voorzorgsmaatregelen
algemeen: de veiligheid en doeltreffendheid van lidocaine hangen van juiste dosering, correcte techniek, adequate voorzorgsmaatregelen, en bereidheid voor noodsituaties af. (Zie waarschuwingen en bijwerkingen). De laagste dosering die in efficiënte anesthesie resulteert zou moeten worden gebruikt om hoge plasmaniveaus en ernstige nadelige gevolgen te vermijden. De herhaalde dosissen lidocaine kunnen significante verhogingen van bloedniveaus met elke herhaalde dosis wegens langzame accumulatie van de drug of zijn metabolites veroorzaken., De tolerantie voor verhoogde bloedspiegels varieert met de status van de patiënt. Verzwakte, oudere patiënten, acuut zieke patiënten en kinderen moeten lagere doses krijgen die in verhouding staan tot hun leeftijd en fysieke status. Lidocaine zou ook met voorzichtigheid in patiënten met strenge schok of hartblok moeten worden gebruikt.
lidocaïne Hydrochloride Jelly USP, 2% moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met bekende geneesmiddelgevoeligheden. Patiënten allergisch voor para-aminobenzoëzuurderivaten (procaine, tetracaine, benzocaine, enz.) hebben geen kruisgevoeligheid aan lidocaïne getoond.,
veel geneesmiddelen die worden gebruikt tijdens het uitvoeren van anesthesie worden beschouwd als potentiële triggers voor familiale maligne hyperthermie. Aangezien het niet bekend is of amide-type lokale verdovingsmiddelen deze reactie kunnen teweegbrengen en aangezien de behoefte aan aanvullende algemene anesthesie niet vooraf kan worden voorspeld, wordt voorgesteld dat een standaardprotocol voor beheer beschikbaar zou moeten zijn. Vroege onverklaarbare tekenen van tachycardie, tachypneu, labiele bloeddruk en metabole acidose kunnen voorafgaan aan temperatuurverhoging., Het succesvolle resultaat is afhankelijk van vroege diagnose, onmiddellijke stopzetting van de verdachte Trigger(s) en instelling van de behandeling, met inbegrip van zuurstoftherapie, aangegeven ondersteunende maatregelen en dantroleen (raadpleeg dantroleen natrium intraveneuze bijsluiter voor gebruik).
informatie voor patiënten: wanneer topische anesthetica in de mond worden gebruikt, moet de patiënt zich ervan bewust zijn dat de productie van topische anesthesie het slikken kan belemmeren en zo het gevaar van aspiratie kan vergroten., Om deze reden moet voedsel niet worden ingenomen gedurende 60 minuten na gebruik van lokale verdovingsmiddelen in de mond of keel gebied. Dit is vooral belangrijk bij kinderen vanwege hun frequentie van eten.
gevoelloosheid van de tong of buccale mucosa kan het gevaar van onbedoeld bijtletsel vergroten. Voedsel en kauwgom mogen niet worden ingenomen terwijl de mond of keel wordt verdoofd.
carcinogenese: er zijn geen langetermijnstudies bij dieren uitgevoerd om het carcinogene potentieel van lidocaïne te evalueren.,
mutagenese: het mutagene potentieel van lidocaïne is getest in de Ames Salmonella reverse mutation assay, een in vitro chromosoomafwijkingen assay in humane lymfocyten en in een in vivo muis micronucleus assay. Er waren geen aanwijzingen voor Mutagene effecten in deze studies.
verminderde vruchtbaarheid: het effect van lidocaïne op de vruchtbaarheid werd onderzocht in het ratmodel. Toediening van 30 mg/kg s.c. (180 mg / m2) aan het paarpaar leidde niet tot veranderingen in de vruchtbaarheid of de Algemene voortplantingsprestatie van ratten., Er zijn geen studies die het effect van lidocaine op spermaparameters onderzoeken. Er was geen bewijs van veranderde vruchtbaarheid.
