AMERIKAANSE Food and Drug Administration (Nederlands)

Bijgewerkt 27 juni, 2019

In juli 2018, de FDA heeft aangekondigd dat het begonnen was het onderzoeken van meldingen van honden gedilateerde cardiomyopathie (DCM) in honden eten van bepaald voedsel voor huisdieren, veel aangeduid als “graan-vrij,” die een groot deel van erwten, linzen, andere peulvruchten zaden (pulsen), en/of aardappelen in verschillende vormen (geheel, bloem, eiwit, enz.,) als hoofdingrediënten (vermeld in de eerste 10 ingrediënten in de ingrediëntenlijst, vóór vitaminen en mineralen). Veel van deze case reports opgenomen rassen van honden niet eerder bekend dat een genetische aanleg voor de ziekte. Het FDA ‘ s Center for Veterinary Medicine (CVM) en het Veterinary Laboratory Investigation and Response Network (Vet-LIRN), een samenwerking van overheid en veterinaire diagnostische laboratoria, blijven deze potentiële associatie onderzoeken., Op basis van de gegevens verzameld en geanalyseerd tot nu toe, het Agentschap is van mening dat de potentiële associatie tussen dieet en DCM bij honden is een complexe wetenschappelijke kwestie die meerdere factoren kunnen betrekken.

we begrijpen de bezorgdheid die eigenaren van gezelschapsdieren hebben over deze meldingen: de ziekten kunnen ernstig zijn, zelfs fataal, en veel gevallen melden het eten van “graanvrij” gelabeld pet food. De FDA gebruikt een reeks op wetenschap gebaseerde onderzoeksinstrumenten om meer te weten te komen over deze opkomst van DCM en de mogelijke link met bepaalde diëten of ingrediënten.,

na een update in februari 2019 over onderzoeksactiviteiten tot en met 30 November 2018, is dit het derde publieke rapport van de FDA over de status van dit onderzoek.,

op deze pagina:

gevallen gerapporteerd aan de FDA
dieet informatie van gerapporteerde gevallen
Product testen
Taurine & aminozuren
diagnostisch testen – Vet-LIRN
Collaboration
Wat kunt u doen
Wat is de volgende
aanvullende informatie

gevallen gerapporteerd aan de FDA

ten behoeve van dit onderzoek, de FDA definieert een “geval” als een ziekte gemeld aan de FDA waarbij een hond of kat die een diagnose van DCM omvat., Veel van de rapporten die bij de FDA werden ingediend, bevatten uitgebreide klinische informatie, waaronder echocardiogram resultaten, cardiologie/veterinaire dossiers en gedetailleerde dieet geschiedenis. De onderstaande aantallen bevatten alleen meldingen waarin de hond of kat werd gediagnosticeerd met DCM door een dierenarts en/of dierenarts cardioloog. We hebben in deze nummers niet de vele algemene cardiale rapporten ingediend bij de FDA die geen DCM-diagnose hadden. Echter, deze zaak informatie is nog steeds waardevol, als het kan tonen hart veranderingen die optreden voordat een hond ontwikkelt symptomatische DCM., (Zie de DCM-onderzoeksupdate van Vet-LIRN voor meer technische informatie over de gemelde gevallen, met inbegrip van gevallen zonder formele diagnose van DCM). Hoewel de FDA al in 2014 voor het eerst een paar sporadische rapporten over DCM ontving, werd de overgrote meerderheid van de rapporten ingediend nadat het Agentschap het publiek in juli 2018 in kennis had gesteld van de potentiële DCM/diet-kwestie.

Aantal rapporten Aantal dieren beïnvloed Aantal sterfgevallen Honden 515 560 119 Katten* 9 14 5

*Katten zijn over het algemeen meer kans op het ontwikkelen van hypertrofische cardiomyopathie (een hart-en vaatziekten)

