointia., Brutto ruumiinavauksia suoritettiin joko eläinlääkäri tai eläinlääkärin patologeja, ja Vet-LIRN on tällä hetkellä käsittely kudosten histopatologia. Kartongilla sertifioitu eläinlääkäri tarkastelee histopatologian dioja.

Vet-LIRN on ollut yhteistyötä Chesapeake Veterinary Cardiology Associates (CVCA) kerätä potilastietoja, omistaja haastattelu, ja diagnostisia näytteitä lemmikkejä DCM, jotka olivat diagnosoitu board-sertifioitu eläinlääkärin kardiologi sydämen ultraäänitutkimuksessa., Nämä tapaukset sisältyvät kokonaismäärä DCM-tapauksia, mutta valittiin jatkotutkimuksiin, koska niiden jatkuva ohjelma varovainen käytäntö on kattavasti dokumentoitu ja toimitettu kokonaisuudessaan Vet-LIRN.

Kun vahvistus DCM-diagnoosi, CVCA kerää verestä (kokoveri ja plasma), virtsa, ulosteet, DNA-näytteet, ja ruokaa, jos lemmikki ei saa mitään lisiä (esim. tauriinia, kystiini, tai metioniini) ja on edelleen ruokavalion merkitty ”grain-free.”Vet-LIRN testaa veren ja virtsan tauriini, kystiini, metioniini, ja muita aminohappoja., Vet-LIRN arkistoi ulostetta ja DNA: ta näistä tapauksista mahdollista tulevaa testausta varten.

CVCA toistaa virtsan, veren ja ulosteen keräämisen 1-2 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua alustavasta diagnoosista ja dokumentoi mahdolliset kardiologin suosittelemat hoito-tai ruokavaliomuutokset. Toistuvista virtsa-ja verinäytteistä testataan aminohappopitoisuus ja uloste arkistoidaan. 6 kuukauden uudelleentarkastelussa CVCA tekee myös toistuvan sydämen kaikukuvauksen arvioidakseen sydämen muutoksia., Kuten 30. huhtikuuta 2019, CVCA ja Vet-LIRN kerännyt alkuperäinen näytteet 14 koiraa ja 1-2 kuukauden näytteet on otettu 10 koiraa. CVCA kerää parhaillaan 6 kuukauden näytteitä.

alkuperäisen 14 koiria tässä kohortissa, viisi koiraa on ollut menettänyt seurata-up klo eri pistettä, kun ensimmäinen näyte kokoelma, mukaan lukien 4 kuolemia, ja ei ole täydellinen näyte kokoelma. Vet-LIRN arvioi parhaillaan sydän histopatologia kahden kuolleen koiria. Alkuperäinen ja 1-2 kuukauden veri-ja virtsanäytteet 14 ja 10 koiraa, vastaavasti, on testattu ja arvioidaan parhaillaan.,

Vet-LIRN on myös kerätä ruokaa liittyvät kunkin CVCA tapauksessa ja testaa jokaisen ruokavalio:

• proteiinia, rasvaa, kosteutta
• raakaöljyn kuitua, yhteensä ravintokuitu, liukoinen kuitu, liukenematon kuitu
• yhteensä tärkkelys, resistenttiä tärkkelystä
• vapaan ja kokonais-kystiini, metioniini, ja tauriini

Golden Retrievers

Viime julkaisut ja tutkimus viittaavat siihen, että Kultaiset Noutajat voivat olla geneettisesti alttiita tauriini puutos, joka on hyvin dokumentoitu ja mahdollisesti johtaa DCM.

eläinlääkintäkardiologi Dr., Joshua Sternin, University of California at Davis on tutkinut nousu tapauksissa DCM Golden Retrievers, mukaan lukien mahdollisen ravinnon linkki. Monet Kultaisennoutajien DCM-tapaukset ovat tauriinipuutteisia. Lemmikkieläinten omistajat, jotka epäilevät heidän kultaisennoutajan voi vaikuttaa voi halutessaan neuvotella eläinlääkärin keskustella tarkkailun tauriini tasoilla tai suorittaa sydämen ultraäänitutkimus.,

Takaisin alkuun

Yhteistyö

Kun ennennäkemättömiä tapahtumia, kuten nämä ilmetä, FDA usein kuulee sidosryhmien kanssa eri puolilla eläinten terveyttä yhteisö auttaa täyttämään mahdolliset puutteet tietämyksessä, joka voi auttaa ilmoittaa tutkimuksensa. Nämä yhteistyöt voivat auttaa antaa kappaletta loppuun palapelin ja antaa meille mahdollisuuden saada paremman käsityksen siitä, mitä tapahtui.,

Eläinlääkintä-Yhteisön

FDA eläinlääkäreillä on työskennellyt eläinlääkärin yhteisön vaihtaa tietoa olemassa olevista tapauksista ja tyyppi kliinistä tietoa, joka on eniten hyötyä tutkimuksessa. Olemme myös konsultointi cadre board-sertifioitu eläinlääkärin sydänlääkärit ja ravitsemusterapeutit oppia lisää esittäminen näissä tapauksissa ja miten ne reagoi hoitoon.,

Chesapeake Veterinary Cardiology Associates (CVCA), multi-sijainti eläinlääkärin kardiologian käytännössä perustuu pääasiassa Keski-Atlantin valtioiden on tarjonnut kattavia rekistereitä joitakin DCM-tapauksia (mukaan lukien potilastiedot, omistaja haastatteluja, ja diagnostisia näytteitä lemmikkejä DCM diagnosoitu sydämen ultraäänitutkimus board-sertifioitu kardiologi) Vet-LIRN verkon testausta varten. Nämä jos asiakirjat sisältävät imaging tutkimukset eläinten sydämet, kattava ruokavalion historia, diagnostiikka-ja hoito-kirjaa, sekä tulosten tapauksissa.,

