Aggiornato 27 giugno 2019
Nel mese di luglio 2018, la FDA ha annunciato che aveva iniziato a indagare i rapporti di canino cardiomiopatia dilatativa (DCM) in cani mangiare determinati alimenti per animali domestici, molti etichettato come “grain-free”, i quali contengono un’alta percentuale di piselli, lenticchie, altri semi di leguminose (impulsi), e/o patate in varie forme (intero, la farina, proteine, etc.,) come ingredienti principali (elencati all’interno dei primi 10 ingredienti nella lista degli ingredienti, prima di vitamine e minerali). Molti di questi casi hanno incluso razze di cani non precedentemente noti per avere una predisposizione genetica alla malattia. Il Centro della FDA per la medicina veterinaria (CVM) e il Veterinary Laboratory Investigation and Response Network (Vet-LIRN), una collaborazione di laboratori diagnostici governativi e veterinari, continuano a indagare su questa potenziale associazione., Sulla base dei dati raccolti e analizzati finora, l’agenzia ritiene che la potenziale associazione tra dieta e DCM nei cani sia una questione scientifica complessa che può coinvolgere più fattori.
Comprendiamo la preoccupazione che i proprietari di animali domestici hanno su questi rapporti: le malattie possono essere gravi, anche fatali, e molti casi riportano di mangiare cibo per animali etichettato “senza cereali”. La FDA sta utilizzando una serie di strumenti investigativi basati sulla scienza mentre si sforza di saperne di più su questa emergenza di DCM e sul suo potenziale collegamento a determinate diete o ingredienti.,
A seguito di un aggiornamento a febbraio 2019 che copriva le attività investigative fino al 30 novembre 2018, questo è il terzo rapporto pubblico della FDA sullo stato di questa indagine.,
In questa pagina:
i Casi Segnalati alla FDA
Informazioni su una Dieta da Casi Segnalati
Test di Prodotto
Taurina & Aminoacidi
Test Diagnostici – Vet-LIRN
in Collaborazione con
Cosa fare
che Cosa è il Prossimo
Ulteriori Informazioni
i Casi Segnalati alla FDA
ai fini di questa indagine, la FDA definisce un “caso”, come una malattia segnalati alla FDA che coinvolgono un cane o un gatto che include una diagnosi di DCM., Molti dei rapporti presentati alla FDA includevano ampie informazioni cliniche, inclusi i risultati dell’ecocardiogramma, i record di cardiologia/veterinaria e le storie dietetiche dettagliate. I numeri qui sotto includono solo rapporti in cui il cane o il gatto è stato diagnosticato con DCM da un veterinario e/o cardiologo veterinario. Non abbiamo incluso in questi numeri i molti rapporti cardiaci generali presentati alla FDA che non avevano una diagnosi di DCM. Tuttavia, queste informazioni sul caso sono ancora preziose, in quanto potrebbero mostrare cambiamenti cardiaci che si verificano prima che un cane sviluppi DCM sintomatico., (Si prega di consultare l’aggiornamento investigativo Vet-LIRN DCM per ulteriori informazioni tecniche sui casi segnalati, compresi quelli senza una diagnosi formale di DCM). Sebbene la FDA abbia ricevuto per la prima volta alcuni rapporti sporadici di DCM già nel 2014, la stragrande maggioranza dei rapporti è stata presentata dopo che l’agenzia ha notificato al pubblico il potenziale problema di DCM/dieta a luglio 2018.
