US Food and Drug Administration (Svenska)

uppdaterad Juni 27, 2019

i juli 2018 meddelade FDA att det hade börjat undersöka rapporter om hund dilaterad kardiomyopati (DCM) hos hundar som äter vissa sällskapsdjur, många märkta som ”kornfri”, som innehöll en hög andel ärter, linser, andra baljväxter (pulser) och/eller potatis i olika former (hela, mjöl, protein etc.,) som huvudingredienser (listade i de första 10 ingredienserna i ingredienslistan, före vitaminer och mineraler). Många av dessa fallrapporter inkluderade raser av hundar som inte tidigare varit kända för att ha en genetisk predisposition mot sjukdomen. FDA: s Center för Veterinärmedicinska Läkemedel (CVM) och Veterinärmedicinska Laboratorium för Undersökning och Svar Nätverk (Vet-LIRN), ett samarbete mellan regeringen och veterinärmedicinska diagnostiska laboratorier, fortsätta att undersöka denna potential i föreningen., Baserat på de data som samlats in och analyserats hittills anser byrån att det potentiella sambandet mellan diet och DCM hos hundar är en komplex vetenskaplig fråga som kan innebära flera faktorer.

Vi förstår den oro som husdjursägare har om dessa rapporter: sjukdomarna kan vara svåra, till och med dödliga, och många fall rapporterar att äta ”kornfri” märkt sällskapsdjur. FDA använder en rad vetenskapsbaserade utredningsverktyg eftersom det strävar efter att lära sig mer om denna framväxt av DCM och dess potentiella länk till vissa dieter eller ingredienser.,

Efter en uppdatering i februari 2019 som omfattade undersökande aktiviteter genom November 30, 2018, är detta FDA: s tredje offentliga rapport om status för denna undersökning.,

på denna sida:

fall som rapporterats till FDA
dietinformation från rapporterade fall
produkttestning
taurin& aminosyror
diagnostisk testning – Vet-LIRN
samarbete
vad du kan göra
vad som är nästa
ytterligare Information

fall som rapporterats till FDA

i denna undersökning definierar FDA en ”fall” som en sjukdom som rapporteras till FDA som involverar en hund eller katt som innehåller en diagnos av DCM., Många av de rapporter som lämnats in till FDA inkluderade omfattande klinisk information, inklusive ekkokardiogramresultat, kardiologi/veterinärregister och detaljerade diethistorier. Siffrorna nedan innehåller endast rapporter där hunden eller katten diagnostiserades med DCM av en veterinär och / eller veterinärkardiolog. Vi inkluderade inte i dessa nummer de många allmänna hjärtrapporterna som skickades till FDA som inte hade en DCM-diagnos. Denna fallinformation är dock fortfarande värdefull, eftersom det kan visa hjärtförändringar som uppstår innan en hund utvecklar symptomatisk DCM., (Se Utredningsuppdateringen Vet-LIRN DCM för mer teknisk information om de rapporterade fallen, inklusive de som inte har en formell diagnos av DCM). Även om FDA först fick några sporadiska rapporter om DCM så tidigt som 2014, lämnades den stora majoriteten av rapporterna in efter att byrån anmälde allmänheten om den potentiella DCM / dietproblemet i juli 2018.

Mellan 1 januari 2014 och 30 April 2019 mottog FDA 524 rapporter om DCM (515 hundrapporter, 9 kattrapporter)., Ungefär 222 av dessa var rapporterade mellan 1 December 2018 och April 30, 2019 (219 hund rapporter, 3 kattdjur rapporter). Några av dessa rapporter omfattade mer än ett drabbat djur från samma hushåll. Fördelningen av rapporterade sjukdomar nedan återspeglar antalet drabbade enskilda djur. American Veterinary Medical Association uppskattar att det finns 77 miljoner hundar i Usa. De flesta hundar i USA har ätit sällskapsdjur utan att tydligen utveckla DCM., Det är inte känt hur ofta hundar utvecklar DCM, men ökningen av rapporter till FDA signalerar en potentiell ökning av fall av DCM hos hundar som inte är genetiskt predisponerade.,

antal rapporter antal djur som påverkas antal dödsfall hundar 515 560 119 katter* 9 14 5