Gedilateerde cardiomyopathie is erkend als een genetische aandoening bij honden, meestal in de grote-of reuze rassen, zoals de Doberman Pinscher, duitse Dog, of de Ierse Wolfshond., Het wordt ook gezien in Cocker Spaniels geassocieerd met taurine deficiëntie. Het wordt verondersteld minder vaak voor te komen bij kleine en middelgrote rassen honden. We vermoeden dat gevallen onderrapportage omdat dieren meestal symptomatisch worden behandeld en diagnostische tests en behandelingen complex en kostbaar kunnen zijn voor eigenaars. FDA heeft een rapportage bias waargenomen voor rassen zoals Golden Retrievers als gevolg van ras-specifieke sociale media groepen en activiteiten die het bewustzijn van het probleem in deze gemeenschappen hebben verhoogd en drong er bij eigenaren en dierenartsen om rapporten aan de FDA in te dienen., Omdat het optreden van verschillende ziekten bij honden en katten niet routinematig wordt gevolgd en er geen wijdverbreid bewakingssysteem is zoals de Centra voor ziektebestrijding en preventie hebben voor de menselijke gezondheid, hebben we geen maat voor de typische frequentie van het optreden van de ziekte afgezien van wat wordt gemeld aan de FDA.,n, Border Collie, Boston Terrier, Bull Terrier, Chihuahua, Dalmatische, engelse Cocker Spaniel, engelse Springer Spaniel, Flat-coated Retriever, franse Bulldog, Gordon Setter, Hound (niet gespecificeerd), Ierse Setter, Ierse Soft Coated Pshenichnoi Terrier, Jack Russel Terrier, Maltezer, Miniatuur Schnauzer, Old English Sheepdog, Pommerse, portugese waterhond, Pug, Retriever (niet gespecificeerd), Rhodesian Ridgeback, Rottweiler, ruwharige Collie, Saluki, Samoyed, Schnauzer (niet gespecificeerd), Herder (niet gespecificeerd), Staffordshire Bull Terrier, Standaard langharige Dachschund, Vizsla, Whippet, en de Yorkshire Terrier.,

genetische vormen van DCM hebben de neiging om mannelijke honden van grote en grote rassen te beà nvloeden, beginnend in de middelste tot oudere leeftijd. DCM gevallen gemeld aan FDA CVM hebben betrokken een breed scala van hondenrassen, leeftijden en gewichten. Er zijn meer mannen dan vrouwen, in overeenstemming met wat wordt gezien in genetische vormen. De betekenis hiervan is onbekend, maar het kan zijn dat sommige gevallen genetisch van oorsprong zijn of een combinatie van dieet en genetische tendensen.,

Tabel 1: Gemiddelde leeftijd en gewicht – DCM-gevallen bij honden gemeld aan FDA-CVM

Table 2: Mean Age and Weight – DCM Cases in Cats Reported to FDA-CVM

Table 3: Sex of DCM cases reported to FDA-CVM by species (%)

terug naar de top

voedingsinformatie uit gerapporteerde gevallen

overzicht van de rapporten over honden toont aan dat de meeste rapporten betrekking hadden op droge hondenvoerformuleringen, maar ook op rauw voedsel, halfvochtig voedsel en nat voedsel.,

bij het onderzoek van de meest gemelde merken van voeder voor gezelschapsdieren die worden genoemd in DCM-rapporten die bij de FDA zijn ingediend, is het belangrijk op te merken dat de onderstaande grafiek is gebaseerd op rapporten die merkinformatie bevatten en dat sommige rapporten meerdere merken bevatten. Merken die tien of meer keer werden genoemd zijn hieronder te zien. Voor een granulaire, geval-per-geval uitsplitsing van DCM rapporten ingediend bij de FDA, zie Canine Dilated Cardiomyopathy klachten ingediend bij FDA-CVM tot en met april 30, 2019., De FDA dringt er bij huisdiereigenaren op aan om samen te werken met hun dierenartsen, die een door de raad gecertificeerde veterinaire voedingsdeskundige kunnen raadplegen, om het meest geschikte dieetadvies te verkrijgen voor de specifieke behoeften van hun huisdier voorafgaand aan het maken van dieet veranderingen.,

om de in DCM-gevallen gemelde diëten beter te karakteriseren, werden productetiketten onderzocht om te bepalen of het product graanvrij was (geen maïs, soja, tarwe, rijst, gerst of andere granen) en of de producten erwten, andere linzen, waaronder kekererwten en bonen, of aardappelen (inclusief bataten) bevatten. Omdat zoveel producten erwten en/of linzen bevatten, is er een categorie gecreëerd voor “erwten en/of linzen”. Meer dan 90 procent van de producten waren “graanvrij”, en 93 procent van de gerapporteerde producten had erwten en/of linzen., Een veel kleiner deel bevatte aardappelen.

