actualizado el 27 de junio de 2019
en julio de 2018, la FDA anunció que había comenzado a investigar informes de cardiomiopatía dilatada canina (DCM) en perros que comen ciertos alimentos para mascotas, muchos etiquetados como «sin granos», que contenían una alta proporción de guisantes, lentejas, otras semillas de leguminosas (legumbres) y/o papas en, harina, proteína, etc.,) como ingredientes principales (enumerados dentro de los primeros 10 ingredientes en la lista de ingredientes, antes de vitaminas y minerales). Muchos de estos informes de casos incluyeron razas de perros que no se sabía previamente que tenían una predisposición genética a la enfermedad. El Centro de Medicina Veterinaria (CVM) de la FDA y la red de investigación y respuesta de laboratorios veterinarios (vet-LIRN), una colaboración del gobierno y laboratorios de diagnóstico veterinario, continúan investigando esta posible asociación., Con base en los datos recopilados y analizados hasta ahora, la agencia cree que la posible asociación entre la dieta y el DCM en perros es un tema científico complejo que puede involucrar múltiples factores.
entendemos la preocupación que los dueños de mascotas tienen sobre estos informes: las enfermedades pueden ser graves, incluso mortales, y muchos casos informan comer alimentos para mascotas etiquetados como «sin granos». La FDA está utilizando una gama de herramientas de investigación basadas en la ciencia a medida que se esfuerza por aprender más sobre esta aparición del DCM y su posible vínculo con ciertas dietas o ingredientes.,
después de una actualización en febrero de 2019 que cubrió las actividades de investigación hasta el 30 de noviembre de 2018, Este es el tercer informe público de la FDA sobre el estado de esta investigación.,
en esta página:
casos reportados a la FDA
Información de dieta de casos reportados
pruebas de productos
taurina & aminoácidos
pruebas de diagnóstico – Vet-LIRN
colaboración
Qué puede hacer
Qué sigue
Información Adicional
casos reportados a la FDA
para los propósitos de esta investigación, la FDA define un «caso» como una enfermedad reportada a la FDA que involucra a un perro o gato que incluye un diagnóstico de mcd., Muchos de los informes presentados a la FDA incluyeron amplia información clínica, incluidos resultados de ecocardiogramas,registros cardiológicos / veterinarios e historias detalladas de la dieta. Los números a continuación solo incluyen informes en los que el perro o gato fue diagnosticado con MCD por un veterinario y/o cardiólogo veterinario. No incluimos en estos números los muchos informes cardíacos generales presentados a la FDA que no tenían un diagnóstico de MCD. Sin embargo, esta información del caso sigue siendo valiosa, ya que puede mostrar cambios en el corazón que se producen antes de que un perro desarrolla DCM sintomático., (Consulte la actualización de Investigación de Vet-LIRN DCM para obtener más información técnica sobre los casos reportados, incluidos aquellos sin un diagnóstico formal de DCM). Aunque la FDA recibió por primera vez algunos informes esporádicos de DCM ya en 2014, la gran mayoría de los informes se presentaron después de que la agencia notificara al público sobre el posible problema de DCM/dieta en julio de 2018.
