försiktighetsåtgärder
allmänt: säkerheten och effektiviteten hos lidokain beror på korrekt dosering, korrekt teknik, lämpliga försiktighetsåtgärder och beredskap för nödsituationer. (Se VARNINGAR och BIVERKNINGAR). Den lägsta dosen som resulterar i effektiv anestesi bör användas för att undvika höga plasmanivåer och allvarliga biverkningar. Upprepade doser av lidokain kan orsaka betydande ökningar i blodnivåer med varje upprepad dos på grund av långsam ackumulering av läkemedlet eller dess metaboliter., Tolerans för förhöjda blodnivåer varierar med patientens status. Försvagade, äldre patienter, akut sjuka patienter och barn ska ges reducerade doser i proportion till deras ålder och fysiska status. Lidokain bör också användas med försiktighet till patienter med svår chock eller hjärtblock.
Lidokainhydrokloridgelé USP, 2% ska användas med försiktighet hos patienter med kända läkemedelskänsligheter. Patienter allergiska mot para-aminobensoesyraderivat (prokain, tetrakain, bensokain, etc.) har inte visat korskänslighet mot lidokain.,
många läkemedel som används under anestesi anses vara potentiella utlösande medel för familjär malign hypertermi. Eftersom det inte är känt om lokalanestetika av amidtyp kan utlösa denna reaktion och eftersom behovet av kompletterande generell anestesi inte kan förutsägas i förväg, föreslås att ett standardprotokoll för hantering ska finnas tillgängligt. Tidiga oförklarliga tecken på takykardi, takypné, labilt blodtryck och metabolisk acidos kan föregå temperaturhöjning., Framgångsrikt resultat är beroende av tidig diagnos, snabb avbrytande av det misstänkta utlösande medlet(erna) och Institutionen för behandling, inklusive syrgasbehandling, indikerade stödjande åtgärder och dantrolen (konsultera dantrolennatrium intravenös förpackningsinsats före användning).
Information till patienter: när lokalanestetika används i munnen, bör patienten vara medveten om att produktionen av lokalbedövning kan försämra svälja och därmed öka risken för aspiration., Av denna anledning bör mat inte intas i 60 minuter efter användning av lokalbedövningsmedel i munnen eller halsen. Detta är särskilt viktigt hos barn på grund av deras frekvens att äta.
domningar i tungan eller buckala slemhinnan kan öka risken för oavsiktlig bitande trauma. Mat och tuggummi bör inte tas medan mun-eller halsområdet bedövas.
karcinogenes: långtidsstudier på djur har inte utförts för att utvärdera lidokains cancerframkallande potential.,mutagenes: lidokains Mutagena potential har testats i Ames Salmonella reverse mutation assay, ett in vitro-test för kromosomavvikelser på humana lymfocyter och i ett in vivo mikrokärntest på mus. Det fanns inga tecken på någon mutagen effekt i dessa studier.
nedsatt fertilitet: effekten av lidokain på fertilitet undersöktes i råttmodellen. Administrering av 30 mg/kg, S.C. (180 mg/m2) till parningsparet gav inte upphov till några förändringar i fertilitet eller allmän reproduktionsförmåga hos råttor., Det finns inga studier som undersöker effekten av lidokain på spermieparametrar. Det fanns inga tecken på förändrad fertilitet.
användning under graviditet:
teratogena effekter: graviditetskategori B
reproduktionsstudier för lidokain har utförts på både råttor och kaniner. Det fanns inga tecken på fosterskador vid subkutana doser på upp till 50 mg / kg lidokain (300 mg / m2 på kroppsyta) i råttmodellen. I kaninmodellen fanns inga tecken på fosterskador i en dos av 5 mg/ kg, s. c. (60 mg / m2 på kroppsyta)., Behandling av kaniner med 25 mg / kg (300 mg/m2) gav bevis på maternell toxicitet och bevis på försenad fosterutveckling, inklusive en oväsentlig minskning av fostervikt (7%) och en ökning av mindre skelettanomalier (skalle och sternebral defekt, minskad benbildning av phalanges). Effekten av lidokain på postnatal utveckling undersöktes hos råttor genom att behandla gravida honråttor dagligen subkutant i doser om 2, 10 och 50 mg/kg (12, 60 och 300 mg / m2) från dag 15 av graviditeten och upp till 20 dagar efter partum., Inga tecken på biverkningar sågs vare sig hos dammar eller hos valpar upp till och med dosen 10 mg/kg (60 mg/m2); antalet överlevande valpar reducerades dock med 50 mg/kg (300 mg/m2), både vid födseln och under laktationsperioden, varvid effekten troligen var sekundär till maternell toxicitet. Inga andra effekter på kullstorlek, kullvikt, avvikelser i valparna och den fysiska utvecklingen av valparna sågs i denna studie.,
en andra studie undersökte effekterna av lidokain på postnatal utveckling hos råtta som inkluderade bedömning av valparna från avvänjning till sexuell mognad. Råttor behandlades i 8 månader med 10 eller 30 mg/kg, s.c. lidokain (60 mg/m2 respektive 180 mg / m2 på kroppsyta). Denna tidsperiod omfattade 3 parningsperioder. Det fanns inga tecken på förändrad postnatal utveckling hos någon avkomma; båda doserna av lidokain minskade dock signifikant det genomsnittliga antalet valpar per kull som överlevde tills avvänjning av avkomma från den första 2 parningsperioden.,
det finns dock inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Eftersom djur reproduktionsstudier inte alltid förutspår mänskligt svar, bör detta läkemedel endast användas under graviditet om det är klart nödvändigt.
arbete och leverans: lidokain är inte kontraindicerat vid arbete och leverans. Skulle Lidokainhydrokloridgelé USP, 2% användas samtidigt med andra produkter som innehåller lidokain, måste den totala dosen som bidrar med alla formuleringar hållas i åtanke.
ammande mödrar: lidokain utsöndras i bröstmjölk., Den kliniska betydelsen av denna observation är okänd. Försiktighet bör utövas när lidokain administreras till en ammande kvinna.
pediatrisk användning: även om säkerheten och effektiviteten av LIDOKAINHYDROKLORIDJELLY USP, har 2% hos pediatriska patienter inte fastställts, en studie av 19 för tidiga nyfödda (gestationsålder <33 veckor) fann ingen korrelation mellan plasmakoncentrationen av lidokain eller monoetylglycinexylidid och spädbarns kroppsvikt när måttliga mängder lidokain (dvs 0.,3 mL/kg lidokaingel 20 mg/ml) användes för smörjning av både intranasala och endotrakeala rör. Ingen neonat hade plasmanivåer av lidokain över 750 mcg / L. doser hos barn bör minskas, i proportion till ålder, kroppsvikt och fysiskt tillstånd. (Se dosering och administrering.)