dierlijke eiwitbronnen in de gerapporteerde diëten varieerden sterk, en veel diëten bevatten meer dan één eiwitbron. De meest voorkomende eiwitten in de gerapporteerde diëten waren kip lam en vis; echter, sommige diëten bevatten atypische eiwitbronnen zoals kangoeroe, bizon of eend. Geen enkele dierlijke eiwitbron overheerste.,

terug naar de top

producttest

vóór de DCM-Update van juli 2018 had FDA/Vet-LIRN meerdere producten getest op mineralen en metalen (calcium, magnesium, fosfor, ijzer, kobalt, koper, zink, selenium, jodium) en aminozuren, waaronder taurine, cysteïne en methionine. Dat product testen heeft geen afwijkingen aan het licht gebracht.,CM Update, Vet-LIRN getest beide producten worden aangeduid als “graan-vrij” en die met graan voor het volgende:

• eiwit, vet, vocht
• ruwe vezels, totaal vezels, oplosbare vezels, onoplosbare vezels
• totaal zetmeel en bestendig zetmeel
• cystine, methionine en taurine

De gemiddelde procent eiwit, vet, totaal taurine, totaal cystine, totaal methionine, totaal methionine-cystine, en bestendig zetmeelgehalte op droge stof basis (in andere woorden, na het verwijderen van alle vochtgehalte) waren vergelijkbaar voor beide graan-vrij gelabeld en graan-bevattende producten., Voor meer details, zie de Vet-LIRN DCM Update.

Er wordt nog meer voedsel getest.

Back to the top

Taurine& aminozuren

voedingsonderzoek geeft aan dat taurine over het algemeen niet als een essentieel aminozuur voor honden wordt beschouwd, omdat deze dieren taurine uit cysteïne en methionine kunnen synthetiseren. Bijna alle graanvrije producten hadden methionine-cystine waarden boven de minimale voedingsbehoefte van 0,65 procent voor volwassen onderhoudsvoeding voor honden gepubliceerd in de AAFCO Official Publication (OP).,

de FDA verzamelt nog steeds informatie om beter te begrijpen of (en hoe) het taurinemetabolisme (zowel absorptie als excretie) een rol kan spelen in deze meldingen van Canine dilated cardiomyopathie.

Back to the top

diagnostische tests – Vet-LIRN

Vet-LIRN heeft 95 eigenaren van aangetaste honden en katten geïnterviewd om de volledige voedingsgeschiedenis van de huisdieren te documenteren en om andere factoren te onderzoeken die mogelijk hebben bijgedragen aan de ontwikkeling van DCM, zoals omgevingsfactoren zoals blootstelling aan zware metalen of inname van giftige planten.,Bovendien heeft Vet-LIRN met een netwerklaboratorium contracten gesloten voor het verzamelen van bloed (volbloed en plasma), urine, ontlasting en DNA van honden zonder een bekende ras-predispositie voor DCM (als vergelijkingspunt) om Vet-LIRN te laten testen.

vanaf 30 April 2019 heeft Vet-LIRN de resultaten beoordeeld van 19 bruto necropsie bij honden met vermoedelijke hartziekte, waaronder 13 necropsie die Vet-LIRN coördineerde op basis van gevallen gemeld via het FDA Safety Reporting Portal. Er is nog een necropsie in afwachting van de evaluatie., De grove necropsie werd uitgevoerd door dierenartsen of veterinaire pathologen, en Vet-LIRN verwerkt momenteel weefsels voor histopathologie. Een gediplomeerd veterinair patholoog zal de histopathologische dia ‘ s bekijken.Vet-LIRN heeft samengewerkt met Chesapeake Veterinary Cardiology Associates (CVCA) om medische dossiers, een eigenaarsinterview en diagnostische monsters van huisdieren met DCM te verzamelen die door een door de raad gecertificeerde veterinaire cardioloog aan de hand van een echocardiogram werden gediagnosticeerd., Deze gevallen zijn opgenomen in het totale aantal DCM-gevallen, maar werden geselecteerd voor verder onderzoek omdat hun lopende zorgprogramma met de praktijk uitgebreid zal worden gedocumenteerd en volledig aan Vet-LIRN zal worden verstrekt.

na bevestiging van een DCM-diagnose verzamelt CVCA bloed (volbloed en plasma), urine, uitwerpselen, DNA-swabs en voedsel, als het huisdier geen supplementen (bijv. taurine, cystine of methionine) krijgt en nog steeds een dieet met het label “graanvrij” eet.”Vet-LIRN zal het bloed en de urine testen op taurine, cystine, methionine en andere aminozuren., Vet-LIRN archiveert uitwerpselen en DNA van deze gevallen voor mogelijke toekomstige tests.