entre el 1 de enero de 2014 y el 30 de abril de 2019, la FDA recibió 524 informes de DCM (515 informes caninos, 9 informes felinos)., Aproximadamente 222 de estos fueron reportados entre el 1 de diciembre de 2018 y el 30 de abril de 2019 (219 reportes caninos, 3 reportes felinos). Algunos de estos informes involucraron a más de un animal afectado del mismo hogar. El desglose de las enfermedades notificadas a continuación refleja el número de animales afectados. La Asociación Médica Veterinaria Americana estima que hay 77 millones de perros de compañía en los Estados Unidos. La mayoría de los perros en los EE.UU. han estado comiendo alimentos para mascotas sin desarrollar aparentemente DCM., No se sabe con qué frecuencia los perros desarrollan DCM, pero el aumento en los informes a la FDA indica un aumento potencial en los casos de DCM en perros no genéticamente predispuestos.,
*los Gatos son generalmente más propensos a desarrollar cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad del corazón)
la miocardiopatía Dilatada es reconocida como una condición genética en perros, normalmente en grandes o gigantes razas como el Doberman Pinscher, Gran Danés, o el Lobero Irlandés., También se observa en Cocker Spaniels asociado con deficiencia de taurina. Se cree que es menos común en perros de raza pequeña y mediana. Sospechamos que los casos no se reportan debido a que los animales suelen ser tratados sintomáticamente, y las pruebas de diagnóstico y el tratamiento pueden ser complejos y costosos para los propietarios. La FDA ha observado un sesgo de notificación para razas como golden retriever debido a grupos de medios sociales y actividades específicas de la raza que han aumentado la conciencia sobre el problema en estas comunidades e instado a los propietarios y veterinarios a presentar informes a la FDA., Debido a que la ocurrencia de diferentes enfermedades en perros y gatos no se rastrea rutinariamente y no hay un sistema de vigilancia generalizado como el que tienen los Centros para el Control y la prevención de enfermedades para la salud humana, no tenemos una medida de la tasa típica de ocurrencia de enfermedades aparte de lo que se informa a la FDA.,N, Border Collie, Boston Terrier, Bull Terrier, Chihuahua, Dalmatian, English Cocker Spaniel, English Springer Spaniel, Flat-coated Retriever, French Bulldog, Gordon Setter, Hound (unspecified), Irish Setter, Irish Soft-Coated Wheaten Terrier, Jack Russel Terrier, Maltese, Miniature Schnauzer, Old English Sheepdog, Pomeranian, Portuguese Water Dog, Pug, Retriever (unspecified), Rhodesian Ridgeback, Rottweiler, Rough-haired Collie, Saluki, Samoyed, Schnauzer (Sin especificar), Shepherd (Sin especificar), Staffordshire Bull Terrier, Standard Long-Haired dachschund, Vizsla, Whippet, y Yorkshire terrier.,
Las formas genéticas de DCM tienden a afectar a los perros machos de raza grande y gigante a partir de mediados a la edad avanzada. Los casos de DCM reportados a la FDA CVM han involucrado una amplia gama de razas de perros, edades y pesos. Ha habido una mayor proporción de hombres que de mujeres, consistente con lo que se ve en las formas genéticas. La importancia de esto es desconocida, pero puede ser que algunos casos son de origen genético o una combinación de dieta y tendencias genéticas.,
Tabla 1: Edad Media y peso – casos de mcd en perros notificados a FDA-CVM
| perros | Media | rango |
|---|---|---|
| Edad (años) | 6.6 | 0.4-16 |
| Peso (lbs) | 67.,8 | 4-212 |
Table 2: Mean Age and Weight – DCM Cases in Cats Reported to FDA-CVM
| Cats | Mean | Range |
|---|---|---|
| Age (years) | 6 | 0.4-17 |
| Weight (lbs) | 10.,7 | 7-13 |
Table 3: Sex of DCM cases reported to FDA-CVM by species (%)
| Sex (%of cases) | Male | Female |
|---|---|---|
| Dogs | 58.7 | 41.3 |
| Cats | 62.5 | 37.,5 |
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información sobre la dieta de los casos reportados
la revisión de los informes caninos muestra que la mayoría de los informes fueron para formulaciones de alimentos secos para perros, pero también se representaron alimentos crudos, alimentos semi-húmedos y alimentos húmedos.,
al examinar las marcas de alimentos para mascotas más comúnmente reportadas en los informes de DCM presentados a la FDA, es importante tener en cuenta que el gráfico a continuación se basa en informes que incluyen información de marca y que algunos informes nombran varias marcas. Las marcas que fueron nombradas diez o más veces se muestran a continuación. Para obtener un desglose granular, caso por caso, de los informes de MCD presentados a la FDA, consulte Quejas de miocardiopatía dilatada Canina presentadas a la FDA-CVM hasta el 30 de abril de 2019., La FDA insta a los dueños de mascotas a trabajar con sus veterinarios, que pueden consultar a un nutricionista veterinario certificado por la junta, para obtener el asesoramiento dietético más adecuado para las necesidades específicas de su mascota antes de hacer cambios en la dieta.,
para caracterizar mejor las dietas reportadas en los casos de MCD, se examinaron las etiquetas de los productos para determinar si el producto no contenía granos (no contenía maíz, soja, trigo, arroz, cebada u otros granos) y si los productos contenían guisantes, otras lentejas, incluidos garbanzos y frijoles, o papas (incluidas las batatas). Debido a que muchos productos contenían guisantes y/o lentejas, se creó una categoría para «guisantes y / o lentejas». Más del 90 por ciento de los productos eran «sin granos», y el 93 por ciento de los productos reportados tenían guisantes y/o lentejas., Una proporción mucho menor contenía patatas.
