US Food and Drug Administration (Română)

Actualizat 27 iunie 2019

În iulie 2018, FDA a anunțat că a început investigarea rapoartelor de canin cardiomiopatie dilatativă (DCM) la câini consumul de anumite alimente pentru animale de companie, multe etichetate ca „grain-free”, care conținea o proporție mare de mazăre, linte, alte semințe de leguminoase (impulsuri), și/sau cartofi în diferite forme (integral, faina, proteine, etc.,) ca ingrediente principale (enumerate în primele 10 ingrediente din lista ingredientelor, înainte de vitamine și minerale). Multe dintre aceste rapoarte de caz au inclus rase de câini despre care nu se știa anterior că au o predispoziție genetică la boală. Centrul FDA pentru Medicină Veterinară (CVM) și rețeaua de Investigații și răspuns de laborator veterinar (Vet-LIRN), o colaborare a laboratoarelor guvernamentale și veterinare de diagnosticare, continuă să investigheze această asociere potențială., Pe baza datelor colectate și analizate până în prezent, agenția consideră că asocierea potențială dintre dietă și DCM la câini este o problemă științifică complexă care poate implica mai mulți factori.înțelegem îngrijorarea pe care proprietarii de animale de companie o au cu privire la aceste rapoarte: bolile pot fi severe, chiar fatale și multe cazuri raportează consumul de alimente pentru animale de companie etichetate „fără cereale”. FDA utilizează o serie de instrumente de investigare bazate pe știință, deoarece se străduiește să afle mai multe despre această apariție a DCM și legătura sa potențială cu anumite diete sau ingrediente.,în urma unei actualizări din februarie 2019 care a acoperit activitățile de investigație până în noiembrie 30, 2018, acesta este cel de-al treilea raport public al FDA privind starea acestei investigații.,

de Pe această pagină:

Cazuri Raportate la FDA
Dieta Informații de Raportat Cazuri
Testarea Produsului
Taurina & Aminoacizi
Teste de Diagnostic – Veterinar-LIRN
Colaborare
Ce poți să faci
Ce urmează
Informatii Suplimentare:

de Cazuri Raportate la FDA

Pentru scopuri de această investigație, FDA definește un „caz” ca o boală raportate la FDA care implică un caine sau o pisica, care include un diagnostic de DCM., Multe dintre rapoartele prezentate FDA au inclus informații clinice extinse, inclusiv rezultate ecocardiografice, înregistrări cardiologice/veterinare și istorii detaliate ale dietei. Numerele de mai jos includ numai rapoarte în care câinele sau pisica a fost diagnosticată cu DCM de către un medic veterinar și/sau un cardiolog veterinar. Nu am inclus în aceste numere numeroasele rapoarte cardiace generale transmise FDA care nu au avut un diagnostic DCM. Cu toate acestea, această informație de caz este încă valoroasă, deoarece poate prezenta modificări ale inimii care apar înainte ca un câine să dezvolte DCM simptomatic., (Vă rugăm să consultați Actualizarea investigativă Vet-LIRN DCM pentru mai multe informații tehnice despre cazurile raportate, inclusiv cele fără un diagnostic formal de DCM). Deși FDA a primit mai întâi câteva rapoarte sporadice despre DCM încă din 2014, marea majoritate a rapoartelor au fost prezentate după ce agenția a notificat publicului despre problema potențială DCM/dietă în iulie 2018.

Între 1 ianuarie 2014 și 30 aprilie, 2019, FDA a primit 524 rapoarte de DCM (515 canin rapoarte, 9 feline rapoarte)., Aproximativ 222 dintre acestea au fost raportate în perioada 1 decembrie 2018-30 aprilie 2019 (219 rapoarte canine, 3 rapoarte feline). Unele dintre aceste rapoarte au implicat mai mult de un animal afectat din aceeași gospodărie. Defalcarea bolilor raportate mai jos reflectă numărul de animale individuale afectate. Asociația Medicală Veterinară Americană estimează că există 77 de milioane de câini de companie în Statele Unite. Majoritatea câinilor din SUA au mâncat alimente pentru animale de companie fără a dezvolta aparent DCM., Nu se știe cât de frecvent câinii dezvoltă DCM, dar creșterea rapoartelor către FDA semnalează o creștere potențială a cazurilor de DCM la câinii care nu sunt predispuși genetic.,