CVCA zal de inzameling van urine, bloed en uitwerpselen 1 tot 2 maanden en 6 maanden na de eerste diagnose herhalen en alle eventuele door de cardioloog aanbevolen behandelingen of veranderingen in het dieet documenteren. De herhaalde urine – en bloedmonsters worden getest op aminozuurgehalte en de uitwerpselen worden gearchiveerd. Bij de 6 maanden durende hercontrole zal CVCA ook een herhaald echocardiogram uitvoeren om eventuele veranderingen in het hart te beoordelen., Vanaf 30 April 2019 hebben CVCA en Vet-LIRN initiële monsters verzameld van 14 honden en 1 tot 2 maanden monsters van 10 honden. CVCA verzamelt momenteel de monsters van 6 maanden.

van de oorspronkelijke 14 honden in dit cohort zijn er vijf honden verloren gegaan voor de follow-up op verschillende punten na de initiële monsterverzameling, waaronder 4 sterfgevallen, en zullen de monsterverzameling niet voltooien. Vet-LIRN is momenteel het evalueren van de hart histopathologie voor twee van de overleden honden. De initiële en 1 tot 2 maanden durende bloed – en urinemonsters van respectievelijk 14 en 10 honden zijn getest en worden geëvalueerd.,Vet-LIRN verzamelt ook voedsel in verband met elk CVCA-geval en zal elk dieet testen op:

• eiwit, vet, vocht
• ruwe vezel, totaal voedingsvezel, oplosbare vezel, onoplosbare vezel
• totaal zetmeel, resistent zetmeel
• vrij en totaal cystine, methionine en taurine

Golden Retrievers

onderzoek suggereert dat golden retrievers genetisch vatbaar zijn voor taurinedeficiëntie, wat goed gedocumenteerd is als potentieel leidend tot DCM.

veterinair cardioloog Dr., Joshua Stern van de Universiteit van Californië in Davis heeft de stijging in gevallen van DCM in Golden Retrievers bestudeerd, met inbegrip van een potentiële dieetverbinding. Veel gevallen van DCM in Golden Retrievers zijn taurine-deficiënt. Eigenaren van gezelschapsdieren die vermoeden dat hun Golden Retrievers kunnen worden beïnvloed kan wensen om hun dierenarts te raadplegen om te bespreken het controleren van taurine niveaus of het uitvoeren van een echocardiogram.,

Back to the top

samenwerking

wanneer zich ongekende gebeurtenissen als deze voordoen, raadpleegt de FDA vaak belanghebbenden uit de diergezondheidsgemeenschap om eventuele lacunes in de kennis op te vullen die haar onderzoek kunnen helpen. Deze samenwerkingen kunnen helpen om stukjes te leveren om de puzzel te voltooien en ons in staat stellen om een beter begrip te krijgen van wat er gebeurd is.,

veterinaire gemeenschap

FDA-dierenartsen hebben met de veterinaire gemeenschap samengewerkt om informatie uit te wisselen over bestaande gevallen en het type klinische informatie dat het meest nuttig is voor het onderzoek. We zijn ook in overleg met een kader van board-gecertificeerde veterinaire cardiologen en voedingsdeskundigen om meer te leren over de presentatie van deze gevallen en hoe ze reageren op de behandeling.,

Chesapeake Veterinary Cardiology Associates( CVCA), een multilocatie veterinaire cardiologiepraktijk die voornamelijk in de Midden-Atlantische staten is gevestigd, heeft voor een aantal gevallen van DCM (waaronder medische dossiers, interviews met de eigenaar en diagnostische monsters van huisdieren met DCM, gediagnosticeerd met een echocardiogram door een door de raad gecertificeerde cardioloog) uitgebreide gegevens verstrekt aan het Vet-LIRN-netwerk voor verdere tests. Deze dossiers omvatten beeldvormingsstudies van de harten van het dier, uitgebreide dieetgeschiedenis, diagnostische en behandelingsdossiers, evenals resultaten van de gevallen.,FDA-dierenartsen hebben samengewerkt met Drs.Lisa Freeman van Tufts University, Joshua Stern van UC Davis en Darcy Adin van de Universiteit van Florida om meer te leren over hun onderzoeksresultaten en de gevallen die ze hebben ontmoet. De drie bijdragende auteurs aan een paper gepubliceerd in Journal of American Veterinary Medical Association in December 2018, ” Diet-associated dilated cardiomyopathy in dogs: what do we know?,”