*katter är i allmänhet mer benägna att utveckla hypertrofisk kardiomyopati (en hjärtsjukdom)

dilaterad kardiomyopati är erkänd som ett genetiskt tillstånd hos hundar, vanligtvis i stora eller jätte raser, såsom Doberman Pinscher, Great Dane, eller den irländska Wolfhound., Det ses också i Cocker Spaniels associerade med taurin brist. Det antas vara mindre vanligt hos små och medelstora rashundar. Vi misstänker att fall är underrapporterade eftersom djur vanligtvis behandlas symptomatiskt, och diagnostisk testning och behandling kan vara komplex och kostsam för ägarna. FDA har observerat en rapporterande bias för raser som Golden Retrievers på grund av rasspecifika sociala mediegrupper och aktiviteter som har ökat medvetenheten om problemet i dessa samhällen och uppmanat ägare och veterinärer att skicka rapporter till FDA., Eftersom förekomsten av olika sjukdomar hos hundar och katter inte rutinmässigt spåras och det finns inget utbrett övervakningssystem som Centers for Disease Control and Prevention har för människors hälsa, har vi inte ett mått på den typiska förekomsten av sjukdom förutom vad som rapporteras till FDA.,n, Border Collie, Boston Terrier, Bull Terrier, Chihuahua, Dalmatiner, engelsk Cocker Spaniel, engelsk Springer Spaniel, Flat-coated Retriever, fransk Bulldog, Gordon Setter, Hound (ospecificerad), Irländsk Setter, Irish Soft Coated Wheaten Terrier, Jack Russel Terrier, Maltesiska, nederländska, dvärgschnauzer, Old English Sheepdog, Polska, portugisiska vattenhunden, Mops, Retriever (ospecificerad), Rhodesian Ridgeback, Rottweiler, Grov långhårig Collie, Saluki, Samojed, Schnauzer (ospecificerad), Herde (ospecificerad), Staffordshire Bull Terrier, Standard långhåriga Dachschund, Vissla, Whippet, och Yorkshire Terrier.,

genetiska former av DCM tenderar att påverka manliga stora och jätte rashundar som börjar i mitten till äldre ålder. DCM fall rapporteras till FDA CVM har involverat ett brett utbud av hundraser, åldrar och vikter. Det har funnits en större andel män än kvinnor, i överensstämmelse med vad som ses i genetiska former. Betydelsen av detta är okänt, men det kan vara att vissa fall är genetiska ursprung eller en kombination av kost och genetiska tendenser.,

Tabell 1: medelålder och vikt – DCM fall hos hundar rapporterade till FDA-CVM

Table 2: Mean Age and Weight – DCM Cases in Cats Reported to FDA-CVM

Table 3: Sex of DCM cases reported to FDA-CVM by species (%)

tillbaka till toppen

dietinformation från rapporterade fall

granskning av hundrapporterna visar att de flesta rapporter var för torrfoder, men rå mat, halvfuktig mat och våta livsmedel var också representerade.,

När man undersöker de vanligaste rapporterade märkena för sällskapsdjur som nämns i DCM-rapporter som lämnats in till FDA är det viktigt att notera att diagrammet nedan baseras på rapporter som innehöll varumärkesinformation och att vissa rapporter som heter flera varumärken. Varumärken som namngavs tio eller flera gånger presenteras nedan. För en granulär, fall-för-fall-uppdelning av DCM-rapporter som lämnats in till FDA, se Canine Dilated Cardiomyopathy Complaints inlämnade till FDA-CVM genom April 30, 2019., FDA uppmanar djurägare att arbeta med sina veterinärer, som kan konsultera en styrelsecertifierad veterinär nutritionist, för att få den mest lämpliga kostrådgivningen för deras husdjurs specifika behov innan de gör dietförändringar.,

för att bättre karakterisera dieter som rapporterats i DCM-fall undersöktes produktetiketter för att avgöra om produkten var kornfri (innehöll inte majs, soja, vete, ris, korn eller andra korn) och om produkterna innehöll ärter, andra linser inklusive kikärter och bönor eller potatis (inklusive sötpotatis). Eftersom så många produkter innehöll ärter och/eller linser skapades en kategori för ”ärter och / eller linser”. Mer än 90 procent av produkterna var ”kornfria”, och 93 procent av rapporterade produkter hade ärter och/eller linser., En mycket mindre andel innehöll potatis.