Las fuentes de proteína Animal en las dietas reportadas variaron ampliamente, y muchas dietas contenían más de una fuente de proteína. Las proteínas más comunes en las dietas reportadas fueron pollo cordero y pescado; sin embargo, algunas dietas contienen fuentes de proteínas atípicas como canguro, bisonte o pato. Ninguna fuente de proteína animal fue predominante.,
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pruebas de productos
antes de la actualización de DCM de julio de 2018, FDA / Vet-LIRN había probado múltiples productos para Minerales y metales (calcio, magnesio, fósforo, hierro, cobalto, cobre, zinc, selenio, yodo) y aminoácidos, incluyendo taurina, cisteína y metionina. Las pruebas del producto no revelaron ninguna anomalía.,CM Update, Vet-LIRN probó ambos productos etiquetados como «sin grano» y aquellos que contienen grano para lo siguiente:
- proteína, grasa, humedad
- fibra cruda, fibra dietética total, fibra soluble, fibra insoluble
- almidón total, almidón resistente
- cistina, metionina y taurina
el porcentaje promedio de proteína, grasa, taurina total, cistina total, metionina total, la metionina-cistina total y el contenido de almidón resistente sobre la base de la materia seca (en otras palabras, después de eliminar todo el contenido de humedad) fueron similares tanto para los productos etiquetados sin granos como para los que contienen granos., Para obtener más detalles, consulte la actualización de Vet-LIRN DCM.
se están realizando pruebas adicionales de alimentos.
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taurina & aminoácidos
La investigación nutricional indica que la taurina generalmente no se considera un aminoácido esencial para los perros, ya que estos animales pueden sintetizar taurina a partir de cisteína y metionina. Casi todos los productos sin granos tenían valores de metionina-cistina por encima del requisito nutricional mínimo de 0,65 por ciento para los alimentos de mantenimiento para perros adultos publicados en la publicación oficial de AAFCO (OP).,
la FDA todavía está recopilando información para comprender mejor si (y cómo) el metabolismo de la taurina (tanto la absorción como la excreción) puede tener un papel en estos informes de miocardiopatía dilatada canina.
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pruebas de diagnóstico – Vet-LIRN
Vet-LIRN ha entrevistado a 95 propietarios de perros y gatos afectados para documentar el historial dietético completo de las mascotas y explorar otros factores que podrían haber contribuido potencialmente al desarrollo de DCM, como factores ambientales como la exposición a metales pesados o la ingestión de plantas venenosas.,
además, Vet-LIRN ha contratado con un laboratorio de la red para recoger sangre (sangre total y plasma), orina, heces y ADN de perros sin una predisposición de raza conocida a DCM (como punto de comparación) para enviar a Vet-LIRN para pruebas.
al 30 de abril de 2019, Vet-LIRN ha revisado los resultados de 19 necropsias macroscópicas de perros con sospecha de enfermedad cardíaca, incluidas 13 necropsias que vet-LIRN coordinó a partir de casos reportados a través del portal de informes de seguridad de la FDA. Hay una necropsia adicional pendiente de evaluación., Las necropsias macroscópicas fueron realizadas por veterinarios o patólogos veterinarios, y Vet-LIRN actualmente está procesando tejidos para histopatología. Un patólogo veterinario certificado revisará las láminas histopatológicas.
