precauções
geral: a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dosagem adequada, da técnica correcta, das precauções adequadas e da preparação para emergências. (Ver advertências e reacções adversas). A dose mais baixa que resulta em anestesia eficaz deve ser utilizada para evitar níveis plasmáticos elevados e efeitos adversos graves. Doses repetidas de lidocaína podem causar aumentos significativos nos níveis sanguíneos com cada dose repetida devido à lenta acumulação do fármaco ou dos seus metabolitos., A tolerância a níveis sanguíneos elevados varia com o estado do doente. Os doentes idosos debilitados, doentes com doença aguda e crianças devem receber doses reduzidas proporcionais à sua idade e estado físico. A lidocaína também deve ser utilizada com precaução em doentes com choque grave ou bloqueio cardíaco.
cloridrato de lidocaína USP, 2% deve ser utilizado com precaução em doentes com sensibilidades medicamentosas conhecidas. Doentes alérgicos aos derivados do ácido para-aminobenzóico (procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) não mostraram sensibilidade cruzada à lidocaína.,muitos medicamentos utilizados durante a condução da anestesia são considerados potenciais agentes de desencadeamento da hipertermia maligna familiar. Uma vez que não se sabe se os anestésicos locais de tipo amida podem desencadear esta reação e uma vez que a necessidade de anestesia geral suplementar não pode ser prevista com antecedência, sugere-se que um protocolo padrão para a gestão deve estar disponível. Sinais inexplicáveis precoces de taquicardia, taquipneia, pressão sanguínea lábil e acidose metabólica podem preceder a elevação da temperatura., O sucesso depende do diagnóstico precoce, da rápida descontinuação do(s) agente (s) desencadeador (s) suspeito (s) e da instituição do tratamento, incluindo a terapêutica com oxigénio, as medidas de suporte indicadas e o dantroleno (consultar o folheto informativo intravenoso de dantroleno antes de utilizar).informação para os doentes: quando são utilizados anestésicos tópicos na boca, o doente deve estar ciente de que a produção de anestesia tópica pode prejudicar a deglutição, aumentando assim o perigo de aspiração., Por esta razão, os alimentos não devem ser ingeridos durante 60 minutos após a utilização de preparações anestésicos locais na boca ou na região da garganta. Isto é particularmente importante nas crianças devido à sua frequência de comer.a dormência da língua ou mucosa bucal pode aumentar o perigo de trauma Mordedor não intencional. Os alimentos e as pastilhas elásticas não devem ser tomados enquanto a boca ou a região da garganta estiver anestesiada.carcinogénese: não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico da lidocaína.,mutagénese: o potencial mutagénico da lidocaína foi testado no teste de Ames de mutação reversa de Salmonella, num ensaio in vitro de aberrações cromossómicas em linfócitos humanos e num ensaio in vivo de micronúcleos de ratinhos. Não houve indicação de qualquer efeito mutagénico nestes estudos.diminuição da fertilidade: o efeito da lidocaína na fertilidade foi examinado no modelo de rato. A administração de 30 mg / kg, S. C. (180 mg/m2) ao par de acasalamento não produziu alterações na fertilidade ou no desempenho reprodutivo geral dos ratos., Não existem estudos que examinem o efeito da lidocaína nos parâmetros do esperma. Não havia evidência de fertilidade alterada.
utilização na gravidez: efeitos teratogénicos: gravidez categoria B
foram realizados estudos de reprodução de lidocaína em ratos e coelhos. Não houve evidência de dano para o feto com doses subcutâneas até 50 mg/kg de lidocaína (300 mg/m2 numa base de superfície corporal) no modelo de rato. No modelo do coelho, não houve evidência de dano para o feto com uma dose de 5 mg/kg, S. C. (60 mg/m2 numa base de superfície corporal)., Tratamento de coelhos com 25 mg/kg 300 mg/m2) produziu evidência de toxicidade materna e evidência de atraso no desenvolvimento fetal, incluindo uma significante diminuição no peso fetal (7%) e um aumento menor anomalias esqueléticas (crânio e sternebral de defeitos, redução de ossificação das falanges). O efeito da lidocaína no desenvolvimento pós-natal foi examinado em ratos, tratando fêmeas grávidas diariamente por via subcutânea em doses de 2, 10 e 50 mg/kg (12, 60 e 300 mg/m2) a partir do dia 15 da gravidez e até 20 dias após o parto., Não foram observados sinais de efeitos adversos quer nas progenitoras quer nas crias até à dose de 10 mg/kg (60 mg/m2), inclusive; contudo, o número de crias sobreviventes foi reduzido para 50 mg/kg (300 mg/m2), tanto à nascença como durante o período de lactação, sendo o efeito mais provável secundário à toxicidade materna. Neste estudo não foram observados outros efeitos no tamanho da ninhada, Peso da ninhada, anomalias nas crias e desenvolvimentos físicos das crias.,um segundo estudo examinou os efeitos da lidocaína no desenvolvimento pós-natal no rato, incluindo a avaliação das crias desde o desmame até à maturidade sexual. Os ratos foram tratados durante 8 meses com 10 ou 30 mg / kg, C. C. lidocaína (60 mg/m2 e 180 mg/m2 numa base de superfície corporal, respectivamente). Este período abrangeu 3 períodos de acasalamento. Não houve evidência de desenvolvimento pós-natal alterado em nenhuma descendência; no entanto, ambas as doses de lidocaína reduziram significativamente o número médio de crias por ninhada que sobreviveram até ao desmame da descendência desde o primeiro período de acasalamento de 2.,não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.parto e parto: lidocaína não está contra-indicada no parto e no parto. Se a gelatina com cloridrato de lidocaína USP for utilizada concomitantemente com outros medicamentos contendo lidocaína, deve ter-se em mente a dose total contribuída por todas as formulações.mães lactantes: a lidocaína é secretada no leite humano., Desconhece-se o significado clínico desta observação. Deve ter-se precaução quando a lidocaína é administrada a uma mulher a amamentar.
utilização Pediátrica: Embora, a segurança e a eficácia de Cloridrato de Lidocaína Geléia USP, 2% em pacientes pediátricos não foram estabelecidas, um estudo, de 19 de neonatos prematuros (idade gestacional <33 semanas) não encontraram nenhuma correlação entre a concentração plasmática de lidocaína ou monoethylglycinexylidide infantil e o peso do corpo, quando quantidades moderadas de lidocaína (i.e. 0.,3 mL/kg de gel de lidocaína 20 mg / ml) foram utilizados para lubrificar tubos intranasais e endotraqueais. Nenhum recém-nascido tinha níveis plasmáticos de lidocaína acima de 750 mcg/L. As doses em crianças devem ser reduzidas, proporcionais à idade, peso corporal e condição física. (Ver Posologia e administração).)