animaliska proteinkällor i de rapporterade dieterna varierade mycket, och många dieter innehöll mer än en proteinkälla. De vanligaste proteinerna i de rapporterade dieterna var kycklinglamm och fisk; vissa dieter innehåller dock atypiska proteinkällor som känguru, bison eller anka. Ingen djurproteinkälla var dominerande.,

tillbaka till toppen

produkttestning

före juli 2018 hade FDA / Vet-LIRN testat flera produkter för mineraler och metaller (kalcium, magnesium, fosfor, järn, kobolt, koppar, zink, selen, jod) och aminosyror inklusive taurin, cystein och metionin. Produkttestningen visade inte på några avvikelser.,CM Update, Vet-LIRN testade båda produkterna märkta som ”kornfria” och de som innehåller korn för följande:

• protein, fett, fukt
• råfiber, total kostfiber, löslig fiber, olöslig fiber
• total stärkelse, resistent stärkelse
• cystin, metionin och taurin

den genomsnittliga procent protein, fett, total taurin, total cystin, total metionin, total metionin-cystin och resistent stärkelsehalt på torrsubstans (med andra ord, efter att ha avlägsnat allt fuktinnehåll) var likartade för både kornfria märkta och kornhaltiga produkter., För mer information, se uppdateringen Vet-LIRN DCM.

ytterligare livsmedelstest pågår.

tillbaka till toppen

taurin& aminosyror

näringsforskning indikerar att taurin i allmänhet inte anses vara en essentiell aminosyra för hundar, eftersom dessa djur kan syntetisera taurin från cystein och metionin. Nästan alla kornfria produkter hade metionin-cystinvärden över det minsta näringsbehovet på 0.65-procent för vuxenunderhållsmat för hundar som publicerades i AAFCO: s officiella publikation (OP).,

FDA samlar fortfarande information för att bättre förstå om (och hur) taurin metabolism (både absorption och utsöndring) kan ha en roll i dessa rapporter om hund dilaterad kardiomyopati.

tillbaka till toppen

diagnostisk testning – Vet-LIRN

Vet-LIRN har intervjuat 95 ägare av drabbade hundar och katter för att dokumentera husdjurens fullständiga diethistoria och att utforska andra faktorer som potentiellt kan ha bidragit till utvecklingen av DCM, såsom miljöfaktorer som heavy metal exponering eller giftig växt intag.,

dessutom har Vet-LIRN ingått avtal med ett nätverkslaboratorium för att samla in blod (helblod och plasma), urin, avföring och DNA från hundar utan känd ras predisposition till DCM (som en jämförelsepunkt) för att skicka till Vet-LIRN för testning.

Från och med april 30, 2019 har Vet-LIRN granskat resultaten av 19 brutto nekropsier från hundar med misstänkt hjärtsjukdom, inklusive 13 nekropsier som Vet-LIRN samordnade från fall som rapporterats via FDA: s Säkerhetsrapporteringsportal. Det finns ytterligare en nekropsy i avvaktan på utvärdering., De grova nekropsierna utfördes av antingen veterinärer eller veterinärpatologer, och Vet-LIRN bearbetar för närvarande vävnader för histopatologi. En styrelsecertifierad veterinärpatolog kommer att granska histopatologiska bilderna.