Numărul de rapoarte Numărul de animale afectate Numărul de decese Caini 515 560 119 Pisici* 9 14 5

*Pisicile sunt, în general, mai multe sanse de a dezvolta cardiomiopatie hipertrofică (o boală de inimă)

cardiomiopatie Dilatativă este recunoscută ca o boală genetică în câini, de obicei, în mare sau rasele de talie mare, cum ar fi Doberman Pinscher, Great Dane, sau Irish Wolfhound., Este, de asemenea, observate în Cocker Spaniels asociate cu deficit de taurină. Se crede că este mai puțin frecventă la câinii de rasă mică și medie. Suspectăm că cazurile sunt subraportate deoarece animalele sunt tratate în mod obișnuit simptomatic, iar testarea și tratamentul diagnostic pot fi complexe și costisitoare pentru proprietari. FDA a observat o prejudecată de raportare pentru rase precum Golden Retriever datorită grupurilor și activităților de social media specifice rasei care au sensibilizat problema în aceste comunități și au îndemnat proprietarii și veterinarii să prezinte rapoarte către FDA., Deoarece apariția diferitelor boli la câini și pisici nu este urmărită în mod obișnuit și nu există un sistem de supraveghere pe scară largă, cum ar fi Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor pentru sănătatea umană, nu avem o măsură a ratei tipice de apariție a bolii în afară de ceea ce este raportat FDA.,n, Border Collie, Boston Terrier, Bull Terrier, Chihuahua, Dalmatian, engleză Cocker Spaniel, English Springer Spaniel, Flat-coated Retriever, Bulldog francez, Gordon Setter, Hound (nespecificat), Irish Setter Irlandez Moale Acoperite de Grau Terrier, Jack Russel Terrier, Malteză, olandeză, Miniature Schnauzer, Old English Sheepdog, Pomeranian, Câine de Apă portughez, Pug, Retriever (nespecificat), Rhodesian Ridgeback, Rottweiler, Rough Collie cu par, Saluki, Doberman, Schnauzer (nespecificat), Păstor (nespecificat), Staffordshire Bull Terrier, Standard, cu părul Lung Dachschund, Vizsla, Whippet, si Yorkshire Terrier.,

formele genetice ale DCM tind să afecteze câinii de rasă masculi mari și giganți începând de la vârsta mijlocie până la cea mai înaintată. Cazurile DCM raportate FDA CVM au implicat o gamă largă de rase de câini, vârste și greutăți. Au existat o proporție mai mare de bărbați decât femei, în concordanță cu ceea ce se vede în formele genetice. Semnificația acestui lucru nu este cunoscută, dar este posibil ca unele cazuri să fie de origine genetică sau o combinație de dietă și tendințe genetice.,

Tabelul 1: media de Vârstă și Greutate – DCM Cazuri la Câini Raportate la FDA-MCV

Table 2: Mean Age and Weight – DCM Cases in Cats Reported to FDA-CVM

Table 3: Sex of DCM cases reported to FDA-CVM by species (%)

Înapoi la partea de sus

Dieta Informații de Raportat Cazuri

Revizuirea canin rapoarte arată că cele mai multe rapoarte au fost pentru hrană uscată pentru câini, de formulări, dar alimente crude, semi-alimente umede, umede și alimente au fost, de asemenea, reprezentate.,

atunci Când se examinează cel mai frecvent raportate alimente pentru animale de companie marci numit în DCM rapoartele depuse la FDA, este important să rețineți că graficul de mai jos se bazează pe rapoartele care a inclus informații despre brand și că unele rapoarte pe nume de mai multe branduri. Brandurile care au fost numite de zece sau mai multe ori sunt prezentate mai jos. Pentru o defalcare granulară, de la caz la caz, a rapoartelor DCM transmise FDA, consultați plângerile de cardiomiopatie dilatativă canină depuse la FDA-CVM până în aprilie 30, 2019., FDA îndeamnă proprietarii de animale de companie să lucreze cu medicii veterinari, care pot consulta un nutriționist veterinar certificat de Consiliu, pentru a obține cele mai potrivite sfaturi dietetice pentru nevoile specifice ale animalului lor de companie înainte de a face modificări ale dietei.,

