FORSIKTIGHETSREGLER
Generelt: sikkerhet og effekt av lidokain avhenger av riktig dosering, riktig teknikk, nødvendige forholdsregler, og for beredskap for kriser. (Se ADVARSLER og BIVIRKNINGER). Den laveste dosen som resulterer i effektiv anestesi bør brukes for å unngå høy plasma-nivåer og alvorlige bivirkninger. Gjentatte doser av lidokain kan føre til betydelig økning i blod nivåer med hver gjentatt dose på grunn av treg akkumulering av stoffet eller dets metabolitter., Toleranse for forhøyede blod nivåer varierer med status av pasienten. Svekket, eldre pasienter, akutt syke pasienter, og barn bør gis reduserte doser i samsvar med deres alder og fysiske status. Lidocaine bør også brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig støt eller hjerte blokk.
Lidocaine Hydrochloride Jelly USP, 2% bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent stoff for følelser. Pasienter som er allergiske mot para-aminobenzoic acid derivatives (prokain, tetracaine, benzocaine, etc.) har ikke vist krysse følsomhet for lidokain.,
Mange legemidler som brukes under gjennomføring av anestesi er vurdert potensielle utløsende agenter for familiær malign hypertermi. Siden det er ikke kjent om amide-type lokalanestetika kan utløse denne reaksjonen, og siden det behov for supplerende generell anestesi kan ikke bli spådd på forhånd, er det foreslått at en standard protokoll for ledelse bør være tilgjengelig. Tidlig uforklarlige tegn på takykardi, tachypnea, labilt blodtrykk og metabolsk acidose kan gå forut for temperatur over havet., Vellykket resultat er avhengig av tidlig diagnose, rask avvikling av mistenker utløsende agent(s) og en institusjon for behandling, inkludert oksygen terapi, angitt støttende tiltak og dantrolene (kontakt dantrolene sodium intravenøs pakningsvedlegget før du bruker).
Informasjon for Pasienter: Når aktuelle bedøvelse er brukt i munnen, pasienten bør være klar over at produksjon av lokal anestesi kan svekke å svelge og dermed øke faren for aspirasjon., For denne grunn, mat bør ikke være inntatt i 60 minutter etter bruk av lokal bedøvelse forberedelser i munn eller hals-området. Dette er spesielt viktig hos barn på grunn av deres frekvens av å spise.
Nummenhet i tungen eller buccal mucosa kan øke faren for utilsiktede bite traumer. Mat og tyggegummi bør ikke tas samtidig munn eller hals området er bedøvet.
Carcinogenesis: langsiktige studier på dyr har ikke blitt utført for å evaluere kreftfremkallende potensial lidokain.,
Mutagenesis: Den mutagene potensielle lidokain har blitt testet i Ames Salmonella reverse mutation assay, en in vitro-kromosom avvik analysen i humane lymfocytter og i en in vivo musen micronucleus analysen. Det var ingen indikasjon av enhver mutasjonsfremkallende virkning i disse studiene.
nedsatt Fertilitet: effekten av lidokain på fruktbarhet ble undersøkt i rotte modell. Administrasjon av 30 mg/kg, s.c. (180 mg/m2) til parring par ikke produsere endringer i fruktbarhet eller generelle reproduktive ytelse av rotter., Det finnes ingen studier som undersøker effekten av lidokain på sperm parametre. Det var ingen bevis for endret fruktbarhet.
Bruk i Graviditet:
Teratogene Effekter: Graviditet Kategori B
reproduksjonstoksisitet for lidocaine har vært utført i både rotter og kaniner. Det var ingen bevis for skade på fosteret på subkutane doser opp til 50 mg/kg lidokain (300 mg/m2 på en body surface area basis) i rotte modell. I kanin-modell, var det ingen bevis for skade på fosteret ved en dose på 5 mg/kg, s.c. (60 mg/m2 på en body surface area basis)., Behandling av kaniner med 25 mg/kg (300 mg/m2) er produsert bevis av mortoksisitet og dokumentasjon av forsinket fosterutvikling, inkludert en nonsignificant nedgang i fosterets vekt (7%) og en økning i mindre skjelett-anomalier (skalle og sternebral feil, redusert forbening av phalanges). Effekten av lidokain på post-natal-utvikling ble undersøkt i rotter ved behandling av gravide kvinner rotter daglig subkutant ved doser på 2, 10 og 50 mg/kg (12, 60 og 300 mg/m2) fra dag 15 av svangerskapet og inntil 20 dager post partum., Ingen tegn til negative effekter ble sett enten i dammer eller i ungene opp til og inkludert dose på 10 mg/kg (60 mg/m2), men antallet overlevende unger ble redusert til 50 mg/kg (300 mg/m2), både ved fødsel og varighet av amming periode, effekten er mest sannsynlig å være sekundært til mortoksisitet. Ingen andre effekter på kullstørrelse, kull vekt, unormalt i unger og fysiske utviklingen av valpene ble sett på i denne studien.,
En annen studie undersøkte effekten av lidokain på post-natal utvikling i rotte som inkluderte vurdering av valpene fra avvenning til seksuell modenhet. Rotter ble behandlet for 8 måneder med 10 eller 30 mg/kg, s.c. lidokain (60 mg/m2 og 180 mg/m2 på en body surface area grunnlag, henholdsvis). Denne perioden omfattet 3 parring perioder. Det var ingen bevis for endrede post-natal utvikling i alle avkom, men begge doser av lidokain betydelig redusert gjennomsnittlig antall unger per kull overleve fram til avvenning av avkom fra 2 første parring periode.,
Det er imidlertid ingen tilstrekkelig og velkontrollerte studier på gravide kvinner. Fordi dyr reproduksjon studier er ikke alltid logisk av menneskelig reaksjon, dette stoffet bør ikke brukes under graviditet bare hvis det er klart nødvendig.
Arbeidskraft og Levering: Lidokain er ikke kontraindisert i arbeid og levering. Bør Lidocaine Hydrochloride Jelly USP, 2% brukes samtidig med andre produkter som inneholder lidokain, total dose bidratt med alle formuleringer må holdes i bakhodet.
Ammende mødre: Lidocaine utskilles i morsmelk., Den kliniske betydningen av denne observasjonen er ukjent. Forsiktighet bør utvises når lidocaine gis til ammende kvinne.
Barn: Selv om sikkerheten og effektiviteten av Lidokain Hydrochloride Jelly USP, 2% i pediatriske pasienter ikke har blitt etablert, en studie av 19 tidlig neonates (gestational age <33 uker) fant ingen sammenheng mellom plasma konsentrasjon av lidokain eller monoethylglycinexylidide og spedbarn kroppsvekt når moderate mengder av lidokain (dvs. 0.,3 mL/kg av lidokain gel 20 mg/ml) ble brukt for smøring både intranasal og endotrakealtuber.. Ingen neonate hadde plasma nivåer av lidokain over 750 mcg/L. Doser hos barn bør være redusert, i samsvar med alder, kroppsvekt og fysisk tilstand. (Se DOSERING OG ADMINISTRASJON.)