Vet-LIRN har samarbetat med Chesapeake Veterinary Cardiology Associates (CVCA) för att samla in journaler, en ägarintervju och diagnostiska prover från husdjur med DCM som diagnostiserades av en styrelsecertifierad veterinärkardiolog genom ekokardiogram., Dessa fall ingår i det totala antalet DCM-fall, men valdes ut för vidare studier eftersom deras pågående vårdprogram med praktiken kommer att dokumenteras fullständigt och ges fullt ut till Vet-LIRN.

efter bekräftelse av en DCM-diagnos samlar CVCA blod (helblod och plasma), urin, avföring, DNA-swabs och mat, om husdjuret inte tar emot några tillskott (t.ex. taurin, cystin eller metionin) och äter fortfarande en diet märkt ”kornfri”.”Vet-LIRN kommer att testa blod och urin för taurin, cystin, metionin och andra aminosyror., Vet-LIRN arkiverar avföring och DNA från dessa fall för eventuell framtida testning.

CVCA kommer att upprepa insamling av urin, blod och avföring vid 1 till 2 månader och vid 6 månader efter den första diagnosen och dokumentera eventuella behandlings-eller kostförändringar, om några, som rekommenderades av kardiologen. De upprepade urin-och blodproverna kommer att testas för aminosyrainnehåll och avföring arkiveras. Vid den 6 månader långa kontrollen kommer CVCA också att genomföra ett upprepat ekkokardiogram för att bedöma eventuella förändringar i hjärtat., Från och med 30 April 2019, CVCA och Vet-LIRN har samlat initiala prover från 14 hundar, och 1 till 2 månaders prover från 10 hundar. CVCA samlar för närvarande 6-månadersproverna.

av de ursprungliga 14 hundarna i denna kohort har fem hundar förlorats för att följa upp vid olika punkter efter den första provsamlingen, inklusive 4 dödsfall, och kommer inte att slutföra provsamlingen. Vet-LIRN utvärderar för närvarande hjärthistopatologin för två av de avlidna hundarna. De initiala och 1 till 2 månader långa blod – och urinproverna för 14 respektive 10 hundar har testats och utvärderas.,

Vet-LIRN samlar också mat i samband med varje CVCA-fall och kommer att testa varje diet för:

• protein, fett, fukt
• råfiber, total kostfiber, löslig fiber, olöslig fiber
• total stärkelse, resistent stärkelse
• fri och total cystin, metionin och taurin

Golden Retrievers

tidigare publikationer och forskning tyder på att Golden Retrievers

tidigare publikationer Retrievers kan vara genetiskt predisponerade för taurin brist, vilket är väl dokumenterat som potentiellt leder till DCM.

veterinär kardiolog Dr., Joshua Stern från University of California vid Davis har studerat ökningen i fall av DCM i Golden Retrievers, inklusive en potentiell dietlänk. Många fall av DCM i Golden Retrievers är taurin-bristfällig. Djurägare som misstänker att deras gyllene Retrievers kan påverkas kan vilja konsultera sin veterinär för att diskutera kontroll av taurinnivåer eller genomföra ett ekkokardiogram.,

tillbaka till toppen

samarbete

När aldrig tidigare skådade händelser som dessa inträffar samråder FDA ofta med intressenter i djurhälsosamhället för att hjälpa till att fylla eventuella kunskapsluckor som kan bidra till att informera utredningen. Dessa samarbeten kan hjälpa till att ge bitar för att slutföra pusslet och låta oss få en bättre förståelse för vad som hände.,

veterinära gemenskapen

FDA veterinärer har arbetat med veterinärsamfundet för att utbyta information om befintliga fall och vilken typ av klinisk information som är mest användbar för undersökningen. Vi konsulterar också med en kader av styrelsecertifierade veterinärkardiologer och nutritionister för att lära oss mer om presentationen av dessa fall och hur de svarar på behandlingen.,

Chesapeake Veterinärmedicinska Kardiologi Associates (CVCA), en multi-läge veterinärmedicinska kardiologi praxis grundas främst i de mellersta delstaterna vid Atlanten, har gett omfattande register för vissa DCM-fallen (inklusive journaler, ägare intervjuer och diagnostiska prover från husdjur med DCM som diagnostiserats med ultraljud av en styrelse-certifierad kardiolog) till Veterinären-LIRN nätverk för ytterligare testning. Dessa fall poster inkluderar imaging studier av djurets hjärtan, omfattande diethistorier, diagnostiska och behandling poster, samt resultaten av fallen.,