Tra il 1 gennaio 2014 e il 30 aprile 2019, la FDA ha ricevuto 524 rapporti di DCM (515 rapporti canini, 9 rapporti felini)., Circa 222 di questi sono stati segnalati tra dicembre 1, 2018 e aprile 30, 2019 (rapporti canini 219, rapporti felini 3). Alcune di queste segnalazioni riguardavano più di un animale colpito della stessa famiglia. La ripartizione delle malattie segnalate di seguito riflette il numero di singoli animali colpiti. L’American Veterinary Medical Association stima che ci siano 77 milioni di cani da compagnia negli Stati Uniti. La maggior parte dei cani negli Stati Uniti hanno mangiato cibo per animali senza apparentemente sviluppare DCM., Non è noto come comunemente i cani sviluppano DCM, ma l’aumento dei rapporti alla FDA segnala un potenziale aumento dei casi di DCM in cani non geneticamente predisposti.,
*i Gatti sono generalmente più probabilità di sviluppare la cardiomiopatia ipertrofica (una malattia di cuore)
la cardiomiopatia dilatativa è riconosciuta come una condizione genetica in cani, in genere in grandi o giganti razze, come il Doberman Pinscher, Alano, o l’Irish Wolfhound., Si è visto anche in Cocker Spaniel associati con carenza di taurina. Si ritiene che sia meno comune nei cani di piccola e media razza. Sospettiamo che i casi siano sottostimati perché gli animali sono in genere trattati in modo sintomatico e i test diagnostici e il trattamento possono essere complessi e costosi per i proprietari. La FDA ha osservato un pregiudizio di segnalazione per razze come Golden Retriever a causa di gruppi di social media specifici della razza e attività che hanno sollevato la consapevolezza del problema in queste comunità e hanno esortato proprietari e veterinari a presentare rapporti alla FDA., Poiché l’insorgenza di diverse malattie nei cani e nei gatti non viene monitorata di routine e non esiste un sistema di sorveglianza diffuso come i Centers for Disease Control and Prevention hanno per la salute umana, non abbiamo una misura del tasso tipico di insorgenza della malattia a parte ciò che viene segnalato alla FDA.,n, Border Collie, Boston Terrier, Bull Terrier, Chihuahua, Dalmata, inglese, Cocker Spaniel, Springer Spaniel inglese, Flat-coated Retriever, Bulldog francese, Gordon Setter, Cane (non specificato), Setter Irlandese, Irish Soft-Coated Wheaten Terrier, Jack Russel Terrier, Maltese, Schnauzer nano, cane da Pastore inglese Antico, Pomerania, Cane d’Acqua portoghese, Pug, Retriever (non specificato), il Rhodesian Ridgeback, Rottweiler, a pelo Ruvido Collie, Saluki, Samoiedo, Schnauzer (non specificato), Pastore (non specificato), Staffordshire Bull Terrier Standard a pelo Lungo Dachschund, Vizsla, Whippet, e Yorkshire Terrier.,
Le forme genetiche di DCM tendono a colpire cani di razza grandi e giganti di sesso maschile a partire dall’età medio-avanzata. I casi di DCM segnalati alla FDA CVM hanno coinvolto una vasta gamma di razze canine, età e pesi. C’è stata una percentuale maggiore di maschi rispetto alle femmine, coerente con ciò che si vede nelle forme genetiche. Il significato di questo è sconosciuto, ma può essere che alcuni casi sono di origine genetica o una combinazione di dieta e tendenze genetiche.,
Tabella 1: Media Età e Peso – DCM Casi di Cani Segnalati alla FDA-CVM
| Cani | Media | Gamma |
|---|---|---|
| Età (anni) | 6.6 | 0.4-16 |
| Peso (kg) | 67.,8 | 4-212 |
Table 2: Mean Age and Weight – DCM Cases in Cats Reported to FDA-CVM
| Cats | Mean | Range |
|---|---|---|
| Age (years) | 6 | 0.4-17 |
| Weight (lbs) | 10.,7 | 7-13 |
Table 3: Sex of DCM cases reported to FDA-CVM by species (%)
| Sex (%of cases) | Male | Female |
|---|---|---|
| Dogs | 58.7 | 41.3 |
| Cats | 62.5 | 37.,5 |
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Informazioni sulla dieta dai casi segnalati
La revisione dei rapporti canini mostra che la maggior parte dei rapporti riguardava formulazioni di alimenti per cani secchi, ma erano rappresentati anche cibi crudi, alimenti semi-umidi e cibi umidi.,
Quando si esaminano i marchi di alimenti per animali domestici più comunemente riportati denominati nei rapporti DCM presentati alla FDA, è importante notare che il grafico sottostante si basa su rapporti che includevano informazioni sul marchio e che alcuni rapporti nominavano più marchi. Marchi che sono stati nominati dieci o più volte sono presenti di seguito. Per una ripartizione granulare, caso per caso, dei rapporti DCM presentati alla FDA, vedere i reclami di cardiomiopatia dilatativa canina presentati alla FDA-CVM fino al 30 aprile 2019., La FDA esorta i proprietari di animali domestici a lavorare con i loro veterinari, che possono consultare un nutrizionista veterinario certificato da bordo, per ottenere i consigli dietetici più appropriati per le esigenze specifiche del loro animale domestico prima di apportare modifiche alla dieta.,
Per meglio caratterizzare diete segnalato in DCM casi, le etichette dei prodotti sono stati esaminati per determinare se il prodotto è privo di cereali (non contengono mais, soia, frumento, riso, orzo o di altri cereali), e se i prodotti contenuti piselli, altri tra cui lenticchie ceci e fagioli o patate (comprese le patate dolci). Poiché tanti prodotti contenevano piselli e/o lenticchie, è stata creata una categoria per “piselli e / o lenticchie”. Più del 90% dei prodotti erano “senza cereali” e il 93% dei prodotti segnalati aveva piselli e/o lenticchie., Una proporzione molto più piccola conteneva patate.
