precauciones
General: la seguridad y la eficacia de la lidocaína dependen de la dosis adecuada, la técnica correcta, las precauciones adecuadas y la preparación para emergencias. (Ver advertencias y reacciones adversas). Se debe usar la dosis más baja que resulte en anestesia efectiva para evitar niveles plasmáticos altos y efectos adversos graves. Las dosis repetidas de lidocaína pueden causar aumentos significativos en los niveles sanguíneos con cada dosis repetida debido a la acumulación lenta del fármaco o sus metabolitos., La tolerancia a niveles sanguíneos elevados varía con el estado del paciente. Los pacientes debilitados, los pacientes de edad avanzada, los pacientes gravemente enfermos y los niños deben recibir dosis reducidas proporcionales a su edad y estado físico. La lidocaína también debe utilizarse con precaución en pacientes con shock grave o bloqueo cardíaco.
La Jalea del clorhidrato de la lidocaína USP, el 2% se debe utilizar con precaución en pacientes con sensibilidades conocidas de la droga. Pacientes alérgicos a los derivados del ácido para-aminobenzoico (procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) no han mostrado sensibilidad cruzada a la lidocaína.,
muchos medicamentos utilizados durante la conducción de la anestesia se consideran agentes desencadenantes potenciales de la hipertermia maligna familiar. Dado que no se sabe si los anestésicos locales de tipo amida pueden desencadenar esta reacción y dado que la necesidad de anestesia general suplementaria no se puede predecir de antemano, se sugiere que se disponga de un protocolo estándar para el manejo. Los signos tempranos inexplicables de taquicardia, taquipnea, presión arterial lábil y acidosis metabólica pueden preceder a la elevación de la temperatura., El resultado exitoso depende del diagnóstico temprano, la interrupción inmediata del agente(s) desencadenante (s) sospechoso (s) y la institución de Tratamiento, incluida la oxigenoterapia, las medidas de apoyo indicadas y el dantroleno (consulte el prospecto intravenoso de dantroleno sódico antes de usarlo).
información para los pacientes: cuando se utilizan anestésicos tópicos en la boca, el paciente debe ser consciente de que la producción de anestesia tópica puede perjudicar la deglución y, por lo tanto, aumentar el peligro de aspiración., Por esta razón, los alimentos no deben ingerirse durante 60 minutos después del uso de preparaciones anestésicas locales en el área de la boca o la garganta. Esto es particularmente importante en los niños debido a su frecuencia de comer.
El entumecimiento de la lengua o la mucosa bucal puede aumentar el peligro de traumatismo por mordedura involuntaria. La comida y la goma de mascar no deben tomarse mientras la boca o el área de la garganta están anestesiados.
CARCINOGÉNESIS: no se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la lidocaína.,
MUTAGÉNESIS: el potencial mutagénico de la lidocaína se ha probado en el ensayo de mutación inversa de Salmonella de Ames, un ensayo de aberraciones cromosómicas in vitro en linfocitos humanos y en un ensayo de micronúcleos de ratón in vivo. No hubo indicios de ningún efecto mutagénico en estos estudios.
alteración de la fertilidad: se examinó el efecto de la lidocaína sobre la fertilidad en el modelo de rata. La administración de 30 mg/kg, S. C. (180 mg/m2) a la pareja de apareamiento no produjo alteraciones en la fertilidad o el rendimiento reproductivo general de las ratas., No hay estudios que examinen el efecto de la lidocaína sobre los parámetros espermáticos. No hubo evidencia de alteración de la fertilidad.
Uso en el embarazo:
efectos teratogénicos: categoría de embarazo b
se han realizado estudios de reproducción de lidocaína en ratas y conejos. No hubo evidencia de daño al feto a dosis subcutáneas de hasta 50 mg/kg de lidocaína (300 mg/m2 en base al área de superficie corporal) en el modelo de rata. En el modelo de conejo, no hubo evidencia de daño al feto a una dosis de 5 mg/kg, S. C. (60 mg/m2 en base al área de superficie corporal)., El tratamiento de conejos con 25 mg/kg (300 mg / m2) produjo evidencia de toxicidad materna y evidencia de retraso en el desarrollo fetal, incluyendo una disminución no significativa del peso fetal (7%) y un aumento de anomalías esqueléticas menores (defecto craneal y esternebral, reducción de la osificación de las falanges). Se examinó el efecto de la lidocaína sobre el desarrollo postnatal en ratas mediante el tratamiento diario subcutáneo de ratas hembras preñadas a dosis de 2, 10 y 50 mg/kg (12, 60 y 300 mg/m2) desde el día 15 del embarazo y hasta 20 días después del parto., No se observaron signos de efectos adversos ni en las madres ni en las crías hasta la dosis de 10 mg/kg (60 mg/m2) incluida; sin embargo, el número de crías supervivientes se redujo a 50 mg/kg (300 mg/m2), tanto al nacer como durante el período de LACTANCIA, Siendo el efecto muy probablemente secundario a la toxicidad materna. En este estudio no se observaron otros efectos sobre el tamaño de la camada, el peso de la camada, las anomalías en las crías y el desarrollo físico de las crías.,
un segundo estudio examinó los efectos de la lidocaína en el desarrollo postnatal en la rata que incluyó la evaluación de las crías desde el destete hasta la madurez sexual. Las ratas fueron tratadas durante 8 meses con 10 o 30 mg/kg, S. C. lidocaína (60 mg/m2 y 180 mg/m2 en base al área de superficie corporal, respectivamente). Este período de tiempo abarcó 3 períodos de apareamiento. No hubo evidencia de desarrollo postnatal alterado en ninguna descendencia; sin embargo, ambas dosis de lidocaína redujeron significativamente el número promedio de crías por camada que sobrevivieron hasta el destete de la descendencia desde los primeros 2 períodos de apareamiento.,
no existen, sin embargo, estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
trabajo de parto y parto: la lidocaína no está contraindicada en el trabajo de parto y el parto. Si la jalea del clorhidrato de la lidocaína USP, el 2% se utiliza concomitantemente con otros productos que contienen la lidocaína, la dosis total contribuida por todas las formulaciones se debe tener presente.
madres lactantes: la lidocaína se secreta en la leche humana., Se desconoce la importancia clínica de esta observación. Se debe tener precaución cuando se administre lidocaína a una mujer lactante.
uso pediátrico: aunque no se ha establecido la seguridad y eficacia de la jalea de clorhidrato de lidocaína USP, 2% en pacientes pediátricos, un estudio de 19 neonatos prematuros (edad gestacional <33 semanas) no encontró correlación entre la concentración plasmática de lidocaína o monoetilglicinexilidida y el peso corporal infantil cuando las cantidades moderadas de lidocaína (es decir, 0.,3 mL/kg de lidocaína en gel 20 mg / ml) fueron utilizados para lubricar tubos intranasales y endotraqueales. Ningún neonato tuvo niveles plasmáticos de lidocaína por encima de 750 mcg / L. Las dosis en niños deben reducirse, en proporción con la edad, el peso corporal y la condición física. (Ver dosificación y administración.)