FDA eläinlääkäreillä on työskennellyt Tohtori Lisa Freeman Tufts University, Joshua Sternin UC Davis ja Darcy Adin Floridan Yliopiston oppia lisää heidän tutkimustulokset ja tapauksissa he ovat kohdanneet. Kolme oli edistää kirjailijoiden paperi julkaistiin Journal of American Veterinary Medical Association joulukuussa 2018, ”Ruokavalio-liittyvät laajentuneet kardiomyopatia koirilla: mitä me tiedämme?,”

Lemmikkieläinten Omistajat

eläinten ystäville ja lemmikkieläinten omistajille, FDA työntekijät ymmärtävät, että äkillinen hengenvaarallinen sairaus, aiemmin terve lemmikki voi olla tuhoisa. FDA on uskomattoman kiitollinen niille lemmikkieläinten omistajille, jotka suostuivat haastatteluun ja antanut luvan niiden eläinlääkärit jakaa potilastietoja ja diagnostisten näytteiden, kuten veren, seerumin ja kudosten. Virasto arvostaa erityisesti, kun lemmikkien omistajat tekevät vaikean päätöksen tarjota kudoksia analysoitavaksi, kun rakastettu lemmikki menehtyy., FDA uskoo, että saadut tiedot auttavat FDA ymmärtää erityisiä muutoksia, joita tapahtuu sydän-järjestelmä ja miten ne voivat koskea ruokavaliota.

Teollisuus

Toinen hämmentävä seikka viime piikki DCM-tapauksia on, että ne ovat tapahtuneet aivan viime vuosina. FDA on työskennellyt lemmikkieläinten elintarviketeollisuus paremmin ymmärtää, onko muutoksia ainesosat, ainesosan hankinta -, jalostus-tai muotoilu voi olla osaltaan kehitystä DCM.,

Takaisin alkuun

Mitä voit tehdä

FDA on avata uusia mahdollisuuksia yhteistyöhön ja panee tyytyväisenä merkille, toimittamaan kaikki tiedot, jotka voivat tukea meidän tutkimuksessa. Yksityiskohtaiset ohjeet tapaustietojen toimittamiseen löytyvät kohdasta ” Miten ilmoittaa Lemmikkiruokakantelusta.”

Lemmikkieläinten Omistajat

Jos koira osoittaa merkkejä mahdollista DCM tai muu sydänsairaus, mukaan lukien vähentynyt energia, yskä, hengitysvaikeudet ja jaksot romahtaa, ota yhteyttä eläinlääkäriin mahdollisimman pian., Jos oireet ovat vakavia ja eläinlääkäri ei ole saatavilla,saatat joutua hakeutumaan ensiapuun. Eläinlääkäri voi pyytää sinua perusteellinen ruokavalio, mukaan lukien kaikki elintarvikkeet (mukaan lukien herkkuja) koira on syönyt.

Eläinlääkärit

CVM kannustaa eläinlääkintä-alan ammattilaisia ilmoittamaan hyvin dokumentoitu tapauksia DCM koirilla, joilla epäillään olevan linkin ruokavalio käyttämällä sähköisiä Turvallisuus-Raportointi-Portaali. Lisätietoja voit antaa, erityisesti ruokinta historia, potilastiedot, ja diagnostisia testejä, sen parempi., Yksityiskohtaiset ohjeet löytyvät kohdasta ” Miten ilmoittaa Lemmikkiruokakantelusta.”Eläinlääkäri-LIRN-Päivityksestämme löytyy teknisiä eläinlääkärin tietoja, jotka voivat auttaa eläinlääkäreitä.

Teollisuus

FDA näyttää alan järjestöjen ja lemmikkieläinten ruoan valmistajat edistää FDA: n tutkimuksen jatkaen omia tutkimuksia auttaa valottaa mahdollisia ongelmia kaavoja tai ainesosia.,

Takaisin alkuun

FDA on edelleen tutkimaan ja koota lisätietoja kun pyritään määrittämään, onko tietyn ruokavalion linkki kehitystä DCM ja antaa päivitykset yleisölle tietoa kehittyy.,e sydänsairaus (päivitetty 27. kesäkuuta 2019)

Vet-LIRN Päivitys (kesäkuu 2019)

FDA Antaa Kolmannen Tilan Kertomuksen Tutkimuksen Välillä on Mahdollinen Yhteys Tiettyjä Ruokavalion ja Tapauksissa Koiran sydänsairaus (kesäkuu 2019)

FDA Tarjoaa Päivitystä Tutkimuksen Välillä on Mahdollinen Yhteys Ruokavalion ja Tapauksissa Koiran sydänsairaus (helmikuu 2019)

FDA Tutkii Mahdollinen Yhteys Ruokavalion ja Tapauksissa Koiran sydänsairaus (heinäkuu 2018)

Journal of American Veterinary Medical Association – Ruokavalio-liittyvät laajentuneet kardiomyopatia koirilla: mitä me tiedämme?, (Joulukuu 2018)

FDA Tutkimuksen välinen Mahdollinen Yhteys Tiettyjä Ruokavalion ja Koiran Laajentuneet Kardiomyopatia. helmikuuta 2019 Päivitys

Takaisin alkuun