Vet-LIRN ha estado colaborando con Chesapeake Veterinary Cardiology Associates (CVCA) para recopilar registros médicos, una entrevista con el propietario y muestras de diagnóstico de mascotas con MCD que fueron diagnosticadas por un cardiólogo veterinario certificado por ecocardiograma., Estos casos se incluyen en el número total de casos de MCD, pero se seleccionaron para un estudio adicional porque su programa de atención en curso con la práctica se documentará exhaustivamente y se proporcionará en su totalidad a Vet-LIRN.
tras la confirmación de un diagnóstico de MCD, CVCA recolecta sangre (sangre completa y plasma), orina, heces, hisopos de ADN y alimentos, si la mascota no está recibiendo ningún suplemento (por ejemplo, taurina, cistina o metionina) y sigue comiendo una dieta etiquetada como «sin granos.»Vet-LIRN analizará la sangre y la orina en busca de taurina, cistina, metionina y otros aminoácidos., Vet-LIRN está archivando las heces y el ADN de estos casos para posibles pruebas futuras.
CVCA repetirá la recolección de orina, sangre y heces a los 1 a 2 meses, y a los 6 meses después del diagnóstico inicial y documentará cualquier tratamiento o cambio en la dieta, si los hubiera, que haya sido recomendado por el cardiólogo. Las muestras repetidas de orina y sangre se analizarán para determinar el contenido de aminoácidos y las heces se archivarán. En la revisión de 6 meses, CVCA también llevará a cabo un ecocardiograma de repetición para evaluar cualquier cambio en el corazón., A partir del 30 de abril de 2019, CVCA y Vet-LIRN han recolectado muestras iniciales de 14 perros, y muestras de 1 a 2 meses de 10 perros. CVCA está actualmente recogiendo las muestras de 6 meses.
de los 14 perros originales de esta cohorte, cinco perros se han perdido para el seguimiento en varios puntos después de la recolección de muestras inicial, incluidas 4 muertes, y no completarán la recolección de muestras. Vet-LIRN está evaluando actualmente la histopatología del corazón de dos de los perros fallecidos. Las muestras iniciales y de sangre y orina de 1 a 2 meses para 14 y 10 perros, respectivamente, han sido analizadas y están siendo evaluadas.,
Vet-LIRN también está recolectando alimentos asociados con cada caso de CVCA y probará cada dieta para:
- proteína, grasa, humedad
- fibra cruda, fibra dietética total, fibra soluble, fibra insoluble
- almidón total, almidón resistente
- cistina libre y total, metionina y taurina
Golden Retrievers
la investigación sugiere que los golden retriever pueden estar genéticamente predispuestos a la deficiencia de taurina, que está bien documentado como potencialmente conduce a DCM.
cardiólogo Veterinario Dr., Joshua Stern de la Universidad de California en Davis ha estado estudiando el aumento de los casos de DCM en Golden Retriever, incluyendo un posible vínculo dietético. Muchos casos de DCM en Golden Retriever son deficientes en taurina. Los dueños de mascotas que sospechan que sus Golden Retriever pueden verse afectados pueden consultar a su veterinario para discutir la comprobación de los niveles de taurina o la realización de un ecocardiograma.,
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colaboración
cuando ocurren eventos sin precedentes como estos, la FDA a menudo consulta con las Partes Interesadas de toda la comunidad de salud animal para ayudar a llenar cualquier brecha de conocimiento que pueda ayudar a informar su investigación. Estas colaboraciones pueden ayudar a proporcionar piezas para completar el rompecabezas y nos permiten obtener una mejor comprensión de lo que sucedió.,
comunidad veterinaria
los veterinarios de la FDA han estado trabajando con la comunidad veterinaria para intercambiar información sobre casos existentes y el tipo de información clínica que es más útil para la investigación. También estamos consultando con un cuadro de cardiólogos veterinarios y nutricionistas certificados por la junta para obtener más información sobre la presentación de estos casos y cómo responden al tratamiento.,
