Di tutti gli individui infettati con il virus dell’epatite C (HCV), circa il 75% di loro si sviluppano epatite cronica C, con la continua replicazione virale nel fegato e rilevabili di HCV-RNA nel siero o nel plasma, alla fine con conseguente cirrosi., Il restante 25% degli individui infetti guarisce dall’infezione senza evidenza di replicazione virale o presenza di HCV RNA rilevabile nel siero o nel plasma. L’infezione cronica da HCV può essere curata a tassi di successo variabili con una terapia combinata con interferone-alfa e ribavirina o con una combinazione libera da interferone di agenti antivirali ad azione diretta (DAA).
I tassi di risposta antivirale sono correlati ai livelli sierici o plasmatici di HCV RNA (carica virale) e al genotipo HCV riscontrato negli individui infetti., La durata ottimale della terapia combinata con interferone e ribavirina può essere determinata dalla carica virale del pretrattamento del paziente e dal genotipo HCV. Studi clinici hanno indicato che una diminuzione dei livelli di HCV RNA superiore a 2 log UI / mL a 4 o 12 settimane di terapia è predittiva di una maggiore probabilità di ottenere una risposta virologica sostenuta (definita come livelli non rilevabili di HCV RNA nel siero 6 mesi dopo il completamento della terapia antivirale)., Nonostante la durata più lunga della terapia antivirale (48 settimane rispetto a 24 settimane), i pazienti con infezione cronica da genotipi HCV 1 e 4 hanno generalmente tassi di risposta virologica sostenuta meno favorevoli (40% -50%) rispetto a quelli infettati con genotipi 2 e 3 (>80%). A causa della necessaria durata prolungata (tipicamente da 24 a 48 settimane) e dei bassi tassi di guarigione di tale terapia antivirale, la terapia a base di interferone è stata soppiantata da una potente terapia di associazione DAA senza interferone.,
Si osservano tassi di guarigione, come definiti dalla risposta virologica sostenuta (SVR), di oltre il 90% tra i pazienti con infezione da HCV trattati con combinazioni DAA prive di interferone che hanno una durata del trattamento più breve (ad esempio, 8 o 12 settimane) rispetto a quelli della terapia a base di interferone. Le attuali linee guida per la terapia antivirale dell’epatite cronica C raccomandano test quantitativi per HCV RNA nel siero o nel plasma prima di iniziare la terapia antivirale, a 4 settimane di terapia e a 12 settimane dopo il completamento della terapia., Il livello di HCV RNA inferiore a 25 UI/mL nel siero o nel plasma a 12 settimane dalla fine della terapia è l’obiettivo terapeutico e indica che è stata raggiunta una SVR. Il test quantitativo di HCV RNA può essere considerato alla fine della terapia e a 24 settimane o più tardi dopo il completamento della terapia antivirale.