eigenaren van gezelschapsdieren

als dierenliefhebbers en eigenaren van gezelschapsdieren begrijpen FDA-medewerkers dat het plotseling ontstaan van een levensbedreigende ziekte bij een voorheen gezond huisdier verwoestend kan zijn. De FDA is ongelooflijk dankbaar voor de eigenaren van huisdieren die hebben ingestemd om te worden geïnterviewd en toestemming gegeven voor hun dierenartsen om medische dossiers en diagnostische monsters te delen, met inbegrip van bloed, serum en weefsel. Het Agentschap is vooral dankbaar wanneer eigenaren van gezelschapsdieren de moeilijke beslissing nemen om weefsels voor analyse te verstrekken wanneer een geliefd huisdier overlijdt., De FDA gelooft dat de verkregen informatie de FDA zal helpen om de specifieke veranderingen te begrijpen die in het cardiovasculaire systeem gebeuren en hoe zij met dieet kunnen betrekking hebben.

industrie

een ander vreemd aspect van de recente piek in DCM-gevallen is dat deze zich pas in de laatste paar jaar hebben voorgedaan. De FDA werkt samen met de pet food industrie om beter te begrijpen of veranderingen in ingrediënten, ingredient sourcing, verwerking of formulering kunnen hebben bijgedragen aan de ontwikkeling van DCM.,

Back to the top

wat u kunt doen

de FDA staat open voor extra mogelijkheden voor samenwerking en verwelkomt de indiening van alle informatie die kan helpen bij ons onderzoek. Gedetailleerde instructies voor het indienen van informatie over zaken zijn te vinden op ” Hoe een klacht over huisdierenvoer te melden.”

eigenaren van gezelschapsdieren

als een hond mogelijke tekenen van DCM of andere hartaandoeningen vertoont, waaronder verminderde energie, hoesten, ademhalingsmoeilijkheden en episodes van collaps, dient u zo spoedig mogelijk contact op te nemen met uw dierenarts., Als de symptomen ernstig zijn en uw dierenarts is niet beschikbaar, kan het nodig zijn om dringende veterinaire zorg te zoeken. Uw dierenarts kan u vragen om een grondige voedingsgeschiedenis, waaronder alle voedingsmiddelen (inclusief traktaties) de hond heeft gegeten.

dierenartsen

CVM moedigt beroepsbeoefenaren in de diergeneeskunde aan om goed gedocumenteerde gevallen van DCM bij honden waarvan wordt vermoed dat ze een link hebben met voeding, te melden door gebruik te maken van het elektronische Veiligheidsrapportageportaal. Hoe meer informatie U kunt verstrekken, met name over voedingsgeschiedenis, medische dossiers en diagnostische tests, hoe beter., Gedetailleerde instructies zijn te vinden op “Hoe een klacht over huisdierenvoer te melden.”Technische veterinaire informatie die dierenartsen kan helpen is te vinden in onze Vet-LIRN Update.

industrie

de FDA kijkt naar brancheorganisaties en fabrikanten van petfood om bij te dragen aan het onderzoek van de FDA, terwijl ze hun eigen onderzoek voortzetten om te helpen licht te werpen op mogelijke problemen met formules of ingrediënten.,

Back to the top

de FDA blijft onderzoeken en meer informatie verzamelen om na te gaan of er een specifiek verband bestaat tussen voeding en de ontwikkeling van DCM en zal het publiek updates verstrekken naarmate de informatie zich ontwikkelt.,e Heart Disease (bijgewerkt op 27 juni 2019)

Vet-LIRN Update (juni 2019)

FDA levert derde statusrapport over onderzoek naar mogelijke connectie tussen bepaalde diëten en gevallen van hartziekte bij honden (juni 2019)

FDA levert Update over onderzoek naar mogelijke connectie tussen dieet en gevallen van hartziekte bij honden (februari 2019)

FDA onderzoekt mogelijke connectie tussen dieet en gevallen van hartziekte bij honden (juli 2018)

Journal of American Veterinary Medical Association – Diet-associated dilated cardiomyopathy in dogs: wat weten we?, (December 2018)

FDA onderzoek naar mogelijke Link tussen bepaalde diëten en cardiomyopathie met Canine Dilated februari 2019 Update

terug naar boven