Chesapeake Veterinary Cardiology Associates (CVCA), una práctica de Cardiología veterinaria de múltiples ubicaciones basada predominantemente en los estados del Atlántico Medio, ha proporcionado registros completos de algunos casos de MCD (incluidos registros médicos, entrevistas con propietarios y muestras de diagnóstico de mascotas con MCD diagnosticadas con un ecocardiograma por un cardiólogo certificado) a la red vet-LIRN para pruebas adicionales. Estos registros de casos incluyen estudios de imágenes de los corazones del animal, historias dietéticas completas, registros de diagnóstico y tratamiento, así como los resultados de los casos.,
Los veterinarios de la FDA han estado trabajando con los doctores Lisa Freeman de la Universidad de Tufts, Joshua Stern de Uc Davis y Darcy Adin de la Universidad de Florida para aprender más sobre los hallazgos de sus investigaciones y los casos que han encontrado. Los tres fueron autores contribuyentes a un artículo publicado en Journal of American Veterinary Medical Association en diciembre de 2018, » diet-associated dilated cardiomyopathy in dogs: what do we know?,»
dueños de mascotas
como amantes de los animales y dueños de mascotas, los empleados de la FDA entienden que la aparición repentina de una enfermedad potencialmente mortal en una mascota previamente sana puede ser devastadora. La FDA está increíblemente agradecida a los dueños de mascotas que han accedido a ser entrevistados y han dado permiso a sus veterinarios para compartir registros médicos y muestras de diagnóstico, incluyendo sangre, suero y tejido. La agencia es especialmente apreciativa cuando los dueños de mascotas toman la difícil decisión de proporcionar tejidos para el análisis cuando una mascota querida fallece., La FDA cree que la información obtenida ayudará a la FDA a comprender los cambios específicos que están sucediendo en el sistema cardiovascular y cómo pueden relacionarse con la dieta.
industria
otro aspecto desconcertante del reciente repunte en los casos de MCD es que se han producido solo en los últimos años. La FDA está trabajando con la industria de alimentos para mascotas para comprender mejor si los cambios en los ingredientes, el abastecimiento de ingredientes, el procesamiento o la formulación pueden haber contribuido al desarrollo del DCM.,
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lo que puede hacer
la FDA está abierta a oportunidades adicionales de colaboración y da la bienvenida a la presentación de cualquier información que pueda ayudar en nuestra investigación. Las instrucciones detalladas para enviar la información del caso se pueden encontrar en » cómo reportar una queja de alimentos para mascotas.»
dueños de mascotas
si un perro está mostrando posibles signos de DCM u otras afecciones cardíacas, incluyendo disminución de la energía, tos, dificultad para respirar y episodios de colapso, debe comunicarse con su veterinario lo antes posible., Si los síntomas son graves y su veterinario no está disponible, es posible que deba buscar atención veterinaria de emergencia. Su veterinario puede pedirle una historia dietética completa, incluyendo todos los alimentos (incluyendo golosinas) que el perro ha comido.
veterinarios
CVM anima a los profesionales veterinarios a informar de casos bien documentados de mcd en perros sospechosos de tener un enlace a la dieta mediante el Portal electrónico de informes de seguridad. Cuanta más información pueda proporcionar, particularmente sobre el historial de alimentación, los registros médicos y las pruebas de diagnóstico, mejor., Se pueden encontrar instrucciones detalladas en » cómo reportar una queja de alimentos para mascotas.»La información técnica veterinaria que puede ayudar a los veterinarios se puede encontrar en nuestra actualización Vet-LIRN.
Industry
la FDA busca que las organizaciones de la industria y los fabricantes de alimentos para mascotas contribuyan a la investigación de la FDA mientras continúan sus propias investigaciones para ayudar a arrojar luz sobre posibles problemas con las fórmulas o ingredientes.,
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la FDA continúa investigando y recopilando más información en un esfuerzo por identificar si existe un vínculo dietético específico con el desarrollo de DCM y proporcionará actualizaciones al público a medida que se desarrolle la información.,e cardiopatía (actualizado el 27 de junio de 2019)
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