Pentru a caracteriza mai bine diete raportat la DCM cazuri, etichete de produs au fost examinate pentru a determina dacă produsul a fost grain-free (nu contine porumb, soia, grâu, orez, orz sau alte cereale), și dacă produsele conținute în mazăre, alte linte inclusiv năut și fasole sau cartofi (inclusiv cartofi dulci). Deoarece atât de multe produse conțineau mazăre și/sau linte, a fost creată o categorie pentru „mazăre și/sau linte”. Mai mult de 90% din produse erau „fără cereale”, iar 93% din produsele raportate aveau mazăre și/sau linte., O proporție mult mai mică conținea cartofi.

sursele de proteine animale din dietele raportate au variat foarte mult, iar multe diete au conținut mai mult de o sursă de proteine. Cele mai frecvente proteine din dietele raportate au fost mielul de pui și peștele; cu toate acestea, unele diete conțin surse de proteine atipice, cum ar fi cangurul, bizonul sau rața. Nicio sursă de proteine animale nu era predominantă.,

Înapoi la partea de sus

Testare de Produs

Înainte de iulie 2018 DCM Actualizare, FDA/Vet-LIRN-au testat mai multe produse de minerale și metale (calciu, magneziu, fosfor, fier, cobalt, cupru, zinc, seleniu, iod) și aminoacizi, inclusiv taurina, cisteina, și metionină. Testarea produsului nu a evidențiat anomalii.,CM Actualizare, Vet-LIRN testat ambele produse etichetate ca „grain-free” și cele care conțin cereale pentru următoarele:

• proteine, grăsimi, umiditate
• fibre brute, numărul total de fibre alimentare, fibre solubile, insolubile
• total amidon, amidon rezistent
• cistină, metionină, taurină

media la sută proteine, grăsimi, total taurina, cistină total, total metionină, total metionină-cistină, și amidon rezistent conținut de materie uscată (cu alte cuvinte, după eliminarea tuturor conținut de umiditate) au fost similare pentru ambele cereale-gratuit etichetate și cereale care conțin produse., Pentru mai multe detalii, consultați Actualizarea Vet-LIRN DCM.testarea suplimentară a alimentelor este în curs de desfășurare.

înapoi la vârf

Taurina & aminoacizi

cercetarea nutrițională indică faptul că taurina nu este în general considerată un aminoacid esențial pentru câini, deoarece aceste animale pot sintetiza taurina din cisteină și metionină. Aproape toate produsele fără cereale au avut valori de metionină-cistină peste cerința nutrițională minimă de 0,65% pentru hrana pentru întreținerea adulților pentru câini publicată în publicația oficială AAFCO (OP).,FDA încă colectează informații pentru a înțelege mai bine dacă (și cum) metabolismul taurinei (atât absorbția, cât și excreția) poate avea un rol în aceste rapoarte de cardiomiopatie dilatativă canină.

Înapoi la partea de sus

Teste de Diagnostic – Veterinar-LIRN

Vet-LIRN-a intervievat 95 proprietarii de afectate câini și pisici pentru a documenta animale de companie complet dietetice istorie și de a explora orice alți factori care ar putea avea potențial contribuit la dezvoltarea de DCM, cum ar fi factorii de mediu ca heavy metal expunere sau planta otravitoare ingestie.,

În plus, Vet-LIRN-a contractat cu o rețea de laborator pentru a colecta sânge (sânge și plasmă), urină, fecale, și ADN-ul de câini fără un cunoscut rasa predispoziție la DCM (ca termen de comparație) pentru a trimite la Vet-LIRN pentru testare.

din 30 aprilie, 2019, Vet-LIRN a analizat rezultatele a 19 brut necropsii la câinii cu suspiciune de boli de inima, inclusiv 13 necropsii care Vet-LIRN coordonat de cazuri raportate prin FDA Raportarea privind Siguranța Portal. Există încă o necropsie în curs de evaluare., Necropsiile brute au fost efectuate fie de medici veterinari, fie de patologi veterinari, iar Vet-LIRN procesează în prezent țesuturi pentru histopatologie. Un patolog veterinar certificat de Consiliu va examina lamelele de histopatologie.

