VAROTOIMIA
Yleistä: turvallisuutta ja tehokkuutta lidokaiini riippuu oikea annos, oikea tekniikka, riittäviä varotoimia, ja valmius hätätilanteissa. (KS. varoitukset ja haittavaikutukset). Alhaisin annos, joka johtaa tehokkaaseen anestesiaan, tulee käyttää korkeiden plasmapitoisuuksien ja vakavien haittavaikutusten välttämiseksi. Toistuvia annoksia lidokaiini voi aiheuttaa merkittäviä veren jokaisen toistetun annoksen, koska hidas kertyminen lääkkeen tai sen metaboliittien., Veren kohonneiden pitoisuuksien sietokyky vaihtelee potilaan tilan mukaan. Heikkokuntoisille, iäkkäille potilaille, akuutisti sairaille potilaille ja lapsille tulee antaa pienennettyjä annoksia iän ja fyysisen tilan mukaan. Lidokaiinia tulee käyttää varoen myös potilailla, joilla on vaikea sokki tai sydänkatkos.
Lidokaiinihydrokloridihyytelöä USP, 2%: A tulee käyttää varoen potilailla, joilla tiedetään olevan lääkeaineherkkyys. Potilaat, jotka ovat allergisia para-aminobentsoehappojohdannaisille (prokaiini, tetrakaiini, bentsokaiini jne.) eivät ole osoittaneet ristiresistenssiä lidokaiinille.,
monia nukutuksen aikana käytettyjä lääkkeitä pidetään mahdollisina laukaisevina tekijöinä familiaalisen pahanlaatuiseen hypertermiaan. Koska ei tiedetä, onko amidi-tyyppi paikallispuudutteet voivat aiheuttaa tämän reaktion, ja koska tarve täydentävää yleisanestesiaa ei voida ennustaa etukäteen, se on ehdotti, että standardi protokolla johdon tulisi olla saatavilla. Alussa selittämätön merkkejä takykardia, takypnea, epävakaa verenpaine ja metabolinen asidoosi voi edeltää lämpötilan nousua., Onnistunut lopputulos riippuu varhaisen diagnoosin, nopea lopettamisesta epäilty laukaiseva tekijä(t) ja laitoksen hoidon, kuten happea terapiaa, totesi tukitoimia ja dantrolene (katso dantroleeninatrium laskimoon pakkausseloste ennen käyttöä).
Tietoa Potilaille: Kun pintapuudutteita käytetään suussa, potilaan tulee olla tietoinen siitä, että tuotannon ajankohtainen anestesian voi heikentää niellä ja siten parantaa aspiraatiovaara., Tästä syystä ruokaa ei saa nauttia 60 minuuttiin suun tai nielun alueen paikallispuudutusvalmisteiden käytön jälkeen. Tämä on erityisen tärkeää lapsilla, koska niiden taajuus syöminen.
kielen tai suun limakalvon tunnottomuus voi lisätä tahattoman puremisvamman vaaraa. Ruokaa ja purukumia ei pidä ottaa, kun suun tai nielun alue puudutetaan.
karsinogeneesi: lidokaiinin karsinogeenisuutta ei ole tutkittu eläimillä tehdyissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa.,
Mutageenisuus: mutageenisuus potentiaalia lidokaiini on testattu Amesin Salmonella-reverse mutation assay in vitro kromosomipoikkeavuuksia assay ihmisen lymfosyyteissä ja in vivo hiiren mikronukleuskokeessa. Näissä tutkimuksissa ei havaittu viitteitä mutageenisesta vaikutuksesta.
hedelmällisyyden heikkeneminen: lidokaiinin vaikutusta hedelmällisyyteen tutkittiin rotan mallissa. Annosta 30 mg/kg, s.c. (180 mg/m2) astutus pari ei tuottanut muutoksia hedelmällisyyteen tai yleiseen lisääntymiskykyyn rotilla., Lidokaiinin vaikutusta sperman parametreihin ei ole tutkittu. Hedelmällisyyden muuttumisesta ei ollut näyttöä.
