precauții
General: siguranța și eficacitatea lidocainei depind de doza corectă, tehnica corectă, măsurile de precauție adecvate și pregătirea pentru Situații de urgență. (Vezi Atenționări și reacții ADVERSE). Cea mai mică doză care are ca rezultat anestezia eficientă trebuie utilizată pentru a evita nivelurile plasmatice ridicate și efectele adverse grave. Dozele repetate de lidocaină pot determina creșteri semnificative ale nivelului sanguin cu fiecare doză repetată din cauza acumulării lente a medicamentului sau a metaboliților acestuia., Toleranța la niveluri ridicate ale sângelui variază în funcție de starea pacientului. Pacienții debilitați, vârstnici, pacienți bolnavi acut și copii trebuie să primească doze reduse proporțional cu vârsta și starea lor fizică. Lidocaina trebuie, de asemenea, utilizată cu prudență la pacienții cu șoc sever sau bloc cardiac.clorhidrat de lidocaină jeleu USP, 2% trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu sensibilități cunoscute la medicamente. Pacienții alergici la derivații acidului para-aminobenzoic (procaină, tetracaină, benzocaină etc.) nu au prezentat sensibilitate încrucișată la lidocaină.,multe medicamente utilizate în timpul efectuării anesteziei sunt considerate agenți potențiali de declanșare a hipertermiei maligne familiale. Deoarece nu se cunoaște dacă anestezicele locale de tip amidă pot declanșa această reacție și deoarece necesitatea anesteziei generale suplimentare nu poate fi anticipată în avans, se sugerează că ar trebui să fie disponibil un protocol standard pentru management. Semnele precoce inexplicabile de tahicardie, tahipnee, tensiune arterială labilă și acidoză metabolică pot preceda creșterea temperaturii., Rezultatul reușit depinde de diagnosticul precoce, întreruperea promptă a agentului(agenților) suspect (i) de declanșare și de instituția tratamentului, inclusiv terapia cu oxigen, măsurile de susținere indicate și dantrolenul (consultați dantrolenul de sodiu intravenos înainte de utilizare).informații pentru pacienți: atunci când anestezicele topice sunt utilizate în gură, pacientul trebuie să fie conștient de faptul că producerea anesteziei topice poate afecta înghițirea și astfel poate spori pericolul aspirației., Din acest motiv, alimentele nu trebuie ingerate timp de 60 de minute după utilizarea preparatelor anestezice locale în zona gurii sau gâtului. Acest lucru este deosebit de important la copii din cauza frecvenței lor de a mânca.amorțirea limbii sau a mucoasei bucale poate spori pericolul unei traume neintenționate. Alimentele și guma de mestecat nu trebuie luate în timp ce zona gurii sau gâtului este anesteziată.carcinogeneză: nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a evalua potențialul carcinogen al lidocainei.,mutageneză: potențialul mutagen al lidocainei a fost testat în testul Ames Salmonella reverse mutation, un test in vitro al aberațiilor cromozomiale pe limfocite umane și într-un test in vivo pe micronucleii de șoarece. În aceste studii nu s-a evidențiat niciun efect mutagen.afectarea fertilității: efectul lidocainei asupra fertilității a fost examinat în modelul de șobolan. Administrarea a 30 mg/kg, s.c. (180 mg/m2) la perechea de împerechere nu a produs modificări ale fertilității sau ale performanței generale de reproducere la șobolani., Nu există studii care să examineze efectul lidocainei asupra parametrilor spermei. Nu au existat dovezi de alterare a fertilității.efecte teratogene: categoria de sarcină B
studiile de reproducere pentru lidocaină au fost efectuate atât la șobolani, cât și la iepuri. Nu s-au evidențiat efecte nocive asupra fătului la doze subcutanate de până la 50 mg/kg lidocaină (300 mg/m2 raportat la suprafața corporală) la modelul de șobolan. În modelul de iepure, nu au existat dovezi de afectare a fătului la o doză de 5 mg/kg, s.c. (60 mg/m2 raportat la suprafața corporală)., Tratamentul de iepuri cu doze de 25 mg/kg (300 mg/m2) a produs dovezi de toxicitate maternă și dovezi de întârziere a dezvoltării fetale, inclusiv o nesemnificativă scădere în greutate fetală (7%) și o creștere minoră anomalii scheletice (craniu și sternebral defect, reducerea osificării de falange). Efectul lidocainei asupra dezvoltării postnatale a fost examinat la șobolani prin tratarea zilnică subcutanată a femelelor gestante la doze de 2, 10 și 50 mg/kg (12, 60 și 300 mg/m2) din ziua a 15-a de sarcină și până la 20 de zile după partum., Nu s-au observat semne de reacții adverse nici la femele, nici la pui până la și inclusiv doza de 10 mg/kg (60 mg/m2); cu toate acestea, numărul puilor supraviețuitori a fost redus la 50 mg/kg (300 mg/m2), atât la naștere, cât și la durata perioadei de lactație, efectul fiind cel mai probabil secundar toxicității materne. În acest studiu nu au fost observate alte efecte asupra mărimii puilor, greutății puilor, anomaliilor la pui și evoluției fizice a puilor.,un al doilea studiu a examinat efectele lidocainei asupra dezvoltării postnatale la șobolan, care a inclus evaluarea puilor de la înțărcare până la maturitatea sexuală. Șobolanii au fost tratați timp de 8 luni cu 10 sau 30 mg/kg, s.c. lidocaină (60 mg/m2 și, respectiv, 180 mg/m2 în funcție de suprafața corporală). Această perioadă de timp a cuprins 3 perioade de împerechere. Nu au existat dovezi de modificare a dezvoltării postnatale la Niciun pui; cu toate acestea, ambele doze de lidocaină au redus semnificativ numărul mediu de pui pe așternut care au supraviețuit până la înțărcarea puilor din primele 2 perioade de împerechere.,cu toate acestea, nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Deoarece studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna predictive pentru răspunsul uman, acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este necesar în mod clar.munca și livrarea: lidocaina nu este contraindicată în muncă și livrare. În cazul în care lidocaina clorhidrat de jeleu USP, 2% să fie utilizat concomitent cu alte produse care conțin lidocaină, doza totală contribuită de toate formulările trebuie să fie păstrate în minte.
mamele care alăptează: Lidocaina este secretată în laptele uman., Semnificația clinică a acestei observații nu este cunoscută. Se recomandă prudență atunci când lidocaina este administrată unei femei care alăptează.
utilizarea in Pediatrie: Deși, la siguranța și eficacitatea administrării de Lidocaină Clorhidrat de Jeleu USP, 2% la copii și adolescenți nu au fost stabilite, un studiu de 19 prematuri nou-născuți (cu vârsta gestațională <33 săptămâni) a găsit nici o corelație între concentrația plasmatică a lidocainei sau monoethylglycinexylidide și sugari greutate corporală atunci când cantități moderate de lidocaină (adică 0.,3 mL/kg de gel de lidocaină 20 mg / ml) au fost utilizate pentru lubrifierea atât a tuburilor intranazale, cât și a celor endotraheale. Niciun nou-născut nu a avut niveluri plasmatice de lidocaină peste 750 mcg / L. dozele la copii trebuie reduse, proporționale cu vârsta, greutatea corporală și starea fizică. (Vezi dozare și administrare.)