Le fonti di proteine animali nelle diete riportate variavano ampiamente e molte diete contenevano più di una fonte di proteine. Le proteine più comuni nelle diete riportate erano pollo agnello e pesce; tuttavia, alcune diete contengono fonti proteiche atipiche come canguro, bisonte o anatra. Nessuna fonte di proteine animali era predominante.,
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Test di Prodotto
Prima di luglio 2018 DCM Aggiornamento, FDA/Ifp-LIRN aveva provato diversi prodotti per i minerali e i metalli (calcio, magnesio, fosforo, ferro, cobalto, rame, zinco, selenio, iodio) e amminoacidi tra cui la taurina, la cisteina, e metionina. Quel test del prodotto non ha rivelato alcuna anomalia.,CM di Aggiornamento, della formazione professionale-LIRN provato entrambi i prodotti etichettati come “grain-free” e quelli contenenti grano per i seguenti:
- proteine, grassi, umidità
- fibra grezza, totale, fibra dietetica, fibra solubile, insolubile fibra
- totale di amido, amido resistente
- cistina, metionina, e taurina
La media per cento di proteine, grasso, totale taurina, totale cistina, un totale di metionina, un totale di metionina-cistina, e amido resistente contenuto in sostanza secca (in altre parole, dopo la rimozione di tutto il contenuto di umidità) erano simili per entrambi grano-free etichettati e grano-prodotti contenenti., Per maggiori dettagli, consultare l’aggiornamento Vet-LIRN DCM.
Sono in corso ulteriori test alimentari.
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Taurina & Aminoacidi
La ricerca nutrizionale indica che la taurina non è generalmente considerata un aminoacido essenziale per i cani, perché questi animali possono sintetizzare la taurina dalla cisteina e dalla metionina. Quasi tutti i prodotti privi di cereali avevano valori di metionina-cistina superiori al requisito nutrizionale minimo di 0.65 per cento per alimenti per adulti per cani pubblicati nella pubblicazione ufficiale AAFCO (OP).,
La FDA sta ancora raccogliendo informazioni per capire meglio se (e come) il metabolismo della taurina (sia l’assorbimento che l’escrezione) può avere un ruolo in questi rapporti di cardiomiopatia dilatativa canina.
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Test Diagnostici – Vet-LIRN
Vet-LIRN ha intervistato 95 proprietari interessati di cani e gatti, di un documento di animali’ completa storia alimentare e di esplorare tutti gli altri fattori che potenzialmente contribuito allo sviluppo del DCM, come i fattori ambientali come l’esposizione di metalli pesanti, o pianta tossica per ingestione.,
Inoltre, Vet-LIRN ha contratto con un laboratorio di rete per raccogliere sangue (sangue intero e plasma), urina, feci e DNA da cani senza una predisposizione di razza nota al DCM (come punto di confronto) da inviare a Vet-LIRN per i test.
A partire da aprile 30, 2019, Vet-LIRN ha esaminato i risultati di 19 necropsies lorde da cani con sospetta malattia cardiaca, tra cui 13 necropsies che Vet-LIRN coordinato da casi segnalati attraverso il portale di segnalazione di sicurezza FDA. C’è un’ulteriore necroscopia in attesa di valutazione., Le necropsie grossolane sono state eseguite da veterinari o patologi veterinari e Vet-LIRN sta attualmente elaborando i tessuti per l’istopatologia. Un patologo veterinario certificato dal consiglio esaminerà le diapositive di istopatologia.