käyttö raskauden aikana:
teratogeeniset vaikutukset: Raskauskategoria b
lidokaiinin lisääntymistutkimuksia on tehty sekä rotilla että kaneilla. Ei ole todisteita siitä haittaa sikiölle ihonalaisena kerta-annoksena 50 mg/kg lidokaiini (300 mg/m2 kehon pinta-alan perusteella) rotta malli. Kani malli, ei ollut näyttöä haittaa sikiölle annostasolla 5 mg/kg, s.c. (60 mg/m2 kehon pinta-alan perusteella)., Hoito kanit 25 mg/kg (300 mg/m2) valmistettu todisteita emoon kohdistuvaa toksisuutta ja todisteita viivästynyt sikiön kehitykseen, mukaan lukien paikalla, mutta ei merkittävällä lasku sikiön painon (7%) ja kasvu vähäistä luuston epämuodostumien (kallo ja sternebral vika, vähentynyt luutuminen falangeissa). Vaikutus lidokaiini on postnataalista kehitystä tutkittiin rotilla käsittelemällä raskaana naarasrotilla vuorokaudessa nahan alle annoksilla 2, 10, ja 50 mg/kg (12, 60, ja 300 mg/m2) päivä 15 raskauden ja enintään 20 päivää post partum., Ei haittavaikutusten merkkejä nähtiin joko patojen tai pennut enintään 10 mg/kg (60 mg/m2); määrä on kuitenkin elossa pennut oli alennettu 50 mg/kg (300 mg/m2), sekä syntymä ja kesto imetyksen aikana, vaikutus todennäköisesti on emolle aiheutuneesta toksisuudesta. Tässä tutkimuksessa ei havaittu muita vaikutuksia pentueen kokoon, pentujen painoon, poikasten poikkeavuuksiin eikä poikasten fyysiseen kehitykseen.,
toisessa tutkimuksessa tutkittiin lidokaiinin vaikutuksia rotan postnataaliseen kehitykseen, johon sisältyi pentujen arviointi vieroituksesta sukukypsyyteen. Rottia hoidettiin 8 kuukautta 10 tai 30 mg/kg, s.c. lidokaiini (60 mg/m2 ja 180 mg/m2 kehon pinta-alan perusteella, vastaavasti). Tämä ajanjakso käsitti 3 parittelujaksoa. Ei ollut näyttöä muuttaa postnataalista kehitystä millään jälkeläisiä; kuitenkin, sekä annoksia lidokaiini merkittävästi vähensi keskimäärin pentua per pentue elossa, kunnes vieroituksen jälkeläisten ensimmäinen 2 pariutumisen aikana.,
riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty raskaana olevilla naisilla. Koska eläinten lisääntymistutkimukset eivät aina ennakoi ihmisen vastetta, tätä lääkettä tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.
synnytys ja toimitus: lidokaiini ei ole vasta-aiheinen synnytyksessä ja synnytyksessä. Jos lidokaiinihydrokloridi Jelly USP: tä käytetään 2% samanaikaisesti muiden lidokaiinia sisältävien valmisteiden kanssa, kaikkien valmisteiden kokonaisannos on pidettävä mielessä.
imettävät äidit: Lidokaiini erittyy äidinmaitoon., Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta. Varovaisuutta on noudatettava, kun lidokaiinia annetaan imettäville äideille.
Pediatric käyttää: Vaikka, turvallisuutta ja tehokkuutta Lidocaine Hydrochloride Jelly USP, 2% lapsipotilailla ei ole vahvistettu, tutkimus 19 ennenaikaisia vastasyntyneitä (gestaatioikä <33 viikkoa) ei löytynyt korrelaatio plasman lidokaiini tai monoethylglycinexylidide ja lapsen paino, kun kohtalaisia määriä lidokaiinia (eli 0.,3 mL/kg lidokaiini geeli 20 mg/ml) käytettiin voiteluöljyä sekä intranasaalinen ja intubaatioputken. Ei vastasyntyneellä, oli plasmassa lidokaiini yli 750 ug/L. Annokset lapsilla olisi vähennettävä, oikeassa iän, kehon paino ja fyysinen kunto. (KS. annostus ja antotapa.)