précautions
général: la sécurité et l’efficacité de la lidocaïne dépendent du dosage approprié, de la technique correcte, des précautions adéquates et de la préparation aux urgences. (Voir mises en garde et effets indésirables). La dose la plus faible qui entraîne une anesthésie efficace doit être utilisée pour éviter des niveaux plasmatiques élevés et des effets indésirables graves. Des doses répétées de lidocaïne peuvent entraîner des augmentations significatives des taux sanguins à chaque dose répétée en raison de l’accumulation lente du médicament ou de ses métabolites., La tolérance aux taux sanguins élevés varie en fonction de l’état du patient. Les patients affaiblis, les patients âgés, les patients gravement malades et les enfants doivent recevoir des doses réduites en fonction de leur âge et de leur état physique. La lidocaïne doit également être utilisée avec prudence chez les patients présentant un choc sévère ou un bloc cardiaque.
la gelée de chlorhydrate de lidocaïne USP, 2% doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des sensibilités médicamenteuses connues. Patients allergiques aux dérivés de l’acide para-aminobenzoïque (procaïne, tétracaïne, benzocaïne, etc.) n’ont pas montré de sensibilité croisée à la lidocaïne.,
de nombreux médicaments utilisés pendant la conduite de l’anesthésie sont considérés comme des agents déclencheurs potentiels de l’hyperthermie maligne familiale. Comme on ne sait pas si les anesthésiques locaux de type amide peuvent déclencher cette réaction et que la nécessité d’une anesthésie générale supplémentaire ne peut pas être prédite à l’avance, il est suggéré qu’un protocole standard pour la gestion devrait être disponible. Les premiers signes inexpliqués de tachycardie, de tachypnée, de pression artérielle labile et d’acidose métabolique peuvent précéder l’élévation de la température., Le succès dépend du diagnostic précoce, de l’arrêt rapide du ou des agents déclencheurs suspects et de l’établissement du traitement, y compris l’oxygénothérapie, les mesures de soutien indiquées et le dantrolène(consulter la notice intraveineuse de dantrolène sodique avant utilisation).
Information pour les Patients: lorsque des anesthésiques topiques sont utilisés dans la bouche, le patient doit être conscient que la production d’anesthésie topique peut nuire à la déglutition et augmenter ainsi le danger d’aspiration., Pour cette raison, les aliments ne doivent pas être ingérés pendant 60 minutes après l’utilisation de préparations anesthésiques locales dans la bouche ou la gorge. Ceci est particulièrement important chez les enfants en raison de leur fréquence d’alimentation.
un engourdissement de la langue ou de la muqueuse buccale peut augmenter le risque de traumatisme mordant involontaire. La nourriture et le chewing-gum ne doivent pas être pris pendant que la bouche ou la gorge est anesthésiée.
carcinogenèse: aucune étude à long terme chez l’animal n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène de la lidocaïne.,
mutagenèse: le potentiel mutagène de la lidocaïne a été testé dans le test de mutation inverse Ames Salmonella, un test d’aberrations chromosomiques in vitro dans des lymphocytes humains et dans un test de micronoyaux de souris in vivo. Il n’y a aucune indication de l’effet mutagène dans ces études.
altération de la Fertilité: l’effet de La lidocaïne sur la fertilité a été examiné dans le modèle de rat. L’Administration de 30 mg/kg, C. S. (180 mg/m2) à la paire d’accouplements n’a pas altéré la fertilité ou la performance générale de reproduction des rats., Il n’y a aucune étude qui examine l’effet de la lidocaïne sur les paramètres de sperme. Il n’y avait aucune preuve d’altération de la fertilité.
utilisation pendant la grossesse:
effets tératogènes: catégorie B de grossesse
des études de Reproduction pour la lidocaïne ont été réalisées chez le rat et le lapin. Il n’y avait aucune preuve de dommage pour le fœtus à des doses sous-cutanées allant jusqu’à 50 mg/kg de lidocaïne (300 mg/m2 sur une base de surface corporelle) dans le modèle de rat. Dans le modèle de lapin, il n’y avait aucune preuve de dommage pour le fœtus à une dose de 5 mg/kg, C. S. (60 mg/m2 sur une base de surface corporelle)., Le traitement de lapins avec 25 mg/kg (300 mg/m2) a produit des preuves de toxicité maternelle et de retard du développement fœtal, notamment une diminution non significative du poids fœtal (7%) et une augmentation des anomalies squelettiques mineures (défaut crânien et sternébral, ossification réduite des phalanges). L’effet de la lidocaïne sur le développement postnatal a été examiné chez des rats en traitant quotidiennement des rats femelles enceintes par voie sous-cutanée à des doses de 2, 10 et 50 mg/kg (12, 60 et 300 mg/m2) à partir du jour 15 de la grossesse et jusqu’à 20 jours après l’accouchement., Aucun signe d’effets indésirables n’a été observé ni chez les mères ni chez les petits jusqu’à la dose de 10 mg/kg (60 mg/m2) incluse; cependant, le nombre de petits survivants a été réduit à 50 mg/kg (300 mg/m2), tant à la naissance qu’au cours de la période de lactation, l’effet étant probablement secondaire à la toxicité maternelle. Aucun autre effet sur la taille de la portée, le poids de la portée, les anomalies chez les petits et l’évolution physique des petits n’a été observé dans cette étude.,
Une deuxième étude a examiné les effets de la lidocaïne sur le développement postnatal chez le rat, qui comprenait une évaluation des petits du sevrage à la maturité sexuelle. Les Rats ont été traités pendant 8 mois avec 10 ou 30 mg/kg de lidocaïne s. c. (60 mg/m2 et 180 mg/m2 sur une base de surface corporelle, respectivement). Cette période comprenait 3 périodes d’accouplement. Il n’y avait aucune preuve d’altération du développement postnatal chez aucune progéniture; cependant, les deux doses de lidocaïne ont considérablement réduit le nombre moyen de petits par portée survivant jusqu’au sevrage de la progéniture des 2 premières périodes d’accouplement.,
Il n’existe cependant aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
travail et livraison: la lidocaïne n’est pas contre-indiquée dans le travail et la livraison. Si le chlorhydrate de lidocaïne gelée USP, 2% être utilisé en même temps que d’autres produits contenant de la lidocaïne, la dose totale apportée par toutes les formulations doit être gardée à l’esprit.
mères allaitantes: la lidocaïne est sécrétée dans le lait maternel., La signification clinique de cette observation est inconnue. Des précautions doivent être prises lorsque la lidocaïne est administrée à une femme qui allaite.
utilisation pédiatrique: bien que l’innocuité et l’efficacité du chlorhydrate de lidocaïne Jelly USP, 2% chez les patients pédiatriques n’aient pas été établies, une étude sur 19 nouveau-nés prématurés (âge gestationnel<33 semaines) n’a trouvé aucune corrélation entre la concentration plasmatique de lidocaïne ou de monoéthylglycinexylidide et le poids corporel du nourrisson lorsque des quantités modérées,3 mL / kg de gel de lidocaïne 20 mg / ml) ont été utilisés pour lubrifier les tubes intranasaux et endotrachéaux. Aucun nouveau-né n’avait de taux plasmatiques de lidocaïne supérieurs à 750 mcg / L. Les doses chez les enfants devraient être réduites, en fonction de l’âge, du poids corporel et de la condition physique. (Voir la section POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.)