Vet-LIRN ha collaborato con Chesapeake Veterinary Cardiology Associates (CVCA) per raccogliere cartelle cliniche, un’intervista del proprietario e campioni diagnostici da animali domestici con DCM che sono stati diagnosticati da un cardiologo veterinario certificato dall’ecocardiogramma., Questi casi sono inclusi nel numero complessivo di casi di DCM, ma sono stati selezionati per ulteriori studi perché il loro programma di cura in corso con la pratica sarà ampiamente documentato e fornito per intero a Vet-LIRN.
Al momento della conferma di una diagnosi di DCM, CVCA raccoglie sangue (sangue intero e plasma), urina, feci, tamponi di DNA e cibo, se l’animale non riceve alcun integratore (ad esempio taurina, cistina o metionina) e sta ancora mangiando una dieta etichettata “grain-free.”Vet-LIRN testerà il sangue e l’urina per taurina, cistina, metionina e altri amminoacidi., Vet-LIRN sta archiviando feci e DNA da questi casi per possibili test futuri.
CVCA ripeterà la raccolta di urina, sangue e feci a 1-2 mesi e a 6 mesi dopo la diagnosi iniziale e documenterà qualsiasi trattamento o cambiamenti dietetici, se presenti, che sono stati raccomandati dal cardiologo. I campioni di urina e sangue ripetuti saranno testati per il contenuto di aminoacidi e le feci archiviate. Al ricontrollo di 6 mesi, CVCA effettuerà anche un ecocardiogramma ripetuto per valutare eventuali cambiamenti al cuore., A partire dal 30 aprile 2019, CVCA e Vet-LIRN hanno raccolto campioni iniziali da 14 cani e campioni da 1 a 2 mesi da 10 cani. CVCA sta attualmente raccogliendo i campioni di 6 mesi.
Dei 14 cani originali di questa coorte, cinque cani sono stati persi per il follow-up in vari punti dopo la raccolta iniziale del campione, inclusi 4 decessi, e non completeranno la raccolta del campione. Vet-LIRN sta attualmente valutando l’istopatologia cardiaca per due dei cani deceduti. I campioni iniziali di sangue e urina da 1 a 2 mesi per 14 e 10 cani, rispettivamente, sono stati testati e sono in corso di valutazione.,
Vet-LIRN è anche la raccolta di cibo associato con ogni CVCA caso di test di ogni dieta per:
- proteine, grassi, umidità
- fibra grezza, totale, fibra dietetica, fibra solubile, insolubile fibra
- totale di amido, amido resistente
- libero e totale di cistina, metionina, e taurina
Golden Retriever
pubblicazioni e ricerche suggeriscono che il Golden Retriever può essere geneticamente predisposti a carenza di taurina, che è ben documentato come potenzialmente leader di DCM.
Cardiologo veterinario Dott., Joshua Stern dell’Università della California a Davis ha studiato l’aumento dei casi di DCM nei Golden Retriever, incluso un potenziale collegamento dietetico. Molti casi di DCM nei Golden Retriever sono carenti di taurina. I proprietari di animali domestici che sospettano che i loro Golden Retriever possano essere colpiti potrebbero voler consultare il loro veterinario per discutere di controllare i livelli di taurina o condurre un ecocardiogramma.,
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Collaborazione
Quando si verificano eventi senza precedenti come questi, la FDA si consulta spesso con le parti interessate in tutta la comunità di salute animale per contribuire a colmare eventuali lacune di conoscenza che possono aiutare a informare la sua indagine. Queste collaborazioni possono contribuire a fornire pezzi per completare il puzzle e ci permettono di ottenere una migliore comprensione di quello che è successo.,
Comunità veterinaria
I veterinari della FDA hanno lavorato con la comunità veterinaria per scambiare informazioni sui casi esistenti e sul tipo di informazioni cliniche che sono più utili per l’indagine. Stiamo anche consultando un gruppo di cardiologi e nutrizionisti veterinari certificati dal consiglio per saperne di più sulla presentazione di questi casi e su come rispondono al trattamento.,