Vet-LIRN a fost colaborarea cu Chesapeake Veterinar Cardiologie Asociații (CVCA) pentru a colecta înregistrări medicale, un proprietar de interviu, și de diagnosticare probe de la animalele de companie cu DCM care au fost diagnosticate de un certificat sanitar-veterinar cardiolog de ecocardiografie., Aceste cazuri sunt incluse în numărul total de cazuri DCM, dar au fost selectate pentru studii suplimentare, deoarece programul lor continuu de îngrijire cu practica va fi documentat în mod cuprinzător și furnizat integral Vet-LIRN.la confirmarea unui diagnostic DCM, CVCA colectează sânge (sânge integral și plasmă), urină, fecale, tampoane ADN și alimente, dacă animalul de companie nu primește suplimente (de exemplu, taurină, cistină sau metionină) și încă mănâncă o dietă etichetată „fără cereale.”Vet-LIRN va testa sângele și urina pentru taurină, cistină, metionină și alți aminoacizi., Vet-LIRN arhivează fecalele și ADN – ul din aceste cazuri pentru posibile teste viitoare.CVCA va repeta colectarea de urină, sânge și fecale la 1 până la 2 luni și la 6 luni după diagnosticul inițial și va documenta orice tratament sau modificări dietetice, dacă există, care au fost recomandate de cardiolog. Probele repetate de urină și sânge vor fi testate pentru conținutul de aminoacizi și fecalele arhivate. La verificarea de 6 luni, CVCA va efectua, de asemenea, o ecocardiogramă repetată pentru a evalua orice modificare a inimii., Începând cu 30 aprilie 2019, CVCA și Vet-LIRN au colectat probe inițiale de la 14 câini și probe de 1 până la 2 luni de la 10 câini. CVCA colectează în prezent probele de 6 luni.dintre cei 14 câini originali din această cohortă, cinci câini au fost pierduți pentru urmărire în diferite puncte după colectarea inițială a eșantionului, inclusiv 4 decese și nu vor finaliza colectarea eșantionului. Vet-LIRN evaluează în prezent histopatologia inimii pentru doi dintre câinii decedați. Probele inițiale și de 1 până la 2 luni de sânge și urină pentru 14 și respectiv 10 câini au fost testate și sunt evaluate.,

Vet-LIRN este, de asemenea, colectarea de alimente asociate cu fiecare CVCA caz și va testa fiecare dieta pentru:

• proteine, grăsimi, umiditate
• fibre brute, numărul total de fibre alimentare, fibre solubile, insolubile
• total amidon, amidon rezistent
• liber și total cistină, metionină, și taurina

Golden Retriever

Trecut publicații și cercetări sugerează că Golden Retriever pot fi predispusi genetic la deficit de taurina, care este bine documentat ca ar putea duce la DCM.

cardiolog Veterinar Dr., Joshua Stern de la Universitatea din California de la Davis a studiat creșterea cazurilor de DCM în Golden Retriever, inclusiv o potențială legătură dietetică. Multe cazuri de DCM în Golden Retriever sunt cu deficit de taurină. Proprietarii de animale de companie care suspectează că Retrieverii lor de aur pot fi afectați ar putea dori să consulte medicul veterinar pentru a discuta verificarea nivelurilor de taurină sau efectuarea unei ecocardiograme.,când apar evenimente fără precedent, cum ar fi acestea, FDA se consultă adesea cu părțile interesate din întreaga comunitate de sănătate animală pentru a ajuta la completarea lacunelor de cunoștințe care ar putea ajuta la informarea investigației sale. Aceste colaborări pot ajuta la furnizarea de piese pentru a finaliza puzzle-ului și ne permit să câștige o mai bună înțelegere a ceea ce sa întâmplat.,medicii veterinari FDA au lucrat cu comunitatea veterinară pentru a face schimb de informații despre cazurile existente și tipul de informații clinice care sunt cele mai utile pentru investigație. De asemenea, consultăm un cadru de cardiologi veterinari și nutriționiști certificați de Consiliu pentru a afla mai multe despre prezentarea acestor cazuri și despre modul în care acestea răspund la tratament.,

Chesapeake Veterinar Cardiologie Asociații (CVCA), un multi-locație veterinar cardiologie practică bazată predominant în statele Mid-Atlantic, a oferit o evidență cuprinzătoare pentru unele DCM cazuri (inclusiv registrele medicale, proprietar interviuri și probe pentru diagnostic de animale de companie cu DCM diagnosticat cu o ecocardiografie de către un cardiolog) la Veterinar-LIRN rețea pentru teste suplimentare. Aceste înregistrări de caz includ studii imagistice ale inimilor animalului, istorii dietetice cuprinzătoare, înregistrări de diagnostic și tratament, precum și rezultate ale cazurilor.,