FDA veterinärer har arbetat med Drs. Lisa Freeman av Tufts University, Joshua Aktern på UC Davis och Darcy Adin av University of Florida för att lära sig mer om deras forskningsresultat och de fall som de har stött på. De tre bidrog författare till ett papper som publicerades i Journal of American Veterinary Medical Association i December 2018, ” Diet-associerad dilaterad kardiomyopati hos hundar: vad vet vi?,”

husdjursägare

som djurälskare och husdjursägare förstår FDA-anställda att den plötsliga uppkomsten av en livshotande sjukdom hos ett tidigare friskt husdjur kan vara förödande. FDA är otroligt tacksam för de husdjursägare som har gått med på att intervjuas och ges tillstånd för sina veterinärer att dela journaler och diagnostiska prover, inklusive blod, serum och vävnad. Byrån är särskilt uppskattande när husdjursägare gör det svåra beslutet att tillhandahålla vävnader för analys när ett älskat husdjur passerar bort., FDA anser att den information som erhållits kommer att hjälpa FDA att förstå de specifika förändringar som händer i hjärt-kärlsystemet och hur de kan relatera till kost.

industri

en annan förbryllande aspekt av den senaste tidens spik i DCM fall är att de har inträffat bara under de senaste åren. FDA arbetar med sällskapsdjur industrin för att bättre förstå om förändringar i ingredienser, Ingrediens sourcing, bearbetning eller formulering kan ha bidragit till utvecklingen av DCM.,

tillbaka till toppen

vad du kan göra

FDA är öppen för ytterligare möjligheter till samarbete och välkomnar inlämnandet av information som kan vara till hjälp i vår undersökning. Detaljerade instruktioner för inlämning av fallinformation finns på ” hur man rapporterar ett klagomål om sällskapsdjur.”

husdjursägare

om en hund visar möjliga tecken på DCM eller andra hjärtförhållanden, inklusive minskad energi, hosta, andningssvårigheter och episoder av kollaps, bör du kontakta din veterinär så snart som möjligt., Om symtomen är svåra och din veterinär inte är tillgänglig kan du behöva söka akut veterinärvård. Din veterinär kan be dig om en grundlig kost historia, inklusive alla livsmedel (inklusive behandlar) hunden har ätit.

veterinärer

CVM uppmuntrar veterinärpersonal att rapportera väldokumenterade fall av DCM hos hundar som misstänks ha en länk till diet med hjälp av den elektroniska Säkerhetsrapporteringsportalen. Ju mer information du kan ge, särskilt om utfodring historia, journaler och diagnostiska tester, desto bättre., Detaljerade instruktioner finns på ” hur man rapporterar ett sällskapsdjur klagomål.”Teknisk veterinärinformation som kan hjälpa veterinärer finns i vår Vet-LIRN Uppdatering.

industri

FDA ser till branschorganisationer och sällskapsdjur tillverkare att bidra till FDA: s undersökning samtidigt som de fortsätter sina egna undersökningar för att belysa potentiella problem med formler eller ingredienser.,

tillbaka till toppen

FDA fortsätter att undersöka och samla in mer information i ett försök att identifiera om det finns en specifik dietlänk till utveckling av DCM och kommer att ge uppdateringar till allmänheten när information utvecklas.,e hjärtsjukdom (Uppdaterad 27 juni 2019)

Vet-LIRN Update (juni 2019)

FDA ger tredje statusrapport om utredning av potentiell koppling mellan vissa dieter och fall av hundsjukdom (juni 2019)

FDA ger uppdatering om utredning av potentiell koppling mellan kost och fall av hundsjukdom (februari 2019)

FDA undersöker potentiell koppling mellan kost och fall av hundsjukdom (juli 2018)

Journal of American Veterinary Medical Association – Diet-Diet-associerad dilaterad kardiomyopati hos hundar: vad vet vi?, (December 2018)

FDA undersökning av potentiell koppling mellan vissa dieter och hund dilaterad kardiomyopati februari 2019 Uppdatering

tillbaka till toppen