Chesapeake Veterinary Cardiology Associates (CVCA), una pratica di cardiologia veterinaria multi-localizzazione basata prevalentemente negli stati del Medio Atlantico, ha fornito registrazioni complete per alcuni casi di DCM (comprese cartelle cliniche, interviste ai proprietari e campioni diagnostici da animali domestici con DCM diagnosticato con un ecocardiogramma da un cardiologo certificato da bordo) alla rete Vet-LIRN per ulteriori test. Questi record di casi includono studi di imaging dei cuori dell’animale, storie dietetiche complete, record diagnostici e di trattamento, nonché i risultati dei casi.,
I veterinari della FDA hanno lavorato con la dottoressa Lisa Freeman della Tufts University, Joshua Stern di UC Davis e Darcy Adin dell’Università della Florida per saperne di più sui loro risultati di ricerca e sui casi che hanno incontrato. I tre hanno contribuito a un articolo pubblicato su Journal of American Veterinary Medical Association nel dicembre 2018, ” Cardiomiopatia dilatativa associata alla dieta nei cani: cosa sappiamo?,”
Proprietari di animali domestici
Come amanti degli animali e proprietari di animali domestici, i dipendenti della FDA capiscono che l’insorgenza improvvisa di una malattia pericolosa per la vita in un animale domestico precedentemente sano può essere devastante. La FDA è incredibilmente grata a quei proprietari di animali domestici che hanno accettato di essere intervistati e dato il permesso ai loro veterinari di condividere cartelle cliniche e campioni diagnostici, tra cui sangue, siero e tessuto. L’agenzia è particolarmente riconoscente quando i proprietari di animali domestici prendono la difficile decisione di fornire tessuti per l’analisi quando un animale domestico amato muore., La FDA ritiene che le informazioni acquisite aiuteranno la FDA a comprendere i cambiamenti specifici che stanno accadendo nel sistema cardiovascolare e come possono riguardare la dieta.
Industria
Un altro aspetto sconcertante del recente picco di casi di DCM è che si sono verificati solo negli ultimi anni. La FDA sta lavorando con l’industria degli alimenti per animali domestici per capire meglio se i cambiamenti negli ingredienti, l’approvvigionamento degli ingredienti, la lavorazione o la formulazione possono aver contribuito allo sviluppo di DCM.,
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Cosa puoi fare
La FDA è aperta a ulteriori opportunità di collaborazione e accoglie con favore la presentazione di qualsiasi informazione che possa aiutare nella nostra indagine. Istruzioni dettagliate per l’invio di informazioni sul caso possono essere trovate su “Come segnalare un reclamo di cibo per animali domestici.”
Proprietari di animali domestici
Se un cane mostra possibili segni di DCM o altre condizioni cardiache, tra cui diminuzione dell’energia, tosse, difficoltà respiratorie e episodi di collasso, è necessario contattare il veterinario il prima possibile., Se i sintomi sono gravi e il veterinario non è disponibile, potrebbe essere necessario cercare cure veterinarie di emergenza. Il veterinario può chiedere una storia dietetica approfondita, compresi tutti gli alimenti (tra cui tratta) il cane ha mangiato.
Veterinari
CVM incoraggia i professionisti veterinari a segnalare casi ben documentati di DCM in cani sospettati di avere un collegamento alla dieta utilizzando il portale elettronico di segnalazione della sicurezza. Più informazioni si è in grado di fornire, in particolare sulla storia di alimentazione, cartelle cliniche e test diagnostici, meglio è., Istruzioni dettagliate possono essere trovate su ” Come segnalare un reclamo di cibo per animali domestici.”Le informazioni tecniche veterinarie che possono aiutare i veterinari possono essere trovate nel nostro aggiornamento Vet-LIRN.
Industria
La FDA guarda alle organizzazioni del settore e ai produttori di alimenti per animali domestici per contribuire alle indagini della FDA continuando le proprie indagini per aiutare a far luce su potenziali problemi con formule o ingredienti.,
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La FDA sta continuando a indagare e raccogliere ulteriori informazioni nel tentativo di identificare se esiste un legame dietetico specifico allo sviluppo di DCM e fornirà aggiornamenti al pubblico man mano che le informazioni si sviluppano.,e la Malattia di Cuore (aggiornato al 27 giugno 2019)
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