gebruik tijdens de zwangerschap:
teratogene effecten: zwangerschapscategorie B
reproductiestudies voor lidocaïne zijn uitgevoerd bij zowel ratten als konijnen. Er was geen bewijs van schade aan de foetus bij subcutane doses tot 50 mg/kg lidocaïne (300 mg/m2 op basis van het lichaamsoppervlak) in het rattenmodel. In het konijnenmodel was er geen bewijs van schade aan de foetus bij een dosis van 5 mg/kg s.c. (60 mg/m2 op basis van het lichaamsoppervlak)., Behandeling van konijnen met 25 mg/kg (300 mg/m2) gaf aanwijzingen voor maternale toxiciteit en aanwijzingen voor vertraagde foetale ontwikkeling, waaronder een niet-significante afname van foetaal gewicht (7%) en een toename van kleine skeletafwijkingen (schedel-en sternebrale afwijking, verminderde ossificatie van de vingerkootjes). Het effect van lidocaïne op de postnatale ontwikkeling werd onderzocht bij ratten door zwangere vrouwelijke ratten dagelijks subcutaan te behandelen in doses van 2, 10 en 50 mg/kg (12, 60 en 300 mg/m2) vanaf dag 15 van de zwangerschap en tot 20 dagen post partum., Er werden noch bij moederdieren noch bij de jongen tot en met de dosis van 10 mg/kg (60 mg/m2) tekenen van bijwerkingen waargenomen; het aantal overlevende jongen was echter afgenomen bij 50 mg/kg (300 mg/m2), zowel bij de geboorte als tijdens de lactatieperiode, waarbij het effect hoogstwaarschijnlijk secundair was aan maternale toxiciteit. In dit onderzoek werden geen andere effecten op de grootte van het nest, het gewicht van het nest, afwijkingen bij de jongen en fysieke ontwikkelingen van de jongen waargenomen.,
een tweede studie onderzocht de effecten van lidocaïne op de postnatale ontwikkeling bij de rat, waarbij de jongen vanaf het spenen tot seksuele rijpheid werden beoordeeld. Ratten werden gedurende 8 maanden behandeld met 10 of 30 mg/kg s.c. lidocaïne (respectievelijk 60 mg/m2 en 180 mg/m2 op basis van het lichaamsoppervlak). Deze periode omvatte 3 paarperioden. Er was geen bewijs van veranderde postnatale ontwikkeling bij nakomelingen; echter, beide doses lidocaïne verminderden significant het gemiddelde aantal jongen per nest dat overleefde tot het spenen van nakomelingen vanaf de eerste 2 paarperiode.,
er zijn echter geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd voorspellend zijn voor de menselijke respons, moet dit medicijn tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het duidelijk nodig is.
bevalling: lidocaïne is niet gecontra-indiceerd bij bevalling en bevalling. Zou Lidocaine de gelei USP van het Waterstofchloride, 2% gelijktijdig met andere producten worden gebruikt die lidocaine bevatten, moet de totale dosis door alle formuleringen worden bijgedragen in mening worden gehouden.
moeders die borstvoeding geven: lidocaïne wordt uitgescheiden in de moedermelk., De klinische betekenis van deze waarneming is onbekend. Voorzichtigheid is geboden wanneer lidocaïne wordt toegediend aan een zogende vrouw.
pediatrisch gebruik: hoewel de veiligheid en werkzaamheid van lidocaïnehydrochloride Jelly USP, 2% bij pediatrische patiënten niet zijn vastgesteld, werd in een studie met 19 premature pasgeborenen (zwangerschapsduur <33 weken) geen correlatie gevonden tussen de plasmaconcentratie van lidocaïne of monoethylglycinexylidide en het lichaamsgewicht van de zuigeling bij matige hoeveelheden lidocaïne (d.w.z. 0.,3 mL / kg lidocaïne gel 20 mg / ml) werden gebruikt voor het smeren van zowel intranasale als endotracheale buizen. Geen pasgeborene had plasmaspiegels van lidocaïne boven 750 mcg / L. doseringen bij kinderen moeten worden verlaagd, evenredig met leeftijd, lichaamsgewicht en fysieke conditie. (Zie dosering en toediening.)