FDA medicii veterinari au lucrat cu Dr. Lisa Freeman de la Universitatea Tufts, Joshua Stern de la UC Davis și Darcy Adin de la Universitatea din Florida pentru a afla mai multe despre concluziile lor de cercetare și cazuri le-am întâlnit. Cei trei au contribuit autori la o lucrare publicată în Journal of American Veterinary Medical Association în decembrie 2018, ” cardiomiopatia dilatativă asociată dietei la câini: ce știm?,”

proprietarii de animale de companie

ca iubitori de animale și proprietari de animale de companie, angajații FDA înțeleg că debutul brusc al unei boli care pune viața în pericol la un animal de companie anterior sănătos poate fi devastator. FDA este incredibil de recunoscător acelor proprietari de animale de companie care au fost de acord să fie intervievați și li s-a acordat permisiunea medicilor veterinari de a împărtăși înregistrări medicale și probe de diagnostic, inclusiv sânge, ser și țesut. Agenția este deosebit de apreciativă atunci când proprietarii de animale de companie iau decizia dificilă de a furniza țesuturi pentru analiză atunci când un animal de companie iubit trece., FDA consideră că informațiile obținute vor ajuta FDA să înțeleagă schimbările specifice care se întâmplă în sistemul cardiovascular și modul în care acestea se pot referi la dieta.un alt aspect încurcat al vârfului recent în cazurile DCM este că acestea au apărut doar în ultimii ani. FDA lucrează cu industria alimentară pentru animale de companie pentru a înțelege mai bine dacă schimbările în ingrediente, aprovizionarea ingredientelor, prelucrarea sau formularea ar fi putut contribui la dezvoltarea DCM.,

înapoi la început

ce puteți face

FDA este deschisă oportunităților suplimentare de colaborare și salută prezentarea oricăror informații care ar putea ajuta în investigația noastră. Instrucțiuni detaliate pentru trimiterea informațiilor despre caz pot fi găsite la „cum să raportați o reclamație pentru hrana pentru animale de companie.dacă un câine prezintă semne posibile de DCM sau alte afecțiuni cardiace, inclusiv scăderea energiei, tuse, dificultăți de respirație și episoade de colaps, trebuie să contactați medicul veterinar cât mai curând posibil., Dacă simptomele sunt severe și medicul veterinar nu este disponibil, poate fi necesar să solicitați asistență veterinară de urgență. Medicul veterinar vă poate cere o istorie completă dietetice, inclusiv toate alimentele (inclusiv tratează) câinele a mâncat.CVM încurajează profesioniștii veterinari să raporteze cazuri bine documentate de DCM la câinii suspectați de a avea o legătură cu dieta utilizând portalul electronic de raportare a siguranței. Cu cât mai multe informații puteți furniza, în special despre istoricul hrănirii, dosarele medicale și testarea diagnosticului, cu atât mai bine., Instrucțiuni detaliate pot fi găsite pe „Cum să raportați o reclamație pentru hrana animalelor de companie.”Informații tehnice veterinare care pot ajuta medicii veterinari pot fi găsite în actualizarea noastră Vet-LIRN.FDA se uită la organizațiile din industrie și producătorii de alimente pentru animale de companie să contribuie la ancheta FDA, continuând în același timp propriile investigații pentru a ajuta la aruncarea în lumină a problemelor potențiale cu formule sau ingrediente.,FDA continuă să investigheze și să adune mai multe informații într-un efort de a identifica dacă există o legătură dietetică specifică cu dezvoltarea DCM și va oferi actualizări publicului pe măsură ce informațiile se dezvoltă.,e Boala de Inima (actualizat 27 iunie 2019)

Vet-LIRN Actualizare (iunie 2019)

FDA Oferă Treilea Raport cu privire la Ancheta în Potențialul de Legătură Între Anumite Diete și Cazuri de Canin Boli de Inima (iunie 2019)

FDA Oferă actualizări pe Investigarea Potențialului de Legătură Între Dietă și Cazuri de Canin Boli de Inima (februarie 2019)

FDA Investighează Potențialul de Legătură Între Dietă și Cazuri de Canin Boli de Inima (iulie 2018)

Jurnalul American Veterinary Medical Association – Dieta asociată cu cardiomiopatie dilatativă la câini: ce știm?, (Decembrie 2018)

investigația FDA privind legătura potențială dintre anumite diete și cardiomiopatia dilatativă canină februarie 2019 actualizare

înapoi la început